Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Egicalm 1800 (1000) mg κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό

Ακετυλοσαλικυλική λυσίνη (Ακετυλοσαλικυλικό οξύ)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

ή τον φαρμακοποιό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Egicalm και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Egicalm

3. Πώς να πάρετε το Egicalm

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Egicalm

αντιφλεγμονώδες.

Το Egicalm ενδείκνυται για:

 Πόνους μικρής ή μέτριας έντασης, όπως πονοκεφάλους, νευραλγίες, πόνους

στους μυς, πόνους στις αρθρώσεις και γενικά πόνους μη σπλαγχνικής

προέλευσης. Μπορεί να είναι αποτελεσματικό σε μετεγχειρητικούς πόνους,

πόνους μετά τον τοκετό, πόνους από τραύματα ή καρκίνο.

 Τον πυρετό

 Διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα, όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός

ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Egicalm

εάν έχετε ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε από τη χορήγηση

ακετυλοσαλικυλικών ή δραστικών ουσιών με παρόμοια δράση, ιδιαίτερα

ΜΣΑΦ



εάν είστε στο τρίτο τρίμηνο της κύησης (πέραν των 24 εβδομάδων της

κύησης) (βλ. «Κύηση και θηλασμός»)



εάν έχετε ενεργό πεπτικό έλκος



εάν έχετε οποιαδήποτε αιμορραγική πάθηση ή είστε σε κίνδυνο να

ανεπάρκεια)



εάν έχετε σοβαρή, μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια



εάν παίρνετε ταυτόχρονα μεθοτρεξάτη (δόση μεγαλύτερη από 15 mg την

εβδομάδα)



εάν παίρνετε ταυτόχρονα από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα και

έχετε ιστορικό πεπτικού έλκους (βλέπε «Άλλα φάρμακα και Egicalm»)

 εάν έχετε προϋπάρχουσα μαστοκυττάρωση (μη φυσιολογική ανάπτυξη και

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Egicalm.

 Εάν παίρνετε ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα θα πρέπει να ελέγχετε

 Εάν κάνετε μακροχρόνια χρήση αναλγητικών φαρμάκων σε υψηλές

Η συχνή χρήση αναλγητικών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε

νεφρικές διαταραχές με κίνδυνο εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας.

 Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ακόμα και αν είναι

πυρετό (≥ 500 mg ανά δόση και/ή < 3.000 mg ημερησίως) εμποδίζει την

έκκριση του ουρικού οξέος στα ούρα, ενώ σε δοσολογία που χρησιμοποιείται στη

ρευματολογία (αντιφλεγμονώδεις δόσεις) (≥ 1.000 mg ανά δόση και/ή ≥ 3.000 mg

οξύτητας ή ζάλη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, ώστε να

επαναξιολογήσει τη θεραπεία σας.

 Συνιστάται προσοχή με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος:σε άτομα με

διαταραχές πηκτικότητας, όπως σε υποπροθρομβιναιμία, αβιταμίνωση Κ κ.λπ.

 σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις. Θα πρέπει να διακόψετε τη

χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μία εβδομάδα τουλάχιστον πριν από την

εγχείρηση, λόγω του κινδύνου να εμφανίσετε αιμορραγία μετά τη

χειρουργική επέμβαση.

 εάν παίρνετε ταυτόχρονα νικορανδίλη και ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων του

ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης. Υπάρχει

θεραπευτικής αγωγής.

Απαιτείται στενή παρακολούθηση της θεραπείας από τον γιατρό σας στις

ακόλουθες περιπτώσεις:

- εάν έχετε ιστορικό πεπτικού έλκους ή γαστρεντερική αιμορραγία ή

γαστρίτιδα

- εάν έχετε σοβαρή διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών

- εάν έχετε σοβαρή διαταραχή της λειτουργίας του ήπατος

- εάν έχετε άσθμα: Η εμφάνιση μιας κρίσης άσθματος, μπορεί να

σχετίζεται με αλλεργία στα ΜΣΑΦ ή στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Σε αυτή

την περίπτωση, μην πάρετε το συγκεκριμένο φάρμακο.

- Το σύνδρομο Reye είναι μία πολύ σπάνια, απειλητική για τη ζωή ασθένεια,

η οποία έχει παρατηρηθεί σε παιδιά και εφήβους με συμπτώματα όμοια

της ιογενούς λοίμωξης (ιδίως ανεμοβλογιά και επεισόδια που μοιάζουν με

τη γρίπη) που λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Γι’ αυτόν τον λόγο, δεν

θα πρέπει να χορηγείται το ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε παιδιά και

εφήβους, παρά μόνο μετά από ιατρική συμβουλή, όταν έχουν αποτύχει τα

σε αφύσικη συμπεριφορά, διακόψτε τη θεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό

οξύ.

Σε παιδιά, ηλικίας μικρότερης του 1 μήνα, η χρήση ακετυλοσαλικυλικού

οξέος δικαιολογείται μόνο σε ειδικές καταστάσεις και χορηγείται με

παρακολούθηση.

θεραπεία υποκατάστασης της υδροκορτιζόνης) με δόσεις

ακετυλοσαλικυλικού οξέος που χρησιμοποιούνται στη ρευματολογία

λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.



με δόσεις



, λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.



απορρόφησης των σαλικυλικών.





κινδύνου πρόκλησης ελκών του πεπτικού σωλήνα.



δηλητηρίασης από σαλικυλικά και μείωσης της διουρητικής δράσης της

φουροσεμίδης.



λόγω κινδύνου μείωσης

της διουρητικής δράσης της σπειρονολακτόνης.



λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης τοξικότητας.



λόγω κινδύνου

αύξησης των επιπέδων του ελεύθερου βαλπροϊκού στον ορό.



όπως εξέλκωση, διάτρηση και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα

(βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

Το Egicalm με οινοπνευματώδη

Τα οινοπνευματώδη ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής βλάβης,

όταν λαμβάνονται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Επομένως, τα οινοπνευματώδη

πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν

Ηλικιωμένοι

Πριν από τη λήψη του Egicalm επικοινωνήστε με κάποιον γιατρό ή φαρμακοποιό,

καθώς απαιτείται προσοχή, επειδή μπορεί να προκληθεί δηλητηρίαση από το

ακετυλοσαλικυλικό οξύ χωρίς να προηγηθούν εμβοές στα αυτιά, μείωση της

προϊόν χορηγείται σε μια γυναίκα που επιθυμεί να τεκνοποιήσει ή είναι έγκυος

εβδομάδων κύησης) αντενδείκνυται η χρήση του Egicalm (βλέπε σχετικά και στην

παράγραφο «Μην πάρετε το Egicalm»).

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια

της γαλουχίας.

Ενδεχομένως να προκληθεί δυσλειτουργία της γυναικείας γονιμότητας με μια

επίδραση στην ωορρηξία. Αυτό είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή της

θεραπευτικής αγωγής.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

τον φαρμακοποιό σας.

Τρόπος χορήγησης

Από του στόματος.

Αδειάζετε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι και έπειτα προσθέτετε

το υγρό (νερό, γάλα ή χυμό φρούτων) μέχρι τη μέση του ποτηριού. Ανακατεύετε

και πίνετε.

Δοσολογία

Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών.

- Ενήλικες: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5.400 mg ακετυλοσαλικυλικής

αντιστοιχούν σε 3 φακελίσκους.

Οδηγία: Σε περίπτωση έντονου πόνου ή πυρετού, ένας φακελίσκος μπορεί να

ληφθεί ξανά, εάν είναι απαραίτητο, μετά από το ελάχιστο χρονικό διάστημα των

4 ωρών.

Συχνότητα χορήγησης:

αποφεύγονται οι διακυμάνσεις του πυρετού ή του πόνου. Ένα διάστημα

τουλάχιστον 4 ωρών πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των λήψεων.

Διάρκεια θεραπείας:

ημέρες για τον πυρετό και περισσότερες από 5 ημέρες για τον πόνο χωρίς τη

συμβουλή γιατρού ή οδοντιάτρου.

- Η ημερήσια δόση είναι 7.200-10.800 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης

(αντιστοιχούν σε 4.000-6.000 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος) σε 3 ή 4

διαιρεμένες δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας.

κάθε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτείται άμεση επικοινωνία με το Κέντρο

Δηλητηριάσεων, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τηλέφωνο Κέντρου

Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Egicalm

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και

παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να τη λάβετε το συντομότερο δυνατό, εφόσον

το καταλάβατε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν εντούτοις η ημέρα έχει

παρέλθει και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε κανονικά την

αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε. Μην πάρετε διπλή δόση για

να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

διακοπή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας

μπορεί να προκληθεί σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης.

 Ενδοκρανιακή και γαστρεντερική αιμορραγία. Η ενδοκρανιακή

αιμορραγία ενδέχεται να είναι θανατηφόρος, ειδικά σε ηλικιωμένους.

 Θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα)

 Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G-6-PD (βλέπε

«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

 Πανκυταρροπενία, δικυτταροπενία, απλαστική αναιμία, ανεπάρκεια

(αιματολογικές διαταραχές)

 Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

 Αναφυλακτικές αντιδράσεις

 Άσθμα

 Κοιλιακός πόνος

κόπρανα, μαύρο χρώμα στα κόπρανα κ.λπ.), με αποτέλεσμα σιδηροπενική

αναιμία. Ο κίνδυνος αιμορραγίας εξαρτάται από τη δοσολογία.

εξέλκωση, έλκος στομάχου, διαβρωτική γαστρίτιδα, διαβρωτική

δωδεκαδακτυλίτιδα, διάτρηση

 Διαταραχές του κατώτερου γαστρεντερικού: Έλκη του λεπτού εντέρου

(νήστιδα και ειλεός) και του παχέος εντέρου (κόλον και ορθό), κολίτιδα

και διάτρηση εντέρου Οι αντιδράσεις αυτές ενδέχεται να σχετίζονται ή

όχι με αιμορραγία και ενδέχεται να παρουσιαστούν με οποιαδήποτε δόση

ακετυλοσαλικυλικού οξέος, καθώς και σε ασθενείς με ή χωρίς

προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών

εκδηλώνεται όταν οι κυψελίδες γεμίσουν με περίσσευμα υγρού το οποίο

δεν οφείλεται σε καρδιακή δυσλειτουργία) από οξεία και χρόνια

υπερδοσολογία και στο πλαίσιο μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας, λόγω

του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

 αύξηση των ηπατικών ενζύμων

 Βλάβη του ήπατος, κυρίως ηπατοκυτταρική