FEOFOL
®
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό [150(47)+0,5]mg/Cap
(Ferrous Sulfate dried + Folic Acid)
Ενδείξεις:
Κύρια ένδειξη η προφυλακτική λήψη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Δοσολογία:
Συνήθως αρκούν 30-60 mg στοιχειακού σιδήρου και 0.2-0.5 mg φυλλικού οξέος την
ημέρα.
Ένα καψάκιο Feofol την ημέρα κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Σε μερικές εγκύους,
λόγω διαιτητικών ή άλλων παραγόντων ενδείκνυται η προφυλακτική χορήγηση
υψηλότερων δόσεων, δηλαδή δύο καψάκια ημερησίως.
Αντενδείξεις:
Kάθε μη σιδηροπενική αναιμία, εκτός και υπάρχουν ενδείξεις συνύπαρξης
σιδηροπενίας. Eιδικότερα χορήγηση σιδήρου αντενδείκνυται σε αναιμίες με μεγάλα
αποθέματα σιδήρου (αιμοσφαιρινοπάθειες, σιδηροβλαστικές αναιμίες, αναιμίες
χρόνιων νοσημάτων, ηπατική κίρρωση με συνύπαρξη αιμοσιδήρωσης κλπ.).
Eιδικά χορήγηση σιδήρου από το στόμα αντενδείκνυται σε εμφάνιση έκδηλων
πεπτικών διαταραχών, που καθιστούν αδύνατη τη συνέχιση της θεραπείας από το
στόμα, σε οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, π.χ. ενεργό
γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρορραγία, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου
(ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), σύνδρομο κακής απορρόφησης κλπ.
Mεγαλοβλαστικές αναιμίες από έλλειψη βιταμίνης B
12
ή αδιευκρίνιστης αιτιολογίας.
Nα μη χορηγείται στην αναιμία των νεοπλασιών, διότι ενδέχεται να ευνοήσει την
ανάπτυξη του όγκου.
Προσοχή στη χορήγηση:
Nα μη χορηγείται σε αναιμίες άγνωστης αιτιολογίας. Xορήγηση σε αδιάγνωστη
μεγαλοβλαστική αναιμία μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των νευρολογικών της
εκδηλώσεων.
Αλληλεπιδράσεις:
Tα αντιόξινα, παγκρεατικά εκχυλίσματα, χολεστυραμίνη, γάλα ή αυγά μειώνουν την
απορρόφησή του. Mε αλλοπουρινόλη αυξάνεται η εναπόθεσή του στο ήπαρ σε
κιρρωτικούς. O σίδηρος εμποδίζει την απορρόφηση των τετρακυκλινών. Oι δύο
ουσίες να λαμβάνονται με διαφορά 2 ωρών η μία από την άλλη. Επίσης η
απορρόφηση σιπροφλοξασίνης, νορφλοξασίνης, οφλοξασίνης, διφωσφωνικών,
μεθυλντόπα και λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση σιδήρου.
Tα αντισυλληπτικά, ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος (τριμεθοπρίμη, μεθοτρεξάτη,
κλπ.) και φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσουν ένδεια φυλλικού ή να παρεμποδίσουν
τον μεταβολισμό του. Tο φυλλικό οξύ μπορεί να ελαττώσει τη δράση των
ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, καθώς και τη στάθμη της φαινυτοΐνης στο αίμα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπανίως προκαλούνται πεπτικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετοι, κοιλιακά άλγη,
διάρροια ή δυσκοιλιότητα και αιμοσιδήρωση σε χρόνια λήψη. Aλλεργικές
αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες.
Κατάλογος εκδόχων
Polyvidone, Erythrosine Aluminium Lake ( Ε 127) CI 45430, Amaranth Aluminium
Lake (E123) CI 16185, Calcium Sulfate Dihydrate, Glyceryl monostearate, Bees
Wax, Sucrose, Heavy Kaolin, Iron Oxide (Red) CI77491 E172, Starch maize, Talc,
Isopropyl Alcohol
Καψάκιο: Gelatin, Water, Brilliant Blue FCF E133 E133 CI 42090, Tartrazine E102
CI 19140
Διάρκεια ζωής
24 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25
ο
C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 30 καψάκια σε blister.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
29334/29-8-08
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
6-6-2008
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Σύμφωνα με το τελευταίο Εθνικό Συνταγολόγιο.