
Παιδιά και έφηβοι
Η θεραπεία με LISOLIP δεν έχει μελετηθεί στα παιδιά. Εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων, η
χρήση του στα παιδιά δεν συνιστάται.
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης 50 -
80 και 30 - < 50ml/min/1.73m
2
, αντίστοιχα), ξεκινά η αγωγή με 900mg ημερησίως και γίνεται
εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας πριν την αύξηση της δόσης. Το LISOLIP δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Ηπατική δυσλειτουργία
Το LISOLIP αντενδείκνυται στην ηπατική δυσλειτουργία.
Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία έχει αναφερθεί. Μη ειδικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν η ναυτία και
ο έμετος. Οι ασθενείς ανάρρωσαν πλήρως. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να
λαμβάνονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα.
Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλ. 2107793777, Αθήνα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες είναι από το γαστρεντερικό και εμφανίζονται στο 7%
περίπου των ασθενών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν οδηγούν συνήθως σε διακοπή
της θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ανάλογα με την συχνότητα, σύμφωνα με τα
ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100, < 1/10), όχι συχνές (> 1/1.000, < 1/100),
σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων
μεμονωμένων αναφορών:
Πολύ συχνές: δυσπεψία.
Συχνές: ίλιγγος, κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος,
συσκοιλιότητα, έκζεμα, εξάνθημα, κόπωση.
Όχι συχνές: κολπική μαρμαρυγή.
Σπάνιες: θρομβοπενία, σοβαρή αναιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, υποπλασία του μυελού
των οστών, ζάλη, υπνηλία, παραισθησία, περιφερική νευρίτιδα, μειωμένη γενετήσια ορμή,
θαμπή όραση, παγκρεατίτιδα, οξεία σκωληκοειδίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, διαταραγμένη
ηπατική λειτουγγία, ηπατίτιδα, χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα, αποφλιδωτική δερματίτιδα,
δερματίτιδα, κνησμός, αλωπεκία, αρθραλγίες, θυλακίτιδα, μυαλγία, μυοπάθεια, μυασθένεια,
επώδυνα άκρα και μυοσίτιδα συνοδευόμενη από αύξηση της κρεατινοκινάσης,
ραβδομυόλυση, ανικανότητα, φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα, λαρυγγικό οίδημα, κνίδωση.
Αυτοπεριοριζόμενη, ήπια μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη έχει παρατηρηθεί
κατά την έναρξη της θεραπείας με γεμφιβροζίλη. Αυτοπεριοριζόμενη μείωση των
λευκοκυττάρων έχει παρατηρηθεί κατά την έναρξη της θεραπείας με γεμφιβροζίλη.
Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε κάποια δόση
Αν από λάθος παραλείψετε μία δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατόν. Αν εντούτοις,
πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε
κανονικά τη θεραπεία.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία < 30°C.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 1/2010