ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OMACOR
1000 mg μαλακά καψάκια
Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
- μ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά . Δ για σας εν
μ . πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει
, μ μ μ μ .βλάβη ακό α και όταν όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- Εάν παρατηρήσετε μ , κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να
μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. 4Βλέπε παράγραφο .
Τι περιέχει το :παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Omacor και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Omacor
3. Πώς να πάρετε το Omacor
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Omacor
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Omacor και ποια είναι η χρήση του
Το Omacor περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής καθαρότητας.
Το Omacor ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται παράγοντες μείωσης της
χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.
Το Omacor μ :χρησι οποιείται
μ μ μ μ .Συγχορηγού ενο ε άλλα φάρ ακα ως αγωγή ετά από καρδιακή προσβολή
μ μ μ ( )Για την αντι ετώπιση της αύξησης ορισ ένων ορφών τριγλυκεριδίων λιπών
μ μ μ .στο αί α εφόσον δεν είχαν αποτέλεσ α οι εταβολές στη δίαιτα
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Omacor
Μην πάρετε το Omacor :εάν
( ) είστε αλλεργικός υπερευαίσθητος στο κύριο ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα
συστατικά του OMACOR ( . : μ βλ παράγραφο Ση αντικές πληροφορίες σχετικά
μ μ , 6).ε ερικά από τα συστατικά και παράγραφο
, μ μ Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ην πάρετε αυτό το φάρ ακο και
,
Σελίδα
1
από
5
μ μ .ιλήστε ε το γιατρό σας
μ Προσέξτε ιδιαίτερα ε το Omacor :εάν
.πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα
μ .είχατε κάποιο τραύ α πρόσφατα
.έχετε νεφρική πάθηση
μ μ .έχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθ ισ ένος
. μ έχετε πάθηση του ήπατος Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει ε
μ μ αι ατολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση πορεί να έχει το Omacor
.στο ήπαρ σας
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Omacor.
μ OmacorΆλλα φάρ ακα και
μ μ μ μ , Εάν παίρνετε κάποιο φάρ ακο για να προλα βάνει τη θρό βωση του αί ατος
, μ μ όπως η βαρφαρίνη πορεί να χρειαστείτε επιπλέον αι ατολογικές εξετάσεις και
μ μ η συνήθης δόση του αντιθρο βωτικού φαρ άκου σας πιθανόν να πρέπει να
.αλλάξει
μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει
μ μ , μ ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί
μ .ε συνταγή
Το Omacor μ ε τροφές και ποτά
μ . Θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευ άτων Αυτό βοηθά
μ μ στη είωση της πιθανότητας ανεπιθυ ήτων ενεργειών που επηρεάζουν την
μ ( ).περιοχή του στο άχου γαστρεντερική περιοχή
Χρήση στους ηλικιωμένους
Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το Omacor με προσοχή.
Παιδιά
Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
μΚύηση και θηλασ ός
Δ μ , εν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρ ακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε εκτός εάν
.ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε
μ .οποιοδήποτε φάρ ακο
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
μ Αυτό το φάρ ακο δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγήσετε
μ μ μ .ή να χρησι οποιήσετε κάποιο εργαλείο ή ηχάνη α
μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ερικά από τα συστατικά
,
Σελίδα
2
από
5
Το Omacor μ . μ πορεί να περιέχει σογιέλαιο Μη χρησι οποιήσετε αυτό το
μ .φαρ ακευτικό προϊόν εάν είστε αλλεργικός στο αράπικο φυστίκι ή στη σόγια
3. Πώς να πάρετε το Omacor
μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτόαυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του
. μ , μ .γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
μ .Καταπιείτε τα καψάκια ε ένα ποτήρι νερό
μ Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευ άτων ώστε να
μ μ .ειωθούν οι ανεπιθύ ητες ενέργειες στη γαστρεντερική περιοχή
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε αυτό το
μ .φάρ ακο
Δ μ όση ετά από καρδιακή προσβολή
μ .Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο την η έρα
Δ μ ( όση αγωγής για υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αί α υψηλά
μ επίπεδα λιπών στο αί α ή υπερτριγλυκεριδαιμία)
Η συνήθης δόση είναι 2 καψάκια την ημέρα, κατά τη σύσταση του γιατρού.
