PL - Οδηγίες Χρήσης PARIET GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : PARIET GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

PARIET 10 mg και 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

Νατριούχος ραβεπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με

τα δικά σας.

- Εάν μ , μ , παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή

μ . μ τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη

.ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε

4.παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Pariet και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pariet

3. Πώς να πάρετε το Pariet

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Pariet

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Pariet και ποια είναι η χρήση του

Τα δισκία Pariet περιέχουν το δραστικό συστατικό νατριούχος ραβεπραζόλη.

Αυτό ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «Αναστολείς της

Αντλίας Πρωτονίων» (PPIs). Δρουν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που

παράγει το στομάχι σας.

Τα δισκία Pariet χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων:

 «Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση» (ΓΟΠ), η οποία μπορεί να

περιλαμβάνει πύρωση. Η ΓΟΠ προκαλείται όταν οξύ και τροφή από το

στομάχι σας διαφεύγει στο σωλήνα τροφών (οισοφάγος)

 Έλκη στο στομάχι σας ή το άνω μέρος του πεπτικού σας σωλήνα (έντερο).

Εάν αυτά τα έλκη μολυνθούν με βακτήρια που ονομάζονται “Helicobacter

Pylori” (H. pylori), θα σας δοθούν επίσης αντιβιοτικά. Χρησιμοποιώντας

δισκία Pariet και αντιβιοτικά μαζί απαλλάσσεστε από τη μόλυνση και

επουλώνεται το έλκος. Σταματά επίσης την επανεμφάνιση της μόλυνσης

και του έλκους.

 Σύνδρομο Zollinger-Ellison, όπου το στομάχι σας παράγει πάρα πολύ οξύ.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pariet

Μην πάρετε το Pariet εάν

 ( ) σε περίπτωση αλλεργίας υπερευαισθησίας στη νατριούχο ραβεπραζόλη ή

μ ( οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται

6)στην παράγραφο

 Είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος

 Θηλάζετε.

Μη χρησιμοποιείτε το Pariet εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για

εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν

χρησιμοποιήσετε το Pariet.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Pariet εάν:

- Είστε αλλεργικός σε άλλα φάρμακα αναστολείς της αντλίας πρωτονίων ή

σε «υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες»

- Αιματολογικά και ηπατικά προβλήματα έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους

ασθενείς αλλά συχνά βελτιώνονται μετά τη διακοπή του Pariet

- Έχετε στομαχικό όγκο

- Είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα

- Εάν παίρνετε αταζαναβίρη για HIV λοίμωξη

- Εάν έχετε μειωμένα αποθέματα βιταμίνης Β12 στον οργανισμό ή

παράγοντες κινδύνου για μειωμένη βιταμίνη Β12 και υποβάλλεστε σε

μακροχρόνια θεραπεία με νατριούχο ραβεπραζόλη.

Όπως με όλους τους παράγοντες μείωσης οξέος, η νατριούχος ραβεπραζόλη

μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12.

- Εάν είχατε ποτέ μια δερματική αντίδραση μετά τη θεραπεία με ένα

φάρμακο παρόμοιο με το Pariet που μειώνει τα οξέα του στομάχου.

- Εάν εμφανίσετε ένα εξάνθημα στο δέρμα σας, ειδικά σε περιοχές που

εκτίθενται στον ήλιο

ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να

χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία σας με Pariet. Θυμηθείτε να

αναφέρετε επίσης οποιεσδήποτε άλλες παρενέργειες, όπως πόνο στις

αρθρώσεις σας.

- Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση

(χρωμογρανίνη Α)

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε

με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pariet.

Παιδιά

Το Pariet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Εάν παρουσιάσετε σοβαρή (υδαρή ή αιμορραγική) διάρροια με συμπτώματα

όπως πυρετό, κοιλιακό πόνο ή ευαισθησία, σταματήστε να παίρνετε το Pariet και

επισκεφτείτε αμέσως ένα γιατρό.

Όταν λαμβάνετε έναν αναστολέα της αντλίας πρωτονίων, όπως το Pariet,

ειδικά για χρονικό διάστημα άνω του ενός έτους, μπορεί να αυξηθεί ελαφρώς ο

κίνδυνος για κάταγμα στο ισχίο, στον καρπό ή στη σπονδυλική στήλη.

Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε οστεοπόρωση ή αν παίρνετε

κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της

οστεοπόρωσης).

