PL :
SOD. CHL+DEXT/DEMO SOL.INF (0,18+4)% BOTTLEx500ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,18 + 4)% W/V
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
1.2 Ποιοτική και Ποσοτική Σύνθεση
Δραστικές ουσίες: Sodium Chloride, Dextrose Monοhydrate.
'Εκδοχο: Water for Injections.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία
Κάθε 1ml περιέχει:
Sodium chloride (mg) 1,8
Dextrose monohydrate (mg) 44,0
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg) 40,0
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
To διάλυμα χλωριούχου νατρίου και δεξτρόζης είναι ένα υδατικό διάλυμα που
περιέχεται σε πλαστικές φιάλες των 100ml, 250ml, 500ml και 1000ml.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και γλυκόζης.
1.7 Παρασκευαστής
DEMO ABEE, 21
ο
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
145 68, Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: 210 8161587
1.8 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Για την Ελλάδα: DEMO ABEE, 21
ο
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
145 68 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: 210 8161587
Για την Κύπρο: The Star Medicines Importers Co Ltd, Λουκή Ακρίτα 10,
3030 Λεμεσός, Κύπρος. Τηλ. 25371056, Fax: 25356236.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
- Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης
- Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή υπερόσμωση
- Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
2.2 Αντενδείξεις
- Κατακράτηση ύδατος
- Διαβητικό κώμα
- Υπεροσμωτικό κώμα
2.3 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.3.1 Γενικά
- Να μη χρησιμοποιείται πάρα μόνο εάν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές.
- Περιορισμός σε χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης
ανεπιθύμητης οσμωτικής διούρησης.
- Σε περίπτωση χορήγησης σημαντικής ποσότητας, πρέπει να
παρακολουθείται η κλινική και βιολογική κατάσταση του ασθενούς και
κυρίως η ισορροπία ύδατος και ηλεκτρολυτών.
- Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν χορηγείται σε ασθενείς με καρδιακή ή
νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με κίρρωση ήπατος, οιδήματα και
ασκίτη.
2.3.2 Κύηση και Γαλουχία
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε ένα
φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
2.3.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν εφαρμόζεται.
2.3.4 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης
Για να αποφύγετε τυχόν αλληλεπιδράσεις του διαλύματος SODIUM CHLORIDE
+ DEXTROSE/DEMO με άλλα φάρμακα, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή την οποία
ακολουθείτε.
2.4 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χορήγηση γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση.
Η δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς, το βάρος του, τη
διατροφή του και τις πιθανές συμπληρωματικές αγωγές που ακολουθούνται.
2.5 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση
Υπεργλυκαιμία και υπερυδάτωση.
2.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατακράτηση ύδατος, υπερυδάτωση και επιβάρυνση της κυκλοφορίας μέχρι
πνευμονικού οιδήματος από ανεξέλεγκτη χορήγηση, υπεργλυκαιμία.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για κάθε ανεπιθύμητο ή ενοχλητικό
σύμπτωμα που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
2.7 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται επί του προϊόντος.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει να μη χρησιμοποιηθεί.
Να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές.
2.8 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
2.9 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
Ioύνιος 2010
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο
ιατρικό σας πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά για το ιατρικό σας πρόβλημα μη
διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε
θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές
για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος
μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
