PL - Οδηγίες Χρήσης ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

A L G O F R E N ®

F.c tablets 200 & 400 mg/tab

Ef. gran. 200 mg/sachet

Ef. tablets 200 & 400 mg/tab

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης

προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως

περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες

πληροφορίες ή συμβουλές.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για

κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή

εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1.Τι είναι το

ALGOFREN

ALGOFREN και ποια είναι η χρήση του

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το

ALGOFREN

3.Πώς να πάρετε το

ALGOFREN

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5.Πώς να φυλάσσετε το

ALGOFREN

6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΑLGOFREN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

- 1 -

Το δραστικό συστατικό του

ALGOFREN

ALGOFREN είναι η ιβουπροφαίνη, η οποία

ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή

αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτά έχουν σημαντική

αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.

Το

ALGOFREN

ALGOFREN μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη:

 Συμπτωματική αντιμετώπιση για την ανακούφιση του άλγους και της

φλεγμονής που σχετίζεται με εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων.

 Άμεση συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους κατά τη διάρκεια της

εμμήνου ρύσεως (δυσμηνόρροια).

 Συμπτωματική αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγους

(πονοκέφαλος, μυοσκελετικό άλγος, οδοντικό άλγος

 Πυρετός.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ

ALGOFREN

Μην πάρετε το

ALGOFREN

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, μπορούν όμως να

δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα

με τις οδηγίες. Η ιβουπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται στις

ακόλουθες περιπτώσεις:

 σε περίπτωση αλλεργίας στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6)

 σε περίπτωση που έχετε ή είχατε στο παρελθόν έλκος στομάχου ή

άλλες ενοχλήσεις στο πεπτικό σας σύστημα ή ιστορικό

υποτροπιάζουσας αιμορραγίας

 σε περίπτωση ιστορικού αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή

διάτρησης που σχετιζόταν με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ

 σε περίπτωση ιστορικού ή ενεργούς ελκώδους κολίτιδας, νόσου

του Crohn, υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας του

- 2 -

γαστρεντερικού (που ορίζεται ως δύο ή περισσότερα ξεχωριστά

επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας)

 σε περίπτωση που έχετε ιστορικό βρογχόσπασμου, άσθματος,

ρινίτιδας, κνίδωσης ή αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη

ακετυλοσαλικυλικού οξέος/ασπιρίνης ή άλλων μη στεροειδών

αντιφλεγμονωδών φαρμάκων

 σε περίπτωση που είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή

θηλάζετε

 σε περίπτωση που λαμβάνετε ταυτόχρονα άλλα μη στεροειδή

αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ασπιρίνη

 σε περίπτωση αιματολογικής νόσου

 σε περίπτωση που κάποια πάθηση που σχετίζεται με αυξημένη τάση

για αιμορραγία ή ενεργό αιμορραγία

 σε περίπτωση βαριάς ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας

 σε περίπτωση σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας

 σε περίπτωση σοβαρής αφυδάτωσης που προκαλείται από έμετο,

διάρροια ή ανεπαρκή λήψη υγρών.

Τα δισκία

ALGOFREN

ALGOFREN των 200 mg και των 400mg αντενδείκνυται σε

παιδιά κάτω των 12 ετών.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της

θεραπείας.

Να μη χρησιμοποιείται σε εμπύρετες καταστάσεις για διάστημα

μεγαλύτερο από 3 ημέρες και σε επώδυνες καταστάσεις για διάστημα

μεγαλύτερο από 6 ημέρες, εκτός εάν το συστήσει ο ιατρός σας.

Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά φάρμακα, όπως η ιβουπροφαίνη,

ενδέχεται να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης

καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδιαίτερα όταν

χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη

δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.

- 3 -

Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν τη

λήψη του

ALGOFREN

ALGOFREN σε περίπτωση που:

- εμφανίζετε καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της

καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχης (θωρακικό άλγος), ή εάν

είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, επέμβαση αορτοστεφανιαίας

παράκαμψης, περιφερική αρτηριοπάθεια (ανεπαρκής κυκλοφορία

στα πόδια ή τα πέλματα λόγω στένωσης ή απόφραξης αρτηριών), ή

οποιαδήποτε μορφή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου

(συμπεριλαμβανομένου του μικρογκεφαλικού ή του παροδικού

ισχαιμικού επεισοδίου).

- έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό

ιστορικό καρδιοπάθειας ή εγκεφαλικού, ή εάν είστε καπνιστής.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το

ALGOFREN

ALGOFREN εάν:

 έχετε κάποια λοίμωξη, γιατί τo

ALGOFREN

ALGOFREN μπορεί να καλύψει τα

συμπτώματα λοίμωξης.

 είστε ηλικιωμένος, γιατί οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν αυξημένη

συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών με το

ALGOFREN

ALGOFREN και τα

φάρμακα της κατηγορίας του (ΜΣΑΦ), ειδικά αιμορραγία του

γαστρεντερικού και διάτρηση, που μπορούν να αποβούν

θανατηφόρες.

 έχετε ιστορικό πεπτικού έλκους και άλλων γαστρεντερικών

παθήσεων, αφού το

ALGOFREN

ALGOFREN πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε

ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους και άλλων γαστρεντερικών

παθήσεων. Μπορεί να υπάρξει επιδείνωση των συμπτωμάτων, ακόμη

και με θανατηφόρα έκβαση. Αιμορραγία του γαστρεντερικού, έλκος ή

διάτρηση έχουν αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ σε οποιαδήποτε χρονική

περίοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτές οι ανεπιθύμητες

ενέργειες αυτές μπορεί να είναι θανατηφόρες και ενδέχεται να

προκύψουν με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο

ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβάντων.

Ο κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού, έλκους ή διάτρησης

είναι υψηλότερος όταν αυξάνονται οι δόσεις ιβουπροφαίνης σε

- 4 -

ασθενείς με ιστορικό ελκών, ειδικά όταν υπάρχουν επιπλοκές με

αιμορραγία ή διάτρηση και στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς αυτοί θα

πρέπει να αρχίσουν τη θεραπεία με τη μικρότερη δυνατή δόση.

 παίρνετε συνδυασμένη θεραπεία με γαστροπροστατευτικούς

παράγοντες (π.χ. misoprostol ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) ή

λαμβάνετε ταυτόχρονα χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού

οξέος/ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον

κίνδυνο βλάβης του γαστρεντερικού. Η ταυτόχρονη χορήγηση του

ALGOFREN

ALGOFREN και άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών

αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) θα πρέπει να

αποφεύγεται, λόγω του αυξημένου κινδύνου εξέλκωσης ή

αιμορραγίας.

 ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, ειδικά οι ηλικιωμένοι,

θα πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε ασυνήθιστο κοιλιακό σύμπτωμα

(ειδικά αιμορραγία του γαστρεντερικού) στα αρχικά στάδια της

θεραπείας.

 παίρνετε ταυτόχρονη αγωγή που θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο

εξέλκωσης ή αιμορραγίας, όπως από στόματος κορτικοστεροειδή,

αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς

επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα

όπως η ασπιρίνη. Εάν συμβεί αιμορραγία του γαστρεντερικού ή

έλκος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

 έχετε ιστορικό βρογχικού άσθματος, καθώς έχει αναφερθεί ότι η

ιβουπροφαίνη προκαλεί βρογχόσπασμο σε ασθενείς με ιστορικό

βρογχικού άσθματος.

 πάσχετε από αλλεργική ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες ή χρόνιες

αποφρακτικές αναπνευστικές διαταραχές, καθώς υπάρχει αυξημένος

κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες μπορεί να

παρουσιαστούν ως κρίσεις άσθματος (το λεγόμενο άσθμα που

προκαλείται από τα αναλγητικά), οίδημα Quincke ή κνίδωση.

 έχετε έκπτωση της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας,

αφού μπορεί να υπάρξει επιδείνωση.

- 5 -

 εμφανίσετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν

αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική

επιδερμική νεκρόλυση. Θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία όταν

πρωτοεμφανίζεται εξάνθημα, βλάβη του γαστρικού βλεννογόνου ή

οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα υπερευαισθησίας. Επίσης, συνιστάται η

αποφυγή της χρήσης της ιβουπροφαίνης στην περίπτωση της

ανεμοβλογιάς. Ρωτήστε το γιατρό σας.

 έχετε σοβαρή αφυδάτωση. Υπάρχει κίνδυνος έκπτωσης της νεφρικής

λειτουργίας ιδιαίτερα σε αφυδατωμένα παιδιά και εφήβους.

 έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης, καθώς έχει

αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα σε σχέση με τη χορήγηση

ιβουπροφαίνης. Μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να συσχετίζεται με

μικρή αύξηση του κινδύνου για εμφάνιση θρομβωτικών αγγειακών

συμβάντων, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή

ανεπάρκεια, διαγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική

αρτηριακή νόσο, και/ ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο θα πρέπει να

υποβάλλονται σε θεραπεία με ιβουπροφαίνη μόνο μετά από

προσεκτική συζήτηση με το γιατρό τους. Το ίδιο θα πρέπει να γίνεται

πριν την έναρξη μεγαλύτερης διάρκειας θεραπείας σε ασθενείς με

παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιοαγγειακών επεισοδίων (π.χ.

υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα).

 προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Η χρήση του

ALGOFREN

ALGOFREN μπορεί να

επηρεάσει τη γονιμότητα στις γυναίκες και δεν συνιστάται η χρήση

του σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν (βλέπε «Κύηση,

θηλασμός και γονιμότητα»)

μ Ο όποιος κίνδυνος είναι πολύ πιθανό να συ βεί σε υψηλές δόσεις και σε

μ . παρατετα ένη θεραπεία

Εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει (ή νομίζετε ότι μπορεί να ισχύει) στην

περίπτωσή σας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή

θεωρείτε ότι ενδεχομένως μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για

- 6 -

εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ. εάν έχετε υψηλή αρτηριακή

πίεση, διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είστε καπνιστής), θα

πρέπει να συζητήσετε για τη θεραπεία σας με το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Άσηπτη Μηνιγγίτιδα/Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και νοσήματα

του συνδετικού ιστού

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί άσηπτη μηνιγγίτιδα σε

ασθενείς υπό θεραπεία με ιβουπροφαίνη. Παρ’ όλο που ίσως είναι

περισσότερο πιθανό να συμβεί σε ασθενείς με συστηματικό

ερυθηματώδη λύκο και σχετιζόμενα νοσήματα του συνδετικού ιστού,

έχει αναφερθεί και σε ασθενείς που δεν έχουν υποκείμενη χρόνια νόσο.

Στις παρακάτω περιπτώσεις το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε

μειωμένη δόση και με προσοχή:

- Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

- Υπερήλικες και εξασθενημένα άτομα.

- Ασθενείς με σημαντική έκπτωση της καρδιακής λειτουργίας.

- Ασθενείς με υπέρταση που λαμβάνουν διουρητικά.

- Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

- Ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.

- Σε μακροχρόνια χορήγηση χρειάζεται κατά διαστήματα

αιματολογικός έλεγχος του ασθενούς.

- Σε ασθενείς με γαστρεντερικές διαταραχές και χρόνιες

φλεγμονώδεις εντερικές παθήσεις (ελκώδη κολίτιδα, νόσος του

Crohn).

- Η μακροχρόνια θεραπεία με αναλγητικά σε υψηλές δόσεις εκτός

εγκεκριμένου δοσολογικού σχήματος μπορεί να προκαλέσει

κεφαλαλγία η οποία δεν πρέπει να αντιμετωπιστεί με υψηλότερες

δόσεις του φαρμάκου.

Γενικά, η συχνή χρήση αναλγητικών, ειδικά ο συνδυασμός διαφορετικών

αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμες νεφρικές βλάβες

με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (νεφροπάθεια από αναλγητικά).

- 7 -

Παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Άλλα φάρμακα και

ALGOFREN

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε

πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Κάποια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όταν

λαμβάνονται με ιβουπροφαίνη. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας πριν πάρετε ιβουπροφαίνη.

Το

ALGOFREN

ALGOFREN μ μ . ενδέχεται να αλληλεπιδρά ε άλλα φάρ ακα Για

μ :παράδειγ α

- μ ( . μ μ . .αντιπηκτικά φάρ ακα δηλ αντιθρο βωτικά φάρ ακα π χ

/ , , )ασπιρίνη ακετυλοσαλικυλικό οξύ βαρφαρίνη τικλοπιδίνη

- μ ( ACE captopril ,φάρ ακα κατά της υπέρτασης αναστολείς όπως

- μ , βήτα αποκλειστές όπως φάρ ακα ατενολόλης ανταγωνιστές του

-II losartan)υποδοχέα αγγειοτενσίνης όπως το

- λίθιο

- μ , μ μεθοτρεξάτη που χρησι οποιείται για τη θεραπεία ορισ ένων

μ ορφών καρκίνου

- μ φάρ ακα γνωστά ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης

(SSRIs), μ σεροτονίνης που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία της

κατάθλιψης

- μ ( )α ινογλυκοσίδες ένας τύπος αντιβιοτικού

- / . ακετυλοσαλικυλικό οξύ ασπιρίνη Όπως και με τα άλλα προϊόντα

που περιέχουν ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη χορήγηση της ιβουπροφαίνης

και ακετυλοσαλικυλικού οξέος/ασπιρίνης δε συνιστάται λόγω της

ενδεχόμενης αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών.