Άλλα φάρμακα και Pariet

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα

πάρει άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.

Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε

οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:

 Κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητα. To Pariet μπορεί να μειώσει

την ποσότητα αυτού του τύπου φαρμάκου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας

μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας.

 Aταζαναβίρη - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης. To

Pariet μπορεί να μειώσει την ποσότητα αυτού του τύπου φαρμάκου στο

αίμα σας και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

 Μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται σε

υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου) - εάν λαμβάνετε υψηλή δόση

μεθοτρεξάτης, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει προσωρινά τη

θεραπεία με Pariet.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε

με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pariet.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

 Μη χρησιμοποιείτε το Pariet εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να

είστε έγκυος

 Μη χρησιμοποιείτε το Pariet εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε

, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

, μ μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας

μ .πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ενώ παίρνετε το Pariet. Εάν αυτό συμβεί, μην

οδηγείτε ή μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.

3. Πώς να πάρετε το Pariet

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Λήψη αυτού του μφαρ άκου

 Αφαιρέστε μόνο ένα δισκίο από την ταινία κυψελών όταν είναι η ώρα για να

πάρετε το φάρμακό σας

 Καταπιείτε τα δισκία σας ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. Μη μασάτε ή

συνθλίβετε τα δισκία

 Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα δισκία πρέπει να πάρετε και για πόσο χρόνο

να τα πάρετε. Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας

 Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο για αρκετό καιρό, ο γιατρός σας θα θέλει να

σας παρακολουθεί

Ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας

Για «γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση» (ΓΟΠ)

Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων (συμπτωματική

ΓΟΠ)

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 10 mg μία φορά την ημέρα έως

και 4 εβδομάδες

 Πάρτε το δισκίο το πρωί πριν από το φαγητό

 Εάν η κατάστασή σας επιστρέψει μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο

γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε ένα δισκίο Pariet των 10 mg, όπως

και όταν το χρειάζεστε

Θεραπεία των πιο σοβαρών συμπτωμάτων (διαβρωτική ή ελκωτική

ΓΟΠ)

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 20 mg μία φορά την ημέρα για 4

έως 8 εβδομάδες

 Πάρτε το δισκίο το πρωί πριν από το φαγητό

Μακροχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων (θεραπεία συντήρησης

ΓΟΠ)

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 10 mg ή των 20 mg μία φορά

την ημέρα για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας

 Πάρτε το δισκίο το πρωί πριν από το φαγητό

 Ο γιατρός σας θα θέλει να σας παρακολουθεί σε τακτά χρονικά διαστήματα

για να ελέγχει τα συμπτώματα και τη δοσολογία σας

Για τα έλκη του στομάχου (πεπτικά έλκη)

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 20 mg μία φορά την ημέρα για

6 εβδομάδες

 Πάρτε το δισκίο το πρωί πριν από το φαγητό

 Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε το Pariet για άλλες 6 εβδομάδες

εάν η κατάστασή σας δε βελτιωθεί

Για τα έλκη του εντέρου (δωδεκαδακτυλικά έλκη)

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 20 mg μία φορά την ημέρα για

4 εβδομάδες

 Πάρτε το δισκίο το πρωί πριν από το φαγητό

 Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε το Pariet για άλλες 4 εβδομάδες

εάν η κατάστασή σας δε βελτιωθεί

Για έλκη που προκαλούνται από λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του

πυλωρού (H. Pylori) και για να σταματήσετε την επανεμφάνισή τους

 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Pariet των 20 mg δύο φορές την ημέρα για

επτά ημέρες

 Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να πάρετε αντιβιοτικά που ονομάζονται

αμοξικιλλίνη και κλαριθρομυκίνη

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα άλλα φάρμακα που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H.

Pylori), ανατρέξτε στα μεμονωμένα φύλλα οδηγιών χρήσης.

μ Zollinger-Ellison Σύνδρο ο όπου σ μ το στο άχι σας παράγετα ι περίσσεια

οξέος

 Για την έναρξη, η συνήθης δόση είναι τρία δισκία Pariet των 20 mg μια φορά

την ημέρα

 Ο γιατρός σας στη συνέχεια μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα

με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία

Εάν είστε σε μακροχρόνια θεραπεία θα χρειαστεί να επισκέπτεστε το γιατρό

σας σε τακτά χρονικά διαστήματα για την επανεξέταση των δισκίων και των

συμπτωμάτων σας.

Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα. Πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό

σας, ο οποίος θα λάβει ιδιαίτερη μέριμνα κατά την έναρξη της θεραπείας με

Pariet και ενώ συνεχίζετε να λαμβάνετε θεραπεία με Pariet.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pariet από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pariet από την κανονική, ενημερώστε αμέσως το

γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο. Πάρτε τη συσκευασία του

φαρμάκου μαζί σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pariet

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις τη θυμηθείτε. Εντούτοις,

εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που

παραλείψατε και συνεχίστε κανονικά ως συνήθως

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας για περισσότερες από 5 ημέρες,

ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε κι άλλο φάρμακο

 Μην πάρετε διπλή δόση (δυο δόσεις την ίδια ημέρα) για να αναπληρώσετε

τη δόση που ξεχάσατε

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pariet

Συνήθως θα ανακουφιστείτε από τα συμπτώματα πριν την πλήρη επούλωση του

έλκους. Είναι σημαντικό να μη σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία

έως ότου σας το πει ο γιατρός σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του μ ,φαρ άκου

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και μ αυτό το φάρ ακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και βελτιώνονται χωρίς να

απαιτείται να σταματήσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Σταματήστε να παίρνετε το Pariet και επισκεφτείτε αμέσως ένα

γιατρό εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω

ανεπιθύμητες ενέργειες – μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική

θεραπεία:

 Αλλεργικές αντιδράσεις – τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: ξαφνικό

πρήξιμο του προσώπου σας, δυσκολία στην αναπνοή ή χαμηλή αρτηριακή

πίεση που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή κατάρρευση

 Συχνές λοιμώξεις, όπως πονόλαιμο ή υψηλή θερμοκρασία (πυρετός) ή

έλκη στο στόμα ή το φάρυγγά σας

 Μώλωπες ή εύκολη αιμορραγία

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα

1.000 άτομα).

 Σοβαρές φλύκταινες στο δέρμα ή πόνος ή έλκη στο στόμα και το

φάρυγγά σας.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από

1 στα 10.000 άτομα).

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

 Λοιμώξεις

 Δυσκολία στον ύπνο

 Κεφαλαλγία ή αίσθημα ζάλης

 Βήχας, ρινική καταρροή ή πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα)

 Επιδράσεις στο στομάχι ή το έντερό σας, όπως πόνο στο στομάχι, διάρροια,

τυμπανισμός (μετεωρισμός), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία

(έμετος) ή δυσκοιλιότητα

 Άλγος ή οσφυαλγία

 Αδυναμία ή συμπτώματα γρίπης

 Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

 Αίσθημα νευρικότητας ή υπνηλίας

 Λοίμωξη του θώρακα (βρογχίτιδα)

 Επώδυνοι και φραγμένοι κόλποι του προσώπου (παραρρινοκολπίτιδα)

 Ξηροστομία

 Δυσπεψία ή ρέψιμο

 Δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα

 Πόνος στους μυς, στα πόδια ή αρθραλγία

 Κατάγματα του ισχίου, του καρπού και της σπονδυλικής στήλης

 Λοίμωξη της ουροδόχου κύστης (ουρολοίμωξη)

 Θωρακικό άλγος

 Ρίγη ή πυρετός

 Μεταβολές στον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ήπαρ σας (εμφανίζονται

στις εξετάσεις αίματος)

Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)

 Απώλεια της όρεξης (ανορεξία)

 Κατάθλιψη

 Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβάνει αλλεργικές αντιδράσεις)

 Οπτική διαταραχή

 Πόνος στο στόμα (στοματίτιδα) ή διαταραχή της γεύσης

 Στομαχικές διαταραχές ή πόνος στο στομάχι

 Ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων του κιτρινίσματος του

δέρματός σας και του λευκού των ματιών σας (ίκτερος)

 Κνησμώδες εξάνθημα ή φλυκταινώδες δέρμα

 Εφίδρωση

 Προβλήματα στους νεφρούς

 Αύξηση σωματικού βάρους

 Μεταβολές στα λευκοκύτταρα (εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος), οι

οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε συχνές λοιμώξεις

 Μείωση των αιμοπεταλίων του αίματος με αποτέλεσμα αιμορραγία ή

μώλωπες ευκολότερα από το συνηθισμένο.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (μ η γνωστή ς συχνότητας)

 Πρήξιμο στο στήθος στους άνδρες

 Κατακράτηση υγρών

 Φλεγμονή του εντέρου (που οδηγεί σε διάρροια)

 Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν κόπωση

και σύγχυση, μυϊκές δεσμιδώσεις, κρίσεις και κώμα

 Ασθενείς που στο παρελθόν είχαν ηπατικά προβλήματα μπορεί πολύ

σπάνια να παρουσιάσουν εγκεφαλοπάθεια (μια εγκεφαλική νόσος).

