PL - Οδηγίες Χρήσης IOPIDINE EY.DRO.SOL 0,5% FLx5ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : IOPIDINE EY.DRO.SOL 0,5% FLx5ML

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

IOPIDINE® 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Apraclonidine (ως υδροχλωρική)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε

το φάρμακο σε άλλους. Mπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν

τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:

1. Τι είναι το IOPIDINE και ποια είναι η χρήση του

2. Προτού να χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το IOPIDINE

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IOPIDINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το IOPIDINE ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως α-αγωνιστές.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου γλαυκώματος σε άτομα που

ήδη λαμβάνουν άλλα φάρμακα για την θεραπεία αυτής της πάθησης.

Στα άτομα αυτά, το IOPIDINE βοηθά στη μείωση της πίεσης των υγρών μέσα στο

μάτι και μπορεί να καθυστερήσει την ανάγκη οφθαλμολογικής χειρουργικής

επέμβασης για ανακούφιση της πίεσης.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ

IOPIDINE

Μη χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE…

 Σε περίπτωση ιστορικού σοβαρής ή ασταθούς καρδιοπάθειας ή

κυκλοφορικών προβλημάτων.

 Σε περίπτωση αλλεργίας στην απρακλονιδίνη (apraclonidine), στην

κλονιδίνη (clonidine) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που

αναφέρονται στην παράγραφο 6.

 Σε περίπτωση που λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά που ανήκουν στην

κατηγορία των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά

αντικαταθλιπτικά.

 Αν τη συγκεκριμένη εποχή παίρνετε συμπαθομιμητικά είτε από το στόμα

είτε με ένεση.

 Σε ΠΑΙΔΙΑ ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

Προσέξτε ιδιαίτερα…

 Να χρησιμοποιείτε το IOPIDINE μόνο για ενστάλαξη σταγόνων στο(α)

μάτι(α) σας.

 Το IOPIDINE μπορεί να μη συνεχίσει να ελέγχει την πίεση των ματιών σας

μετά από χρήση για μία χρονική περίοδο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάζει

συχνά ενώ χρησιμοποιείτε το IOPIDINE για να βλέπει αν οι οφθαλμικές

σταγόνες εξακολουθούν να έχουν αποτέλεσμα σε σας.

 Καθώς το IOPIDINE μειώνει την πίεση του(ων) ματιού(ών) σας, θα πρέπει να

ελέγχετε τακτικά την πίεση των ματιών σας για να βεβαιώνεστε ότι

παραμένει υπό έλεγχο.

Εάν έχετε ιστορικό για οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ή παίρνετε

φάρμακα για τη θεραπεία των:

 Οποιαδήποτε καρδιακή πάθηση (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης,

καρδιακών προσβολών ή καρδιακής ανεπάρκειας)

 Υψηλή πίεση αίματος ή άλλα κυκλοφορικά προβλήματα

(συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, της νόσου του Raynaud

και λιποθυμικών επεισοδίων)

 Νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

 Κατάθλιψη

 Νόσο του Parkinson

 Διαβήτη ή χαμηλό σάκχαρο αίματος. Το IOPIDINE μπορεί να αποκρύψει

τα σημεία και τα συμπτώματα μιας ξαφνικής μείωσης του σακχάρου του

αίματος όπως ένα γρήγορο καρδιακό παλμό ή τρέμουλο.

 Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση.

Εάν οποιοδήποτε από αυτά έχουν εφαρμογή σε εσάς, μπορεί ακόμη να μπορείτε

να χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE, αλλά συζητήστε το με το γιατρό σας.

Χρήση του IOPIDINE με τροφές και ποτό

Δεν πρέπει να καταναλώνεται καθόλου αλκοόλ κατά τη διάρκεια της

θεραπείας με IOPIDINE διότι μπορεί να επιτείνει την επίδρασή του.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Το IOPIDINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν παίρνετε

αντικαταθλιπτικά που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων της

μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Το IOPIDINE επίσης

δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν παίρνετε φάρμακα της κατηγορίας των

συμπαθομιμητικών που λαμβάνονται είτε από το στόμα είτε με ένεση.

