Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

LOMEXIN 2% κολπική κρέμα

LOMEXIN 200 mg κολπικά καψάκια, μαλακά

LOMEXIN 600 mg κολπικά καψάκια, μαλακά

Φεντικοναζόλη νιτρική

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

μ μ , μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βά νει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή

:Το περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το LOMEXIN και ποια είναι η χρήση του

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το LOMEXIN

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το LOMEXIN

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το LOMEXIN

μ Μην χρησι οποιήσετε το LOMEXIN

- σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από

μ ( 6).τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν χρησι οποιήσετε το

1

LOMEXIN.

Σε περίπτωση που παρουσιάσετε αντίδραση υπερευαισθησίας ή όταν

εμφανιστεί ανθεκτικότητα των μικροοργανισμών, σταματήστε τη θεραπεία και

συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για κατάλληλη θεραπεία.

Παιδιά

μ Άλλα φάρ ακα και LOMEXIN

μ μ μ , Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν χρησι οποιείτε έχετε

μ μ μ μ .πρόσφατα χρησι οποιήσει ή πορεί να χρησι οποιήσετε άλλα φάρ ακα

, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα

, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

To Lomexin δεν συνιστάται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική

μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων

To Lomexin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων.

Το LOMEXIN περιέχει λιπαρά έκδοχα και έλαια

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το LOMEXIN

μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό ακριβώς αυστηρά σύ φωνα ε τις

2

Για να αποφύγετε την πιθανότητα επαναμόλυνσης θα πρέπει και ο σύντροφός

ακροποσθία).

Ακολουθήστε τις οδηγίες παρακάτω.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ -

Κολπική κρέμα 2%:

1. Βιδώστε τη συσκευή εφαρμογής στο σωληνάριο στη θέση του πώματος.

2. Πιέστε ελαφρά το κατώτερο άκρο του σωληναρίου για να γεμίσει η συσκευή

εφαρμογής. Τραβήξτε απαλά το έμβολο εάν υπάρχει κάποια αντίσταση.

Γεμίστε πλήρως τη συσκευή εφαρμογής εκτός και εάν σας έχει συμβουλεύσει

διαφορετικά ο γιατρός σας.

3. Απομακρύνετε τη συσκευή εφαρμογής και βιδώστε αμέσως το καπάκι στο

σωληνάριο άμεσα.

Κολπικά καψάκια, μαλακά 600

mg – ένα κολπικό καψάκιο, μαλακό 600 mg

μια φορά μόνο, το βράδυ πριν κοιμηθείτε. Μία δεύτερη χορήγηση μπορεί να

επαναληφθεί μετά από τρεις ημέρες εάν τα συμπτώματα επιμένουν.

Τα κολπικά καψάκια, μαλακά πρέπει να εισάγονται βαθιά στον κόλπο.

Το LOMEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά.

3

μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση LOMEXIΝ από την κανονική

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

μ Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το LOMEXIN

μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

Το Lomexin, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, απορροφάται ελάχιστα και

δεν αναμένονται συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η παρατεταμένη χρήση

τοπικά χορηγούμενων προϊόντων μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση.

Στον παρακάτω πίνακα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται και

κατατάσσονται ανά Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση

δεδομένων MedDRA και συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως

<1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000),

πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί

από τα διαθέσιμα δεδομένα).

γεννητικά όργανα

Δ μιαταραχές του δέρ ατος

και του υποδόριου ιστού

από κοκκίνισμα του

δέρματος

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον

μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν

. αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

μ μ μ ,ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων

.φθάνουν τα παιδιά

4

Κολπική κρέμα 2%:

Κολπικά καψάκια, μαλακά 200

mg,

κολπικά καψάκια, μαλακά 600

mg

:

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

μ μ /αναφέρεται στην επισή ανση και το κουτί ετά την ΛΗΞΗ ΕΧP. μ μ Η η ερο ηνία

μ μ .λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το

μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια

μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

5

6