PL :
Z-BEC TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)
GAP
G.A.Pharmaceuticals S.A.
Z-BEC
®
Lisinopril
Φαρμακοτεχνική μορφή - Σύνθεση - Συσκευασία
Z-BEC 5mg: δισκία αμφίκυρτα, λευκά με χαραγή. Κάθε δισκίο περιέχει 5mg
λισινοπρίλη (lisinopril) και τα ακόλουθα έκδοχα: mannitol, dibasic calcium phosphate,
starch, starch pregelatinized & magnesium stearate.
Κουτιά των 28 δισκίων [2 blisters (αλουμινίου/PVC) των 14 δισκίων].
Z-BEC 10mg: δισκία αμφίκυρτα, λευκά με χαραγή. Κάθε δισκίο περιέχει 10mg
λισινοπρίλη και τα ακόλουθα έκδοχα: mannitol, dibasic calcium phosphate, starch,
starch pregelatinized & magnesium stearate.
Κουτιά των 14 δισκίων [1 blister (αλουμινίου/PVC)] και των 28 δισκίων [2 blisters
(αλουμινίου/PVC)].
Z-BEC 20mg: δισκία αμφίκυρτα, πορτοκαλόχρωμα με χαραγή. Κάθε δισκίο περιέχει
20mg λισινοπρίλη και τα ακόλουθα έκδοχα: mannitol, dibasic calcium phosphate,
starch, starch pregelatinized, magnesium stearate & E110.
Κουτιά των 14 δισκίων [1 blister (αλουμινίου/PVC)] και των 28 δισκίων [2 blisters
(αλουμινίου/PVC)].
Z-BEC 30mg: δισκία αμφίκυρτα, ροζ με χαραγή. Κάθε δισκίο περιέχει 30mg
λισινοπρίλη και τα ακόλουθα έκδοχα: mannitol, dibasic calcium phosphate, starch,
starch pregelatinized, magnesium stearate & E124.
Κουτιά των 28 δισκίων [2 blisters (αλουμινίου/PVC)].
Z-BEC 40mg: δισκία αμφίκυρτα, λευκά με χαραγή. Κάθε δισκίο περιέχει 40mg
λισινοπρίλη και τα ακόλουθα έκδοχα: mannitol, dibasic calcium phosphate, starch,
starch pregelatinized & magnesium stearate.
Κουτιά των 30 δισκίων [3 blisters (αλουμινίου/PVC)].
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αντιυπερτασικό, αναστολέας του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (MEA).
Υπεύθυνος κυκλοφορίας & παρασκευαστής
GAP A.E.
173 41 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ
Γενικές πληροφορίες
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο
που σας χορήγησε ο γιατρός σας το Z-BEC. Παρακαλούμε να τις διαβάσετε
προσεκτικά. Θα σας ενημερώσουν σε σημαντικά πράγματα αλλά δεν μπορούν να
σας τα εξηγήσουν όλα. Εαν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ή δεν είστε σίγουροι για κάτι,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Z-BEC (lisinopril) ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται Αναστολείς
του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (MEA).
Το Z-BEC διαστέλλοντας τα αγγεία βοηθάει στη μείωση της αρτηριακής
σας πίεσης και διευκολύνει την καρδιά να στείλει αίμα σε όλα τα μέρη
του σώματός σας.
Ενδείξεις
Ο γιατρός σας χορήγησε το Z-BEC για κάποιον από τους παρακάτω λόγους:
• Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).
• Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να
στείλει το αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας, τόσο καλά όσο πριν.
• Το έμφραγμα του μυοκαρδίου που έχετε υποστεί μπορεί να μειώσει την
λειτουργικότητα της καρδιάς σας. Το Z-BEC επιβραδύνει την μείωση της
λειτουργικότητας της καρδιάς.
• Νεφρική νόσο που οφείλεται στον διαβήτη και στην υψηλή αρτηριακή πίεσή
σας.
Αντενδείξεις
Μην πάρετε το Z-BEC εάν:
• Είστε έγκυος.
• Έχετε πάρει παλιότερα κάποιο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας με το Z-BEC
(Αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης) και εμφανίσατε
αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη,
στη γλώσσα και/ή στο λαιμό με δυσκολία να καταπιείτε ή να αναπνεύσετε, ή
κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει παρουσιάσει την ίδια αντίδραση.
• Έχετε εμφανίσει ποτέ αντίδραση αλλεργικού τύπου στη lisinopril ή σε
οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλο φάρμακο της ίδιας
ομάδας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι αν πρέπει να ξεκινήσετε το
Z-BEC.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
Γενικά: πριν πάρετε το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε
προβλήματα υγείας και ειδικά τα ακόλουθα:
• Έχετε αορτική στένωση, στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση των
καρδιακών βαλβίδων και υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
• Έχετε άλλα προβλήματα υγείας όπως, προβλήματα με τα νεφρά σας ή κάνετε
αιμοκάθαρση.
• Ηπατική δυσλειτουργία.
• Αγγειακή νόσο (νόσο του κολλαγόνου) και/ή θεραπεία με αλλοπουρινόλη (για
ουρική αρθρίτιδα), προκαϊναμίδη (για αρρυθμίες), ανοσοκατασταλτικά
(φάρμακα τα οποία καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα).
• Διάρροια ή εμετό.
• Δίαιτα με περιορισμένο αλάτι ή παίρνετε συμπληρώματα καλίου.
Σταματήστε να παίρνετε Z-BEC και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, σε
οποιοδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Εάν εμφανίσετε πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο
λαιμό με δυσκολία να καταπιείτε ή να αναπνεύσετε.
• Εάν παρουσιάσετε σοβαρή φαγούρα στο δέρμα (με εμφάνιση εξογκωμάτων).
Πείτε στο γιατρό σας αν ακολουθείτε θεραπεία απευαισθητοποίησης από αλλεργία
μετά από τσίμπημα (π.χ. μέλισσας ή σφήκας) γιατί πολλές φορές η χορήγηση Α-
ΜΕΑ, κατά την θεραπεία απευαισθητοποίησης μπορεί να προκαλέσει ακόμα πιο
σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Πριν από χειρουργική επέμβαση και αναισθησία (ακόμα και στο οδοντιατρείο), πείτε
στο γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε το φάρμακο, γιατί μπορεί να εμφανισθεί
απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης σχετιζόμενη με την αναισθησία.
Κατά τη λήψη της πρώτης δόσης του Z-BEC χρειάζεται μεγάλη προσοχή. Μπορεί να
προκαλέσει μια μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης, μεγαλύτερη από αυτή που
παρατηρείται συνήθως στη συνεχόμενη θεραπεία.
Το Z-BEC δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η
ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Κύηση: επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε
έγκυος. Το Z-BEC δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία: επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Το Z-BEC δεν πρέπει να
χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Τα δισκία Z-BEC θεωρείται απίθανο να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων.
Ωστόσο, δεν θα πρέπει να αναλαμβάνετε εργασίες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή,
μέχρι να γνωρίσετε την ανοχή σας στο φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι αν πρέπει να ξεκινήσετε το
Z-BEC.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πριν πάρετε το φάρμακο σας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε χωρίς συνταγή γιατρού.
Ειδικά, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
• διουρητικά (συμπεριλαμβανομένων των καλιοσυντηρητικών).
• φάρμακα για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά).
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως ινδομεθακίνη και υψηλές
δόσεις ασπιρίνης (περισσότερο από 3gr/ημέρα), τα οποία χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία της αρθρίτιδας ή μυϊκών πόνων.
• φάρμακα για ψυχιατρικές παθήσεις όπως, λίθιο, αντιψυχωτικά ή τρικυκλικά
αντικαταθλιπτικά.
• δισκία καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο.
• αντιδιαβητικά φάρμακα όπως, ινσουλίνη ή φάρμακα που χορηγούνται από το
στόμα για την μείωση των επιπέδων σακχάρου.
• φάρμακα που ενεργοποιούν το κεντρικό νευρικό σύστημα
(συμπαθητικομιμητικά). Αυτά περιλαμβάνουν την εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη
και σαλβουταμόλη και μπορεί να βρεθούν σε μερικά αντιόξινα και σε φάρμακα
για το άσθμα και το κρυολόγημα.
• φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα
(ανοσοκατασταλτικά), αλλοπουρινόλη (για ουρική αρθρίτιδα) ή προκαϊναμίδη
(για αρρυθμίες).
Δοσολογία
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πως να παίρνετε τα δισκία
σας. Η δόση είναι ατομική και είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο. Η αρχική
δοσολογία αλλά και η μακροχρόνια εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση στο
φάρμακο και από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε.
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Η συνήθης αρχική δόση είναι 10mg χορηγούμενα μία φορά την ημέρα. Η συνήθης
δόση μακράς διαρκείας είναι 20mg μία φορά την ημέρα.
Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5mg χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Η συνήθης δόση μακράς διαρκείας είναι 5-35mg μία φορά την ημέρα.
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 5mg την πρώτη και την δεύτερη ημέρα
και μετά 10mg μία φορά την ημέρα.
Προβλήματα σχετιζόμενα με σακχαρώδη διαβήτη
Το σύνηθες δοσολογικό εύρος είναι 10-20mg ημερησίως.
Τρόπος χορήγησης του Z-BEC
• Καταπίνετε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
• Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα δισκία
μπορούν να χορηγηθούν πριν, ή μετά τα γεύματα.
• Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας, ακόμη και αν η αρτηριακή πίεση έχει
επανέλθει σε φυσιολογικά επίπεδα και αισθάνεστε καλά, εκτός αν σας το πει ο
γιατρός σας.