Το IOPIDINE μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις μερικών φαρμάκων που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, του άσθματος, της

υψηλής πίεσης του αίματος, καρδιολογικών φαρμάκων που περιέχουν

διγοξίνη ή διγιτοξίνη, κάποιων μορφών ψυχικής ασθένειας και της νόσου

του Parkinson και μπορεί να αλληλεπιδράσουν με μερικά παυσίπονα,

ηρεμιστικά, αναισθητικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες,

φάρμακα για το βήχα και το κρυολόγημα, φάρμακα για το γλαύκωμα όπως η

τιμολόλη ή η βριμονιδίνη ή η διπιβεφρίνη - οφθαλμικές σταγόνες που

χρησιμοποιούνται για λεύκανση του ματιού.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θα μπορούσατε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε μωρό,

μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE.

Το IOPIDINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή του

θηλασμού.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Αυτός ο τύπος του φαρμάκου μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε νύστα και

ζάλη. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανές.

Σημαντικές πληροφορίες αν φοράτε φακούς επαφής

Μη χρησιμοποιείτε τις σταγόνες ενώ φοράτε φακούς επαφής. Θα πρέπει

να βγάλετε τους φακούς επαφής (σκληρούς ή μαλακούς) πριν χρησιμοποιήσετε

το IOPIDINE και να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χρήση για να

ξαναφορέσετε τους φακούς σας. Μέσα στο IOPIDINE υπάρχει ένα συντηρητικό

(βενζαλκώνιο χλωριούχο) που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο μάτι και

είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ IOPIDINE

Η συνήθης δόση

Η συνήθης δόση είναι 1 σταγόνα στο(α) μάτι(α) σας, 3 φορές την ημέρα.

Αφαιρέστε το χαλαρό κολάρο από το πώμα όταν ανοιχθεί για πρώτη φορά

το φιαλίδιο.

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το IOPIDINE αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Γυρίστε σελίδα

ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ IOPIDINE (

συνέχεια

)

Πώς να το χρησιμοποιήσετε

 Πλύνετε τα χέρια σας πριν ξεκινήσετε.

 Ξεβιδώστε το πώμα του φιαλιδίου.

 Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και

των δακτύλων σας.

 Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω.

 Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα δάχτυλο, μέχρι να

δημιουργηθεί μία "τσέπη" μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. Η

σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).

 Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Κάντε το μπροστά από ένα

καθρέφτη εάν βοηθάει.

 Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες

επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.

 Πιέστε απαλά τη βάση της φιάλης ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα

κάθε φορά (εικόνα 2).

 Μην πιέζετε το φιαλίδιο, πιέστε μόνον απαλά το κάτω μέρος του, αν

είναι απαραίτητο.

 Μετά τη χρήση του IOPIDINE, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του

ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας (εικόνα 3). Αυτό εμποδίζει το

IOPIDINE να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.

 Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τα βήματα

για το άλλο σας μάτι. Αμέσως μετά τη χρήση, κλείστε καλά με το πώμα τη

φιάλη.

 Αν μία σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.

 Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IOPIDINE, συνεχίστε με την

επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας. Ωστόσο, αν

κοντεύει η ώρα για την επόμενη δόση σας, αφήστε τη δόση που χάσατε και

γυρίστε στο κανονικό σας πρόγραμμα.

 Να μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε.

 Σε περίπτωση κατάποσης του IOPIDINE, δείτε αμέσως το γιατρό σας.

Αν βάλετε περισσότερο IOPIDINE από όσο πρέπει, ξεπλύνετέ το όλο με

χλιαρό νερό. Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης

τακτικής σας δόσης. Σε περίπτωση κατάποσης κατά λάθος, στα συμπτώματα

υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνονται μειωμένη πίεση του αίματος,

υπνηλία, μειωμένος καρδιακός παλμός, υπαερισμός (μειωμένος ρυθμός και

βάθος αναπνοής) και σπασμοί.

Αν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμικές

αλοιφές, αφήστε διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της χρήσης κάθε

φαρμάκου. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του IOPIDINE,

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το IOPIDINE μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Το IOPIDINE μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Αν εμφανίσετε

ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα στα μάτια σας –

κοκκινίλα – φαγούρα – δυσφορία – δακρύρροια – μη φυσιολογική αίσθηση –

πρήξιμο στα μάτια και τα βλέφαρα – πτωχή όραση, δείτε αμέσως το γιατρό σας.

