Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
HYZAAR επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
καλιούχος λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο μ διότι περιλα βάνει
μ ση αντικές πληροφορίες για σας.
.          
. 
, , μ          
μ .   
μ       !  .  
Δ μ .          "  
, μ μ          ! 
μ .    
μ μ    !     
, μ μ .        #   
μ ! ! !       
. 4.   $ 
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
%& '((()*+,,-((((((
.& '(((/(((()*+,,-(
0& 1(((()*+,,-(
2& 1!(!3(
4& 1(((()*+,,-(
5& μ 1     (
1. Τι είναι το HYZAAR και ποιά είναι η χρήση του
' )67889((3((((((
(::(;<((((;!/<&(
((==>((>((((3((
((((3(>(3(
&(#(((3((&( ((
(((==((((((((
>(/((3((((((
((3(((&( (!/((
(((((((&(#(!(((
(((&
HYZAAR '    !  ! 
( ).?  
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το HYZAAR
Μην πάρετε το HYZAAR
2
    >(!/ 
μ (         
6), 
      3((
;&(&((!/>(3((3>(((co@
3/>((((((((<>
,     
μ , μ ,           ?
, μ ,     !  !
,     !
((((0(3((;(((
(((HYZAAR μ -  A    
),  B
,          
, 
((((3(((((
3((3((3((3(((((
((&(
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
, μ μ #!!         
HYZAAR  
μ μ (1         /   μ  
) . HYZAAR μ ,  '    A   
3 μ ,     !      
μ μ           
μ ( ). ! C       
μ HYZAAR:          
μ ,     !     
, μ      
μ ( μ )      
μ μ       
μ /       
   
( 2 ‘       " 
HYZAAR’)
(         
) μ ,      
μ μ .!    
( ), (      ! 
) !     
' μ ' (        
) ' μ ' (μ      !  
μ )      
  
   !
μ , μ μ       !  
3
, μ μ     !   !  
( μ μ ).   !  
μ ,   ?       
μ μ      
( μ      !   
) μ ,        
!     !
, μ  !        
, μ        
.!/
μ ( μ    !   
μ μ μ μ /          
, μ μ         
).
@ (3>(((((3((
3(((!((?((D
@ ((("#(;(3(>(>(
3<>(((((3((
/(3(&(
@ 
E(((3((((((>((
((((((((;&&(<(
(3((((3&(
$(((((F Μην πάρετε το
HYZAARG&
Παιδιά και έφηβοι
H((3(3(((()67889((&(IC((
)67889((((
((&
μ Άλλα φάρ ακα και το HYZAAR
μ μ ,            
μ μ .        
Δ μ ,     !/   
HYZAAR μ μ μ .      
μ μ μ 1    !      
HYZAAR .   !   
μ ( . . μ ), μ         
, μ μ μ ,          
μ , ( μ        
), μ , μ ,    !      !
μ μ        !    
( μ μ ).       
μ , μ :          /   
μ μ         
μ   
4
μ     !  
μ     
μ μ μ     !    
μ     !
μ ,       ?  
μ 
μ μ       
μ    
μ μ     
« μ » μ       
  
