PL - Οδηγίες Χρήσης OXEZ-TURBUHALER PD.INH.MD 9MCG/DOSE BTx60 DOSES

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : OXEZ-TURBUHALER PD.INH.MD 9MCG/DOSE BTx60 DOSES

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Oxez Turbuhaler 9 μικρογραμμάρια/δόση, κόνις για εισπνοή

(Δ μ μ )ιυδρική φου αρική φορ οτερόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μδιότι περιλα βάνει

μ ση αντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη

ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά

σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας μ Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που

.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Oxez Turbuhaler και ποια είναι η χρήση του.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Oxez Turbuhaler.

3. Πώς να πάρετε το Oxez Turbuhaler.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Oxez Turbuhaler.

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Oxez Turbuhaler και ποια είναι η χρήσης του

Το Oxez Turbuhaler είναι μια συσκευή εισπνοών. Περιέχει ένα φάρμακο που

ονομάζεται φορμοτερόλη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται

«μακράς δράσης β-διεγέρτες» ή «βρογχοδιασταλτικά».

Δρα χαλαρώνοντας τους μύες των αεραγωγών των πνευμόνων σας. Έτσι σας

βοηθάει να αναπνέετε καλύτερα. Αρχίζει να δρα εντός 1 έως 3 λεπτών και η

δράση του διαρκεί μέχρι 12 ώρες.

Ο γιατρός σας σύστησε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία του άσθματος ή της

χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).

Άσθμα

Το Oxez

Turbuhaler χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άσθματος σε

ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Για το άσθμα, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει δύο συσκευές εισπνοών:

το Oxez Turbuhaler και μία ξεχωριστή συσκευή εισπνοών με κορτικοστεροειδές.

Αυτά πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

 Το Oxez Turbuhaler χρησιμοποιείται στην πρόληψη εκδήλωσης των

συμπτωμάτων του άσθματος.

 Ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης το Oxez Turbuhaler όταν

χρειάζονται επιπλέον δόσεις για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του

άσθματος, προκειμένου να διευκολυνθεί και πάλι η αναπνοή.

 Το Oxez Turbuhaler μπορεί επίσης να λαμβάνεται πριν από άσκηση για την

πρόληψη των συμπτωμάτων του άσθματος που προκαλούνται από την

άσκηση.

Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ΧΑΠ

Το Oxez Turbuhaler μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των

συμπτωμάτων της ΧΑΠ στους ενήλικες. Η ΧΑΠ είναι μια χρόνια ασθένεια των

αεραγωγών των πνευμόνων, η οποία συχνά προκαλείται από το κάπνισμα.

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το Oxez

Turbuhaler

Μην χρησιμοποιήσετε το Oxez Turbuhaler:

 Εάν παρουσιάζετε αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) στη φορμοτερόλη

ή σε οποιαδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται

στην παράγραφο 6.1).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Oxez

Turbuhaler αν:

 Είστε διαβητικός. Είναι πιθανό να χρειάζονται μερικές πρόσθετες

εξετάσεις αίματος για το σάκχαρο για όσο καιρό χρησιμοποιείτε το Oxez

Turbuhaler.

 Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή είχατε ποτέ πρόβλημα με την καρδιά σας.

 Έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή σας.

 Έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει

δείγματα αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.

 Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, όπως κίρρωση του ήπατος.

Αν δεν είστε σίγουροι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε σας, απευθυνθείτε

στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Oxez

Turbuhaler.

μ Άλλα φάρ ακα και Oxez Turbuhaler

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μ πορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτά περιλαμβάνουν και φάρμακα που

αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή και φυτικά φάρμακα. Αυτό χρειάζεται γιατί

το Oxez Turbuhaler μπορεί να επηρεάσει τη δράση κάποιων φαρμάκων και

κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Oxez Turbuhaler.

Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε

οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

 β-αναστολείς (όπως ατενολόλη ή προπρανολόλη για αρτηριακή

υπέρταση), συμπεριλαμβανομένων των κολλυρίων (όπως η τιμολόλη για

το γλαύκωμα).

