PL - Οδηγίες Χρήσης OMNIPAQUE INJ.SOL 64,7%(300) BOTTLEx100ML (PP)]

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : OMNIPAQUE INJ.SOL 64,7%(300) BOTTLEx100ML (PP)]

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ

ΧΡΗΣΤΗ

OMNIPAQUE 300 mg I/ml

350 mg I/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Iohexol

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού σας δοθεί το OMNIPAQUE

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον

νοσηλευτή σας.

- Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν

παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν

αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλώ

ενημερώστε τον γιατρό σας.

Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθείτε για

τα ακόλουθα:

1. Τι είναι το OMNIPAQUE

και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το OMNIPAQUE

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE

4. Πιθανές παρενέργειες

5 Φύλαξη του OMNIPAQUE

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ

ΤΟΥ

Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.

Χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση ασθενειών. Το Omnipaque είναι

ένα σκιαγραφικό μέσο, χορηγείται προτού την εξέταση με ακτίνες

Χ και κάνει την απεικόνιση που λαμβάνει ο γιατρός καθαρότερη.

 Όταν χορηγηθεί μπορεί να βοηθήσει το γιατρό να διακρίνει

φυσιολογικές και μη φυσιολογικές εμφανίσεις και μορφές

ορισμένων οργάνων του σώματος σας.

 Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ακτινοσκόπηση του

ουροποιητικού συστήματος αγγεία οστών ή αιμοφόρα αγγεία

συμπεριλαμβανομένων και των αιμοφόρων αγγείων της

καρδιάς.

 Σε ορισμένους ανθρώπους χορηγείται αυτό το φάρμακο

προτού ή κατά τη διάρκεια ακτινοσκόπησης της κεφαλής ή

του σώματος χρησιμοποιώντας αξονική τομογραφία. Αυτό το

είδος ακτινοσκόπησης χρησιμοποιεί ακτίνες Χ.

 Μπορεί ακόμα να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο των

σιελογόνων αδένων, στομάχου και εντέρων ή τον έλεγχο των

σωματικών κοιλοτήτων όπως οι αρθρώσεις, μήτρα και

ωοθήκες.

Ο γιατρός θα σας εξηγήσει ποιο μέρος του σώματος σας θα

εξετασθεί.

2. ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ OMNIPAQUE

Μην χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE

- αν πάσχετε από σοβαρά προβλήματα θυρεοειδούς

- αν είστε αλλεργική (υπερευαισθησία στην Iohexol ή σε άλλα

συστατικά του OMNIPAQUE (βλέπε τμήμα 6).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το OMNIPAQUE

Ελέγξτε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε ΟMNIPAQUE

 Εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση μετά τη χρήση ομοίου

φαρμάκου με το OMNIPAQUE που αποκαλείται σκιαγραφικό

μέσο.

 Εάν έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή

 Εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες

 Εάν έχετε άσθμα

 Εάν είστε διαβητικοί

 Εάν έχετε ασθένειες του εγκεφάλου ή όγκους

 Εάν έχετε σοβαρές καρδιακές ασθένειες

 Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς ή προβλήματα με το

ήπαρ και τους νεφρούς μαζί

 Εάν έχετε ψευδοπαραλητική μυασθένεια (μια κατάσταση που

προκαλεί εξασθένηση των μυών)

 Εάν έχετε φαιοχρωμοκύττωμα (σταθερή ή επιθετική

αρτηριακή πίεση λόγω σπανίων όγκων στα επινεφρίδια

 Εάν έχετε προβλήματα με το αίμα σας ή το μυελό των οστών

 Εάν είστε εξαρτημένοι στο αλκοόλ ή στα ναρκωτικά

 Εάν είστε επιληπτικοί (έχετε επιληψία)

 Εάν έχετε προγραμματισμένη εξέταση θυρεοειδούς για την

επόμενη εβδομάδα

 Εάν δεν είστε σίγουροι για κάποια από τα παραπάνω

επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το

OMNIPAQUE

Λήψη άλλων φαρμάκων:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε διαβητικοί

και παίρνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει μετφορμίνη ή εάν

προσφάτως έχετε πάρει άλλα φάρμακα ακόμη και αυτά που σας

έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.

