: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Zurcazol 40 mg γαστροανθεκτικό δισκίο
Παντοπραζόλη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , , μ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό το φαρ ακοποιό ή το
μ .νοσοκό ο σας
- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ .ακό α και όταν τα ση εία της ασθένειάς τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το
μ μ . φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
. 4.χρήσης Βλέπε παράγραφο
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Zurcazol 40 mg και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zurcazol 40 mg
3. Πώς να πάρετε το Zurcazol 40 mg
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Zurcazol 40 mg
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Zurcazol 40 mg και ποια είναι η χρήση του
T ο Zurcazol 40 mg περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη. T ο Zurcazol 40 mg
ε « », μ μ ίναι εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων φάρ ακο το οποίο ειώνει
μ . μ την ποσότητα οξέος που παράγεται στο στο άχι σας Χρησι οποιείται για τη
μ μ . θεραπεία νόσων του στο άχου και του εντέρου που σχετίζονται ε το οξύ
T ο Zurcazol 40 mg μ χρησι οποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας
12 ετών και άνω για:
- Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Mία φλεγμονή του οισοφάγου
(«σωλήνα» που συνδέει το λαιμό με το στομάχι) που συνοδεύεται από την
αναγωγή του οξέος του στομάχου.
T ο Zurcazol 40 mg μ χρησι οποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων για
- Λοίμωξη από ένα βακτήριο που ονομάζεται Helicobacter
pylori σε ασθενείς με
έλκη δωδεκαδακτύλου και έλκη στομάχου σε συνδυασμό με δύο
αντιβιοτικά (θεραπεία εκρίζωσης). Σκοπός είναι η απαλλαγή από τα
βακτήρια και έτσι η μείωση της πιθανότητας επανεμφάνισης αυτών των
ελκών.
- Έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
- Σύνδρομο ZollingerEllison και άλλες καταστάσεις στις οποίες παράγεται
πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο στομάχι.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zurcazol 40 mg
Μην πάρετε τ ο Zurcazol 40 mg
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 1 of 9
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην παντοπραζόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα
μ ( 6).συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
- μ Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρ ακα που περιέχουν άλλους αναστολείς
.αντλίας πρωτονίων
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
, μ μ Απευθυνθείτε στο γιατρό το φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας προτού πάρετε το
Zurcazol 40 mg
- μ . μ Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλή ατα Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το
μ μ . γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλή ατα ε το ήπαρ σας στο παρελθόν Ο
μ , γιατρός σας θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυ α πιο συχνά ιδίως όταν
παίρνετε το Zurcazol 40 mg μ . ως ακροχρόνια θεραπεία Στην περίπτωση
μ μ .αύξησης των ηπατικών ενζύ ων η θεραπεία πρέπει να στα ατήσει
- μ μ μ μ Εάν έχετε ειω ένα αποθέ ατα στον οργανισ ό ή παράγοντες κινδύνου για
μ μ μ ειω ένη βιτα ίνη Β
12
μ μ και υποβάλλεστε σε ακροχρόνια θεραπεία ε
. μ μ , παντοπραζόλη Όπως συ βαίνει ε όλες τις ουσίες που ελαττώνουν το οξύ η
μ μ μ μ παντοπραζόλη πορεί να οδηγήσει σε ειω ένη απορρόφηση βιτα ίνης Β
12
.