μ μ          

μ E     !       
μ :      
(((("#(((;((
(((FΜην πάρετε το HYZAARG((
FΠροειδοποιήσεις και προφυλάξειςG<G&
μ 1!          HYZAAR
   !     
.  
HYZAAR μ ε τροφές και ποτά
J(((3((3((>((3(((
>((((3/(3(()67889>(3((((
((!&
H(((((3((((
((()67889&
'(()67889(3((!(3(((&
μΚύηση και θηλασ ός
Κύηση
μ μ (1         /   μ  
μ) . ,  E    !   
μ HYZAAR μ μ μ    ?     
     !     
μ HYZAAR. HYZAAR     '     
μ 3           
μ , μ μ           
μ μ μ .  !       
μΘηλασ ός
μ μ μ .      !/  /!  !
HYZAAR μ '      !/   
μ μ .    !    !   !
μ Χρήση σε ηλικιω ένους ασθενείς
5
'()67889(((((((((
(3((((!&(E(
(3(!(/((((((
((!&
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
K(/((!(3(((3>((!((((
(((((;(3>((
((((/!((33<>(3((
/(((((3&
Το HYZAAR περιέχει λακτόζη
, μ ,            
μ μ          
.A
3. Πώς να πάρετε το HYZAAR
μ μ μ 1           
μ .       μ ,     
μ .     E   !   
HYZAAR μ          ?
μ .    (3((((((
)67889((((3((((((
((!((3((((&(
Υψηλή αρτηριακή πίεση
(!(((HYZAAR (((!(3(
?((((((HYZAAR (4LM%.>4<mg((3(
(((((((3(3((.2(
&( ((3((!((.((3((3((
33(3((3(((N(!/
4L(mgN%.>4(mg(((((33(3((3((
(N(!/(%LL(mgN.4(mg(;3((<((
3&( (3(3(((.((3(
(33(3((3(((N(
!/(4L(mgN%.>4(mg(((((33(3(
(3(((N(!/(%LL(mgN.4(mg(3(
(3&
μ HYZAAR Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση από την κανονική
J((>((3(3(((
(((!((!(3&( ((3(
 ( 3 (  (  ( > ( !3 ( 3> ( 
(3>(((!((3>((
HYZAARΕάν ξεχάσετε να πάρετε
μ 1!    HYZAAR μ ,   
. , μ , μ ! 1   ?    
. μ μμ .   # !  !   
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
6
μ , μ μ K             
μ !      /   
.!
μ HYZAAR    !     
μ μ          
μ : !      
( μ , μ , μ "    !    
, , μ μ μ            
).     
μ μ , #      !    /
1 10.000 1    !    
1.000 . ! "  !   !
μ .    
E ! !3(( : !
J(;3(((3(%(%L(!<D(
$>(3(((>(3((
3>(>((
H>((>(>(?
"A(((3>((((>(
#O>(>(/
#3>(>(!(
#3(((;(3(((3(
((!3<>(33((3
#((((333((
(
1(3((((3(;3<
K((;3(((3(%((%LL(!<D
#3>(!(((3((3(;3((
((>((3>(((((
>(3(((!>(3(((((
(3(<>(3>(3(((
3>(3(((3>(μ μ μ   ! 
 3
#(>(3(((((3(
!>(3((((3>(3((
(((3>
#>(>(((;3/3(
(<>(>(!?>(3((>(
(>(>(3(33
#!(((((3(!>(((
>(3>(3>(!3
P(>(!3(((3((!3>(
>(((>(((((
((3(
7
B3>(>(!((((>(
Q3((>((3((/(3(((
3(;!(3>(!(((!>(
!(;!(<>(3(((!3>(
((;':#>(F3(G<>((
>(!3(3
3((3(>(((/(3(
!3(((3>
13>(>(>(3>(((
3(;((((<>(3(
3>((>(3>
H>(3(>(>(3(
>(3(3>(3>(3>(3(
((>((
>(;3((!3(((3<>(3(
(
B>(3>(3((3>(!3>(!(
(3>(!((>(3>(?>(>(
(3>(
1((>((3>((>((((
(!(>(3((!>(3?>(3A(
!(
J(((((>(3(((
(333(((3((>(
3(((3>(((
"3((!>(
E3((>(3(3>(((
J(;3(((3(%((%&LLL(!<D(
(;3((<>(3((((
(&
"((;(((3((3!(3(((!3
3<D
J33(3(3(((
#(3A((3(((;(3((
<(;3<>
Q3((((3(;3<
I(!(;!3(<
H3((;<
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
μ μ    !      
, μ μ .       #    ! !
μ !         
. μ  "    !   !
 !(E3(3(;"(.R2>(%445.(Q>(
'D(M(0L(.%0(.L2L0RLN00S>(D(M(0L(.%L542T4R4>((www &((eof &((gr<&
"(((!3((3((!(
(((((3((((
(3.
8
5. HYZAAR Πως να φυλάσσεται το
μU      μ         
.!  
μ μ μ μ μ μ U           
. μ μ μ          
μ .   
Blisters
HYZAAR U       
. μ        U 
μ 30  !   
0
C.

U         
. μ  U        
. μ 25  U    
0
C.
μ . "         
μ μ V              
μ . μ    #   ! !   
.
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
HYZAAR Τι περιέχει το
.E       !/
HYZAAR ' ;4LM(%.>4<WX((4Lmg((((%.>4mg(
!/(((&
HYZAAR(Forte(;%LLM(%.>4<WX((%LL mg(((((
%.>4 mg(!/((((((
HYZAAR(Extra(Forte(;%LLM(.4<WX((%LL mg(((
.4 mg(!/((((((
HYZAAR ;4LM(%.>4<WX>(HYZAAR Forte(;%LLM(%.>4<WX((HYZAAR Extra(
Forte(;%LLM(.4<WX(((!((D
3(>(3O(/(
/3(3(((3>(
, 3/ .
'(HYZAAR ;4LM(%.>4<WX((2&.2 mg(;L&%LR(mEq<(&('(HYZAAR
Forte(;%LLM(%.>4<WX(((HYZAAR Extra(Forte;%LLM(.4<WX((
R&2R mg(;L&.%5 mEq<(&
9
'(HYZAAR ;4LM(%.>4<WX(((HYZAAR Extra(Forte;%LLM(.4<WX(
((  (E171)   
 (E104), (  (E903).
'(HYZAAR Forte (100+ 12,5)mg     (E171)
  (E903).
μ HYZAAR μ Ε φάνιση του και περιεχό ενο της συσκευασίας
'(HYZAAR(;4LM(%.>4<WX(!((>((33(3(
(3((3(33((S%S((3(((((
33((&
μ μ         ! 
         
