ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Εμπορική ονομασία
KLYSMOL
1.2 Σύνθεση
Δραστικές ουσίες Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate
Sodium Phosphate Heptahydrate
Έκδοχα: Sodium Benzoate
Methylparaben E218
Water
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
Ορθικό διάλυμα
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική
Κάθε ml περιέχει: 160 mg Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate
60 mg Sodium Phosphate Heptahydrate
1.5 Περιγραφή -Συσκευασία
To προϊόν συσκευάζεται σε μαλακά πλαστικά φιαλίδια των 133ml από
πολυαιθυλένιο, με ειδικό ρύγχος. FL x 133ml
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Υποκλυσμός
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας
DEMO ABEE,
21° χλμ. Αθηνών -Λαμίας 145 68 Κρυονέρι,
τηλ : 210 8161802, FAX: 210 8161587
1.8 Παρασκευαστής
1. DEMO ABEE,
21° χλμ. Αθηνών -Λαμίας 145 68 Κρυονέρι,
τηλ : 210 8161802, FAX: 210 8161587
1
2. ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64, 11853 Αθήνα,
Τηλ.: 210 3462108, FAX: 210 3461611
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές Πληροφορίες
Η χρήση του Klysmol επιφέρει σίγουρο αποτέλεσμα εντός 3-15 λεπτών.
Απαλλάσσει τον ασθενή και το περιβάλλον του από την ταλαιπωρία της
προετοιμασίας πεπαλαιωμένων μεθόδων χρήσεως. To Klysmol είναι ένα
έτοιμο κλύσμα μελετημένης σύνθεσης για άμεση χρήση.
2.2 Ενδείξεις
Συνήθης υποκλυσμός επί δυσκοιλιότητος.
Υποκλυσμός προετοιμασίας και μετεγχειρητικός υποκλυσμός.
2.3 Αντενδείξεις
Δεν πρέπει να γίνεται συχνή χρήση του Klysmol όπως και κάθε καθαρκτικού.
Να αποφεύγεται η χρήση σε περιπτώσεις κοιλιαλγίας, ναυτίας ή εμέτου. Να μη
χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση
2.4.1 Γενικά
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να
δημιουργήσουν προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις
οδηγίες.
Δεν πρέπει να γίνεται συχνή χρήση του Klysmol όπως και κάθε καθαρτικού.
Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική
λειτουργία ή με κολοστομία, διότι μπορεί να προκληθεί υποασβεστιαιμία,
υπερφωσφαταιμία, υπερνατριαιμία ή οξέωση.
Συνιστάται η λήψη συμπληρωματικών υγρών από το στόμα, για να μην
προκληθεί αφυδάτωση.
2.4.2 Ηλικιωμένοι
Δεν αναφέρονται ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση του
φαρμάκου σε ηλικιωμένους.
2.4.3 Κύηση
Η χρήση κατά την κύηση πιθανόν να προκαλέσει υπερνατριαιμία και οίδημα.
2.4.4 Γαλουχία
Δεν αναφέρονται ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τη χρήση του φαρμάκου κατά
τη γαλουχία.
2
2.4.5 Παιδιά
Δεν αναφέρονται ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση του
φαρμάκου σε παιδιά.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
Το φάρμακο δεν έχει αποδειχθεί να παρουσιάζει καμία επίδραση στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
2.4.7 Ειδικές προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία:
Ενήλικες: Όλο το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου ή κατά την οδηγία του
ιατρού.
Παιδιά 2-12 ετών: Ίο μισό περιεχόμενο του φιαλιδίου ή κατά την οδηγία του
ιατρού.
Τρόπος χορήγησης: Ορθική χορήγηση
Ο ασθενής κατακλίνεται σε πλάγια αριστερή θέση ή εν ανάγκη σε
γωνατοαγκωνιαίαν. Αφαιρείται το προστατευτικό κάλυμμα του ρύγχους και
εισάγεται αργά στο απευθυσμένον. Πιέζεται το πλαστικό φιαλίδιο ήρεμα έως
ότου χορηγηθεί η περιεχόμενη ποσότητα. Συνιστάται να παραμένει ο ασθενής
σε αυτή τη θέση έως ότου καταστεί αναγκαία η κένωση, συνήθως 3-5 λεπτά.
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση
Εάν τυχαίως καταποθεί το περιεχόμενο του φιαλιδίου, πρέπει να ζητηθεί
αμέσως ιατρική βοήθεια.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και
ορισμένες παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι παρενέργειες δεν εμφανίζονται
πολύ συχνά, όταν εμφανισθούν θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για
να σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες. Κατά τη χρήση του Klysmol, επειδή
περιέχει άλατα νατρίου υπάρχει περίπτωση να προκληθεί αύξηση της
συγκέντρωσης νατρίου στον ορό του αίματος και αφυδάτωση. Σε ασθενείς με
νεφρική ασθένεια ή σε παρατεταμένη χρήση πιθανόν να παρουσιασθεί
αύξηση του επιπέδου φωσφορικών και ελάττωση του επιπέδου ασβεστίου.
3
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να
πάρετε κάποια δόση
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μια δόση, θα
πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν εντούτοις,
πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λαμβάνετε τη δόση που
παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το
χρησιμοποιείτε.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
Απρίλιος 2011
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας για το συγκεκριμένο ιατρικό
σας πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που
αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για
το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας
χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας
δόθηκαν.
- Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι αποραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν
επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
4