PL :
EPRATENZ F.C.TAB 600MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Epratenz 600mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Επροσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Epratenz και ποια είναι η χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Epratenz
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epratenz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Epratenz
6. Λοιπές πληροφορίες
To πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι Epratenz 600mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία. Στο παρόν φυλλάδιο χρησιμοποιείται το συντομότερο όνομα Epratenz.
1. Τί είναι το Epratenz και ποια είναι η χρήση του
Το Epratenz χρησιμοποιείται:
• ως αγωγή στην υψηλή αρτηριακή πίεση.
Το Epratenz περιέχει την δραστική ουσία επροσαρτάνη.
• η επροσαρτάνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «ανταγωνιστές
των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II». Εμποδίζει τη δράση μια ουσίας στο σώμα σας
που ονομάζεται «αγγειοτασίνη II». Αυτή η ουσία προκαλεί στένωση των αιμοφόρων
αγγείων σας. Αυτό προκαλεί μεγαλύτερη δυσκολία στην ροή του αίματος δια μέσω
των αγγείων και συνεπώς η αρτηριακή πίεσή σας αυξάνει. Παρεμποδίζοντας αυτή
την ουσία, τα αγγεία χαλαρώνουν και μειώνεται η αρτηριακή σας πίεση.
2. Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Epratenz
Μην χρησιμοποιήσετε το Epratenz εάν:
- είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην επροσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
από τα συστατικά του Epratenz (αναγράφονται στην Παράγραφο 6).
- έχετε σοβαρή πάθηση του ήπατος.
Page 1 of 7
- έχετε σοβαρά προβλήματα με την αιματική ροή στους νεφρούς σας
- είστε έγκυος πάνω από 3 μήνες (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφευχθεί το
Teveten και στην αρχή της εγκυμοσύνης – βλ. παράγραφο για την κύηση).
Μην παίρνετε το Epratenz εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά. Eάν δεν είστε
σίγουροι για το εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω ρωτήστε το γιατρό σας πριν λάβετε
αυτό το φάρμακο.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Epratenz
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν:
- έχετε άλλα προβλήματα του ήπατος
- έχετε άλλα προβλήματα των νεφρών. Ο γιατρός σας θα ελέγξει την καλή λειτουργία
των νεφρών σας πριν ξεκινήσετε την αγωγή σας και σε τακτά διαστήματα κατά τη
διάρκεια της αγωγής σας. Επίσης ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα «καλίου»,
«κρεατινίνης» και «ουρικού οξέως» στο αίμα σας
- έχετε ένα καρδιολογικό πρόβλημα όπως στεφανιαία νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια, μία
στένωση στα αιμοφόρα αγγεία ή στις βαλβίδες της καρδιάς σας, ή ένα πρόβλημα με
τον καρδιακό μυ σας.
- παράγετε υπερβολική ποσότητα μίας ορμόνης που αποκαλείται «αλδοστερόνη».
- βρίσκεστε σε δίαιτα με περιορισμό άλατος, χρησιμοποιείτε «διουρητικά» ή έχετε
εμέτους ή διάρροια. Αυτό γιατί τα προηγούμενα μπορεί να προκαλέσουν μείωση του
όγκου του αίματος ή του επιπέδου του νατρίου στο αίμα σας. Θα πρέπει να
διορθωθούν πριν αρχίσετε αγωγή με το Epratenz.
- νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Epratenz δεν συνιστάται στην
αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε έγκυος πάνω από 3
μήνες, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν
χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο της κύησης - βλ. παράγραφο για την κύηση.
- Εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουροι εάν σας αφορά),
συζητήστε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Epratenz.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με
συνταγή, συμπεριλαμβανομένων και των φυτικών φαρμάκων. Αυτό γιατί το Epratenz
μπορεί να επηρρεάσει το τρόπο που δρούν κάποια άλλα φάρμακα. Επίσης κάποια άλλα
φάρμακα μπορεί να επηρρεάσουν τον τρόπο δράσης του Epratenz.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε τα
ακόλουθα:
• λίθιο – για προβλήματα διάθεσης. Ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθήσει το
επίπεδο λιθίου στο αίμα σας διότι το Epratenz μπορεί να το αυξήσει.
Εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά (ή έχετε αμφιβολίες σχετικά), συζητήστε το με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Epratenz.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επαυξήσουν την δράση του Epratenz:
Page 2 of 7
• Φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεσή σας
Εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά (ή έχετε αμφιβολίες σχετικά), συζητήστε το με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Epratenz.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να απομειώσουν την δράση του Epratenz:
• ινδομετασίνη – για τον πόνο, την δυσκαμψία, το οίδημα και την αντιμετώπιση του
πυρετού
Εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά (ή έχετε αμφιβολίες σχετικά), συζητήστε το με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Epratenz.
Εάν λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει
αιματολογικές εξετάσεις:
• φάρμακα που περιέχουν κάλιο ή καλιοσυντηρητικά φάρμακα
• φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου όπως η «ηπαρίνη» και οι
«αναστολείς-ΜΕΑ».
Εάν κάτι από τα παραπάνω σας αφορά (ή έχετε αμφιβολίες σχετικά), συζητήστε το με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Epratenz.
Λήψη του Epratenz με τροφές και ποτά
• Μπορείτε να λάβετε τα δισκία με ή χωρίς τροφή.
• Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Epratenz εάν είστε σε δίαιτα με
περιορισμό άλατος. Η έλλειψη ικανής ποσότητας άλατος μπορεί να προκαλέσει
μείωση του όγκου του αίματος και του επιπέδου του νατρίου στο αίμα σας.
