NAVELBINE

®

VINORELBINE

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Navelbine 20 mg μαλακό καψάκιο

Navelbine 30 mg μαλακό καψάκιο

Vinorelbine (ως tartrate)

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε μαυτό το φάρ ακο, διότι περιλαμβάνει

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον

1 Τι είναι το Νavelbine μαλακό καψάκιο και ποια είναι η

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Νavelbine μαλακό

Το NAVELBINE περιέχει τη δραστική ουσία Vinorelbine (ως tartrate) και ανήκει σε

μια οικογένεια φαρμάκων τα οποία ονομάζοναι αλκαλοειδή της vinca,

οικογένεια που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου.

πνεύμονα και ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού, σε ασθενείς ηλικίας άνω

των 18 ετών.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Navelbine μαλακό

- Σε περίπτωση αλλεργίας στη vinorelbine ή σε οποιαδήποτε ουσία της

μ στο άχι σας ή στο λεπτό έντερο ή έχετε εντερικές διαταραχές

- μ μ μ /Σε περίπτωση που έχετε χα ηλό αριθ ό λευκών κυττάρων αί ατος και ή

μ μ μ (μ 2αριθ ό αι οπεταλίων ή σοβαρή λοί ωξη ταυτόχρονα ή πρόσφατα έσα σε

μ )εβδο άδες

- μ Σε περίπτωση που προτίθεστε να κάνετε ε βόλιο κίτρινου πυρετού ή

μ έχετε όλις κάνει

- μ μ Σε περίπτωση που χρειάζεστε ακροχρόνια θεραπεία ε οξυγόνο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Navelbine

μαλακό καψάκιο :εάν

- μ . μ Προτίθεστε να κάνετε ε βόλιο Ε βόλια που περιέχουν ζώντες

μ ( . . μ , μ , μεξασθενη ένους ιούς π χ ε βόλιο ιλαράς ε βόλιο παρωτίτιδας ε βόλιο

...) μ ερυθράς δε συνιστώνται ε το Navelbine, καθώς μπορεί να αυξήσουν τον

- μ .Έχετε σοβαρή ηπατική νόσο που δε σχετίζετε ε τον καρκίνο σας

μ Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας ε Navelbine, γίνονται εξετάσεις μαί ατος

, Ο γιατρός σας πρέπει να προσέξει ιδιαίτερα εάν παίρνετε τα παρακάτω

- μ μ μ φάρ ακα που χρησι οποιούνται για να αραιώσουν το αί α σας

- μ ( . . )αντιεπιληπτικά φάρ ακα π χ φαινυτοΐνη

- μ μ ( . . )αντι υκητιασικά φάρ ακα π χ ιτρακοναζόλη

- μ αντικαρκινικά φάρ ακα όπως mitomycin C ή lapatinib

- μ μ , φάρ ακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστη α όπως

κυκλοσπορίνη και tacrolimus

Γυναίκες σε ηλικία αναπαραγωγής πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική

αντισύλληψη (έλεγχος γεννήσεων) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 3

μήνες μετά τη θεραπεία.

Άνδρες υπό θεραπεία με Navelbine συνιστάται να μην τεκνοποιούν κατά τη

διάρκεια της θεραπείας και έως 3 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας

κάψουλας και να ζητούν συμβουλευτική σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος,

πριν τη θεραπεία, καθώς το Navelbine μπορεί να μεταβάλλει την ανδρική

γονιμότητα.

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

Δ μ μ εν έχουν πραγ ατοποιηθεί ελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης

μ μ .και χειρισ ού ηχανών

μ μ ( μ ),Το φαρ ακευτικό αυτό προϊόν περιέχει ικρά ποσά αιθανόλης οινόπνευ α

3. Navelbine μ Πώς να πάρετε το αλακό καψάκιο

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Navelbine, ο γιατρός σας θα ελέγξει

τον αριθμό των κυττάρων του αίματός σας. Ο γιατρός σας θα σας πει τον

αριθμό και την περιεκτικότητα των καψουλών που πρέπει να παίρνετε, πόσο

συχνά πρέπει να παίρνετε τις κάψουλες και για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει

να λαμβάνετε θεραπεία, ανάλογα με την επιφάνεια του σώματός σας, τα

αποτελέσματα των εξετάσεων αίματός σας και τη γενική σας κατάσταση.

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

μπορεί να είναι βλαβερό εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους

βλεννογόνους σας. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή

αμέσως και πολύ καλά.

Άνοιγμα των «peel-push» blister:

2. Αφαιρέστε το μαλακό πλαστικό περίβλημα.

3. Πιέστε να βγει το καψάκιο μέσα από το αλουμινένιο περίβλημα.

Λήψη του Navelbine μαλακό καψάκιο:

Εάν παίρνετε αντιεμετικό φάρμακο

Με το Navelbine μπορεί να συμβεί εμετός ( «4.αναφερθείτε στην παράγραφο

Να παίρνετε το Navelbine κατά τη διάρκεια ενός ελαφριού γεύματος. Αυτό μπορεί

να βοηθήσει στη μείωση της τάσης για έμετο.

100 ανθρώπους):

Δυσκολίες στην αναπνοή (βρογχόσπασμος). Αίσθηση κρύου στα χέρια και τα

πόδια. Ξαφνική αίσθηση θερμού και κοκκίνισμα του δέρματος του προσώπου

. μ φθάνουν τα παιδιά Να η μχρησι οποιείτε το φάρμακο αυτό μ μ μετά την η ερο ηνία

μ . μ γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας για καταστροφή Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν

.στην προστασία του περιβάλλοντος

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Η δραστική ουσία είναι: Vinorelbine (ως tartrate) 20 ή 30 mg.

Τα NAVELBINE 30 mg μαλακά καψάκια είναι χρώματος ροζ, με τυπωμένα

στοιχεία «Ν30».

Τα μαλακά καψάκια 20 και 30 mg 1 διατίθεται ως συσκευασίες του blister 1του

μ .αλακού καψακίου

/ :Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Παραγωγός

:Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

PIERRE FABRE FARMAKA A.E.

Λεωφ. Μεσογείων 350,

153 41 Αγ. Παρασκευή – Αττική

Τηλ.: 210 7234582

Fax: 210 7234589

{MM/ }.ΕΕΕΕ