Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Anexate

®

0.5 mg/5 ml ενέσιμο διάλυμα

Φλουμαζενίλη

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Anexate και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Anexate

3. Πώς να πάρετε το Anexate

χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο "βενζοδιαζεπίνη".

To Anexate αναστρέφει τις επιδράσεις του φαρμάκου "βενζοδιαζεπίνη".

Χρησιμοποιείται για να:

 Σας ξυπνήσει μετά από χειρουργική επέμβαση ή ιατρική εξέταση.

 Σας βοηθήσει να αναπνεύσετε και να σας ξυπνήσει εάν σας έχει τοποθετηθεί

αναπνευστήρας στη μονάδα εντατικής θεραπείας.

 Να αναστρέψει τις μη αναμενόμενες επιδράσεις της θεραπείας με βενζοδιαζεπίνη

 Να αντιμετωπίσει την υπερδοσολογία της βενζοδιαζεπίνης

 Να βοηθήσει να βρεθεί ο λόγος για την απώλεια των αισθήσεων στους ασθενείς

που δεν έχουν τις αισθήσεις τους.

 Φλουμαζενίλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Anexate (αναφέρονται

στην παράγραφο 6).

 Φάρμακα "βενζοδιαζεπίνης". Σε αυτά περιλαμβάνονται η διαζεπάμη, η

μιδαζολάμη και η τεμαζεπάμη.

περίπτωσή σας. Εάν δεν είστε βέβαιος, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον

νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Anexate.

Δεν πρέπει να πάρετε το Anexate εάν:

 Παίρνετε ήδη το φάρμακο "βενζοδιαζεπίνη" για τη θεραπεία μίας πολύ σοβαρής

νόσου (όπως είναι η αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή η επιληπτική κατάσταση).

 Εχετε πάρει το φάρμακο "βενζοδιαζεπίνη" και ορισμένα αντικαταθλιπτικά

φάρμακα ταυτόχρονα και αυτό σας κάνει να νοιώθετε άρρωστος. Αυτά τα

αντικαταθλιπτικά φάρμακα (τα οποία είναι γνωστά ως τρικυκλικά ή

τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά) περιλαμβάνουν φάρμακα όπως είναι η

αμιτριπτυλίνη, η ιμιπραμίνη και η υδροχλωρική δοθιεπίνη.

 Έχετε τραυματιστεί στο κεφάλι.

 Έχετε επιληψία και λαμβάνεται θεραπεία με το φάρμακο "βενζοδιαζεπίνη".

 Είστε πολύ αγχωμένος σχετικά με τη χειρουργική επέμβαση ή ιατρική εξέταση

στην όποια πρόκειται να υποβληθείτε.

 Έχετε ιστορικό άγχους.

 Έχετε καρδιακή ασθένεια ή ηπατικά προβλήματα.

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, ή εάν δεν είστε

βέβαιος, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Anexate.

Άλλα φάρμακα και Anexate

Ενημερώστε τον γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

 Φάρμακα "βενζοδιαζεπίνης", ακόμα και εάν δεν τα έχετε πάρει κατά τις

τελευταίες εβδομάδες. Σε αυτά περιλαμβάνονται η διαζεπάμη, η μιδαζολάμη και

η τεμαζεπάμη.

 Ζοπικλόνη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε).

 Φάρμακα που αλλάζουν τη διάθεση ή τη συμπεριφορά σας. Σε αυτά

περιλαμβάνονται φάρμακα που ονομάζονται ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά και

κατασταλτικά.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

τουλάχιστον 24 ώρες μετά από τη λήψη του Anexate.

Αυτό συμβαίνει γιατί οι επιδράσεις του φαρμάκου "βενζοδιαζεπίνη" μπορεί να

επανέλθουν και μπορεί να αρχίσετε να νοιώθετε πάλι υπνηλία.

Το Anexate περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά συνήθη

μέγιστη δόση (600 μικρογραμμάρια).

3. Πώς να πάρετε το Anexate

Το Anexate θα σας χορηγηθεί από γιατρό. Θα σας χορηγηθεί ως αργή ένεση σε μία

από τις φλέβες σας.

Η δόση του Anexate ποικίλει από τον ένα ασθενή στον άλλο. Εξαρτάται από την

Όπως όλα τα φάρμακα, το Anexate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,

αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις

ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να

εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα):

 Ναυτία, έμετος ειδικά εάν έχετε πάρει ήδη οποιοδήποτε οπιούχο φάρμακο (π.χ.

μορφίνη).

 Επεισόδια πανικού (στα άτομα που είχαν επεισόδια πανικού στο παρελθόν).

 Μη φυσιολογικό κλάμα.

 Ανησυχία

 Επιθετικότητα.

 Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί). Είναι πιθανότερες στα άτομα που έχουν ήδη

επιληψία ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή στα άτομα που έχουν πάρει φάρμακα

"βενζοδιαζεπίνης" για μεγάλο χρονικό διάστημα. Οι επιληπτικές κρίσεις είναι

περισσοτέρων του ενός φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου τουλάχιστον ενός

φαρμάκου "βενζοδιαζεπίνης", ειδικά εάν λαμβάνεται μαζί με αντικαταθλιπτικά.

 Αυξημένη αρτηριακή πίεση κατά την ανάνηψη (μικρής διάρκειας).

 Ρίγη (είναι πιθανότερο να εμφανιστεί εάν ανανήψετε υπερβολικά γρήγορα).

"βενζοδιαζεπίνης" (για παράδειγμα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή για την

αντιμετώπιση του άγχους). Αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε σταματήσει να

παίρνετε αυτά τα φάρμακα για μερικές ημέρες ή εβδομάδες πριν από τη λήψη του

Anexate.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί στα παιδιά είναι παρόμοιες με

αυτές που έχουν παρατηρηθεί στους ενήλικες. Εάν το Anexate έχει χρησιμοποιηθεί

για την ανάνηψη παιδιών μετά από ιατρική εξέταση, μπορεί να προκαλέσει μη

φυσιολογικό κλάμα, ανησυχία ή επιθετικότητα.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή ενοχλητική, ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,