Αν η όρασή σας χειροτερεύσει αμέσως μετά τη χρήση του IOPIDINE,

σταματήστε τη χρήση και δείτε αμέσως το γιατρό σας.

 Μπορεί να εμφανίσετε μερικές ή όλες τις ακόλουθες

ανεπιθύμητες ενέργειες στο(α) μάτι(α) σας:

Πολύ συχνές (συμβαίνουν σε περισσότερα από 1 άτομα στα 10):

αυξημένη

κοκκινίλα, φαγούρα, φλεγμονή

Συχνές (συμβαίνουν σε 1

έως 10

άτομα στα 100)

: δυσφορία, δακρύρροια (υγρά

μάτια), πρήξιμο των βλεφάρων, αίσθηση ότι κάτι υπάρχει μέσα στο μάτι,

ξηροφθαλμία, κρούστα του βλεφάρου

Όχι συχνές (συμβαίνουν σε 1

έως 10

άτομα στα 1.000):

πρήξιμο κάτω από τα

βλέφαρα, πρήξιμο του ματιού, μη φυσιολογική όραση, πόνος, φλεγμονή και

ερεθισμός του ματιού ή των βλεφάρων, βλάβη στην επιφάνεια του κερατοειδή

(το πρόσθιο τμήμα του ματιού σας), ευαισθησία στο φως, κοκκινίλα του

βλεφάρου, βλέφαρα σηκωμένα ή τραβηγμένα προς τα πάνω, αύξηση του

μεγέθους της κόρης, μειωμένη όραση, θαμπή όραση, πτώση του βλεφάρου,

έκκριμα ή αποχρωματισμός του ματιού.

 Μπορεί επίσης να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες και σε

άλλα σημεία του σώματός σας συμπεριλαμβανομένων και των

εξής:

Συχνές:

ξηροστομία, φλεγμονή μέσα στη μύτη, δερματίτιδα, ξηρότητα στη μύτη,

αδυναμία, πονοκέφαλος, ασυνήθιστη γεύση.

Όχι συχνές:

πόνο στο θώρακα, πρήξιμο των χεριών, ποδιών ή άκρων σας, μη

φυσιολογικός καρδιακός παλμός, δυσκοιλιότητα, ναυτία, αίσθημα κούρασης,

πονόλαιμος, μύτη που "τρέχει", μυϊκοί πόνοι, πτωχός συντονισμός, υπνηλία,

ζάλη, μυρμήγκιασμα, νευρικότητα, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, κομμένη

ανάσα ή δυσκολία στην αναπνοή, ασυνήθιστη αίσθηση οσμής (μυρουδιάς),

πρήξιμο του προσώπου, ευερεθιστότητα, διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων.

Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ IOPIDINE

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

 Να μη φυλάσσεται σε ψυγείο ή καταψύκτη, ούτε σε θερμοκρασία άνω των

25◦C.

 Να διατηρείτε τη φιάλη καλά κλειστή μέσα στο εξωτερικό κουτί.

 Να μη χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στη φιάλη και στο εξωτερικό κουτί (ημερομηνία μετά τη

ΛΗΞΗ). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που

αναφέρεται.

 Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 4 εβδομάδες μετά το

πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν μολύνσεις.

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα

που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία

του περιβάλλοντος.

 Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Mπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

6 ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το IOPIDINE

 Η δραστική ουσία είναι η Αpraclonidine 5 mg/ml (ως υδροχλωρική).

 Τα άλλα συστατικά είναι sodium chloride, sodium acetate trihydrate, benzalkonium

chloride, hydrochloric acid και/ή sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) και

κεκαθαρμένο ύδωρ.

Εμφάνιση του IOPIDINE και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το IOPIDINE είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα που

παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιέχει πλαστική φιάλη των 5 ml ή των 10

ml με βιδωτό πώμα.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

Κηφισίας 18

15125 Μαρούσι

Τηλ.: 2106878300

Παραγωγός:

SA Alcon-Couvreur NV

Rijksweg 14, B-2870 Puurs,

Βέλγιο

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον….