PL - Οδηγίες Χρήσης SYMMETREL SOFT.CAPS 100MG/CAP BTx60 (BLIST.6x10)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : SYMMETREL SOFT.CAPS 100MG/CAP BTx60 (BLIST.6x10)

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ



Symmetrel, καψάκιο μαλακό 100 mg

Υδροχλωρική αμανταδίνη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν

μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη

μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε

μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

. 4χρήσης Βλέπε παράγραφο .

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1 Τι είναι το Symmetrel και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Symmetrel

3 Πώς να πάρετε το Symmetrel

4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Symmetrel

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Symmetrel και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Symmetrel

Το Symmetrel ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται

αντιπαρκινσονικά φάρμακα (φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του

Parkinson), καθώς επίσης και σε μία ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται

αντιιικά φάρμακα (φάρμακα για τη προφύλαξη ορισμένων νόσων που

προκαλούνται από ιούς).

SymmetrelΧρήση του

Το Symmetrel χρησιμοποιείται για τα ακόλουθα:

-Θεραπεία της νόσου του Parkinson

 Ιδιοπαθής

 Δευτεροπαθής (π.χ. μετα-εγκεφαλικού τύπου, αγγειακής εγκεφαλικής

προέλευσης ή οφειλόμενος σε φάρμακα) (βλέπε παράγραφο 4.5

“Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές

αλληλεπίδρασης”).

Το Symmetrel μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά

φάρμακα ή L-dopa) .

- Προφύλαξη από τον ιό Α της γρίπης

1

Πώς λειτουργεί το

Symmetrel

Η νόσος του Parkinson προκαλείται από διαταραχή του ισοζυγίου των ουσιών,

που χρησιμοποιεί ο εγκέφαλος για να στείλει μηνύματα σε άλλα μέρη του

σώματος - πολύ λίγη ντοπαμίνη ή/και πάρα πολύ ακετυλοχολίνη.

Το Symmetrel επίσης βοηθά στην ομαλοποίηση αυτού του ισοζυγίου στον

εγκέφαλο και έτσι ανακουφίζει την ακαμψία και βελτιώνει την κινητικότητα.

Το Symmetrel επίσης βελτιώνει την δυσκαμψία και το τρέμουλο που

προκαλείται από ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

νευρολογικών, ψυχικών και συναισθηματικών παθήσεων.

Όταν χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις γρίπης, το Symmetrel αναστέλλει τον

πολλαπλασιασμό του ιού της γρίπης (H1N1, H2N2 και H3N3 υποκατηγορίες)

αναστέλλοντας ένα σημαντικό μηχανισμό στην ιική πρωτεΐνη που ευθύνεται

για την αντιγραφή.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς λειτουργεί Symmetrel ή

γιατί το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για σας, ρωτήστε το γιατρό σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Symmetrel

μ . Ακολουθείστε ε προσοχή τις οδηγίες του γιατρού σας Μπορεί να είναι

.διαφορετικές από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται στο παρίν φύλλο

Μην πάρετε το Symmetrel

- Αν είστε έγκυος

- μ Σε περίπτωση αλλεργίας στην α ανταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

μ ( 6).συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

μ , Αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ενη ερώστε το γιατρό σας

χωρίς να πάρετε Symmetrel.

μ μ ( Αν νο ίζετε ότι πορεί να είστε αλλεργικοί αν είχατε ποτέ οποιαδήποτε

: μ μ μ ), ασυνήθιστη ευαισθησία εξάνθη α ή άλλα πιθανά συ πτώ ατα της αλλεργίας

μ .ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Symmetrel:Ρωτήστε το γιατρό σας πριν να πάρετε

- εάν έχετε νεφροπάθεια ή ηπατοπάθεια

- μεάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιοπάθεια ή κυκλοφορικά προβλή ατα

- μ μ ( μ )εάν έχετε ή είχατε ποτέ υποτροπιάζοντα δερ ατικά προβλή ατα έκζε α

- μ ( )εάν έχετε σπασ ούς επιληψία

- εάν έχετε ψυχική νόσο

- εάν έχετε ή είχατε ποτέ γαστρικές εξελκώσεις

- μ μ ( μ )εάν έχετε αυξη ένη πίεση στα άτια γλαύκω α

, μ Αν έχετε κάποιο από τα παραπάνω ενη ερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το

