Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

AdvantanAdvantan 0,1% w/v δερματικό διάλυμα

Methylprednisolone aceponate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το δερματικό διάλυμα Advantan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα

Advantan

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα Advantan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το δερματικό διάλυμα Advantan

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

δερματίτιδα, νευροδερματίτιδα, σμηγματορροϊκό έκζεμα, έκζεμα εξ επαφής,

νομισματοειδές έκζεμα, κοινό έκζεμα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το δερματικό

διάλυμα Advantan

Μην χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα Advantan

- σε περίπτωση αλλεργίας στην methylprednisolone aceponate ή σε

οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται

στην παράγραφο 6).

- σε περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας.

- σε δερματικές αλλοιώσεις προκαλούμενες από φυματίωση ή σύφιλη στην

παθήσεις με ατροφία δέρματος και δερματικές αντιδράσεις στην περιοχή

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το

δερματικό διάλυμα Advantan.

Τα κορτικοειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο στη χαμηλότερη δοσολογία

και μόνο για το χρονικό διάστημα που είναι απόλυτα απαραίτητο να επιτευχθεί

και διατηρηθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Επιπρόσθετα, απαιτείται ειδική θεραπεία σε βακτηριακές δερματικές λοιμώξεις

και/ή μυκητιασικές λοιμώξεις.

Τοπικές λοιμώξεις του δέρματος μπορεί να επιδεινωθούν από την τοπική χρήση

Κατά τη θεραπεία μεγάλων επιφανειών του δέρματος, η διάρκεια της θεραπείας

πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατό συντομότερη, καθότι δεν μπορεί να

αποκλεισθεί η απορρόφηση ή η συστηματική επίδραση.

Εκτεταμένη εφαρμογή των τοπικών κορτικοστεροειδών σε μεγάλες επιφάνειες

του σώματος ή για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα σε στεγανή

επίδεση, αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων

ενεργειών.

Η θεραπεία σε στεγανές συνθήκες θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός και εάν

ενδείκνυται. Σημειώνεται ότι οι πάνες, όπως και οι παρατριμματικές περιοχές,

μπορεί να παρουσιάζουν στεγανές συνθήκες.

κορτικοστεροειδών (π.χ. μετά από μεγάλη δόση ή μακροχρόνια παρατεταμένη

εφαρμογή, στεγανή επίδεση ή εφαρμογή στην περιοχή γύρω από τα μάτια).

Μετά από επανειλημμένη εφαρμογή, τουλάχιστον 10-15 ημερών, μπορεί να

παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των

κορτικοστεροειδών (ιδίως των φθοριωμένων), λόγω ταχυφύλαξης. Το

φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή χρήσης λίγων ημερών ή

εβδομάδων.

Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση, απαιτείται

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια του δερματικού διαλύματος Advantan στα παιδιά και στους εφήβους

ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση δερματικού διαλύματος Advantan

σε έγκυες γυναίκες.

Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει

ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Μελέτες με την methylprednisolone aceponate σε ζώα έχουν δείξει

Γενικά, η χρήση τοπικών σκευασμάτων που περιέχουν κορτικοστεροειδή κατά

τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης πρέπει να αποφεύγεται.

Ειδικότερα, η θεραπεία μεγάλων επιφανειών, η παρατεταμένη χρήση ή η

στεγανή επίδεση πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της κύησης και του

θηλασμού.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η methylprednisolone aceponate απεκκρίνεται στο

ανθρώπινο γάλα, καθότι έχει αναφερθεί ότι τα κορτικοστεροειδή που

χορηγούνται συστηματικά εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι

γνωστό εάν η τοπική χρήση του δερματικού διαλύματος Advantan θα μπορούσε

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται

διάλυμα Advantan στην περιοχή των μαστών. Η θεραπεία μεγάλων επιφανειών, η

παρατεταμένη χρήση ή η στεγανή επίδεση πρέπει να αποφεύγονται κατά τη

διάρκεια του θηλασμού.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της

methylprednisolone aceponate στη γονιμότητα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το δερματικό διάλυμα Advantan δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα

οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα Advantan

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το δερματικό διάλυμα Advantan χρησιμοποιείται τοπικά, εφαρμόζεται σε λεπτό

στρώμα, μία φορά ημερησίως, στην πάσχουσα δερματική επιφάνεια και

Η ασφάλεια του δερματικού διαλύματος Advantan στα παιδιά και στους

εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση δερματικού διαλύματος

Advantan από την κανονική

Δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ

δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό

συνθήκες που ευνοούν την απορρόφηση).

Μετά από ακούσια από του στόματος λήψη δερματικού διαλύματος Advantan

πρέπει να αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις από την περιεχόμενη

ισοπροπανόλη. Οι επιδράσεις αυτές μπορούν να εμφανιστούν ως συμπτώματα

- Θυλακίτιδα στη θέση εφαρμογής

Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί λανθασμένης χρήσης (μυκητιάσεις,

(διογκώσεις του δέρματος ή των βλεννογόνων, που προκαλούνται από τον ιό

των ανθρωπίνων θηλωμάτων HPV).

με την έκθεση σε υψηλή θερμοκρασία περιβάλλοντος), εξάνθημα υπό μορφή

ροδόχρου ακμής, υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης επί διακοπής της

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

περιβάλλοντος.

- Η δραστική ουσία είναι η methylprednisolone aceponate .

Εμφάνιση του δερματικού διαλύματος Advantan και περιεχόμενα της

συσκευασίας

Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

Φιαλίδιο των 20 ml και 50 ml.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα / Κάτοχος ειδικής άδειας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