- μ Εάν ταυτόχρονα λα βάνετε αναστολείς πρωτεασών HIV όπως αταζαναβίρη
( μ για τη θεραπεία λοί ωξης από HIV), μ ζητήστε ειδική συ βουλή από το γιατρό
.σας
- , Η λήψη αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως η παντοπραζόλη ιδίως για
μ 1 , χρονικό διάστη α περισσότερο του έτους ενδέχεται να αυξήσει ελαφρά
μ , . τον κίνδυνο καταγ άτων του ισχίου του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης
μ μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οστεοπόρωση ή εάν λα βάνετε
( μ κορτικοστεροειδή τα οποία πορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο
).οστεοπόρωσης
- μ Εάν υποβάλλεσθε σε θεραπεία ε Zurcazol 40 mg για 3 μ ,περισσότερο από ήνες
ενδέχεται να πέσουν τα μ μ . μ επίπεδα αγνησίου στο αί α σας Χα ηλά επίπεδα
μ μ μ , μ ,αγνησίου πορούν να ε φανισθούν ως κόπωση ακούσιες υϊκές συσπάσεις
αποπρo μ , μ , , μ μ . σανατολισ ός σπασ οί ζάλη αυξη ένος καρδιακός ρυθ ός Εάν
παρατηρήσετε μ μ , οποιοδήποτε από αυτά τα συ πτώ ατα μ ενη ερώστε το γιατρό
μ . μ μ μ μ σας α έσως Χα ηλά επίπεδα αγνησίου πορούν να οδηγήσουν σε είωση
μ . των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αί α σας μ Ο γιατρός σας πορεί να
μ αποφασίσει να γίνονται τακτικές εξετάσεις αί ατος για την
παρακολούθηση των επιπέδων μ .αγνησίου
- μ μ μ μ Εάν είχατε ποτέ δερ ατική αντίδραση ετά τη θεραπεία ε φάρ ακο
μ μ παρό οιο ε το Zurcazol 40 mg το οποίο μειώνει το οξύ του στομάχου.
- Εάν έχετε εξάνθημα στο δέρμα σας, ιδίως σε περιοχές που εκτίθενται στον
ήλιο, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, επειδή ενδέχεται
να χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας με το Zurcazol 40 mg.
μ μ μ Θυ ηθείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε άλλα συ πτώ ατα όπως πόνο
.στις αρθρώσεις σας
- E μ άν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αι ατολογική εξέταση
(X μ ).ρω ογρανίνη Α
μ μΕνη ερώστε το γιατρό σας α έσως, μπριν ή αφού έχετε λάβει αυτό το φάρ ακο
μ μ , μ εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συ πτώ ατα που πορεί να
μ , , : δείχνουν ία άλλη πιο σοβαρή πάθηση
- ακούσια απώλεια βάρους
- μ ( μ μ )ε ετό ιδίως επαναλα βανό ενο
- μ μ μ μ μ μ ε ετό ε αί α που πορεί να ε φανίζεται σαν σκούρος αλεσ ένος καφές στον
μ ε ετό σας
- μ μ μ αί α στα κόπρανά σας που πορεί να είναι αύρα ή πισσώδη ως προς την
με φάνιση
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 2 of 9
- δυσκολία στην κατάποση ή πόνο κατά την κατάποση
- μ μ ( μ )φαίνεσθε χλω ός και αισθάνεσθε αδύνα ος αναι ία
- πόνο στο στήθος
- μπόνο στο στο άχι
- / μ , μ σοβαρή και ή επι ένουσα διάρροια επειδή αυτό το φάρ ακο έχει
μ μ μ μ .συσχετισθεί ε ικρή αύξηση ε φάνισης λοι ώδους διάρροιας
μ μ Ο γιατρός σας πορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεσθε ερικές εξετάσεις για να
μ , αποκλεισθεί το ενδεχό ενο κακοήθους νόσου επειδή η παντοπραζόλη επίσης
μ μ μ ανακουφίζει από τα συ πτώ ατα του καρκίνου και πορεί να προκαλέσει
. μ μ καθυστέρηση στη διάγνωσή του Εάν τα συ πτώ ατά σας συνεχίζουν παρά τη
, μ .θεραπεία σας πρέπει να εξετασθεί το ενδεχό ενο περαιτέρω εξετάσεων
Εάν παίρνετε το Zurcazol 40 mg μ ( 1 σε ακροχρόνια βάση για περισσότερο από
) . χρόνο ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει υπό τακτική παρακολούθηση Πρέπει
μ μ να αναφέρετε οποιαδήποτε νέα και ασυνήθιστα συ πτώ ατα και καταστάσεις
.όποτε βλέπετε το γιατρό σας
Παιδιά και έφηβοι
Το Zurcazol 40 mg , δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά επειδή δεν έχει αποδειχθεί
12 .ότι δρα σε παιδιά ηλικίας κάτω των ετών
