ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

1.1 FERO-FOLIC-500

1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία:

Ferrous Sulphate, Folic Acid

Έκδοχα: Mamma Copolymer (Methyl Acrylate-Methyl Methacrylate), Magnesium

Stearate, Povidone, Macrogol 8000 (Milled), Dye Red Ponceau 4 R Lake Cl 16255

E124, Titanium Dioxide Cl 77891 E171, Silicon Dioxide Colloidal, Lactose, Sucrose,

Acacia, Starch Maize, Alcohol (Ethanol) 190 Proof, Water Purified

Επικάλυψη:

Cellulose Acetate Phthalate, Propylene Glycol, Sorbitan Monooleate, Macrogol,

Ferrous Sulphate (Dried) 325,0 mg

που αντιστοιχεί σε IRON (Fe) 105,0 mg

Folic Acid 0,35 mg

1.5 Περιγραφή – συσκευασία:

Κουτί που περιέχει 20 δισκία Filmtab σε blisters (2x10).

Τα δισκία είναι στρογγυλά, διπλής στιβάδος με χρώμα κόκκινο (ανοικτό) για τη

στιβάδα σιδήρου και κίτρινο για τη στιβάδα του φυλλικού οξέος.

Filmtab = δισκία με προστατευτική επικάλυψη από παράγωγα κυτταρίνης.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Φάρμακο κατά της σιδηροπενικής αναιμίας.

ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε.

Β’ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ

ΑΝΘΟΥΣΑ

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες:

Το φάρμακο αυτό σας το χορήγησε ο γιατρός σας για να αντιμετωπίσετε προβλήματα

αναιμίας που οφείλονται σε έλλειψη σιδήρου (σιδηροπενία).

2.2 Ενδείξεις:

Το Fero-Folic-500 ενδείκνυται για τη θεραπεία σιδηροπενικής αναιμίας

οποιασδήποτε αιτιολογίας και πρόληψη της ανεπάρκειας του φυλλικού οξέος.

Επίσης, ενδείκνυται για την πρόληψη της σιδηροπενίας και παροχή φυλλικού οξέος

στην εγκυμοσύνη ή σε χρόνιες απώλειες αίματος.

2.3 Αντενδείξεις

στο φυλλικό οξύ, ή εάν σας προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές σε βαθμό που να

ασθένειες:

σιδηροβλαστικής αναιμίας, ηπατικής κίρρωση με συνύπαρξη αιμοσιδήρωσης,

επανειλημμένες μεταγγίσεις αίματος κ.λ.π.

- Επίσης όταν παίρνετε κάποιο σκεύασμα σιδήρου από το στόμα, δεν πρέπει να

2.4 Ειδικές προφυλάξεις

- Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά συμπτώματα δυσανεξίας διακόψτε το φάρμακο και

λάθος λήψη υπερβολικής ποσότητας μπορεί να προκαλέσει οξεία δηλητηρίαση.

- Πριν πάρετε οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου, συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ο

οποίος θα αξιολογήσει την φύση και την αιτιολογία της αναιμίας και θα καθορίσει

ποια είναι η καταλληλότερη θεραπεία για σας.

εξετάσεις αίματος.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

- Ο καφές και το τσάι που καταναλώνονται με το γεύμα ή μία ώρα μετά το γεύμα

μπορεί να μειώσουν σημαντικά την απορρόφηση του σιδήρου όταν αυτός λαμβάνεται

στα γεύματα.

- Επειδή ο σίδηρος μερικές φορές μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση άλλων

φαρμάκων, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα κάτωθι φάρμακα ή φάρμακα

που περιέχουν τις κάτωθι ουσίες. Μπορεί να σας συμβουλεύσει να τα παίρνετε σε

διαφορετικές ώρες:

τριπυριτικό μαγνήσιο, αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικά, παγκρεατικά

εκχυλίσματα, χολεστηραμίνη, τετρακυκλίνες, πενικιλλαμίνες, χλωραμφενικόλη,

ciprofloxacin, norfloxacin και ofloxacin. Σε ασθενείς με κίρρωση ήπατος,

αλλοπουρινόλη.

Κύηση και γαλουχία:

Συνήθως η χορήγηση σκευασμάτων σιδήρου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι

ασφαλής. Συμβουλευθείτε το γιατρό σας αν θα πρέπει να πάρετε το Fero-Folic-500

κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού.

Ηλικιωμένα άτομα.

σίδηρο για διόρθωση κάποιας σιδηροπενίας.

Το Fero-Folic-500 λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι.

Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία στον ενήλικα και στην έγκυο είναι 1 δισκίο την

ημέρα. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.

αίματος.

2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:

Η μαζική εφάπαξ λήψη σιδήρου μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.

Μερικές φορές η λήψη υπερβολικής ποσότητας σιδήρου μπορεί να έχει σοβαρές

καθυστέρηση μερικών ωρών. Αρχικά μπορεί να εκδηλωθεί οξύς ερεθισμός του

γαστρικού βλεννογόνου με πόνο στο στομάχι, ναυτία, έμετο, διάρροια, πράσινες ή

σκούρες κενώσεις, μέλαινα και αιματέμεση σε συνδυασμό ή όχι με νωθρότητα,

ωχρότητα, κυάνωση, ατονία, σπασμούς, σοκ και κώμα.

το στομάχι με πρόκληση εμέτου ή κατά προτίμηση με πλύση στομάχου.

Όπως και με άλλα σκευάσματα σιδήρου, έτσι και όταν παίρνετε το Fero-Folic-500

μπορεί να παρουσιασθούν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: ναυτία, έμετος,

κοιλιακά άλγη ή κοιλιακός φόρτος, ‘μαυρισμένα’ κόπρανα, διάρροια ή

δυσκοιλιότητα. Σε χρόνια λήψη υπερφόρτιση του οργανισμού με σίδηρο

(αιμοσιδήρωση).

Επίσης έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις αλλεργικής αντίδρασης όπως

εξανθήματα ή και αναφυλαξία καθώς και περιπτώσεις ευαισθητοποίησης από το

φυλλικό οξύ όταν λαμβάνεται από το στόμα ή παρεντερικώς.

Η πιθανότητα κάποιας γαστρικής δυσανεξίας προς τον σίδηρο ελαχιστοποιείται με τα

σκευάσματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης όπως το Fero-Folic-500. Εάν όμως

παρατηρηθεί κάποια δυσανεξία, τότε θα πρέπει να λαμβάνετε το Fero-Folic-500 μετά

το γεύμα.

2.9 Τι πρέπει να γνωρίζεται στην περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε κάποια

δόση:

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει

να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν εντούτοις πλησιάζει η ώρα για την

επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά την

Ενημερωθείτε για την λήξη του φαρμάκου από την ένδειξη στην εξωτερική και

Τα δισκία Fero-Folic-500 φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

3.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο

ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το

συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας

Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και

η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν

επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεσθε πλέον ή που έχουν ήδη

λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος

μακριά από τα παιδιά.

4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.