• Θυμηθείτε ότι η αρχική δόση μπορεί να προκαλέσει μια μεγαλύτερη πτώση της
αρτηριακής πίεσης απ’ ότι θα συμβεί με την συνεχιζόμενη θεραπεία. Αυτό μπορεί
να παρατηρηθεί σαν αδυναμία ή ζάλη. Μπορεί να βοηθήσει αν ξαπλώσετε. Εάν
ανησυχήσετε, μιλήστε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας το συντομότερο
δυνατόν.
Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από την κανονική σας δόση, απευθυνθείτε στο
γιατρό σας ή στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 2107793777.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως με όλα τα φάρμακα, μερικές φορές παρουσιάζονται ανεπιθύμητες ενέργειες.
Μην ανησυχήσετε από τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να μην
παρουσιάσετε καμία από αυτές. Οι περισσότεροι ασθενείς δεν παρουσιάζουν
ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρ’ όλα αυτά, αν παρατηρήσετε κάτι και σας ενοχλεί,
μιλήστε με το γιατρό σας.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι (σε > 1%
ως < 10%, δηλαδή 1 στους 10 ασθενείς ή 1 στους 100 ασθενείς):
−Ζάλη ή αίσθημα κενού της κεφαλής (όταν σηκώνεστε απότομα σε όρθια θέση)
−Πονοκέφαλος
−Διάρροια
−Βήχας
−Εμετός
−Ολιγουρία ή ανουρία
Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι (> 0.1% ή < 1%, δηλαδή 1 στους
100 ασθενείς ή 1 στους 1000 ασθενείς):
−Αλλαγή διάθεσης
−Δερματικό εξάνθημα
−Μούδιασμα στα δάκτυλα χεριών ή ποδιών
−Αδυναμία
−Φαγούρα
−Υπνηλία ή δυσκολία στον ύπνο, παράξενα όνειρα
−Αλλαγή της γεύσης
−Γρήγορα χτυπήματα της καρδιάς
−Συνάχι
−Ναυτία
−Πόνος στο στομάχι ή δυσπεψία
−Ανικανότητα
−Κούραση
Μπορεί να προκαλέσει μια μεγάλη πτώση στην αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με
στεφανιαία νόσο, αορτική στένωση, στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση των
καρδιακών βαλβίδων και υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε > 0.01% ή < 0.1%, δηλαδή 1 στους 1000
ασθενείς και 1 στους 10000 ασθενείς):
−Αλλεργικές αντιδράσεις
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ το Z-BEC και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως
σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
−Εάν εμφανίσετε πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λαιμό που
μπορεί να σας δυσκολεύει να αναπνεύσετε ή να καταπιείτε.
−Εάν παρουσιάσετε σοβαρή φαγούρα στο δέρμα (με εμφάνιση εξογκωμάτων).
Σπάνια μπορεί να αναφερθούν αλλαγές σε μερικά κύτταρα ή άλλα μέρη του αίματος.
Είναι πιθανόν ότι ο γιατρός σας, μπορεί περιοδικά να παίρνει κάποια δείγματα
αίματος για να εξετάσει αν το Z-BEC έχει κάποια επίδραση στο αίμα σας.
Μερικές φορές αυτές οι αλλαγές εκδηλώνονται σαν κούραση ή ερεθισμένος λαιμός ή
μπορεί να συνοδεύονται από πυρετό, πόνοι αρθρώσεων και μυών, πρήξιμο των
αρθρώσεων ή φωτοευαισθησία.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
−Σύγχυση
−Ξηροστομία
−Τριχόπτωση
−Ψωρίαση
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν (< 0.01%, δηλαδή
λιγότεροι από 1 στους 10000 ασθενείς):
−Πόνοι στα ιγμόρια
−Συρίττουσα αναπνοή
−Κίτρινο δέρμα και/ή μάτια (ίκτερος)
−Ερεθισμός του ήπατος ή του παγκρέατος
−Σοβαρές δερματικές παθήσεις (συμπτώματα που περιλαμβάνουν κοκκινίλες,
φουσκάλες και ξεφλούδισμα)
−Εφίδρωση
Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση: εάν παραλείψετε μια δόση, μην πάρετε μια επιπλέον δόση για να την
αναπληρώσετε. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 9/2009
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
−Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό
σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
−Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
−Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό σας.
−Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
−Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
−Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές
για την υγεία σας.
−Διατηρήστε τα φάρμακα στον αρχικό περιέκτη τους.
−Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσετε τη θεραπεία, πετάξτε το υπόλοιπο
φάρμακο.
−Μην παίρνετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον
περιέκτη. Πετάξτε τα.
−Φυλάξτε τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος όπου τα παιδιά δεν μπορούν να τα δουν ή
τα φτάσουν. Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ 2107793777
ΑΡΙΘ. ΕΓΚΡ. 57513/2-12-2008, 78113/2-12-2008, 78114/2-12-2008, 54156/08/23-9-2009 &
54158/08/23-9-2009
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
από τη Φαρμακοβιομηχανία
GAP A.E.
173 41 Αγησιλάου 46, ΑΘΗΝΑ
Τηλ.. 2109310980 - 4