Εάν το φάρμακο δεν έχει ικανοποιητική δράση σε αυτή τη δόση, ο γιατρός σας
μπορεί να την αυξήσει στα 4 καψάκια την ημέρα.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Omacor από την κανονική
μ , μ Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερο φάρ ακο από όσο θα έπρεπε ην
μ ανησυχήσετε διότι αυτό το συ βάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική
μ . , μ αντι ετώπιση Ωστόσο θα πρέπει να επικοινωνήσετε ε το γιατρό ή το
μ μ .φαρ ακοποιό σας για περισσότερες συ βουλές
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Omacor
μ , μ μ Εάν ξεχάσατε ια δόση πάρτε τη όλις το θυ ηθείτε εκτός εάν είναι σχεδόν η ώρα
μ . , μ για την επό ενη δόση σας Σε αυτή την περίπτωση πάρτε την επό ενη δόση όπως
. ( συνήθως Μην πάρετε διπλή δόση διπλάσια δόση από αυτή που συνέστησε ο
) .γιατρός σας για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ , . ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ μ μ μ Οι ακόλουθες είναι ανεπιθύ ητες ενέργειες που πορεί να συ βούν ε αυτό το
μ :φάρ ακο
μ ( 1 10 100 Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες εκδηλώνονται σε έως στους
):ασθενείς
,
Σελίδα
3
από
5
μ ενοχλήσεις από το στο άχι όπως κοιλιακή διάταση, άλγος, δυσκοιλιότητα,
διάρροια, δυσπεψία, αέρια, ρέψιμο (ερυγή), παλινδρόμηση οξέος, μ αίσθη α
( μ )ναυτίας και αδιαθεσία έ ετος
μ ( 1 10 Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες εκδηλώνονται σε έως στους
1.000 ):ασθενείς
μυψηλά επίπεδα σακχάρου αί ατος
ουρική αρθρίτιδα
ζάλη
μ προβλή ατα στη γεύση
κεφαλαλγία
μ μχα ηλή πίεση αί ατος
μ μαι ορραγία της ύτης
μ αί α στα κόπρανά σας
μεξάνθη α
μ ( 1 10 10.000 Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες εκδηλώνονται σε έως στους
):ασθενείς
αλλεργικές αντιδράσεις
μ μ ( μ )ερυθρά δερ ατικά εξανθή ατα εξάνθη α ή κνίδωση
, μ μ μ ηπατικές διαταραχές ε πιθανές εταβολές στα αποτελέσ ατα κάποιων
μ αι ατολογικών εξετάσεων
μ , Εάν κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
μ , ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
μ μ .παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το
μ / μ . φαρ ακοποιό σας ή τον την νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
μ . ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
μ Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό
μ μ , 284, GR-15562 , , : + 30 21 Οργανισ ό Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα Τηλ
32040380/337, : + 30 210 6549585, : Φαξ Ιστότοπος http://www.eof.gr.
μ μ Μέσω της αναφοράς ανεπιθύ ητων ενεργειών πορείτε να βοηθήσετε στη
μ συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά ε την ασφάλεια του παρόντος
μ .φαρ άκου
5. Πώς να φυλάσσεται το Omacor
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν
.το φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ . μ μ αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην επισή ανση Η η ερο ηνία λήξης
μ μ .είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί
μ μ 25°C. .Μη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των Μην καταψύχετε
Μην πετάτε μ . φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το
μ φαρ ακοποιό σας για το μ πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησιμοποιείτε
,
Σελίδα
4
από
5
. μ .πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Omacor
Οι δραστικές ουσίες είναι αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων.
1000 mg αιθυλεστέρων των ω-3 λιπαρών οξέων 90 αποτελούνται από 460mg
eicosapentaenoic acid (EPA) και 380mg docosahexaenoic acid (DHA)
αιθυλεστέρες (αυτές οι ουσίες ονομάζονται ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά
οξέα), συμπεριλαμβανομένου ως αντιοξειδωτικού 4 mg d-alpha-tocopherol (σε μίξη
με ένα φυτικό έλαιο, π.χ. σογιέλαιο).
Το κέλυφος του μαλακού καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, γλυκερόλη και
κεκαθαρμένο ύδωρ.
μ Ε φάνιση του Omacor μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Τα καψάκια Omacor είναι διαφανή μαλακά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν
έλαιο ωχροκίτρινου χρώματος.
Το Omacor μ :διατίθεται στα παρακάτω εγέθη συσκευασίας
- 1 x 20 καψάκια
- 1 x 28 καψάκια
- 1 x 60 καψάκια
- 1 x 100 καψάκια
- 10 x 28 καψάκια
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΆΣ) Α.Β.Ε.Ε.,
Αγ. Δημητρίου 63,17456 Άλιμος.
Τηλ. 210 9985 222
Παραγωγοί (υπεύθυνοι απελευθέρωσης) του Omacor είναι οι:
Pronova Biopharma Norge AS
Oslo, Νορβηγία
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
τον {μήνα ΕΕΕΕ}.
,
Σελίδα
5
από
5