μ Άλλα φάρ ακα και Zurcazol 40 mg
μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει
μ μ μ μ μ ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα περιλα βανο ένων και των φαρ άκων που
.χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή
Αυτό διότι το Zurcazol 40 mg μ μ πορεί να επηρεάσει την αποτελεσ ατικότητα άλλων
μ , μ μ μ μ :φαρ άκων επο ένως ε η ερώστε το γιατρό σας εάν λα βάνετε
- μ , Φάρ ακα όπως κετοκοναζόλη ιτρακοναζόλη και ποσακοναζόλη
( μ μ μ μ μ ) χρησι οποιού ενα για την αντι ετώπιση υκητιασικών λοι ώξεων ή
μ ( μ μ μ ) ερλοτινί πη χρησι οποιού ενη για ορισ ένους τύπους καρκίνου επειδή το
Zurcazol 40 mg μ μ πορεί να ε ποδίσει τη σωστή δράση αυτών και άλλων
μ .φαρ άκων
- μ , Βαρφαρίνη και φαινπροκου όνη που επηρεάζουν την πήξη ή την αραίωση
μ . .του αί ατος Μπορεί να χρειαστείτε περαιτέρω εξετάσεις
- μ μ μ Φάρ ακα που χρησι οποιούνται στη θεραπεία της λοί ωξης από HIV, όπως η
.αταζαναβίρη
- ( μ μ μ , Μεθοτρεξάτη χρησι οποιού ενη για θεραπεία ρευ ατοειδούς αρθρίτιδας
ψωρίασης και
). μ μ , μ καρκίνου Εάν λα βάνετε εθοτρεξάτη ο γιατρός σας πορεί προσωρινά να
διακόψει τη
μ θεραπεία σας ε Zurcazol 40 mg μ επειδή η παντοπραζόλη πορεί να αυξήσει τα
μ μ .επίπεδα εθοτρεξάτης στο αί α
- μ ( μ μ Φλουβοξα ίνη χρησι οποιού ενη για τη θεραπεία της κατάθλιψης και
άλλων ψυχιατρικών
μ μ , μ μ νόσων εάν λα βάνετε φλουβοξα ίνη ο γιατρός σας πορεί να ειώσει τη
.δόση
- μ ( μ μ μ ).Ριφα πικίνη χρησι οποιού ενη για τη θεραπεία λοι ώξεων
- (Βότανο του Αγίου Ιωάννη Hypericum perforatum) ( μ μ χρησι οποιού ενο για τη
θεραπεία ήπιας
)κατάθλιψης
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 3 of 9
μΚύηση και θηλασ ός
Δ εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους
. μ . γυναίκες Έχει αναφερθεί απέκκριση στο ανθρώπινο ητρικό γάλα
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, αποκτήσετε παιδί μ μ ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας
μ .προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο
μ μ μ Πρέπει να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο όνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί το
μ μ όφελος για εσάς εγαλύτερο από τον ενδεχό ενο κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή
μ .ωρό σας
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Το Zurcazol 40 mg μ δεν έχει ή έχει α ελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και
μ μ .χειρισ ού ηχανών
μ μ μ , Εάν ε φανίσετε ανεπιθύ ητες ενέργειες όπως ζάλη ή διαταραγ ένη όραση δεν
μ .πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε ηχανές
3. Πώς να πάρετε το Zurcazol 40 mg
Πάντοτε να παίρνετε το μ μ μ φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του
μ . μ , γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το
μ .φαρ ακοποιό σας
Τρόπος χορήγησης
1 μ μ Λάβετε τα δισκία ώρα πριν από γεύ α χωρίς να τα ασάτε ή να τα σπάτε και
μ μ .καταπίνετέ τα ολόκληρα αζί ε λίγο νερό
μ :Η συνιστώ ενη δόση είναι
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
-Για τη θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει
να αυξήσετε τη δόση σε 2 δισκία την ημέρα. Η περίοδος θεραπείας για
οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση είναι συνήθως μεταξύ 4 και 8 εβδομάδων. Ο
γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα να παίρνετε το φάρμακό
σας.
Ενήλικες
-Για τη θεραπεία λοίμωξης από ένα βακτήριο που ονομάζεται
Helicobacter
pylori
σε ασθενείς με έλκη δωδεκαδακτύλου και έλκη στομάχου σε συνδυασμό με δύο
αντιβιοτικά (Θεραπεία εκρίζωσης).
