PL :
SOPALAMIN-3B F.C.TAB (250+125+0.25)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
SOPALAMIN-3B
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Όνομα και περιεκτικότητα:
SOPALAMIN-3B
δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (250+125+0.25)mg ανά δισκίο.
Σύνθεση:
Δραστική ουσία:
Βιταμίνη Β
1
250 mg
Βιταμίνη Β
6
125 mg
Βιταμίνη Β
12
0,25mg
Έκδοχα:
Εξωτερικό δισκίο: Cellulose microcrystalline, Ethyl cellulose CP 45, Magnesium
stearate.
Εσωτερικό δισκίο : Mannitol, Cellulose microcrystalline, Polyvidone, Magnesium
stearate ( vegetable origin).
Επικάλυψη : Macrogol 20.000, Methocel E5 HPMC, Titanium dioxide E 171, Cl
77891.
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Επικαλυμμένα δισκία.
Περιγραφή-Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 ή 30 δισκία σε blister.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Συνδυασμός βιταμινών (Α11 DB).
Υπεύθυνος κυκλοφορίας - Παρασκευαστής:
IASIS PHARMA
Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
Τηλ. 210 6109080
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Γενικές πληροφορίες
Η Βιταμίνη Β1 παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης
ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση
ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών).
Η Βιταμίνη Β6, που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων,
παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στη σύνθεση
του GABA.
Η Βιταμίνη Β12, με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση.
1
Ενδείξεις
Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες.
Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού,
διανικοτύλη).
Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού ( κυρίως σε
αλκοολική εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης.
Αντενδείξεις
Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση
Γενικά
Η Βιταμίνη Β
6
ενεργοποιεί την περιφερική DOPA-αποκαρβοξυλάση. Κατά
συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η Βιταμίνη Β
6
με τη LEVODOPA παρά μόνο
μαζί με ένα αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης.
Η ημερήσια δόση Βιταμίνης Β
6
δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g.
Δοσολογία
Μέση δόση: 4-6 δισκία την ημέρα. Λαμβάνονται με λίγο νερό κατά προτίμηση
μετά το φαγητό.
Η δοσολογία αναφέρεται σε όλες τις ενδείξεις και αφορά ενήλικες και εφήβους, η
δε διάρκειά της καθορίζεται από το γιατρό.
Υπερδοσολογία
Οι Βιταμίνες που περιέχονται στο SOPALAMIN-3B
δεν παρουσιάζουν
τοξικότητα ακόμη και σε μεγάλες δόσεις όταν χορηγούνται από το στόμα.
Επομένως είναι απίθανο να δημιουργηθεί πρόβλημα λόγω υπερδοσολογίας.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις,
συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά παρατεταμένη
λήψη υψηλών δόσεων Βιταμίνης Β
6
(2 έως 3g) ημερησίως και του προϊόντος
αυτού.
Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε
κάποια δόση
Σε περίπτωση που παραλείψετε κάποια δόση, συνεχίστε κανονικά με την
επόμενη και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Εφόσον δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία και τηρούνται οι σωστές συνθήκες
φύλαξης, η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες.
2
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
30/09/2002
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός μόνο για το συγκεκριμένο
πρόβλημά σας. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για άλλη πάθηση χωρίς να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό
σας.
Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά που αφορούν το φάρμακο μην
διστάσετε να ζητήσετε πληροφορίες από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό
σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, γιατί η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν
επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος
μακριά από τα παιδιά.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
3