 Φάρμακα για ταχυκαρδία ή αρρυθμία (όπως η κινιδίνη).

 Φάρμακα όπως η διγοξίνη, που χρησιμοποιούνται συχνά για την

αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας.

 Διουρητικά (όπως η φουροσεμίδη). Χρησιμοποιούνται για την

αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης.

 Στεροειδή φάρμακα που λαμβάνετε από το στόμα (όπως πρεδνιζολόνη).

 Παράγωγα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη). Αυτά

χρησιμοποιούνται συχνά για την αντιμετώπιση του άσθματος.

 Ερυθρομυκίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων).

 Αντιισταμινικά (όπως τερφεναδίνη).

 Άλλες ουσίες που διαστέλλουν τους αεραγωγούς (βρογχοδιασταλτικά

όπως η σαλβουταμόλη).

 Εφεδρίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άσθματος ή ως

αποσυμφορητικό)

 Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η αμιτρυπτιλίνη).

Αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή αν δεν είστε βέβαιος/η,

επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το

Oxez Turbuhaler.

Επίσης ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν πρόκειται να

υποβληθείτε σε γενική αναισθησία στα πλαίσια κάποιας επέμβασης ή για

οδοντιατρικούς λόγους.

Η προσθήκη αντιχολινεργικών στη θεραπεία με Oxez Turbuhaler (όπως τιοτρόπιο ή

ιπρατρόπιο βρωμιούχο), μπορεί να βοηθήσει να ανοίξουν οι αεραγωγοί σας

ακόμη περισσότερο.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

 Αν είστε έγκυος, , μ μ ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή

, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας

μπροτού πάρετε αυτό το φάρ ακο. Μη χρησιμοποιήσετε το Oxez Turbuhaler

εκτός και αν σας το συστήσει ο γιατρός σας.

 Αν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Oxez Turbuhaler μη

σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε αλλά μιλήστε με το γιατρό σας

αμέσως.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Oxez Turbuhaler δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητά σας να

οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.

Το Oxez Turbuhaler περιέχει λακτόζη

Το Oxez Turbuhaler περιέχει λακτόζη, η οποία είναι μία μορφή σακχάρου. Αν ο

γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,

επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό. Η

ποσότητα λακτόζης που περιέχει το φάρμακο δεν προκαλεί υπό φυσιολογικές

συνθήκες προβλήματα σε άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη.

Το έκδοχο λακτόζη περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλατος, που μπορεί

να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

3. Πώς να πάρετε το Oxez Turbuhaler

 Πάντα να παίρνετε το μ φάρ ακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. μ , Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το

μ .γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

 Μην αυξάνετε τη δόση Oxez Turτου buhaler που σας έχει συνταγογραφήσει

ο γιατρός σας, πριν να το συζητήσετε μαζί του.

 Αν χρησιμοποιείτε τακτικά το Oxez Turbuhaler για τη συντήρηση του

άσθματος ή της ΧΑΠ θα πρέπει να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε

ακόμα κι αν σταματήσουν τα συμπτώματα.

Σημαντικές πληροφορίες για τα συμπτώματά σας του άσθματος ή της

ΧΑΠ

Αν, κατά τη χρήση του Oxez Turbuhaler, αισθανθείτε ότι έχετε συριγμό ή

σταματά η αναπνοή σας, θα πρέπει να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε αλλά θα

πρέπει να δείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν καθώς είναι πιθανό να

χρειάζεστε συμπληρωματική αγωγή.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας αν:

 Η αναπνοή σας χειροτερεύει ή ξυπνάτε συχνά τη νύχτα με συμπτώματα

άσθματος.

 Αρχίζετε να έχετε σφίξιμο στο στήθος.

 Δεν ανακουφίζεστε με την δόση που χρησιμοποιείτε.

 Χρειάζεστε να παίρνετε συχνά δόση μεγαλύτερη από τη συνήθη δόση σας

για περισσότερες από 2 ημέρες την εβδομάδα.

 Χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το Turbuhaler πιο συχνά από ότι συνήθως

πριν την άσκηση.

Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να σημαίνουν ότι το άσθμα ή η ΧΑΠ σας δεν

ελέγχονται επαρκώς και μπορεί να είναι αναγκαία η άμεση χορήγηση

διαφορετικής ή επιπρόσθετης θεραπείας.

Άσθμα

Το Oxez Turbuhaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης

των 6 ετών.

Ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

 Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μια ή δύο φορές την ημέρα.

 Ο γιατρός σας μπορεί να σας αυξήσει τη δόση σε 2 εισπνοές μία ή δύο

φορές την ημέρα.

 Ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης το Oxez Turbuhaler ως

«εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης». Αν έχετε συμπτώματα άσθματος, η

συνήθης δόση είναι 1 εισπνοή όταν χρειάζεται.

 Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 4

εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει και τις εισπνοές που παίρνετε κάθε μέρα

για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο

γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να πάρετε μέχρι και 6 εισπνοές ανά

ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 εισπνοές συνολικά σε 24

ώρες.

 Μην λαμβάνετε περισσότερες από 3 εισπνοές τη φορά.

Παιδιά και Έφηβοι (ηλικίας 6-17 ετών)

 Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μία ή δύο φορές την ημέρα.

 Ορισμένα παιδιά χρησιμοποιούν επίσης το Oxez Turbuhaler ως

«εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης». Εάν το παιδί σας έχει

συμπτώματα άσθματος, η συνήθης δόση είναι 1 εισπνοή όταν χρειάζεται.

 Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 2

εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει τις εισπνοές που το παιδί σας παίρνει κάθε

μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο

γιατρός σας μπορεί να επιτρέψει στο παιδί σας να πάρει μέχρι και 4

εισπνοές ανά ημέρα. Το παιδί σας δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει

περισσότερες από 4 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.

 Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει περισσότερο από 1 εισπνοή τη φορά.

( μ μ ) μ Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελ ατίας υγείας από το ιατρείο άσθ ατος πορεί να

μ μ . μ σας βοηθήσουν στην αντι ετώπιση του άσθ ατός σας Μόλις το άσθ α σας τεθεί

, μ υπό ικανοποιητικό έλεγχο ο γιατρός σας πορεί να το θεωρήσει σωστό να

μ ειώσετε σταδιακά τη δόση του Oxez Turbuhaler.

Άσθμα που προκαλείται από άσκηση

Αν έχετε εσείς ή το παιδί σας συμπτώματα άσθματος που προκαλούνται από

άσκηση, ο γιατρός σας μπορεί να συμβουλεύσει εσάς ή το παιδί σας να

χρησιμοποιήσετε επίσης το Oxez Turbuhaler πριν από την άσκηση. Το Oxez

Turbuhaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6

ετών.

Ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

 Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 εισπνοή πριν από την άσκηση.

 Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 4

εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει και τις εισπνοές που παίρνετε κάθε μέρα

για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο

γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να πάρετε μέχρι και 6 εισπνοές ανά

ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 εισπνοές συνολικά σε 24

ώρες.

 Μην λαμβάνετε περισσότερες από 3εισπνοές τη φορά.

Παιδιά και Έφηβοι (ηλικίας 6-17 ετών)

 Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή πριν την άσκηση.

 Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 2

εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει τις εισπνοές που το παιδί σας παίρνει κάθε

μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο

γιατρός σας μπορεί να επιτρέψει στο παιδί σας να πάρει μέχρι και 4

εισπνοές ανά ημέρα. Το παιδί σας δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει

περισσότερες από 4 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.

 Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει περισσότερο από 1 εισπνοή τη φορά.

Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)

 Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω).

 Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μία ή δύο φορές την ημέρα.

 Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε επιπλέον δόσεις

προκειμένου να ανακουφιστείτε από τα συμπτώματα της ΧΑΠ.

 Δεν πρέπει να λάβετε περισσότερες από 4 εισπνοές ανά ημέρα.

 Μην λαμβάνετε περισσότερες από 2 εισπνοές τη φορά.

