PL :
BETOPTIC-S EY.DRO.SUS 0,25% FLx5ML
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
BETOPTIC S 0,25 % w/v οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Υδροχλωρική βηταξολόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι, περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το BETOPTIC S και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το BETOPTIC S
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το BETOPTIC S και ποια είναι η χρήση του
Το BETOPTIC S περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική βηταξολόλη. Η
υδροχλωρική βηταξολόλη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστών ως β-
αποκλειστές και χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης των ματιών σε
ασθενείς που πάσχουν από γλαύκωμα ή υψηλή πίεση των ματιών.
1
Το BETOPTIC S έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την πίεση μέσα στο μάτι και
ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική
υπέρταση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα
φάρμακα που μειώνουν την πίεση μέσα στο μάτι.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S
Μη χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S
Σε περίπτωση αλλεργίας στη βηταξολόλη, στους β-αποκλειστές ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του BETOPTIC S 0,25% w/v οφθαλμικές
σταγόνες, εναιώρημα (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Σε περίπτωση που έχετε αργό καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή
διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό (μη κανονικούς χτύπους της καρδιάς).
Σε περίπτωση που έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν αναπνευστικά
προβλήματα όπως σοβαρό άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα
(σοβαρή κατάσταση των πνευμόνων που μπορεί να προκαλέσει αναπνοή με
συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή και/ή βήχα που δεν υποχωρεί για μεγάλο
διάστημα).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το
BETOPTIC S.
Χρησιμοποιήστε το BETOPTIC S για την ενστάλαξη σταγόνων στα μάτια
σας.
Πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν
έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν:
o στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν
πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή
ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση,
o διαταραχές του καρδιακού ρυθμού όπως αργός καρδιακός παλμός.
o προβλήματα με την αναπνοή, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια.
o πάθηση χαμηλής κυκλοφορίας του αίματος (όπως η νόσος Raynaud ή το
σύνδρομο Raynaud)
o διαβήτη γιατί η βηταξολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία και
συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα.
o υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα γιατί η βηταξολόλη μπορεί να
συγκαλύψει τα σημεία και τα συμπτώματα.
Εάν έχετε μυασθένεια gravis (χρόνια νευρομυϊκή αδυναμία).
2
Εάν έχετε κάνει χειρουργική επέμβαση για γλαύκωμα. Συζητήστε με το
γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S.
Πριν να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό σας
ότι χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S γιατί η βηταξολόλη μπορεί να
μεταβάλλει τις ενέργειες κάποιων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά τη
διάρκεια της αναισθησίας.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (δερματικό
εξάνθημα, κοκκινίλα και φαγούρα στο μάτι) ενώ χρησιμοποιείτε το
BETOPTIC S, όποια κι αν είναι η αιτία, η αντιμετώπιση με αδρεναλίνη
ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική. Επομένως, όταν λαμβάνετε
οποιαδήποτε άλλη θεραπεία, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας
ότι χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S.
Εάν έχετε παθήσεις του κερατοειδούς, μιλήστε με το γιατρό σας γιατί το
BETOPTIC S μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία.
Άλλα φάρμακα και BETOPTIC S
Το BETOPTIC S μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που παίρνετε ή να
επηρεαστεί από αυτά, συμπεριλαμβανομένων άλλων οφθαλμικών σταγόνων
για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα
χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε φάρμακα για μείωση της
αρτηριακής πίεσης ή φάρμακα για την καρδιά ή φάρμακα για την αντιμετώπιση
του διαβήτη.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ακόμα
και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Κύηση και θηλασμός
Μη χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S εάν είσθε έγκυος εκτός και αν το θεωρεί
απαραίτητο ο γιατρός σας.
Μη χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S εάν θηλάζετε. Η βηταξολόλη μπορεί να
περάσει στο γάλα σας.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή
σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
3
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα αμέσως
μετά τη χρήση του BETOPTIC S. Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές μέχρι
να καθαρίσει η όρασή σας.
Το BETOPTIC S περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο
Ένα συντηρητικό του BETOPTIC S (χλωριούχο βενζαλκώνιο) μπορεί να
προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει
τους μαλακούς φακούς επαφής.
Εάν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους βγάλετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S και να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά
προτού ξαναφορέσετε τους φακούς σας
.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία έως δύο σταγόνες στον πάσχοντα οφθαλμό (ή
οφθαλμούς) δύο φορές την ημέρα. Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει
τη δόση ώστε να ταιριάζει με τη συγκεκριμένη δική σας κατάσταση. Είναι
σημαντικό να χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας.
Οδηγίες χρήσης
Πάρτε τη φιάλη με το BETOPTIC S και έναν καθρέπτη.
