PL :
CROMO-POS EY.DRO.SOL 2% FLx10ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: CROMO-POS
®
Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 2%.
1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Cromoglicate sodium.Έκδοχα: Sodium edetate,
Dextrose (Glucose) monohydrate, Benzalkonium chloride, Water for Injection.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 1 ml περιέχει 20 mg Cromoglicate sodium.
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
Το CROMO-POS
®
είναι ένα στείρο, διαυγές, άχρωμο, ισότονο οφθαλμικό διάλυμα που
περιέχεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml, με βιδωτό πλαστικό πώμα και
ταινία ασφαλείας.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό.
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι.
Τηλ. Κέντρο: 210 5199200, Φαξ: 210 5144279.
1.8 Παρασκευαστής - Συσκευαστής: URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129
Saarbruecken, GERMANY
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες
Το οφθαλμικό διάλυμα περιέχει χρωμογλυκικό νάτριο που αναστέλλει την αποκοκκίωση των
ευαισθητοποιημένων κυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε αλλεργιογόνες
ουσίες, έτσι εμποδίζει την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων φλεγμονογόνων ουσιών. Το
οφθαλμικό διάλυμα προσφέρει γρήγορη ανακούφιση από τα συμπτώματα, όπως η φαγούρα, η
δακρύρροια, η ερυθρότητα και το τσούξιμο, που προκαλούν οι αλλεργικές αυτές παθήσεις. Εάν
χρησιμοποιείται τακτικά, μπορεί να εμποδίσει την ενόχληση που προκαλούν αυτά τα
συμπτώματα.
2.2 Ενδείξεις
Το οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αλλεργικής
επιπεφυκίτιδας (συμπεριλαμβανόμενης της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, της χρόνιας
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας).
2.3 Αντενδείξεις
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και
προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας, αν
υφίσταται κάποια από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Το οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο
χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά
Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση.
Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
2.4.2 Κύηση
Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Κατά την κύηση το
φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνον εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον
ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
2.4.3 Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι' αυτό κατά τη γαλουχία το
φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνον εφόσον το όφελος υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο
κίνδυνο για το έμβρυο.
2.4.4 Παιδιά
Βλ. κεφ. 2.6 "Δοσολογία".
2.4.5 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος
μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει
να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
2.4.6 Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Όπως ισχύει και με τα άλλα οφθαλμικά διαλύματα τα οποίο περιέχουν Benzalkonium chloride,
κατά την αγωγή με οφθαλμικό διάλυμα συνιστάται στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν
μαλακούς φακούς επαφής. Απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και
περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την επανεισαγωγή τους. Γνωστό ότι αποχρωματίζει τους
μαλακούς φακούς επαφής. Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Παρ' όλα αυτά πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε
άλλο φάρμακο που τυχόν παίρνετε ακόμη και αυτά που έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.
2.6 Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς.
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: Μια ή δύο σταγόνες σε κάθε
μάτι, τέσσερις φορές την ημέρα.
Το οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να
εξασφαλιστεί ο καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία
καθ' όλη την περίοδο της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων.
Οδηγίες χρήσης:
Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω.
Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλο σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το
βλέφαρο προς τα κάτω.
Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι σας, χωρίς όμως να το ακουμπάτε και
ενσταλάξτε μία ή δύο σταγόνες στο κενό μεταξύ του ματιού και του βλεφάρου.
Κλείνετε καλά το καπάκι μετά από κάθε χρήση για να μην επιμολύνεται το περιεχόμενο.
Το ρύγχος του φιαλιδίου δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με καμία επιφάνεια για να μην
επιμολύνεται το περιεχόμενο.
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση
Η χορήγηση υψηλών δόσεων δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ιδιαίτερα προβλήματα. Εν τούτοις,
εάν υπάρχει υπόνοια, η θεραπεία πρέπει να είναι υποστηρικτική και να αποσκοπεί στον έλεγχο
των αντίστοιχων συμπτωμάτων.
Κέντρο Δηλητηριάσεων - Αθήνα, τηλ.: 210 77 93 777
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και ορισμένες
παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι παρενέργειες δεν εμφανίζονται πολύ συχνά, όταν
εμφανισθούν θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για να σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες.
Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την
ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος. Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού
ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν πολύ σπάνια αναφερθεί.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση
Αν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε
τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη
λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μη διπλασιάζετε τις
δόσεις.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή
έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε. Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του
φιαλιδίου.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το
φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
26-2-2003
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
•Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλα πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
•Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•Αν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που
λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε
να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
•Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
•Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, επειδή η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
•Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
•Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