μ Προετοι ασία της νέα σας συσκευής εισπνοών Oxez Turbuhaler

μ Πριν χρησι οποιήσετε τη νέα σας συσκευή εισπνοών Oxez Turbuhaler για πρώτη

φορά, μ :πρέπει να την προετοι άσετε για χρήση ως εξής

 .Ξεβιδώστε το καπάκι και σηκώστε το Θα ακούσετε πιθανότατα ένα

.χαρακτηριστικό ήχο

 Κρατήστε σε όρθια θέση τη συσκευή εισπνοών σας Oxez Turbuhaler μ ε την

πράσινη . λαβή περιστροφής προς τα κάτω

 Στρίψτε την πράσινη μ μ μλαβή περιστροφής έχρι τέρ α προς τη ία

. μ μ κατεύθυνση Στη συνέχεια στρίψτε την έχρι τέρ α προς την άλλη

( μ κατεύθυνση δεν έχει ση ασία προς τα ποια κατεύθυνση θα τη στρίψετε

). αρχικά

 Θα ακούσετε ένα “K ”ΛΙΚ .

 , Επαναλάβετε στρίβοντας την πράσινη λαβή περιστροφής και προς τις δύο

.κατευθύνσεις

 , Τώρα η συσκευή εισπνοών σας Oxez Turbuhaler μ .είναι έτοι η για χρήση

Πως να λάβετε μία εισπνοή

Κάθε φορά που χρειάζεται να πάρετε μία δόση, ακολουθήστε τις παρακάτω

οδηγίες.

1 Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το άσπρο καπάκι. Θα ακούσετε πιθανότατα ένα

.χαρακτηριστικό ήχο

2. Κρατήστε το Turbuhaler όρθιο με την πράσινη λαβή περιστροφής προς τα

κάτω.

3. Μην κρατάτε τη συσκευή από το επιστόμιο όταν οπλίζετε το Turbuhaler σας.

Για να οπλίσετε το Turbuhaler με μία δόση, στρίψτε την πράσινη λαβή όσο

γίνεται προς μια κατεύθυνση. Μετά στρίψτε την όσο γίνεται προς την άλλη

κατεύθυνση (δεν έχει σημασία προς πια κατεύθυνση θα τη στρίψετε πρώτα). Θα

ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο “KΛΙΚ”. Το Turbuhaler σας έχει οπλιστεί και

είναι έτοιμο για χρήση. Οπλίστε το Turbuhaler σας μόνο όταν χρειάζεται να το

χρησιμοποιήσετε.

4. Κρατήστε το Turbuhaler σας μακριά από το στόμα. Εκπνεύστε απαλά (όσο

πιο πολύ μπορείτε). Μην εκπνέετε μέσα στο Turbuhaler σας.

5. Τοποθετήστε το επιστόμιο της συσκευής απαλά ανάμεσα στα δόντια σας.

Κλείστε τα χείλη σας. Εισπνεύσετε βαθιά και δυνατά από το στόμα. Μην

μασάτε ή δαγκώνετε το επιστόμιο της συσκευής.

6. Απομακρύνετε το Turbuhaler σας από το στόμα σας. Στη συνέχεια

εκπνεύστε ήπια. Η ποσότητα του φαρμάκου που εισπνέετε είναι πολύ

μικρή. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να μην αισθανθείτε κάποια γεύση μετά την

εισπνοή. Αν ακολουθήσατε τις οδηγίες, μπορείτε να είστε βέβαιοι ότι

εισπνεύσατε τη δόση και ότι το φάρμακο βρίσκεται πλέον στους πνεύμονές

σας.

7. Αν πρέπει να πάρετε και δεύτερη εισπνοή, επαναλάβετε τα στάδια 2- 6.

8. Βιδώστε πάλι το καπάκι στη συσκευή μετά τη χρήση.

Μην προσπαθήσετε να απομακρύνετε ή να περιστρέψετε το επιστόμιο. Είναι

σταθερά ενσωματωμένο με το Turbuhaler σας και δεν πρέπει να

απομακρύνεται. Μην χρησιμοποιείτε το Turbuhaler αν έχει καταστραφεί ή αν το

επιστόμιο έχει απομακρυνθεί από το Turbuhaler σας.