Ένα δισκίο, δύο φορές την ημέρα και δισκία δύο αντιβιοτικών επιλεγομένων
μεταξύ αμοξυκιλλίνης, κλαριθρομυκίνης και μετρονιδαζόλης τινιδαζόλης),
καθενός λαμβανομένου δύο φορές την ημέρα μαζί με το δισκίο παντοπραζόλης.
Λαμβάνετε το πρώτο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το πρωινό γεύμα και το
δεύτερο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το βραδινό σας γεύμα. Ακολουθήστε
τις οδηγίες του γιατρού σας και βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε τα φύλλα οδηγιών
για αυτά τα αντιβιοτικά.
Η συνήθης περίοδος θεραπείας είναι μία έως δύο εβδομάδες.
-Για τη θεραπεία ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα. Μετά από συμβουλή του γιατρού
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 4 of 9
σας, η δόση μπορεί να διπλασιασθεί. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για
πόσο χρονικό διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας. Η περίοδος θεραπείας για
έλκη στομάχου είναι συνήθως μεταξύ 4 και 8 εβδομάδων. Η περίοδος
θεραπείας για έλκη δωδεκαδακτύλου είναι συνήθως μεταξύ 2 και 4 εβδομάδων.
-Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου
Zollinger
-
Ellison
και άλλων
καταστάσεων στις οποίες παράγεται πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο
στομάχι.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι συνήθως δύο δισκία την ημέρα.
Λαμβάνετε τα δύο δισκία 1 ώρα πριν από γεύμα. Ο γιατρός σας μπορεί
μετέπειτα να προσαρμόσει τη δοσολογία, ανάλογα με την ποσότητα του
γαστρικού οξέος που παράγετε. Εάν σας χορηγηθούν περισσότερα από δύο
δισκία την ημέρα, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα.
Εάν ο γιατρός σας σας χορηγήσει ημερήσια δοσολογία περισσοτέρων των
τεσσάρων δισκίων την ημέρα, θα ενημερωθείτε για το πότε ακριβώς να
σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε Zurcazol 40 mg για
εκρίζωση του Helicobacter
Pylori.
Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα
Εάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε
περισσότερο από ένα δισκίο 20 mg παντοπραζόλης την ημέρα (γι’ αυτό το
σκοπό διατίθενται δισκία που περιέχουν 20 mg παντοπραζόλης).
Εάν πάσχετε από μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε
Zurcazol 40 mg για εκρίζωση του Helicobacter
Pylori.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Αυτά τα δισκία δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12
ετών.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Zurcazol 40 mg από την κανονική
μ μ . Δ Συ βουλευτείτε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εν υπάρχουν γνωστά
μ μ .συ πτώ ατα υπερδοσολογίας
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zurcazol 40 mg
Μην . πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε Λάβετε την
μ , , .επό ενη κανονική δόση τη συνήθη ώρα
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Zurcazol 40 mg
μ μ μ Μην στα ατήσετε να παίρνετε αυτά τα δισκία χωρίς πρώτα να ιλήσετε ε το
μ .γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
, μ μ .ρωτήστε το γιατρό το φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ , .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 5 of 9
μ μ Εάν ε φανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύ ητες
, μ μ ενέργειες στα ατήστε να παίρνετε αυτά τα δισκία και ενη ερώστε το
μ μ μ μ γιατρό σας α έσως ή επικοινωνήστε ε το τ ή α επειγόντων
μ :περιστατικών του πλησιέστερου προς εσάς νοσοκο είου
- ( : Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις συχνότητα σπάνια μ πορεί να
μ 1 1.000 μεπηρεάσουν έχρι στα άτο α): μ / μ , οίδη α της γλώσσας και ή του λαι ού
, ( μ ), δυσκολία στην κατάποση κνίδωση κνιδωτικό εξάνθη α δυσκολίες στην
, μ ( μ αναπνοή αλλεργικό οίδη α προσώπου οίδη α Quincke/ μ ), αγγειοοίδη α
μ μ .σοβαρή ζάλη ε πολύ ταχύ καρδιακό παλ ό και έντονη εφίδρωση
- μ ( μ : Σοβαρές δερ ατικές καταστάσεις συχνότητα η γνωστή η
μ μ μ μ μσυχνότητα δεν πορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα):
μ φλύκταινες του δέρ ατος και ταχεία επιδείνωση της γενικής σας