- , μ καρδιακές γλυκοσίδες που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία

καρδιακών παθήσεων

- μ , μ μ χολεστυρα ίνη που χρησι οποιείται για τη είωση της

χοληστερόλης

- 8 -

- , μ , ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη και η τακρόλι ους που

μ χρησι οποιούνται για να συγκρατήσουν την ανοσολογική απάντηση

μτου οργανισ ού

- κορτικοστεροειδή

- μ μ μ οποιοδήποτε άλλο η στεροειδές αντιφλεγ ονώδες φάρ ακο και

2αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης

- μ Gingko biloba ( μ φυτικό εκχύλισ α υπάρχει ια πιθανότητα να

μ μ μαι ορραγείτε πιο εύκολα εάν παίρνετε αυτό το φάρ ακο ε

)ιβουπροφαίνη

- μιφεπριστόνη

- μ αντιβιοτικά που ονο άζονται κινολόνες

- , μ σουλφονυλουρίες που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία του

διαβήτη

- ( μ )ζιδοβουδίνη ένα αντιικό φάρ ακο

- αναστολείς του CYP2C9, όπως βορικοναζόλη ή φλουκοναζόλη

( μ μ ).τύποι αντι υκητιασικών φαρ άκων

- μ .α εθοπτερίνη

Ορισμένα άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδρούν από τη θεραπεία

με

ALGOFREN

ALGOFREN. Θα πρέπει επομένως να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το

ALGOFREN

ALGOFREN σε συνδυασμό με

άλλα φάρμακα.

Το

ALGOFREN

ALGOFREN με οινόπνευμα

Με την ταυτόχρονη κατανάλωση οινοπνεύματος, οι ανεπιθύμητες

ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα εκείνες που

σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα ή το κεντρικό νευρικό

σύστημα, μπορεί να αυξηθούν.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Η χρήση του

ALGOFREN

ALGOFREN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του

θηλασμού θα πρέπει να αποφεύγεται. Το

ALGOFREN

ALGOFREN δεν θα πρέπει να

χρησιμοποιείται τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Επίσης, η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του τοκετού.

- 9 -

Παρόλο που η ποσότητα του φαρμάκου που εκκρίνεται στο μητρικό

γάλα είναι πολύ μικρή, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση του

ALGOFREN

ALGOFREN κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία

γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να

συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες να συλλάβουν ή που

υποβάλλονται σε έλεγχο της στειρότητας, θα πρέπει να εξετάζεται

διακοπή της θεραπείας με ιβουπροφαίνη. Η επίδραση στη γυναικεία

γονιμότητα είναι αντιστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το

ALGOFREN

ALGOFREN μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης των ασθενών.

Αν το προϊόν σας επηρεάζει με αυτό τον τρόπο, μην οδηγείτε,

χειρίζεστε μηχανήματα ή κάνετε οτιδήποτε που απαιτεί να είστε σε

εγρήγορση.

Οδηγίες σχετικά με τα έκδοχα

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ALGOFREN περιέχουν

λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε

ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό

το φαρμακευτικό προϊόν.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ

ALGOFREN

μ Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως

μ μ περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις

μ . μ ,οδηγίες του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες

μ ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν,

χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για την πλέον

μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των

συμπτωμάτων.

- 10 -

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

Η αρχική δόση είναι (200-400mg) και εάν χρειαστεί (200-400mg)

επιπλέον κάθε 4-6 ώρες.

Μην πάρετε περισσότερο από 1,2 g ημερησίως.

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν μετά από βραχυχρόνια χρήση, πρέπει

να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Να λαμβάνεται η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.

Να μη χρησιμοποιείται σε εμπύρετες καταστάσεις για διάστημα

μεγαλύτερο από 3 ημέρες και σε επώδυνες καταστάσεις για

διάστημα μεγαλύτερο από 6 ημέρες εκτός εάν το συστήσει ο

γιατρός.