Όπως συμβαίνει με όλες τις συσκευές εισπνοών, τα άτομα που φροντίζουν τα

παιδιά πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα παιδιά στα οποία έχει συνταγογραφηθεί

το Oxez Turbuhaler εφαρμόζουν την σωστή τεχνική εισπνοών, όπως

περιγράφεται παραπάνω.

Καθαρισμός του Turbuhaler σας

Μια φορά την εβδομάδα σκουπίζετε το εξωτερικό του επιστομίου με στεγνό

πανί. Μη χρησιμοποιείτε νερό ή υγρά.

Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή

 O μετρητής δόσεων σας πληροφορεί για το πόσες δόσεις έχουν μείνει στο

Turbuhaler, μ 60 μξεκινώντας ε όταν είναι γε άτο.

 O μετρητής μ 10 . μ , δόσεων φέρει επισή ανση ανά δόσεις Επο ένως δεν φέρει

μ . ένδειξη για κάθε ία δόση χωριστά Όταν δείτε για πρώτη φορά ένα κόκκινο

σημάδι στο άκρο του μετρητή δόσεων, απομένουν περίπου 20 δόσεις. Για τις

10 , μ μ . τελευταίες δόσεις το χρώ α του ετρητή δόσεων γίνεται κόκκινο Όταν το

«0» μ , στο κόκκινο φόντο φθάσει στα έσα του παραθύρου πρέπει να ξεκινήσετε

να χρησιμοποιείτε καινούριο Turbuhaler.

Σημείωση:

 Η λαβή θα στρίβει και θα κάνει “KΛΙΚ”, ακόμα κι όταν το Turbuhaler σας

είναι κενό.

 Ο ήχος που ακούγεται όταν ανακινείτε τη συσκευή δεν προέρχεται από το

φάρμακο, αλλά από την “ξηραντική” ουσία που περιέχεται στη συσκευή.

Επομένως, ο ήχος δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ένδειξη για το πόσο

φάρμακο απομένει στο Turbuhaler σας.

 μ Ακό α και αν οπλίσετε την Oxez Turbuhaler συσκευή εισπνοών σας κατά

μ μ , λάθος περισσότερες από ια φορές πριν πάρετε ια δόση δεν θα λάβετε

μ . , μ παραπάνω από ια δόση Ωστόσο ο ετρητής δόσεων θα καταγράψει όλες

μ .τις δόσεις που οπλίστηκαν κι όχι όνο αυτή που εισπνεύστηκε

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Oxez Turbuhaler από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Oxez Turbuhaler από την κανονική,

επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Τα ακόλουθα

συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν: τρέμουλο, πονοκέφαλος, ή ταχυκαρδία.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Oxez Turbuhaler

 Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε.

Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μη πάρετε τη δόση

που παραλείψατε.

 Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε Oxez Turbuhaler.

Μην σταματήσετε να παίρνετε Oxez Turbuhaler χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό

σας.

Αν έχετε άλλες ερωτήσεις που αφορούν τη χρήση του Turbuhaler σας, ρωτήστε

το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Π μ ιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και μαυτό το φάρ ακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αν το παρακάτω συμβεί σε εσάς, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το

Oxez Turbuhaler και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:

 Βρογχόσπασμος (σύσπαση των μυών των βρόγχων με αποτέλεσμα την

εμφάνιση αιφνίδιου συριγμού) μετά την εισπνοή του φαρμάκου σας. Αυτό

συμβαίνει πολύ σπάνια, μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10.000 άτομα.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα):

 Τρόμος ή τρέμουλο. Εάν σας παρουσιαστούν αυτές οι ανεπιθύμητες

ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και εξαφανίζονται ενώ συνεχίζετε να

χρησιμοποιείτε το Oxez Turbuhaler.

 Πονοκέφαλος

 Αίσθημα ζάλης

 Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)

 Μυϊκές συσπάσεις

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα):

 Αίσθημα παλμών (συναίσθηση των καρδιακών παλμών). Εάν σας

παρουσιαστεί αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια συνήθως είναι ήπια και

εξαφανίζεται ενώ συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το Oxez Turbuhaler.