'(HYZAAR(Forte(;%LLM(%.>4<WX !((>((33(
3((3(>(3(33((S24((3(((
(&(
'(HYZAAR(Extra(Forte(;%LLM(.4<WX(!(((((
33(3((3(>(3(33((S2S((3(
((((&(
'(HYZAAR!((!(D
'(HYZAAR ;4LM(%.>4<WX(((blister(PVCNPENPVDC(3(aluminum(
foil(lidding(((((2>(S>(%L>(%2>(.L>(.R>(0L>(4L>(45>(R2>(TR>(
(.RL((((unit(dose((.R>(45((TR(((
3(&(
(HDPE((%LL(&(
'(HYZAAR Forte;%LLM(%.>4<WX(((blister(PVCNPENPVDC(3(
aluminum(foil(lidding(((((%2>(%4>(.R>(0L>(4L>(45>(R2>(TL>(
TR>(.RL(&((HDPE((%LL(&(
'(HYZAAR Extra(Forte;%LLM(.4<WX(((blister(PVCNPENPVDC(3(
aluminum(foil(lidding((((((S>(%2>(.R>(0L>(4L>(45>(R2>(TL>(
TR>((.RL((((unit(dose((.R>(45((TR((
(3(&(
(HDPE((%LL(&(
μ ."      
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Παραγωγός
Y=8Z[\(#&
E('](
%R
( Q3&! ( E ( #!
@^3
Merck Sharp & Dohme B.V.
P.O.Box 581
2003 PC Haarlem
E
10
%25(S%(U(!
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν(εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του
ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
8_`a-b, cde889(fg_`(@(hbgWa,igjaajk
8_`a-b, hd9l7889(@hbgWa,igjaajk
YjgXb_W COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG
YjgXb_W cd7889(fmne(4L(opN%.>4(op
YjgXb_W LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/25 MG
YjgXb_W mdd9l8Z(fmne(4L(opN%.>4(op
c*q-_` hd9l7889
c*q-_` )67889
rjkW,-s cd7889(ctWq&
rjkW,-s cd7889(ctWq(ht-aj
rjkW,-s cd7889(ctWq(%LL(WX(N(%.>4(WX(
rjkW,-s hd9l7889
[`atkb, )67889
[`atkb, hd9l7889
hbkg,ku cd7889(ctWq
hbkg,ku cd7889(ctWq(ht-aj
h-,kvj FORTZAAR 100 mg/25 mg film-coated tablets
h-,kvj HYZAAR 100 mg/25 mg film-coated tablets
h-,kvj FORTZAAR 50 mg/12,5 mg film-coated tablets
h-,kvj HYZAAR 50 mg/12,5 mg film-coated tablets
h-,kvj FORTZAAR 100 mg/12,5 mg film-coated tablets
pj-W,k* md97889(fmne(4LN%.>4(WX(hbgWa,igjaajk
pj-W,k* hd9l7889(%LLN.4(WX(hbgWa,igjaajk
pj-W,k* LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
p-jjvj )67889
p-jjvj )67889(ht-aj
p-jjvj )67889([wa-,(ht-aj
)_kX,-* )67889(4LN%.&4(WX
)_kX,-* )67889(%LLN%.&4(WX
)_kX,-* )67889(ht-aj(%LLN.4(WX
=-jg,ku COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
=-jg,ku COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
=-jg,ku COZAAR Comp 100mg/25 mg film-coated tablets
=a,g* HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
=a,g* HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
=a,g* FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
=a,g* NEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
=a,g* NEO-LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
=a,g* LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
=a,g* LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
mbax_,kb, HYZAAR 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
11
mbax_,kb, FORTZAAR 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
mbax_,kb, FORTZAAR 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
m_wjWit_-X COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG
m_wjWit_-X cd7889(fmne(4L(opN%.>4(op
m_wjWit_-X LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg
m_wjWit_-X mdd9l8Z(fmne(4L(WXN%.>4(WX
o,ga, COZAAR Comp 50/12,5 mg pilloli miksija b’rita
o,ga, COZAAR Comp 100/25 mg pilloli miksija b’rita
o,ga, COZAAR Comp 100/12,5 mg pilloli miksija b’rita
Zjaxj-g,ku` cd7889(fg_`(%LLN%.>4
Zjaxj-g,ku` hd9l7889(%LLN.4
Zjaxj-g,ku` )67889(4LN%.>4
ftg,ku )67889
ftg,ku )67889(hd9l[
ft-a_X,g cd7889(fg_`
ft-a_X,g hd9l7889
ft-a_X,g e=8898
ft-a_X,g md9l88Z(fg_`
ft-a_X,g mt`,-a,k(M()bu-tvgt-tab,+bu,(h-t``a
9tW,kb, HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
9tW,kb, hd9l7889(%LLN(((.4(WX>(>(vtWq-bW,aj(ygW,aj
egtzjkb, )67889
egtzjkb, hd9l7889
eq,bk cd7889(fg_`
eq,bk hd9l7889
e{jujk COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
e{jujk COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
e{jujk COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
nkbaju(|bkXutW COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS
nkbaju(|bkXutW COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS
nkbaju(|bkXutW COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
=vjg,ku cd7889@cdof(4LN%.&4op(
=vjg,ku cd7889@cdof(ht-aj
=vjg,ku cd7889@cdof(%LLN%.&4op(
Zt-{,* cd7889(ctWq
Zt-{,* cd7889(ctWq(ht-aj
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά τον
12