GAP

G.A.Pharmaceuticals S.A.

1.1. E V I O L - A

1.2. Σύνθεση

Δραστική ουσία : Βιταμίνη Ε (dl-α-tocopheryl acetate, dl-α-τοκοφερόλη οξική) και

Βιταμίνη A (Retinol acetate, ρετινόλη οξική).

Έκδοχα : Liquid paraffin, sunflower oil, gelatin, glycerol & methylparaben.

1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Καψάκιο μαλακό.

1.4. Περιεκτικότητα:

Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος

173 41, Αθήνα

Τηλ. 2109310980 - 4

1.8. Παρασκευαστής:

GAP A.E.

Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος

173 41, Αθήνα

Τηλ. 2109310980 - 4

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

κερατοειδούς (που μπορούν να οδηγήσουν σε τύφλωση) και υπερκεράτωση της

επιδερμίδας.

Η βιταμίνη Ε αντιπροσωπεύει βασικό ρυθμιστή των οξειδοαναγωγικών εξεργασιών

στους ιστούς, συμμετέχει στον μεταβολισμό των λιπών και ασκεί προστατευτική

δράση στην κυτταρική μεμβράνη, ιδιαίτερα των ερυθρών αιμοσφαιρίων,

εμποδίζοντας την αυτοοξείδωση των λιπιδίων της. Η βιταμίνη Ε διευκολύνει την

απορρόφηση, την εναπόθεση στο συκώτι της βιταμίνης Α, ακόμη προστατεύει τα

άτομα από την υπερβιταμίνωση Α. Η βιταμίνη Ε στερείται ουσιαστικώς τοξικής

δράσης.

Η αναβολική δράση της βιταμίνης Α στα επιθηλιακά κύτταρα είναι καλά εδραιωμένη

που είναι σημαντικότερη όταν χορηγηθούν οι δύο βιταμίνες μαζί.

Οι ημερήσιες ανάγκες σε βιταμίνη Α υπολογίζονται για τους άνδρες σε 5.000 I.U., τις

γυναίκες σε 4.000 I.U., τα παιδιά σε 2.000 έως 3.500 I.U. ανάλογα με την ηλικία τους

και τα βρέφη 2.000 I.U.

2.2. Ενδείξεις:

Αποβιταμίνωση ή υποβιταμίνωση Α.

23. Αντενδείξεις:

Υπερβιταμίνωση Α, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο δυσαπορροφήσεως,

υπερευαισθησία.

2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

πρέπει να υπάρχει στενή ιατρική παρακολούθηση.

• Συνιστάται η αποφυγή εκθέσεως στην ηλιακή ακτινοβολία.

2.4.2. Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις ή ανάγκη προσαρμογής της

δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς.

2.4.3. Κύηση: Αν είσθε έγκυος ή πρόκειται να μείνετε έγκυος πριν χρησιμοποιήσετε

το φάρμακο ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί η χρήση του EVIOL-A κατά την

εγκυμοσύνη απαγορεύεται διότι περιέχει πάνω από την επιτρεπόμενη ημερήσια

δόση (δηλαδή > 3.000 I.U.), και υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης διαμαρτιών στο

έμβρυο.

2.4.4. Γαλουχία: Αν θηλάζετε, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν

2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:

Η χρήση του EVIOL-A δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων.

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

• Κουμαρινικά, ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης κουμαρινικών.

• Χολεστυραμίνη, μείωση απορροφήσεως βιταμίνης Ε και Α.

• Τα αντισυλληπτικά χάπια αυξάνουν τα επίπεδα της βιταμίνης Α στο αίμα.

2.6. Δοσολογία - Τρόποι Χορήγησης:

Θεραπεία καταστάσεων υποβιταμινώσεως

Αβιταμίνωση με ξηροφθαλμία: 500.000 I.U. (20 κάψουλες) ημερησίως για 3 ημέρες

2.7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:

Σε τυχόν εμφάνιση εκδηλώσεων υπερβιταμίνωσης Α επιβάλλεται άμεση διακοπή της.

Οι τοξικές εκδηλώσεις εξαρτώνται από την ηλικία, τη δόση και την διάρκεια

Η ακόλουθες ποσότητες εχούν αναφερεθεί ώς τοξικές λαμβανόμενες από το στόμα.

Οξεία τοξικότητα: Σημεία αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης εμφανίζονται μέσα σε

8 έως 12 ώρες και ακολουθεί απολέπιση του δέρματος σε διάστημα ολίγων ημερών.

Μια δόση, 25.000 I.U. ανά κιλό βάρους σώματος, έχει προκαλέσει οξεία τοξικότητα.

Βρέφη: Πάνω από 350.000 I.U.

Ενήλικες: Πάνω από 2 εκατομμύρια I.U.

Χρόνια τοξικότητα: 4.000 I.U. ανά κιλό βάρους σώματος επί 6 έως 15 μήνες.

Βρέφη, 3 έως 6 μηνών: 18.500 I.U. (υδατοδιαλυτή) ημερησίως επί 1 έως 3 μήνες.

Ενήλικες: 1 εκατομμύριο I.U. ημερησίως επί 3 ημέρες, 50.000 I.U. ημερησίως για

περισσότερο από 18 μήνες ή 500.000 I.U. ημερησίως για 2 μήνες.

Σύνδρομο υπερβιταμίνωσης Α

1. Γενικές εκδηλώσεις: κόπωση, αδιαθεσία, λήθαργος, ανορεξία, νυκτερινοί ιδρώτες,

με οίδημα της θηλής, εξώφθαλμος.

− Δερματολογικές: χειλίτιδα, ξηρότητα, ευθραστότητα, αλωπεκία, απολέπιση,

υπέρχρωση του δέρματος, ερύθημα, γενικευμένος κνησμός και γλωσσίτιδα.

− Άλλες: ολιγομηνόρροια, διόγκωση του ήπατος και του σπληνός, οιδήματα των

άκρων, υπερασβεστιαιμία.

Η υπερβιταμίνωση με βιταμίνη Α αντιμετωπίζεται με άμεση διακοπή της βιταμίνης

μαζί με συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:

βλέπε Υπερδοσολογία.

Σε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ο οποίος

συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

το φως.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 6/2008.

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό

σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε

για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό

σας.

- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα

πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία

σας.

- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από

τα παιδιά.