Κύηση και θηλασμός
Κύηση
• Πρέπει να πείτε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Φυσιολογικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε
Epratenz πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας
συμβουλέψει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Epratenz.
• Το Epratenz δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να
λαμβάνεται εάν είστε έγκυος πάνω από 3 μήνες. Μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
• Πείτε το στο γιατρό σας εάν θηλάζετε ή είστε έτοιμη να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
• Το Epratenz δεν συνιστάται σε μητέρες που θηλάζουν . Ο γιατρός σας μπορεί να
διαλέξει κάποια άλλη αγωγή για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εφ’ όσον το
μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο εάν, είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Epratenz είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων. Ωστόσο, όταν παίρνετε Epratenz μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη.
Page 3 of 7
Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε οποιοδήποτε εργαλείο ή μηχάνημα και
ενημερώστε το γιατρό σας.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Epratenz:
Το Epratenz περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου). Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι
έχετε δυσανεξία ή αδυναμία πέψης κάποιων σακχάρων, ενημερώστε το γιατρό σας
προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epratenz
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Epratenz αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
• Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα
• Καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο με επαρκή ποσότητα υγρών όπως με ένα ποτήρι
νερό
• Μη θρυματίζετε ούτε να μασάτε τα δισκία
• Λάβετε τα δισκία το πρωί και περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα
Πόσα δισκία να λάβετε
Χρήση σε ενήλικες
Η συνηθισμένη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Το Epratenz δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Epratenz από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Epratenz από την κανονική ή κάποιος το λάβει κατά
λάθος, επικοινωνείστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο αμέσως. Πάρτε μαζί
σας και τη συσκευασία του φαρμάκου. Μπορεί να σημειωθούν οι ακόλουθες επιδράσεις:
• αίσθημα ελαφριάς ή και σοβαρότερης ζάλης λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης
(υπόταση)
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• αίσθημα υπνηλίας
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Epratenz
• Εάν ξεχάσατε μία δόση, πάρτε τη μόλις τη θυμηθείτε.
• Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση,
παραλείψτε την δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσατε να παίρνετε το Epratenz
Μη σταματήσετε να παίρνετε Epratenz εάν δεν ενημερώσετε πρώτα το γιατρό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Page 4 of 7
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Epratenz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ακόλουθες
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με αυτό το φάρμακο:
Αλλεργικές αντιδράσεις (επηρρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
Εάν έχετε μία αλλεργική αντίδραση, σταματείστε να παίρνετε το φάρμακο και πηγαίνετε
αμέσως σε ένα γιατρό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή φαγούρα με διόγκωση (κνίδωση)
• πρήξιμο στα χείλη, στο πρόσωπο, στο λαιμό ή στη γλώσσα
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο στο πρόσωπο, πρήξιμο του δέρματος και του βλενογόνου υμένα
(αγγειοοίδημα)
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Teveten περιλαμβάνουν:
Πολύ κοινές (επηρρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
• πονοκέφαλος (κεφαλαλγία)
Συνήθεις (επηρρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
• αίσθημα ζάλης
• εξάνθημα ή φαγούρα (κνησμός)
• αίσθημα αδιαθεσίας, αδιαθεσία, διάρροια
• αίσθημα αδυναμίας (εξασθένιση)
• βουλωμένη μύτη (ρινίτιδα)
Ασυνήθεις (επηρρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
• χαμηλή αρτηριακή πίεση, συμπεριλαμβανομένης και χαμηλής αρτηριακής πίεσης
όταν σηκώνεστε. Μπορεί να αισθανθείτε ελαφριά ή και σοβαρότερη ζάλη.
Αγνώστου συχνότητος
• προβλήματα νεφρών, συμπεριλαμβανομένης και νεφρικής ανεπάρκειας
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. Πώς να φυλάσσεται το Teveten
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25ºC.
Page 5 of 7
Να μη χρησιμοποιείτε το Epratenz μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί
και το blister. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου
μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Epratenz:
Η δραστική ουσία είναι eprosartan (ως mesylate) ισοδύναμη με 600mg eprosartan ανά
δισκίο.
Τα άλλα συστατικά είναι :
• Πυρήνες δισκίων των Epratenz 600mg:
lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch (από
αραβόσιτο), crospovidone, magnesium stearate, purified water.
• Eπικάλυψη των δισκίων Epratenz 600mg:
hypromellose (Ε464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80 (E433).
Εμφάνιση του Epratenz και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Epratenz 600 mg:
σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση
«5046» στη μία πλευρά τους.
Τα Epratenz 600 mg διατίθενται σε blisters που περιέχουν 14, 28, 56 ή 98 ή 280 (10 x
28) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και παραγωγός:
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:
Abbott Laboratories (Ελλάς) ABEE,
Λεωφ. Βουλιαγμένης 512,
17456 Άλιμος, Αθήνα
Τηλ. 210 9985 222
Παραγωγός:
Κεντρικά γραφεία Σημείο παραγωγής
Abbott Healthcare SAS Abbott Healthcare SAS
42, Rue Pouget de Lisle Route de Belleville, Lieu dit Maillard,
F-92151 Suresnes Cedex F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Τηλ.: +33 1 46 25 85 00 Τηλ.: +33 4 74 45 54 42
Fax: +33 1 46 25 88 20 Fax: +34 4 74 55 02 83
Κεντρικά γραφεία Σημείο παραγωγής
Page 6 of 7
Abbott Products GmbH Abbott Products GmbH
Hans-Böckler-Allee 20 Justus-von-Liebig-Str. 33
D-30173 Αννόβερο D-31535 Neustadt
Τηλ.: +49 511 857-0 Τηλ.: +49 5032 81 0
Fax: +49 511 857-3120 Fax: +49 5032 81299
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Page 7 of 7
