στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Δεν υπάρχει αρνητική εμπειρία σχετικά με τη χρήση κατά την κύηση και τη
γαλουχία. Γι’ αυτό το Kybernin πρέπει να χορηγείται σε έγκυες και θηλάζουσες
γυναίκες με ανεπάρκεια αντιθρομβίνης μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς,
λαμβάνοντας υπόψη ότι η κύηση ενέχει αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών
επεισοδίων σε αυτές τις ασθενείς.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Με βάση κλινικές έρευνες, δεν μπορεί να συστηθεί η χρήση της αντιθρομβίνης για
τη θεραπεία του IRDS (Σύνδρομο Αναπνευστικής Δυσχέρειας των Νεογνών) σε
πρόωρα βρέφη.
Όπως με όλα τα ενδοφλέβια χορηγούμενα προϊόντα πρωτεϊνών, αλλεργικού τύπου
αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι πιθανές. Οι ασθενείς πρέπει να
παρακολουθούνται στενά και να παρατηρούνται προσεκτικά για τυχόν συμπτώματα
καθ’ όλη τη χρονική διάρκεια της έγχυσης. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
για τα πρώιμα σημεία των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων
εξανθημάτων, γενικευμένης κνίδωσης, αίσθησης σύσφιγξης στο θώρακα, συριγμού,
υπότασης και αναφυλαξίας. Εάν τα συμπτώματα αυτά εμφανιστούν μετά τη
χορήγηση, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους.
Σε περίπτωση καταπληξίας, πρέπει να χορηγείται η τυπική θεραπευτική αγωγή.
Ιολογική ασφάλεια
Όταν παρασκευάζονται φαρμακευτικά προϊόντα από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα,
λαμβάνονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων στους
ασθενείς. Αυτά περιλαμβάνουν:
την προσεκτική επιλογή των δοτών αίματος και πλάσματος ώστε να
διασφαλιστεί ότι εξαιρούνται όσοι μπορεί να μεταδώσουν λοιμώξεις,
τον έλεγχο των μεμονωμένων δωρεών και των δεξαμενών πλάσματος για
δείκτες ιών/λοιμώξεων,
την εισαγωγή σταδίων στην διαδικασία επεξεργασίας του αίματος ή του
πλάσματος που μπορούν να αδρανοποιήσουν ή να απομακρύνουν τους ιούς .
Παρά τα μέτρα αυτά, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που
παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης
λοιμώξεων δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή
ανακύπτοντες ιούς ή άλλους τύπους λοιμώξεων.
Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά έναντι των ελυτροφόρων
ιών όπως ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο ιός της ηπατίτιδας Β
και ο ιός της ηπατίτιδας C.Τα λαμβανόμενα μέτρα μπορεί να έχουν μειωμένη αξία
έναντι των μη ελυτροφόρων ιών όπως ο ιός της ηπατίτιδας Α και ο παρβοϊός Β19.
Η λοίμωξη από παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για τις έγκυες γυναίκες
(εμβρυϊκή λοίμωξη) και για τα άτομα με ανοσοποιητικό σύστημα σε καταστολή ή με
μερικούς τύπους αναιμίας (π.χ. δρεπανοκυτταρική ή αιμολυτική αναιμία).
Συνιστάται έντονα, κάθε φορά που σας χορηγείται μια δόση Kybernin, να
καταγράφεται η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος, ώστε να
διατηρείται ένα αρχείο των παρτίδων του προϊόντος που χρησιμοποιήθηκαν.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σκεφτείτε το ενδεχόμενο εμβολιασμού
έναντι της ηπατίτιδας Α και Β εάν λαμβάνετε τακτικά/επαναλαμβανόμενα προϊόντα
4