Symmetrel. μ Ο γιατρός σας πορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο

μ .προσεκτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρ ακο

μ μ μ ( 35°C) μ Ασυνήθιστα χα ηλή θερ οκρασία σώ ατος κάτω από πορεί να

, μ παρουσιαστεί ιδιαίτερα σε παιδιά στα οποία χορηγείται το φάρ ακο για τη

. γρίπη Σε αυτή την περίπτωση μ μ ενη ερώστε α έσως το θεράποντα γιατρό και

Symmetrel.διακόψτε το

2

μ / Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας φροντιστή σας

μ μ μπαρατηρήσει ότι αναπτύσετε παρορ ήσεις ή την λαχτάρα να συ περιφέρεστε ε

μ τρόπους που είναι ασυνήθιστοι για σας και δεν πορείτε να αντισταθείτε στην

μ , μ μ παρόρ ηση ή τον πειρασ ό να προχωρήσετε σε ορισ ένες δραστηριότητες που θα

μ . μπορούσαν να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους άλλους Αυτά ονο άζονται

μ μ μδιαταραχές ελέγχου των παρορ ήσεων και πορεί να περιλα βάνουν

μ μ , συ περιφορές όπως εθιστική ενασχόληση ε τυχερά παίγνια υπερβολική

, μ κατανάλωση φαγητού ή υπερβολικές δαπάνες ια ασυνήθιστα υψηλή

μ μ . σεξουαλική ορ ή ή αύξηση των σεξουαλικών σκέψεις ή αισθη άτων Ο γιατρός

μ μ μ .σας πορεί να χρειαστεί να ρυθ ίσεε ή να στα ατήσει την αγωγή σας

μ Symmetrel, Αν νιώθετε την ανάγκη να στα ατήσετε τη χρήση του θα

μ .πρέπει να συ βουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας Μπορεί να είναι

μ Symmetrel , απαραίτητο να ειωθεί η δόση του σταδιακά ώστε να αποφευχθούν

μ μ .παρενέργειες και η έξαρση των συ πτω άτων του Πάρκινσον

μ Άλλα φάρ ακα και Symmetrel

μ μ Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα

μ , μ μ μ μ πάρει άλλα φάρ ακα συ περιλα βανο ένων και αυτών που λα βάνονται χωρίς

. μ , :συνταγή Αυτά περιλα βάνουν ειδικότερα

- μ φάρ ακα για ψυχικές νόσους

- μ μ μ μφάρ ακα για κοιλιακούς ή στο αχικούς σπασ ούς ή κρά πες

- μ Parkinsonάλλα φάρ ακα για τη νόσο του

- μ ( + μ ) συνδυασ ό διουρητικών υδροχλωροθειαζίδη τρια τερένη που

μ .χρησι οποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης

μ , μ Να αποφεύγετε αυτά τα φάρ ακα ενώ είστε σε θεραπεία ε Symmetrel. Αν

μ .χρειαστεί ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει εναλλακτικά σκευάσ ατα

, μ μ Επίσης ενη ερώστε το γιατρό σας αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ε Symmetrel

μ μ .σας συνταγογραφηθεί φάρ ακο που δεν λα βάνατε παλιότερα

Το Symmetrel μ με τροφές οινόπνευ α

μ , μ Symmetrel, Μην πίνετε οινοπνευ ατώδη όταν είσθε σε θεραπεία ε καθώς αυτό

μ μ .πορεί να αυξήσει τους κινδύνους ανεπιθύ ητων ενεργειών

μ ( 65 ) Ηλικιω ένοι ηλικίας ετών και άνω

μ Symmetrel. Οι ηλικιω ένοι είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις επιπτώσεις του Ο

μ , . . μγιατρός σας θα σας παράσχει συγκεκρι ένες πληροφορίες π χ σχετικά ε

. προσεκτική δοσολογία

( 5 18 ) Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως ετών

Symmetrel μ μ 5 , μ Το πορεί να χρησι οποιηθεί σε παιδιά άνω των ετών ε την

.προϋπόθεση να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού

μΚύηση και θηλασ ός

Κύηση

Οι γυναίκες πρέπει να αναφέρουν στο γιατρό τους εάν είναι έγκυες ή σκοπεύουν

μ . Symmetrel .να είνουν έγκυες Το αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης

μ μ Ο γιατρός σας θα συζητήσει αζί σας τους κινδύνους που σχετίζονται ε τη λήψη

Symmetrel μ .του κατά τη διάρκεια της εγκυ οσύνης

3

μΘηλασ ός

μ . SymmetrelΕνη ερώστε το γιατρό σας ότι θηλάζετε Το δραστικό συστατικό του

μ μ . περνά στο ητρικό γάλα και πορεί να επηρεάσει το βρέφος Μην παίρνετε

Symmetrel . αν θηλάζετε

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

μ μΟι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησι οποιούν ια

μ μ 5αποτελεσ ατική έθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για

μ μ μ .η έρες ετά την τελευταία δόση α ανταδίνης

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

To Symmetrel μ . πορεί να σας προκαλέσει ζάλη ή σύγχιση Μπορεί να θολώσει την

, μ .όραση να ειώσει τη συγκέντρωσή σας και να επιβραδύνει στις αντίδρασεις σας

μ μ . Σε αυτή την περίπτωση δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε ηχανή ατα

3. Πώς να πάρετε το Symmetrel

μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του

. μ .γιατρού Μην ξεπεράσετε τη συνιστώ ενη δόση

Συνήθης δοσολογία

, Symmetrel Parkinson:Για ασθενείς που παίρνουν για τη νόσο του

μ 1 (100mg) μ μΗ θεραπεία αρχίζει συνήθως ε καψάκιο την η έρα και αυξάνεται ετά

μ μ 2 μ 2 μ . από ία εβδο άδα σε καψάκια την η έρα σε διαιρε ένες δόσεις

, Symmetrel :Για ασθενείς που παίρνουν για προφύλαξη από τον ιό Α της γρίπης

5 - 9 : 1 μΠαιδιά ηλικίας χρόνων καψάκιο την η έρα

(10 - 65 ): 2 μ Παιδιά και ενήλικες ηλικίας χρόνων καψάκια την η έρα

μ μ Ηλικιω ένοι ασθενείς ε φυσιολογική νεφρική λειτουργία δεν πρέπει να

100ξεπερνούν τα mg μ .την η έρα

μ μ , μ μ .Ασθενείς ε επιβαρυ ένη νεφρική λειτουργία συνήθως απαιτούν ειω ένη δόση

μ Ο γιατρός σας πορεί να σας συνταγογραφήσεις διαφορετική δόση από την

μ . προαναφερό ενη Σε αυτή την περίπτωση ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού

.σας

Πότε να πάρετε Symmetrel

Να παίρνετε το Symmetrel μ μ μ .κατά προτί ηση το πρωί ή το εση έρι

Να παίρνετε το Symmetrel μ μ την ίδια ώρα κάθε η έρα ώστε να θυ άστε πότε θα

μ .πάρετε το φάρ ακο

Πώς να πάρετε Symmetrel

μ μ ,Να παίρνετε τα καψάκια ε νερό ετά το φαγητό και να τα καταπίνετε ολόκληρα

μ .χωρίς να τα ασάτε σπάζετε ή λιώνετε

Για πόσο καιρό θα πάρετε Symmetrel

Symmetrel μ μ Συνεχίστε να παίρνετε για όσο διάστη α σας συ βουλεύει ο γιατρός

.σας

μ μ Symmetrel, μΕάν έχετε ερωτήσεις σχετικά ε το πόσο διάστη α θα πάρετε το ιλήστε

4

μ μ .ε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Symmetrel από την κανονική

, Εάν έχετε από λάθος πάρει πολύ περισσότερα δισκία από ό τι σας έχει

, συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μ μ μιλήστε ε το γιατρό σας α έσως.

, μ , , , μ ,Εάν παρουσιάσετε σύγχυση αποπροσανατολισ ός παραισθήσεις ναυτία ε ετός

μ , μ , , επιταχυνό ενη αναπνοή καρδιακή αρρυθ ία διαταραχές κίνησης ή επιληπτικές

, μ μ .κρίσεις ενη ερώστε α έσως το γιατρό σας

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Symmetrel

μ , μ μ , Εάν παραλείψετε ία δόση πάρτε την α έσως όλις το συνειδητοποιήσετε εκτός

μ , εάν είναι σχεδόν ώρα για την επό ενη δόση σας οπότε απλά να επανέλθετε στο

μμ . κανονικό δοσολογικό σας χρονοδιάγρα α .Μην διπλασιάσετε τη δόση Αν

μ , μ (έχετε χάσει περισσότερο από ία δόση επικοινωνήστε ε το γιατρό σας βλέπε

« Symmetrel"). επίσης το Πώς να πάρετε

μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Symmetrel

μ SymmetrelΜη στα ατήσετε ξαφνικά να παίρνετε χωρίς πρώτα να το

μ . μ συζητήσετε ε το γιατρό σας Αυτός ή αυτή θα σας πει πότε και πώς πορείτε να

μ μ . μ μ στα ατήσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο Απότο η διακοπή πορεί να

, ( . . επιδεινώσει την ασθένειά σας να επηρεάσει την ψυχική σας κατάσταση π χ

, μ ), μ σύγχυση αποπροσανατολισ ός ή να προκαλέσει σε ια σοβαρή και δυνητικά

( μ ), απειλητική για τη ζωή κατάσταση κακόηθες νευροληπτικό σύνδρο ο η οποία

μ . μ μ απαιτεί ά εση ιατρική φροντίδα Ενη ερώστε το γιατρό σας α έσως εάν

μ μ ( μ μ ) μ παρουσιάσετε υϊκή δυσκα ψία και πυρετό αυξη ένη θερ οκρασία ετά την

μ Symmetrel, μ μ μ απότο η διακοπή του καθώς αυτά τα συ πτώ ατα πορεί να

μ .υποδεικνύουν ια τέτοια κατάσταση

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει

μ . ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

μ μ μ Αυτές οι ΑΕ είναι συχνά ήπιες και συνήθως εξασθενούν ετά από ερικές έρες

. θεραπείας Σε περίπτωση που αυτές οι ΑΕ είναι σοβαρές ή διαρκούν για

μ μ μ , μ περισσότερο χρονικό διάστη α από ερικές έρες ενη ερώστε τον γιατρό σας ή

μ . τον φαρ ακοποιό

Πολύ : 1 10 συχνές επηρεάζουν περισσότερους από στους ασθενείς

: 1 10 Συχνές επηρεάζουν λιγότερους από στους ασθενείς αλλά όχι περισσότερους

1 100 από στους ασθενείς

: 1 100 Όχι συχνές επηρεάζουν λιγότερους από στους ασθενείς αλλά όχι

1 1000 περισσότερους από στους ασθενείς

: 1 1000 Σπάνιες επηρεάζουν λιγότερους από στους ασθενείς αλλά όχι

1 10000 περισσότερους από στους ασθενείς

: 1 10000 Πολύ σπάνιες επηρεάζουν λιγότερους από στους ασθενείς

μ μ μ .Ορισ ένες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να είναι συχνές

μ μ .Πρήξι ο των ποδιών ή του κάτω έρους των άκρων

Symmetrel μ - Το πορεί συχνά να προκαλέσει πορφυρο κόκκινα φλυκταινώδη

μ μ , μ μ . μ στίγ ατα στο δέρ α ερικές φορές σε σχή α διχτυού Αυτό συ βαίνει συχνότερα

μ μ / σε γυναίκες και ε φανίζεται συνήθως στις κνή ες ή και στα άκρα των ποδιών

5

μ Symmetrel μ μ .ετά από τη λήψη τακτικά για ερικούς ήνες ή περισσότερο

μ μ μ μ Αν και πορεί να παρα είνουν τα εξανθη ατικά στίγ ατα για όσο καιρό παίρνετε

μ , μ 2 12 μ μτο φάρ ακο συνήθως εξαφανίζονται σταδιακά έσα σε έως εβδο άδες ετά

μ . ,τη διακοπή λήψης του φαρ άκου Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για αυτό

μ .ελέγξτε τις ε το γιατρό σας

μ μ μ .Ορισ ένες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να είναι όχι συχνές

Δ , , , , ,ιέγερση νευρικότητα αλλαγή στη διάθεση δυσκολία στη συγκέντρωση ζάλη

, , , ,θόλωση της διάνοιας πονοκέφαλος ανήσυχος ύπνος ή εφιάλτες κούραση

, , μ , μέλλειψη ενέργειας θολή όραση γρήγορος καρδιακός ρυθ ός ζάλη ή λιποθυ ία

μ ( μ μ ),όταν σηκώνεστε απότο α από ύπτια ή καθιστή θέση χα ηλή πίεση αί ατος

μ , , , , μ , ,ξηροστο ία ανορεξία υπερβολική εφίδρωση ναυτία έ ετος δυσκοιλιότητα

ψευδαισθήσεις, λήθαργος, αταξία, δυσαρθρία, κατάθλιψη, άγχος, ανησυχία,

αίσθημα παλμών, αϋπνία.

