ENEMA COOPER
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία – μορφή – περιεκτικότητα – δραστική ουσία
ENEMA COOPER – Υποκλυσμός – (7.5 + 20)g/FL – Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate, Sodium Phosphate
Monobasic Monohydrate
1.2 Σύνθεση
Δραστική ουσία: Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate, Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate
Έκδοχα: Sorbic Acid, Water Purified
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
Υποκλυσμός.
1.4 Περιεκτικότητα
Σε 100ml περιέχονται:
Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate 6g
Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate 16g
1.5 Περιγραφή - συσκευασία
- Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό διαφανές φιαλίδιο, με ρύγχος αλειμμένο με βαζελίνη, με μπλε πώμα των 125ml.
- Kουτί που περιέχει δώδεκα (12) πλαστικά διαφανή φιαλίδια με ρύγχος αλειμμένο με βαζελίνη, με μπλε πώμα των
125ml.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Καθαρτικό.
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: 210-3461611
e-mail: info@koper.gr
1.8 Παρασκευαστής, Συσκευαστής: Ομοίως ως άνω.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 Γενικές πληροφορίες
Το υπερτονικό διάλυμα του μονοφωσφορικού και διφωσφορικού νατρίου αυξάνει την ποσότητα του ύδατος στο
έντερο, προκαλεί διόγκωση του εντέρου και κατά συνέπεια αύξηση του περισταλτισμού του χωρίς να δημιουργεί πόνο
ή σπασμό.
Η δράση του εκδηλώνεται εντός 2-5 λεπτών.
2.2 Ενδείξεις
Για την προετοιμασία του ορθού για διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις. Για την διευκόλυνση εξαγωγής των
σκυβαλωδών κοπράνων.
2.3 Αντενδείξεις
Αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, έμετοι, κοιλιακά άλγη αγνώστου αιτιολογίας.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά
Δε συνίσταται η συνεχής χρήση του για αντιμετώπιση της χρόνιας δυσκοιλιότητας.
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μεγάκολο, επειδή είναι δυνατόν να επισυμβεί αφυδάτωση συνεπεία
υπερνατριαιμίας. Πρέπει να δίδεται μετά προσοχής σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, επειδή είναι
δυνατόν να επισυμβούν υπερφωσφοραιμία και υπασβεστιαιμία.
2.4.2 Ηλικιωμένοι
Οι ίδιες ενδείξεις και αντενδείξεις με τον υπόλοιπο πληθυσμό.
2.4.3 Κύηση
Να αποφεύγεται η χρήση του στη διάρκεια της κυήσεως και κατά τον τοκετό.
2.4.4 Γαλουχία
Η χρήση του να ακολουθείται από συμβουλή του γιατρού.
2.4.5 Παιδιά
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των δύο ετών.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
2.6 Δοσολογία
Ενήλικες: 60-120ml εφάπαξ, κατά την οδηγία του γιατρού.
Παιδιά 2 ετών και άνω: 10-60ml εφάπαξ, ανάλογα με την ηλικία, κατά την οδηγία του γιατρού.
Ο ασθενής κατακλίνεται σε πλάγια αριστερή ή εν ανάγκη σε γονατοαγκωνιαία θέση. Αφαιρούμε το προστατευτικό
κάλυμμα του ρύγχους και εισάγουμε τούτο ηπίως στο απευθυσμένο. Μετά πιέζουμε βραδέως το πλαστικό φιαλίδιο
μέχρι κενώσεως του περιεχομένου του.
Ο ασθενής πρέπει να μείνει 3-5 λεπτά σ’ αυτή τη θέση, οπότε συνήθως επέρχεται κένωση.
Χρησιμοποιείται σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά τη χρήση, αν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος να απορρίπτεται μαζί
με το φιαλίδιο.
2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση
Επί υπερδοσολογίας διαρροϊκό σύνδρομο και αφυδάτωση που αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Υποασβεστιαιμία, υπερφωσφατιαιμία, υπερνατριαιμία και οξείδωση είναι δυνατό να παρατηρηθεί. Τα επίπεδα του
ασβεστίου, φωσφόρου, νατρίου και χλωρίου πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Χορήγηση ηλεκτρολυτών σε διαταραχή του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών.
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ιδιαίτερα επί καταχρήσεως μπορεί να προκαλέσει διάρροιες με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση
Δεν εφαρμόζεται.
2.10 Hμερομηνία λήξης του προϊόντος
Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία και στον εσωτερικό περιέκτη.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Το ENEMA COOPER φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
Να φυλάγεται μακριά από παιδιά.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
Οκτώβριος 1997.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει
να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό
σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή
χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με
τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά
το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να τα αλλοιώσουν και
να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Η συσκευασία των 12 φιαλιδίων (ΒΤx12) προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση.
Αρ. Άδειας ΕΟΦ: 44657/07/9-6-2008
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-7793777.