, ( μ μ μ ) κατάστασης διάβρωση περιλα βανο ένης ελαφράς αι ορραγίας των
μ , μ , μ / ατιών της ύτης του στό ατος των χειλιών ή των γεννητικών οργάνων
( μ σύνδρο ο Stevens-Johnson, μ σύνδρο ο Lyell, μ μ ) πολύ ορφο ερύθη α και ευαισθησία
.στο φως
- ( μ : Άλλες σοβαρές καταστάσεις συχνότητα η γνωστή η συχνότητα δεν
μ μ μ μ μπορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα): μ κιτρίνισ α του
μ μ ( , δέρ ατος ή των άσπρων των ατιών σοβαρή βλάβη στα ηπατικά κύτταρα
) , μ μ μ μ ίκτερος ή πυρετό εξάνθη α και διογκω ένους νεφρούς ερικές φορές ε
μ ( μ ) επώδυνη ούρηση και πόνο χα ηλά στη ράχη σοβαρή φλεγ ονή των νεφρών
.που πιθανώς να οδηγήσει σε νεφρική δυσλειτουργία
μ :Άλλες ανεπιθύ ητες ενέργειες είναι
- Συχνές (μ μ 1 10 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
μΚαλοήθεις πολύποδες στο άχου
- Όχι συχνές (μ μ 1 100 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
, , , , μ , μ μ μ Πονοκέφαλος ζάλη διάρροια ναυτία ε ετός φούσκω α και ετεωρισ ός
( ), , μ , , αέρια δυσκοιλιότητα ξηροστο ία πόνος στην κοιλιά και δυσφορία
μ μ , μ , μ , μ μ , δερ ατικό εξάνθη α εξάνθη α κνησ ός αίσθη α αδυνα ίας εξάντλησης ή
, , μ , γενικής αδιαθεσίας διαταραχές ύπνου κάταγ α στο ισχίο στον καρπό ή
. στη σπονδυλική στήλη
- Σπάνιες (μ μ 1 1.000 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
Δ , ιαταραχή ή πλήρης απώλεια της αίσθησης της γεύσης διαταραχές όρασης
μ , , , μ , μ όπως θα πή όραση κνίδωση πόνος στις αρθρώσεις υϊκοί πόνοι εταβολές
μ , μ μ μ , , μσω ατικού βάρους αυξη ένη θερ οκρασία σώ ατος υψηλός πυρετός οίδη α
( μ ), , , των άκρων περιφερικό οίδη α αλλεργικές αντιδράσεις κατάθλιψη
μ .διόγκωση αστού σε άνδρες
- Πολύ σπάνιες (μ μ 1 10.000 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
μ .Αποπροσανατολισ ός
- Μη γνωστές ( μ μ μ μ η συχνότητα δεν πορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα διαθέσι α
μ )δεδο ένα
, ( μ Ψευδαίσθηση σύγχυση ιδιαίτερα σε ασθενείς ε ιστορικό αυτών των
μ μ ), μ μ μ , μ μ συ πτω άτων ειω ένα επίπεδα νατρίου στο αί α ειω ένα επίπεδα
μ μ ( . 2), μ μ μ , , αγνησίου στο αί α βλ παράγραφο αίσθη α υρ ηκίασης φαγούρας
μ μ , μ μ , μ , μ ουδιάσ ατος αίσθηση καψί ατος ή αι ωδία εξάνθη α πιθανώς ε πόνο
. στις αρθρώσεις
μ μ μ :Ανεπιθύ ητες ενέργειες που φαίνονται ε εξετάσεις αί ατος
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 6 of 9
- Όχι συχνές (μ μ 1 100 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
μ μ .αύξηση των τι ών ηπατικών ενζύ ων
- Σπάνιες (μ μ 1 1.000 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
, μ μ , μ μ αύξηση της χολερυθρίνης αυξη ένα λιπίδια αί ατος απότο η είωση στην
, μ κυκλοφορία των κοκκιωδών λευκοκυττάρων η οποία σχετίζεται ε υψηλό
.πυρετό
- Πολύ σπάνιες (μ μ 1 10.000 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α
μ μ μ , μ είωση του αριθ ού των αι οπεταλίων που πορεί να σας προκαλέσει
μ μ , μ μ αι ορραγία ή ώλωπες περισσότερο από το φυσιολογικό ία είωση του
μ , μ αριθ ού των λευκοκυττάρων που πορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές
μ , μ μ μ λοι ώξεις συνυπάρχουσα η φυσιολογική είωση του αριθ ού των
, ερυθροκυττάρων και των λευκοκυττάρων όπως επίσης και των
μ .αι οπεταλίων
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό το
μ μ .φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας μ Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη
. ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ έσω του Εθνικού Οργανισμού
Φαρμάκων, 284, GR-15562 , , : + 30 Μεσογείων Χολαργός Αθήνα τηλ 21
32040380/337, φαξ: + 30 21 06549585, ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Zurcazol 40 mg
To μ μ φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ . μ μ αναφέρεται στο κουτί και στον περιέκτη ετά τη ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι
μ μ .η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται
Για τις φιάλες: Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία μετά την πάροδο 100 ημερών
από την ημερομηνία που η φιάλη ανοίχθηκε για πρώτη φορά.