μ μ μ .Ορισ ένες ανεπιθύ ητες ενέργειες ορεί να είναι σπάνιες

, μ , ,Σύγχιση τρέ ουλο διάρροια δυσκινησία, σπασμοί, αποπροσανατολισμός,

εξάνθημα, ψυχωτική διαταραχή, βλάβες κερατοειδούς, κατακράτηση ούρων,

ακράτεια ούρων.

μ μ μ .Ορισ ένες ανεπιθύ ητες ενέργειες ορεί να είναι πολύ σπάνιες

μ μ , μΑναστρέψι ες αλλαγές στις δοκι ές της ηπατικής λειτουργίας αυξη ένη

μ , ευαισθησία του δέρ ατος στο ηλιακό φως λευκοπενία, καρδιακή ανεπάρκεια,

συμπτώματα όμοια του Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου(ΚΝΣ) μια

σοβαρή και πιθανά απειλητική για τη ζωή κατάσταση με κύρια συμπτώματα

την μυϊκή ακαμψία, διαταραγμένη συνείδηση και πυρετό(αύξηση της

θερμοκρασίας).

Κατά την έκθεση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχει αναφερθεί υποθερμία

σε παιδιά. Η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί.

μ , Αν κάποια από τις ανεπιθύ ητες ενέργειες γίνει σοβαρή μ ενη ερώστε το

.γιατρό σας

μ : Μπορεί να παρουσιάσετε τις ακόλουθες ανεπιθύ ητες ενέργειες

• αδυναμία να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την τάση ή τον πειρασμό να

εκτελέσετε μια ενέργεια που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή

τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:

− Ισχυρή επιθυμία για τυχερά παίγνια σε υπερβολικά βαθμό παρά τις

σοβαρές προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.

− Αλλαγμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που

προκαλεί σημαντική ανησυχία σε εσάς ή σε άλλους, για παράδειγμα,

αυξημένη σεξουαλική ορμή.

− Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες

− Υπερβολική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων

φαγητού σε σύντομο χρονικό διάστημα) ή ψυχαναγκαστική λήψη τροφής

(κατανάλωση περισσότερου φαγητού από το φυσιολογικό και

περισσότερου από ό, τι χρειάζεται για να ικανοποιήσετε την πείνα σας)

μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές

μ . τις συ περιφορές Θα συζητήσετε τρόπους για τη διαχείριση ή τη

μ μ μ .είωση των συ πτω άτων

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

6

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς:

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284Μεσογείων

GR-15562 , Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Symmetrel

Προφυλάξτε το από υγρασία και ζέστη.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα

που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτείστε το

μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια

μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Symmetrel

- Η δραστική ουσία είναι Υδροχλωρική αμανταδίνη

- ( ) :Τα άλλα συστατικά έκδοχα είναι

Κραμβέλαιο, λεκιθίνη σόγιας, μίγμα κηρού, αποτελούμενο από: ένα μέρος

κηρού μελισσών, ένα μέρος υδρογονωμένου σογιέλαιου και 4 μέρη

μερικώς υδρογονωμένων φυτικών ελαίων.

μ Ε φάνιση του Symmetrel μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Το Symmetrel διατίθεται ως μαλακά καψάκια, Ερυθροκαστανά, επιμήκη

καψάκια.

Koυτιά των 60 καψακίων, συσκευασμένων σε 6 blisters των 10 καψάκια.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E.,

7

12oχλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1,

144 51 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ

Παραγωγός

RP SCHERER GMBH, Γερμανία

Συσκευαστής

ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργοστάσιο Β’), ΑΝΘΟΥΣΑ-Αττικής

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

{ μ μ } η ερο ηνία

8