Κύηση και θηλασμός

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε

ότι είστε έγκυος. Ο γιατρός θα χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο

μόνο εάν θεωρεί ότι τα οφέλη είναι πολύ περισσότερα των

κινδύνων. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά μετά την

εξέταση με OMNIPAQUE.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Θα πρέπει να αποφευχθεί η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών μετά

την τελευταία χορήγηση του OMNIPAUE για:

 6 ώρες εάν χορηγηθεί στη σπονδυλική στήλη

 1 ώρα για όλες τις άλλες περιπτώσεις

Αυτό γίνεται γιατί μπορεί να ζαλιστείς ή να έχεις άλλα

συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων μετά τη χορήγηση.

3. ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE

Δοσολογία και χορήγηση.

Το OMNIPAQUE θα σας χορηγηθεί από ειδικά εκπαιδευμένο και

εξειδικευμένο άτομο.

 Το OMNIPAQUE χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομεία ή

διαγνωστικές κλινικές.

 Θα σας ενημερώσουν για οτιδήποτε χρειάζεται να γνωρίζετε

για την ασφάλεια του προϊόντος. Ο γιατρός θα καθορίσει τη

δόση που είναι καλύτερη για σας

Η συνήθης δόση είναι :

o Μία μονή ενέσιμη χορήγηση ή μπορεί να ρωτηθείτε να

το πιείτε.

Μετά τη χορήγηση του OMNIPAQUE

Θα ρωτηθείτε να:

 Να πείτε αρκετά υγρά (βοηθάει στην απομάκρυνση του

φαρμάκου από το σώμα σας) και

 Να παραμείνετε γύρω από το χώρο εξέτασης για 15’ και

 Να παραμείνετε στο διαγνωστικό κέντρο ή νοσοκομείο για 1

ώρα.

Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της

παραμονή σας ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. (βλέπε τμήμα 4

‘’Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’’)

Οι παραπάνω οδηγίες είναι για όλους τους ασθενείς που

χορηγήθηκαν OMNIPAQUE. Εάν δεν είστε σίγουροι για κάτι από τα

παραπάνω συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Το OMNIPAQUE μπορεί να χορηγηθεί με διάφορους τρόπους, μια

περιγραφή των διαφορετικών τρόπων χορήγησης δίνεται

παρακάτω:

Χορήγηση από την αρτηρία ή φλέβα

Το OMNIPAQUE συνήθως χορηγείται ενδοφλέβια από το χέρι ή το

πόδι. Μερικές φορές μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός λεπτού

πλαστικού σωλήνα (καθετήρας) ο οποίος εισάγεται σε μία αρτηρία

συνήθως του χεριού ή της βουβωνικής χώρας.

Χορήγηση από την σπονδυλική στήλη

Το OMNIPAQUE θα χορηγηθεί στην περιοχή γύρω από τη

σπονδυλική στήλη για να εξεταστεί ο σπονδυλικός (νωτιαίος)

σωλήνας. Εάν σου έχει χορηγηθεί OMNIPAQUE στη σπονδυλική

στήλη μετά θα ερωτηθείς να ακολουθήσεις τις παρακάτω

συμβουλές.

 Ανάπαυση με το κεφάλι και το σώμα σε όρθια στάση για 1

ώρα ή για 6 ώρες εάν είσαι ξαπλωμένος στο κρεβάτι

 Να προχωράς προσεκτικά και να προσπαθείς να μην σκύβεις

για 6 ώρες και

 Να μη μείνεις τελείως μόνος για τις πρώτες 24 ώρες μετά τη

χορήγηση του OMNIPAQUE, εάν είσαι εξωτερικός ασθενής και

είχες κατά το παρελθόν σπασμούς.

Οι παραπάνω οδηγίες αναφέρονται μόνο εάν σου έχει χορηγηθεί το

OMNIPAQUE στη σπονδυλική στήλη. Εάν δεν είστε σίγουροι για

οτιδήποτε από τα παραπάνω ρωτήστε το γιατρό σας.

Χρήση στις σωματικές κοιλότητες ή αρθρώσεις

Σωματική κοιλότητα μπορεί να είναι αρθρώσεις, μήτρα, ωοθήκες .

Πως και που το OMNIPAQUE χορηγείται μπορεί να διαφέρει.

Χρήση από το στόμα

Για εξέταση του φάρυγγα μετά του οισοφάγου, στομάχου ή λεπτού

εντέρου το OMNIPAQUE συνήθως χορηγείται από το στόμα.

Το OMNIPAQUE μπορεί να αραιωθεί με νερό για αυτές τις εξετάσεις

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OMNIPAQUE

μπορεί να

προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε

όλους τους ανθρώπους.

Αλλεργικές αντιδράσεις

Εάν έχετε κάποια αλλεργική αντίδραση όταν σας χορηγηθεί το

OMNIPAQUE και είστε στο νοσοκομείο ή στο διαγνωστικό κέντρο

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να

περιλαμβάνουν:

 Δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο ή πόνο στο

στήθος

 Δερματικό εξάνθημα, όγκος του δέρματος, κνησμός

φυσαλίδες στο δέρμα ή στο στόμα ή άλλα αλλεργικά

συμπτώματα

 Διόγκωση του προσώπου

 Ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας (λόγω χαμηλής αρτηριακής

πίεσης)

Τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ώρες ή

ημέρες μετά τη χορήγηση του ΟΜΝΙPAQUE. Εάν οποιαδήποτε από

αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες συμβούν μετά την αποχώρηση

σας από το νοσοκομείο ή το διαγνωστικό κέντρο επισκεφτείτε

αμέσως τα επείγοντα περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν

αναφέρονται παρακάτω.

Αυτές εξαρτώνται από το πώς και γιατί σας χορηγήθηκε το

OMNIPAQUE. Εάν δεν είστε σίγουροι πως σας χορηγήθηκε το

OMNIPAQUE ρωτήστε το γιατρό σας.

Γενικά

(ισχύει για όλες τις χρήσεις του OMNIPAQUE )

Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).

 Αίσθημα καύσου

Μη συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά

σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)

 Ναυτία

Σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10,000 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 1,000 ανθρώπους)

 Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)

 Βραδυκαρδία

 Πονοκέφαλος, έμετος, πυρετός

Πολύ σπάνιες (εμφανίζεται σε λιγότερη από 1 σε 10,000

ανθρώπους)

 Παροδική αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης

 Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, ρίγος

 Διάρροια, πόνος στην περιοχή του στομάχου

Μη γνωστή συχνότητα : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από

τα υπάρχοντα στοιχεία

 Αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων και σοβαρών

αλλεργικών αντιδράσεων που μπορούν να επιφέρουν

καταπληξία και κατάρρευση, βλέπε ‘’αλλεργικές

αντιδράσεις’’ παραπάνω για άλλα συμπτώματα

 Διόγκωση και ευαισθησία (πόνος) των σιελογόνων αδένων

Μετά τη χορήγηση σε αρτηρία ή φλέβα

Μη συνήθης (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά

σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)

 Πόνος και δυσφορία

Σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10,000 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 1,000 ανθρώπους)

 Ζάλη

 Διαταραχές καρδιακού ρυθμού

 Προβλήματα νεφρών

 Βήχας, πυρετός, κακουχία

Πολύ σπάνιες (εμφανίζεται σε λιγότερη από 1 σε 10,000

ανθρώπους)

 Σπασμοί, διαταραχή επιπέδου συνείδησης, διαταραχές

αισθήσεων (όπως αφή), τρέμουλο

 Εξάψεις

 Δυσκολία στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένης και της

σοβαρής δυσκολίας στην αναπνοή λόγω υγρών στους

πνεύμονες

Μη γνωστή συχνότητα : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από

τα υπάρχοντα στοιχεία

 Σύγχυση

 Υπερλειτουργικότητα του θυρεοειδούς αδένα

(θυρεοτοξίκωση)

 Παροδική δυσκολία στην κίνηση

 Απώλεια πρόσφατης μνήμης

 Παροδική απώλεια όρασης (από ώρες έως μερικές ημέρες),

παροδική απώλεια ακοής

 Πόνος στο στήθος, καρδιακά προβλήματα,

συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής

 Σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή, επιδείνωση

μιας φλεγμονής του παγκρέατος (όργανο που βρίσκεται πίσω

από το στομάχι)

 Πόνος και οίδημα της φλέβας, θρόμβοι αίματος (θρόμβωση)

 Πόνος αρθρώσεων, αντίδραση στο σημείο χορήγησης

Μετά από χορήγηση στη σπονδυλική στήλη

Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)

 Πονοκέφαλος (μπορεί να είναι σοβαρός και παρατεταμένος)

Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).

 Ναυτία, έμετος

Μη συνήθης (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά

σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)

 Ερεθισμός της μεμβράνης που περιβάλλει τον εγκεφάλου και

τη σπονδυλική στήλη

Σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10,000 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 1,000 ανθρώπους)

 Σπασμοί, ζάλη, διάρροια

 Πόνος σε χέρια ή πόδια, πόνος στον αυχένα

Μη γνωστή συχνότητα : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από

τα υπάρχοντα στοιχεία

 Μη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου σε

εξέταση που ονομάζεται ηλεκτροεγκεφαλογράφημα

 Δυσανεξία στο έντονο φως, δυσκαμψία του αυχένα

 Παροδική δυσκολία στην κίνηση, σύγχυση

 Διαταραχές αισθήσεων, παροδική απώλεια όρασης (ώρες έως

λίγες ημέρες), παροδική απώλεια ακοής

 Αίσθημα μυρμηκίασης, μυϊκή συστολή (σπασμοί), δερματική

αντίδραση στη θέση χορήγησης

Μετά τη χορήγηση σε σωματική κοιλότητα

(όπως η μήτρα και οι ωοθήκες, χοληδόχος κύστη και πάγκρεας ή

κήλη)

Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)

 Πόνος στην περιοχή του στομάχου

Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).

 Φλεγμονή του παγκρεατικού αδένος (παγκρεατίτιδα)

 Μη φυσιολογική ποσότητα ουσιών που έχουν παραχθεί από

τον παγκρεατικό αδένα και ανιχνεύτηκαν σε εργαστηριακές

εξετάσεις

Μη γνωστή συχνότητα : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από

τα υπάρχοντα στοιχεία

 Πόνος

Μετά τη χορήγηση σε αρθρώσεις

Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)

 Πόνος στην περιοχή της χορήγησης

Μη γνωστή συχνότητα : η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από

τα υπάρχοντα στοιχεία

 Φλεγμονή στην άρθρωση

Μετά τη χορήγηση από το στόμα

Πολύ συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 10)

 Διάρροια

Συνήθεις (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 100 αλλά σε

λιγότερο από 1 ανά 10 ανθρώπους).

 Ναυτία, έμετος

Μη συνήθης (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 ανά 1,000 αλλά

σε λιγότερο από 1 ανά 100 ανθρώπους)

 Πόνος στην περιοχή του στομάχου

Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές

επιδεινωθούν ή εάν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες

που δεν αναφέρονται παραπάνω παρακαλώ επικοινωνήστε με το

γιατρό σας.

5. ΠΩΣ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE

 Να φυλάσσεται σε θέση στην οποία δε βλέπουν και δεν

προσεγγίζουν τα παιδιά.

 Να μην χρησιμοποιείτε το OMNIPAQUE

μετά την

ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

 Να φυλάσσεται εντός της εξωτερικής συσκευασίας ώστε να

προφυλάσσεται από το φως.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το OMNIPAQUE

Η δραστική ουσία είναι η iohexol.

OMNIPAQUE 300mg I/ml περιέχει 647 mg iohexol/ ml (ισοδύναμο με

300mg I ανά ml)

OMNIPAQUE 350mg I/ml περιέχει 755 mg iohexol/ ml (ισοδύναμο με

350mg I ανά ml)

Τα άλλα συστατικά είναι μικρές ποσότητες trometamol, sodium,

calcium, edetate, hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του ph.) και ενέσιμο

ύδωρ.

Με τι μοιάζει το OMNIPAQUE

και τα περιεχόμενα της

συσκευασίας

Το OMNIPAQUE

είναι ένα ενέσιμο διάλυμα. Το προϊόν είναι

διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο, υδατικό διάλυμα.

Το OMNIPAQUE διατίθεται:

Γυάλινα φιαλίδια/ φιάλες

300 mg I/ml:25 φιαλίδια των 20 ml

10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml

10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml

350 mg I/ml:10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml

10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml

Φιάλες πολυπροπυλενίου :

300 mg I/ml:10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml

10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml

10 φιάλες των 200 ml – 1 φιάλη των 200ml

350 mg I/ml:10 φιάλες των 50 ml – 1 φιάλη των 50 ml

10 φιάλες των 100 ml – 1 φιάλη των 100ml

10 φιάλες των 200 ml – 1 φιάλη των 200ml

Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι ανωτέρω συσκευασίες.

ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ΕΛΛΑΔΑ

GE Healthcare ΑΕ

Σωρού 8-10

151 25 Μαρούσι - Αθήνα

Τηλ. 210 8930600

Fax. 210 8050502

ΚΥΠΡΟΣ

Phadisco Ltd, Λεωφ.Γιάννου Κρανιδιώτη 185

CY- 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ. +35 722715000

Παρασκευαστής:

GE Helthcare AS

Nycoveien 1-2

NO-0401 Oslo, Νορβηγία.

Εναλλακτικός παρασκευαστής:

GE Healthcare IRELAND LTD

IDA Business Park,

Carrigtohill,

Co. Cork, Ιρλανδία.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό

προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό εκπρόσωπο του Κατόχου της

Άδειας Κυκλοφορίας.