ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SALONPAS
®
ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία του προϊόντος: SALONPAS
®
ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
1.2 Σύνθεση:
Δραστικές ουσίες: Μethyl salicylate, l-Menthol, dl-Camphor, Tocopherol acetate
Εκδοχα: Dibutyl hydroxytoluene, perfume crude rubber, polyisobutylene,
polybutene, hydrogenated rosin glycerol ester, maleated rosin glycerol ester, zinc
oxide, hydrated silicon dioxide, titanium oxide.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:
Έμπλαστρο.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Κάθε έμπλαστρο SALONPAS
®
, μεγέθους 6.5cm x 4.2cm (27.3cm
2
) ή μεγέθους
13.0cm x 8.4cm (109.2cm
2
), περιέχει ανά 1 cm
2
:
- Methyl salicylate …..…1.32 mg
- L-Menthol ……………1.20 mg
- dl-Camphor ………….. 0.26 mg
- Tocopherol acetate ….. 0.42 mg
1.5 Περιγραφή-Συσκευασία:
Φακελίσκος από laminated film of paper/polyethylene/aluminium
sheets/polyethylene.
Έμπλαστρο SALONPAS
®
, μεγέθους 6.5 cm x 4.2 cm (27.3 cm
2
)
ΒΤ x 1 pouch x 10 plasters x 27,3 cm
2
Έμπλαστρο SALONPAS
®
, μεγέθους 13.0 cm x 8.4 cm (109.2 cm
2
)
- 1 pouch x 2 plasters (Large) x 109,2 cm
2
(έκαστο)
- 1 pouch x 4 plasters (Large) x 109,2 cm
2
(έκαστο)
- ΒΤ x 1 pouch x 2 plasters (Large) x 109,2 cm
2
(έκαστο)
- ΒΤ x 2 pouches x 2 plasters (Large) x 109,2 cm
2
(έκαστο)
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αναλγητικό για τοπικούς πόνους.
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111
1.8 Παρασκευαστής:
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., 408 Tashiro Tosu Saga, ΙΑΠΩΝΙΑ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
1
2.1 Γενικές πληροφορίες:
Το έμπλαστρο SALONPAS
®
ασκεί αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση που
οφείλεται στα δραστικά συστατικά του.
Πιο συγκεκριμένα το methyl salicylate απορροφούμενο από το δέρμα, ανακουφίζει
από ήπιους πόνους.
Η menthol διαστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία προκαλώντας ένα αίσθημα δροσιάς, ενώ η
camphor αυξάνει την κυκλοφορία του αίματος δημιουργώντας με αυτόν τον τρόπο
μια αίσθηση θερμότητας που μειώνει τον πόνο.
2.2 Ενδείξεις:
Το SALONPAS
®
ενδείκνυται για την προσωρινή ανακούφιση από ήπιους πόνους των
μυών και των αρθρώσεων που οφείλονται σε αρθρίτιδα, οσφυαλγία, μώλωπες και
διαστρέμματα.
2.3 Αντενδείξεις:
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να
δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις
οδηγίες.
Το SALONPAS
®
δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση
στο φάρμακο αυτό ή σε κάποιες από τις ουσίες που περιέχονται.
- Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα σαλικυλικά.
- Σε ανοιχτά τραύματα και ερεθισμένο δέρμα.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1 Γενικές οδηγίες:
- Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους,
ηπατικής δυσλειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας.
- Να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-
αντιθρομβωτικά φάρμακα λόγω αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης αιμορραγιών.
- Εάν το δέρμα σας είναι ευαίσθητο, εφαρμόστε στο μπράτσο σας για 60 λεπτά, ένα
μικρό κομμάτι του εμπλάστρου πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά. Εάν
εμφανίσετε εξάνθημα, κοκκινίλα ή κνησμό διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και
συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
- Να αποφεύγεται η επαφή του εμπλάστρου με τα μάτια, τους βλεννογόνους, τα
εξανθήματα και τα τραύματα.
- Μην χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο μαζί με θερμαινόμενο επίθεμα.
- Κρατείστε το έμπλαστρο μακριά από τα παιδιά. Επίσης παιδιά κάτω των 12
χρονών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν χωρίς τη συμβουλή του γιατρού.
- Εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερο από 10 ημέρες ή παρουσιαστεί
ερυθρότητα, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
2.4.2 Κύηση και γαλουχία:
Η χρήση του αντενδείκνυται κατά το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως και κατά
τη διάρκεια του θηλασμού.
2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:
Δεν έχει αναφερθεί.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
2
Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε άλλο
φάρμακο που τυχόν παίρνετε.
Η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος σαλικυλικών ή άλλων μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών φαρμάκων εμφανίζει συνεργική δράση με το δραστικό συστατικό
Methyl salicylate που περιέχεται στο έμπλαστρο και μπορεί να προκληθεί ερεθισμός
στο γαστρεντερικό ή έξαρση των συμπτωμάτων του γαστρεντερικού έλκους.
Σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά φάρμακα απαιτείται
ιδιαίτερη προσοχή, λόγω αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης αιμορραγιών.
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:
Τρόπος χορήγησης
Για δερματική χρήση.
Απομακρύνετε από το έμπλαστρο το προστατευτικό φύλλο.
Εφαρμόστε το έμπλαστρο στην πάσχουσα περιοχή του σώματος σας, η οποία πρέπει
να είναι καθαρή και στεγνή.
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Έμπλαστρο SALONPAS
®
, μεγέθους 6.5 cm x 4.2 cm (27.3 cm
2
)
Πρέπει το έμπλαστρο να ανανεώνεται 1 με 2 φορές την ημέρα.
Να μη χρησιμοποιείται το έμπλαστρο περισσότερο από 2 ή 3 φορές την ημέρα, για
επτά συνεχόμενες ημέρες.
Έμπλαστρο SALONPAS
®
, μεγέθους 13.0 cm x 8.4 cm (109.2 cm
2
)
Να εφαρμόζεται το έμπλαστρο το πολύ 2 φορές την ημέρα, για χρονικό διάστημα έως
επτά συνεχόμενες ημέρες.
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν ερεθισμό ή ερυθρότητα του δέρματος.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία συνίσταται στην απομάκρυνση του
εμπλάστρου.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777
2.8 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση:
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει
να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για
την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη
θεραπεία.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Εχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από το δέρμα.
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί: ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, ξηρότητα και
ερεθισμός του δέρματος. Σπάνια μπορεί να εμφανισθεί οίδημα και φωτοευαισθησία
εξ επαφής.
Εάν τα συμπτώματα γίνουν έντονα, η αγωγή με το έμπλαστρο πρέπει να διακοπεί.
3
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η
ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25
o
C, προστατευμένο από το φως και
την υγρασία.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο
ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας
ή το φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού,διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές
για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
4