Τρόπος χορήγησης

Για την ταχύτερη έναρξη της δράσης, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται

με άδειο στομάχι. Οι ασθενείς με ευαισθησία στο στομάχι συνιστάται να

λαμβάνουν την ιβουπροφαίνη μαζί με τροφή.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

ALGOFREN

ALGOFREN λαμβάνονται με

αρκετό νερό και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να μασώνται,

να σπάνε, να συνθλίβονται ή να πιπιλίζονται ώστε να αποφευχθεί ο

ερεθισμός της στοματικής κοιλότητας ή του φάρυγγα.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Δεν απαιτείται ειδική ρύθμιση της δοσολογίας. Εξαιτίας των πιθανών

ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η παρακολούθηση των

ηλικιωμένων να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.

Χρήση σε παιδιά

Να μη χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση

ALGOFREN

ALGOFREN από την κανονική

Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή

να πάτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου

νοσοκομείου, παίρνοντας το προϊόν μαζί σας.

- 11 -

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793 777, Αθήνα.

Οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν σημαντικές ποσότητες

ιβουπροφαίνης, θα εκδηλώνουν τα συμπτώματα μέσα σε 4 έως 6 ώρες.

Τα πιο συχνά αναφερόμενα συμπτώματα λόγω υπερδοσολογίας

περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, κοιλιακό πόνο, λήθαργο και υπνηλία.

Συμπτώματα από το ΚΝΣ περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, εμβοές, ζάλη,

σπασμούς και απώλεια συνείδησης. Έχουν επίσης αναφερθεί σπάνια

νυσταγμός, μεταβολική οξέωση, υποθερμία, νεφρικές διαταραχές,

αιμορραγία του γαστρεντερικού, κώμα, άπνοια και καταστολή του ΚΝΣ

και του αναπνευστικού συστήματος. Τοξικότητα του καρδιαγγειακού

που περιλαμβάνει υπόταση, βραδυκαρδία και ταχυκαρδία έχει

αναφερθεί. Σε περιπτώσεις σημαντικής υπερδοσολογίας, είναι πιθανό να

εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική βλάβη. Μεγάλη

υπερδοσολογία είναι γενικά καλά ανεκτή όταν δεν λαμβάνονται άλλα

φάρμακα.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας με

ιβουπροφαίνη. Σε χρονικό διάστημα μίας ώρας από την κατάποση μιας

δυνητικά τοξικής ποσότητας θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση

ενεργού άνθρακα. Εναλλακτικά σε ενηλίκους θα πρέπει να εξετάζεται η

γαστρική πλύση σε χρονικό διάστημα μίας ώρας από την λήψη

υπερβολικής δόσης δυνητικά απειλητικής για την ζωή τους. Επίσης θα

πρέπει να διασφαλιστεί η ομαλή αποβολή ούρων. Η νεφρική και ηπατική

λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Οι ασθενείς θα πρέπει

να παρακολουθούνται για 4 ώρες τουλάχιστον μετά την λήψη

δυνητικώς τοξικών ποσοτήτων. Συχνοί ή παρατεταμένοι σπασμοί θα

πρέπει να ελέγχονται με ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης. Άλλα μέτρα

μπορεί να ενδείκνυνται ανάλογα με την κλινική κατάσταση του

ασθενούς.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το

ALGOFREN

Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακο τη σωστή ώρα, απλά αφήστε το.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

- 12 -

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους. Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν

με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνο των άλλων ΜΣΑΦ.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν

χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον

μικρή διάρκεια θεραπείας, την αναγκαία για τον έλεγχο των

συμπτωμάτων.

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι

γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να παρουσιαστούν πεπτικά έλκη,

διάτρηση ή αιμορραγία του γαστρεντερικού, θανατηφόρες σε κάποιες

περιπτώσεις, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4 -

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Έχουν

αναφερθεί ναυτία, έμετος διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα,

δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα,

έξαρση της κολίτιδας και νόσος του Crohn (βλέπε παράγραφο 4.4 -

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Λιγότερο

συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε είναι η γαστρίτιδα.

Οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σε σχέση

με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Υπερευαισθησία

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά από θεραπεία με

ΜΣΑΦ. Αυτές μπορεί να είναι (α) μη ειδική αλλεργική αντίδραση και

αναφυλαξία, (β) αντιδραστικότητα αναπνευστικής οδού που

εκδηλώνεται συνήθως ως άσθμα, επιδεινούμενο άσθμα, βρογχόσπασμος

- 13 -

ή δύσπνοια ή (γ) διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα διαφόρων

τύπων, κνησμός, κνίδωση, πορφύρα, αγγειοοίδημα και, πολύ σπάνια,

πομφολυγώδεις δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου

Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και του

πολύμορφου ερυθήματος).