 Διαταραχές ύπνου

 Ταχυκαρδία



 Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, κνησμός, βρογχόσπασμος

 Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

 Αύξηση του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας

 Διαταραχές της γεύσης, όπως δυσάρεστη γεύση στο στόμα

 Μεταβολές της αρτηριακής σας πίεσης

 Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός

 Πόνος ή σφίξιμο στο στήθος (στηθάγχη)

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 1.000 άτομα):

 Αίσθημα ανησυχίας ή διέγερση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον: Εθνικό Οργανισμό

Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337,

Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: http :// www . eof . gr. Μέσω της αναφοράς

ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Oxez Turbuhaler

 μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν

το φθάνουν τα παιδιά.

 Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες

θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

 Όταν δεν χρησιμοποιείται το Oxez Turbuhaler θα πρέπει να φυλάσσεται

με το καπάκι καλά κλεισμένο.

 Να μην χρησιμοποιείτε μαυτό το φάρ ακομετά την ημερομηνία λήξης, που

αναφέρεται επάνω στο κουτί ή στο πλάι του Turbuhaler. Η ημερομηνία

λήξης αναφέρεται στην τελευταία μέρα του μήνα.

 Να απορρίπτετε το χρησιμοποιημένο Turbuhaler υπεύθυνα, δεδομένου ότι

κάποια ποσότητα του φαρμάκου θα παραμείνει μέσα σε αυτό. Μην πετάτε

φάρμακα . στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το

μ μ φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν

χρησιμοποιείτε . μ πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

.περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Oxez Turbuhaler:

Η δραστική ουσία είναι η μ μδιυδρική φου αρική φορ οτερόλη. Κάθε δόση περιέχει

12 μικρογραμμάρια μ μδιυδρικής φου αρικής φορ οτερόλης από τα οποία εισπνέετε

τα 9 μικρογραμμάρια.

Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει πρωτεΐνες

γάλακτος). Βλέπε παράγραφο 2 “ Το Oxez Turbuhaler ”.περιέχει λακτόζη

μ Oxez Turbuhaler μ Ε φάνιση του και περιεχό ενα της συσκευασίας

Το Oxez Turbuhaler είναι μια συσκευή εισπνοών, που περιέχει το φάρμακό σας.

Η εισπνεόμενη σκόνη έχει λευκό χρώμα. Κάθε Oxez Turbuhaler περιέχει 60

δόσεις και είναι ένας λευκός κύλινδρος με πράσινη περιστρεφόμενη λαβή.

Το Oxez Turbuhaler διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες των 60 δόσεων (1

συσκευή), 3x60 δόσεων (3 συσκευές), 10x60 δόσεων (10 συσκευές), 18x60

δόσεων (18 συσκευές), 20x60 δόσεων (20 συσκευές).

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.E.,

Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών,

151 25 Μαρούσι

Παραγωγός

AstraZeneca AB,

Σουηδία

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Oxis Turbohaler 12 µg – Dosier - Pulverinhalator

Βέλγιο Oxis Turbohaler 9 μg/dose

Δανία Oxis Turbuhaler

Φιλανδία Oxis Turbuhaler

Γαλλία Oxis Τurbuhaler 12 μg par dose

Γερμανία Oxis Turbohaler 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Ελλάδα Oxez Turbuhaler

Ιρλανδία Oxis Turbοhaler 12, inhalation powder

Ιταλία Oxis Turbohaler 9

Λουξεμβούργο Oxis Turbohaler 9 µg/dose

Ολλανδία Oxis 12 Turbuhaler

Πορτογαλία Oxis Turbohaler

Ισπανία Oxis Turbuhaler 9 microgramos polvo para inhalación

Σουηδία Oxis Turbuhaler

Ηνωμένο Βασίλειο Oxis Turbohaler 12, inhalation powder

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

μ μ μ Λεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρ ακο αυτό είναι διαθέσι α στον

μ μ : δικτυακό τόπο του του Εθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων http :// www . eof . gr