.Πλύνετε τα χέρια σας
.Ανακινήστε καλά τη φιάλη
μ .Ξεβιδώστε το πώ α
4
Μετά την αφαίρεση του πώματος, και εφόσον το περιλαίμιο ασφάλειας είναι
χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και του
μεσαίου δακτύλου σας (εικόνα 1).
Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το
βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία «τσέπη»
μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. μ Η σταγόνα θα πέσει έσα εδώ
( 2).εικόνα
Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε τον καθρέπτη
εάν βοηθάει.
Μην αγγίζετε το μάτι σας ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες
επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες που έχουν μείνει
μέσα στη φιάλη.
Πιέστε απαλά με το δείκτη τη βάση της φιάλης, ώστε να απελευθερώνεται
μία σταγόνα BETOPTIC S κάθε φορά (εικόνα 3).
Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να χρειάζεται μόνο μια
ελαφρά πίεση στη βάση της.
Μετά τη χρήση του BETOPTIC S, αφήστε το κάτω βλέφαρο, κλείστε το μάτι
σας και πιέστε απαλά με ένα δάκτυλο τη γωνία του ματιού, κοντά στη μύτη
για 2 λεπτά (εικόνα 4). Αυτό βοηθάει ώστε το BETOPTIC S να μην περάσει στο
υπόλοιπο σώμα.
Εάν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το
άλλο σας μάτι.
Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Χρησιμοποιήστε ολόκληρη τη φιάλη πριν ανοίξετε την επόμενη.
Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το BETOPTIC S, συνεχίστε με την
επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας. Ωστόσο, αν πλησιάζει
η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και και
επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση
για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση BETOPTIC S από την κανονική,
τα πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν το μειωμένο καρδιακό
ρυθμό, τη μειωμένη αρτηριακή πίεση, τη καρδιακή ανεπάρκεια και τη δυσκολία
5
στην αναπνοή.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα οφθαλμικών σταγόνων ή
οφθαλμικής αλοιφής, αφήστε διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών ανάμεσα στη
χρήση κάθε φαρμάκου. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να χορηγούνται
τελευταίες.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να βάζετε τις σταγόνες, εκτός αν οι
αντιδράσεις είναι σοβαρές. Αν ανησυχείτε, μιλήστε με το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S χωρίς
να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το BETOPTIC S μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το BETOPTIC S:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 χρήστη στους 10):
Ενέργειες στο μάτι: δυσφορία στο μάτι.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(μπορεί να εμφανιστούν σε 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Ενέργειες στο μάτι: θαμπή όραση, αυξημένη παραγωγή δακρύων, μη
φυσιολογική αίσθηση στο μάτι.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(μπορεί να εμφανιστούν σε 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Ενέργειες στο μάτι: φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με ή χωρίς
επιφανειακή βλάβη, φλεγμονή του επιπεφυκότα, φλεγμονή του βλεφάρου,
μειωμένη όραση, ευαισθησία στο φως, πόνος στο μάτι, ξηροφθαλμία,
6
κουρασμένα μάτια, διαταραχές των βλεφάρων, φαγούρα στο μάτι, εκκρίσεις
από το μάτι, δημιουργία κρούστας στο βλέφαρο, φλεγμονή του ματιού,
ερεθισμός του ματιού, διαταραχή του επιπεφυκότα, πρήξιμο του ματιού,
κοκκινίλα στο μάτι.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μειωμένος καρδιακός ρυθμός, αυξημένος
καρδιακός ρυθμός, άσθμα, κομμένη ανάσα, δυσκολίες στην αναπνοή, ναυτία,
φλεγμονή μέσα στη μύτη.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(μπορεί να εμφανιστούν σε 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Ενέργειες στο μάτι: θόλωση του ματιού.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: λιποθυμία, άσχημη γεύση, βήχας, ρινική
καταρροή, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, μειωμένη αρτηριακή πίεση,
άγχος, μειωμένη επιθυμία για σεξ
Μη γνωστές
(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Ενέργειες στο μάτι: κοκκίνισμα του βλεφάρου.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, ζάλη,
απώλεια μαλλιών, σωματική αδυναμία, αλλεργία, δυσκολία στον ύπνο
(αϋπνία), κατάθλιψη.