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Έχει περιγραφεί επιδείνωση των επιδερμικών λοιμώξεων (π.χ. ανάπτυξη

νεκρωτικής φασιΐτιδας) που συμπίπτει με τη χρήση των ΜΣΑΦ. Ως εκ

τούτου, εάν εμφανιστούν σημεία λοίμωξης ή επιδεινωθούν κατά τη

διάρκεια χρήσης της ιβουπροφαίνης, ο ασθενής συνιστάται να

απευθυνθεί σε γιατρό χωρίς καθυστέρηση.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σοβαρές δερματικές λοιμώξεις και

επιπλοκές από τα μαλακά μόρια μπορεί να εμφανιστούν κατά τη

διάρκεια ανεμοβλογιάς (βλέπε επίσης «Λοιμώξεις και παρασιτώσεις»

και παράγραφο 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη

χρήση).

Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές

Κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση της ιβουπροφαίνης,

ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις (2400 mg ημερησίως), μπορεί να σχετίζεται

με μια μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης θρομβωτικών

αρτηριακών επεισοδίων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή

αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) (βλ. παράγραφο 4.4).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με την

ιβουπροφαίνη παρατίθενται ανά συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη

MedDRA και ανά κατηγορία οργανικού συστήματος. Οι κατηγορίες

συχνότητας ταξινομούνται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις: Πολύ

συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1. 000

έως <1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες

- 14 -

(<1/10.000) και Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα

διαθέσιμα δεδομένα).

Οι εν λόγω συχνότητες αναφέρονται σε βραχυπρόθεσμη χρήση με

ημερήσια δόση που δε ξεπερνά τα 1.200 mg ιβουπροφαίνης και

αναφέρονται σε από στόματος μορφές.

/Κατηγορία Οργανικ

μό Σύστη α

Συχνότητα

Α μνεπιθύ ητη ενέργεια

μ Λοι ώξεις και

παρασιτώσεις

Όχι συχνές

Ρινίτιδα

Πολύ

σπάνιες

Μηνιγγίτιδα άσηπτη

Διαταραχές του

αιμοποιητικού και του

λεμφικού συστήματος

Πολύ

σπάνιες

Λευκοπενία, θρομβοπενία,

ουδετεροπενία,

ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική

αναιμία και αιμολυτική αναιμία

Τα πρώτα σημάδια είναι: πυρετός,

πονόλαιμος, επιπόλαια έλκη

στόματος, συμπτώματα που

ομοιάζουν στη γρίπη, σοβαρή

εξάντληση, αιμορραγία αγνώστου

αιτιολογίας και μώλωπες.

Δ ιαταραχές του

ανοσοποιητικού

μσυστή ατος

Όχι συχνές Υπερευαισθησία

Πολύ

σπάνιες

Σοβαρές αναφυλακτικές

αντιδράσεις

Τα συμπτώματα μπορεί να είναι:

διόγκωση του προσώπου, της

γλώσσας και του λάρυγγα,

δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση

(αναφυλαξία, αγγειοοίδημα ή

Ψυχιατρικές

διαταραχές

Όχι συχνές

Α , ϋπνία άγχος

Σπάνιες

, Κατάθλιψη σ υγχυτική κατάσταση

Δ ιαταραχές του

μνευρικού συστή ατος

Συχνές

Ζάλη

Όχι συχνές

, Κεφαλαλγία π , αραισθησία υπνηλία

Σπάνιες

Οπτική νευρίτιδα

Όχι συχνές

Έκπτωση της όρασης

- 15 -

Σπάνιες Τοξική οπτική νευροπάθεια

Διαταραχές του ωτός

και του λαβυρίνθου

Όχι συχνές Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας

Σπάνιες Εμβοές, ίλιγγος

Διαταραχές του

αναπνευστικού

συστήματος, του

θώρακα και του

μεσοθωρακίου

Όχι συχνές

μ , Βρογχικό άσθ α β μ , ρογχόσπασ ος

δύσπνοια

Δ ιαταραχές του

γαστρεντερικού

μσυστή ατος

Συχνές Δυσπεψία, διάρροια, ναυτία,

έμετος, κοιλιακό άλγος,

μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα,

μέλαινα, αιματέμεση, αιμορραγία

του γαστρεντερικού σωλήνα

Όχι συχνές Γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλικό

έλκος, γαστρικό έλκος, έλκος του

στόματος, διάτρηση του

γαστρεντερικού σωλήνα

Πολύ

σπάνιες

Παγκρεατίτιδα

Μη γνωστές

Κολίτιδα και Νόσος του Crohn

Διαταραχές του

ήπατος και των

χοληφόρων

Όχι συχνές Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική

λειτουργία μη φυσιολογική

Σπάνιες Κάκωση του ήπατος

Πολύ

σπάνιες

Ηπατική ανεπάρκεια

Διαταραχές του

δέρματος και του

υποδόριου ιστού

Όχι συχνές Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός,

πορφύρα, αντίδραση από

φωτοευαισθησία

Πολύ

σπάνιες

Πομφολυγώδεις δερματοπάθειες,

συμπεριλαμβανομένου του

συνδρόμου Stevens-Johnson, της

τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης

και του πολύμορφου ερυθήματος

- 16 -

Διαταραχές των

νεφρών και των

ουροφόρων οδών

Πολύ

σπάνιες

Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων

σωληναρίων, νεφρωσικό σύνδρομο

και νεφρική ανεπάρκεια

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια,

νέκρωση νεφρικής θηλής (ειδικά σε

μακροχρόνια χρήση) που

σχετίζεται με αυξημένη ουρία στον

ορό

Γενικές διαταραχές

και καταστάσεις της

οδού

χορήγησης

Συχνές

Κόπωση

Σπάνιες

μΟίδη α

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ

σπάνιες

Καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα

του μυοκαρδίου (βλέπε παράγραφο

4.4- Ειδικές προειδοποιήσεις και

προφυλάξεις κατά τη χρήση),

οίδημα

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ

σπάνιες

Υπέρταση, εγκεφαλικό επεισόδιο

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και

για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες

ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων

284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: +

30 210 6549585, Ιστότοπος: http :// www . eof . gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε

στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ

ALGOFREN

- 17 -

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το

ALGOFREN

μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη λέξη EXP. Η ημερομηνία λήξης

είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή

στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα

φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το

ALGOFREN

Η δραστική ουσία είναι η

ιβουπροφαίνη

ιβουπροφαίνη.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 200 mg & 400 mg περιέχει

200 και 400 mg ιβουπροφαίνης, αντίστοιχα.

Κάθε φακελίσκος με αναβράζοντα κοκκία περιέχει 200 mg

ιβουπροφαίνης.

Κάθε αναβράζον δισκίο 200 mg & 400 mg περιέχει 200 και 400 mg

ιβουπροφαίνης, αντίστοιχα.

Έκδοχα:

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200

400

tab

Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Sodium starch glycolate,

Colloidal silicon dioxide, Calcium stearate, Stearic acid, Maize starch.

Έκδοχα

επικάλυψης

: Methylcellulose, Talc, Polyethylene glycol 4000,

Titanium dioxide E171 CI 77891, Saccharine sodium.

Κοκκία

αναβράζοντα

200 mg/sachet

Arginine, Sodium bicarbonate, Sodium bitartrate, Sodium saccharinate,

Aroma (in powder), Polyvidone.

- 18 -

Αναβράζον

δισκίο

200 & 400 mg/tab

Arginine, Sodium bicarbonate, Sodium bitartrate, Sodium saccharinate,

Aroma (in powder), Polyvidone.

Εμφάνιση του

ALGOFREN

ALGOFREN και περιεχόμενο της συσκευασίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200

400

tab

-200

1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και

Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC και Aluminium

foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

-400

1.Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 24 επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 12 σε 2 blisters από PVC και

Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

2.Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC και

Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Κοκκία αναβράζοντα 200

sachet

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 φακελίσκους με

αναβράζοντα κοκκία συσκευασμένους σε sandwich PVC, χαρτί και

aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Αναβράζον δισκίο 200

400

tab

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία

συσκευασμένα ανά 10 σε 2 sandwich foil από αλουμίνιο και

πολυαιθυλένιο και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

- 19 -

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. δ.τ.

«INTERMED A.B.E.E.»

Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210 6253905

Fax: 210 6253906

Παραγωγός:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε.

14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1

145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210 8072512

Fax: 210 8078907

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις

- 20 -