 Εξάνθημα, πιθανόν με πόνο στις αρθρώσεις

Αν βρίσκεστε σε θεραπεία με Pariet για περισσότερο από τρεις μήνες, είναι

πιθανό να μειωθούν τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας. Τα χαμηλά επίπεδα

μαγνησίου μπορεί να εκδηλωθούν ως κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις,

αποπροσανατολισμός, σπασμοί, ζάλη, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Αν έχετε

κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας

αμέσως. Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μείωση

των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να

αποφασίσει τη διενέργεια τακτικών εξετάσεων αίματος για να παρακολουθεί

τα επίπεδα του μαγνησίου.

Μην ανησυχείτε από αυτήν τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να

μη σας παρουσιαστεί καμία από αυτές.

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ μ έσω του εθνικού συστή ατος

μ μ 284, αναφοράς απευθείας στον Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων Μεσογείων GR-15562

, , : + 30 21 32040380/337, : + 30 21 06549585 Χολαργός Αθήνα Τηλ Φαξ Ιστότοπος

http :// www . eog . gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Pariet

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

μ μ 25°C.Μη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των

Μην ψύχετε.

Να μη χρησιμοποιείτε το Pariet μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο

κουτί και στο φύλλο αλουμινίου της κυψέλης. Η ημερομηνία λήξης είναι η

τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα μοικιακά απορρί ατα.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Pariet

Κάθε δισκίο Pariet 10 mg περιέχει 10 mg της δραστικής ουσίας νατριούχου

ραβεπραζόλης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

μαννιτόλη, οξείδιο του μαγνησίου, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής

υποκατάστασης, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,

αιθυλοκυτταρίνη, φθαλική υπρομελλόζη, διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια,

τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172),

κηρός καρναούβης και μελάνι εκτύπωσης (λευκά κόμμεα λάκκας, μέλαν οξείδιο

του σιδήρου (E172)), αφυδατωμένη αιθυλική αλκοόλη, 1-βουτανόλη.

Κάθε δισκίο Pariet 20 mg περιέχει 20 mg της δραστικής ουσίας νατριούχου

ραβεπραζόλης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

μαννιτόλη, οξείδιο του μαγνησίου, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής

υποκατάστασης, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,

αιθυλοκυτταρίνη, φθαλική υπρομελλόζη, διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια,

τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172),

κηρός καρναούβης και μελάνι τυπώματος (λευκά κόμμεα λάκκας, ερυθρό

οξείδιο του σιδήρου (E172)), εστέρες λιπαρών οξέων της γλυκερίνης,

αφυδατωμένη αιθυλική αλκοόλη, 1-βουτανόλη.

Εμφάνιση του Pariet και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Pariet 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο είναι ένα ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό

υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, που έχει στη μία πλευρά εκτυπωμένη την ένδειξη

«Ε241».

Το Pariet 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο είναι ένα κίτρινο, επικαλυμμένο με

λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, που έχει στη μία πλευρά εκτυπωμένη την

ένδειξη «Ε243».

Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες και διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας

που περιέχουν: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 ή 120 δισκία.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

Λ. Ειρήνης 56

151 21 Πεύκη, Αθήνα

Τηλ. 210 80 90 000

Παραγωγός:

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Βέλγιο

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

μ ( ) μ μ :Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες

Ονομασία του

Κράτους

Μέλους

Ονομασία του

φαρμακευτικού

προϊόντος

Ονομασία του

Κράτους

Μέλους

Ονομασία του

φαρμακευτικού

προϊόντος

Αυστρία Pariet Ιταλία Pariet

Βέλγιο Pariet Λουξεμβούργο Pariet

Δανία Pariet Ολλανδία Pariet

Φινλανδία Pariet Πορτογαλία Pariet

Γαλλία Pariet Ισπανία Pariet

Γερμανία Pariet Σουηδία Pariet

Ελλάδα Pariet Ηνωμένο

Βασίλειο

Pariet

Ιρλανδία Pariet

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

τον