
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και
ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
εμφανίζονται πολύ συχνά, όταν εμφανισθούν θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας,
για να σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιασθούν είναι:
Παθολογικές εργαστηριακές εξετάσεις: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (AST, ALT ή/
και της αλκαλικής φωσφατάσης).
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Ηωσινοφιλία.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, κεφαλαλγία, παραισθησία. Όπως
συμβαίνει και με άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί διαταραχές της γεύσης
(περιλαμβανομένης της αγευσίας) ή/και απώλεια της όσφρησης (περιλαμβανομένης
της ανοσμίας).
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:
Βρογχόσπασμος.
Διαταραχές του γαστρεντερικού: Ναυτία, έμετος, επιγαστραλγία (δυσπεψία), διάρροια
(ορισμένες φορές με πρόσμιξη αίματος). Έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα
παγκρεατίτιδας. Στους περισσότερους ασθενείς είχαν χορηγηθεί άλλα φάρμακα για τα
οποία η παγκρεατίτιδα ήταν γνωστή ανεπιθύμητη αντίδραση.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύμορφο ερύθημα, εξάνθημα,
κνίδωση, αγγειοοίδημα, πορφύρα.
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: Επιλοίμωξη: Όπως συμβαίνει και με τα άλλα
αντιβιοτικά, η χορήγηση ροξιθρομυκίνης και ειδικότερα αν είναι παρατεταμένη,
δυνατόν να έχει ως επακόλουθο την ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Ουσιώδους σημασίας είναι η επαναλαμβανόμενη παρακολούθηση της κατάστασης
του ασθενή. Στην περίπτωση που εμφανισθεί επιλοίμωξη κατά τη διάρκεια της
θεραπείας θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα αντιμετώπισης.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτική καταπληξία.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: Χολοστατική ή ηπατοκυτταρική οξεία
ηπατίτιδα (ορισμένες φορές με ίκτερο).
Ψυχιατρικές διαταραχές: Ψευδαισθήσεις.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση: Αν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μια δόση, θα
πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Αν, εντούτοις, πλησιάζει η ώρα
για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε
κανονικά τη θεραπεία.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική
συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το
χρησιμοποιήσετε.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Να φυλάσσεται σε
θερμοκρασία μέχρι 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν
προσεγγίζουν τα παιδιά.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του Φύλλου Οδηγιών: 03-02-2010.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