Επιπλέον:
Όπως και άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται στα μάτια, έτσι και η βηταξολόλη
απορροφάται στο αίμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες
ενέργειες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με ενδοφλέβια χορηγούμενους
και/ή από του στόματος λαμβανόμενους β-αποκλειστές. Η συχνότητα
εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση
είναι χαμηλότερη από ότι, για παράδειγμα, όταν τα φάρμακα λαμβάνονται από
το στόμα ή χορηγούνται με ένεση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που
περιλαμβάνουν αντιδράσεις που έχουν παρατηρηθεί με την ομάδα των β-
αποκλειστών, όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καταστάσεων του
ματιού είναι οι ακόλουθες:
- Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του
πρηξίματος κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστεί σε περιοχές όπως
το πρόσωπο και τα άκρα, και μπορεί να αποκλείσει τους αεραγωγούς και
λόγω αυτού μπορεί να προκληθεί δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή,
εξάνθημα ή κνησμώδες εξάνθημα, εντοπισμένο και γενικευμένο εξάνθημα,
φαγούρα; σοβαρή, ξαφνική, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
7
- Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
- Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), κατάθλιψη, εφιάλτες, απώλεια μνήμης.
- Λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, μειωμένη παροχή αίματος στον
εγκέφαλο, αύξηση στα σημεία και συμπτώματα της μυασθένειας gravis
(μυϊκή διαταραχή), ζάλη, ασυνήθιστη αίσθηση σαν τσίμπημα από καρφίτσες
και βελόνες, και πονοκέφαλος.
- Σημεία και συμπτώματα ερεθισμού των ματιών (π.χ. κάψιμο, τσούξιμο,
φαγούρα, παραγωγή δακρύων, κοκκινίλα), φλεγμονή του βλεφάρου,
φλεγμονή στον κερατοειδή, θαμπή όραση και αποκόλληση του στρώματος
κάτω από τον αμφιβληστροειδή που περιέχει αιμοφόρα αγγεία μετά από
διηθητική χειρουργική επέμβαση που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές της
όρασης, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς, ξηροφθαλμία, διάβρωση
του κερατοειδούς (βλάβη του μπροστινού στρώματος του βολβού του
ματιού), πτώση του άνω βλεφάρου (κάνοντας το μάτι να μένει
μισόκλειστο), διπλή όραση.
- Αργός καρδιακός ρυθμός, πόνος στο στήθος, αίσθημα παλμών, οίδημα
(κατακράτηση υγρών), αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό ή την ταχύτητα των
χτύπων της καρδιάς, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή πάθηση
με αγκομαχητό και πρήξιμο των ποδιών και των ποδιών λόγω
κατακράτησης υγρών), ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού,
καρδιακό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια.
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, φαινόμενο Raynaud, κρύα χέρια και πόδια.
- Στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με
προϋπάρχουσα πάθηση), δυσκολία στην αναπνοή, βήχας.
- Διαταραχή της γεύσης, ναυτία, δυσπεψία, διάρροια, ξηροστομία, κοιλιακός
πόνος, έμετος.
- Απώλεια μαλλιών, δερματικό εξάνθημα με λευκή αργυρόχρωμη εμφάνιση
(ψωριασικού τύπου εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης, δερματικό
εξάνθημα.
- Πόνος στους μύες που δεν έχει προκληθεί από άσκηση.
- Σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη επιθυμία για σεξ.
- Μυϊκή αδυναμία/κόπωση.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
8
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος
αναφοράς αναφοράς (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
5. Πώς να φυλάσσεται το BETOPTIC S
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το BETOPTIC S μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης
είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσετε τη
φιάλη στο εξωτερικό κουτί
Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να
αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε .
Σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε τη φιάλη.
9
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το BETOPTIC S
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική βηταξολόλη. Ένα mL εναιωρήματος
περιέχει 2,5 mg βηταξολόλης βάσης.
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι Πολυ-(στυρένιο διβινυλοβενζόλιο)
σουλφονικό οξύ, Καρβομερή 974 P, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας,
Χλωριούχο βενζαλκώνιο, Βορικό οξύ, N- Λαουροϋλο σαρκοσίνη, Μαννιτόλη,
Υδροχλωρικό οξύ, και/ή Υδροξείδιο νατρίου, Ύδωρ κεκαθαρμένο.
Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροχλωρικού οξέος ή/και υδροξειδίου του
νατρίου για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Εμφάνιση του BETOPTIC S και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το BETOPTIC S είναι ένα υγρό (λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα) που παρέχεται
σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία πλαστική φιάλη τύπου DROP-TAINER
των 5 mL με βιδωτό πώμα.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Υπεύθυνος της άδειας κυκλοφορίας Κάτοχος της άδειας
κυκλοφορίας
Ελλάδα
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ,
18,Κηφισίας
151 25 , Μαρούσι
.: + 210 6878300Τηλ
Κύπρος
A. POTAMITIS MEDICARE LTD,
Λεωφ. Αρχ. Κυπριανού 62,
2059 Στρόβολος, Λευκωσία,
:. + 35722583333Τηλ
Παραγωγός
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Alcon Cusí, S.A.,
10
Rijksweg 14,
B-2870 Puurs,
.Βέλγιο
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou,
.Ισπανία
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
11