Δ μ .εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρ ακο αυτό
μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια Ρωτήστε το
μ μ μ . φαρ ακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά
μ .τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Zurcazol 40 mg
- . Η δραστική ουσία είναι η παντοπραζόλη Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο
40περιέχει mg παντοπραζόληςς ).νατριούχο σεσκιϋδρική
- :Τα άλλα συστατικά είναι
: ( ), μ , , Πυρήνας νάτριο ανθρακικό άνυδρο αννιτόλη κροσποβιδόνη ποβιδόνη
90, .Κ ασβέστιο στεατικό
: μ , 25, ( 171), Επικάλυψη υπρο ελλόζη ποβιδόνη Κ διοξείδιο του τιτανίου Ε
( 172), , οξείδιο του σιδήρου κίτρινο Ε προπυλενογλυκόλη συμπολυμερές
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 7 of 9
μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1), πολυσορβικό 80,
λαουρυλοθειικό νάτριο, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.
Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, μέλαν
και κίτρινο (E172), διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο.
μ Ε φάνιση του Zurcazol 40 mg μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
, , μ , ( ) Κίτρινο ελλειψοειδές α φίκυρτο γαστροανθεκτικό δισκίο δισκίο που στη μία
επιφάνειά του φέρει το αποτύπωμα «P 40».
: ( μ Συσκευασίες φιάλες περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ε
μ μ ) ( βιδωτό πώ α από χα ηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και κυψέλη κυψέλη
μ / μ ) μ αλου ινίου αλου ινίου χωρίς ενίσχυση από χαρτόνι ή ε ενίσχυση από χαρτόνι
(blister wallet).
Το Zurcazol 40 mg διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Συσκευασίες με 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49),
100, 112, 168 γαστροανθεκτικά δισκία
Νοσοκομειακές συσκευασίες με 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150
(10x15), 700 (5x140) γαστροανθεκτικά δισκία
μ .Μπορεί να ην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
:Συσκευασίες που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά
( μ / μ ) μ 14 μ Κυψέλη κυψέλη αλου ινίου αλου ινίου χωρίς ενίσχυση από χαρτόνι ε και ε
28 .γαστροανθεκτικά δισκία
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισίας 44
151 25 Mαρούσι, Αθήνα
Τηλ.: 210 6387800
Fax: 210 6387801
Παραγωγός
Takeda GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg, Γερμανία
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
μ Όνο α του
Κράτους
Μέλους
μ μ Ονο ασία του Φαρ ακευτικού Προϊόντος
Αυστρία
Βέλγιο
Δανία
Γαλλία
μΓερ ανία
Ελλάδα
Zurcal 40 mg-Filmtabletten
Zurcale
Pantoloc
Inipomp 40 mg comprimé gastrorésistant
Pantoprazol NYC 40 mg
Zurcazol 40 mg
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 8 of 9
Ιταλία
μΛουξε βούργο
Ολλανδία
Πορτογαλία
Ισπανία
Pantopan40 mg compresse gastroresistenti
Panto-Byk-40
Pantozol 40
Zurcal 40 mg
Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
.στις
μ μ Λεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσι α στην
ιστοσελίδα του ΕΟΦ http://www.eof.gr
/home/kk/WWW/erx.data/EOF_Scrap_raw_data/origEOF_May2018/PL_2253501_5.doc Page 9 of 9