Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
RELPAX
®
20 mg και 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ελετριπτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


 ! !"
#$!
%#$&$!$$
'! !#$
(!!$ "$#$
#& #$
!$!!&# "
##$!)
$$&!&!&# !
 !* !
!+
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
, -./0123$!
4 -! !5!!./0123
6 7!./0123
+ 7& !&# 
8 7./0123
9 7#$$! !
1. Τι είναι το Relpax και ποια είναι η χρήση του
-./0123! $!-./0123
$#$#$!#5 
! %#$!
$$ $&
#
-./0123#!#!&&!
!$#$"#"$7
 !$#$"#!!
#!#5"!#!!#
 "##$ #
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Relpax
1
Μην πάρετε το Relpax:
:!!;!&<!
!!!$#$
; !9<.
!!!$$
!!#  ! !
! !#&!
! $$!#=!$$
!"&"$$!$#$#
$$$&#;&#<"!"$
 #!>
 $$;!$!&<
!&! $$!;$#$!"
!$#!<
 !! ##$
#;#!## #&<"# 
4+!#?./0123
##$! $
@!A;!#"#!"5!"
!"5#!"#!$
!<
7$&#&$#!
Relpax, $!!! #
#$!#!&
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
)!&&#$!!!
Relpax, εάν:
!!
$!5#!&!!$#
$
$$+B
$$###!$
$!!$ !!

 !!  # $$$
"5#!!./0123
Επαναλαμβανόμενη χρήση φαρμάκων κατά της
ημικρανίας
#!!## ./0123#$
&!#$"#!#
#"#!!$ $&#"$
!$#"#
"$&#!5$?&!

2
Άλλα φάρμακα και Relpax
##$!!"
!!#!!#$
Η λήψη του Relpax μαζί με κάποια φάρμακα μπορεί
να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Μην
πάρετε Relpax εάν: !##$
# ;#!## #&<"
# 4+!#?./0123
##$! $
@!A;!#"#!"5!"
!"5#!"#!$
!<
C!#$#!!!#
!./0123./0123#!
#!#$$!#$!
#)!#D#$!
#!&!#$$#
(!. $$5$$5).
#$!#!&!
$$# (!. &#$"$&#$
$#$<
#$!#!&!EFGH
$IFJ#;!"$
<
-$$#!! HKLMNOPQRMSK
;*#T
IU1/SVWXY1/SZMS2KXY
<"&! !
###$!HK
LMNOPQRMSK"#&!#
!$#!! HKLMNOPQRMSK
#!$&!#
!"#$!#$($ 
 SSRIs* SNRIs**) $&?$?$ 
 . )#$#!$
##"$#
$!$$# #$#$. '
74 7& !&# "!
!$##!##
.
*SSRIs$$$!!?
**SNRIs –)!!?
!
Το Relpax με τροφές και ποτά-Relpax #!&!
#?$!.
3
Κύηση και θηλασμός[#
#$!!!!!#$
& $&5"#5#!& $
5!$!"5#
!!#$
:!&#4+#?
#$
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
-./0123#$#!!$ 
! )  #$ #!" !"  
!$  5 :!" !  $
 #! #  $  $  $
#$#?#$
Το Relpax περιέχει λακτόζη και τη χρωστική Sunset Yellow
Aluminium Lake (E 110).
%$5 $"
#  # $"
!$#!!#$
%$HXOQ/K\/00MRE0XYVOVXY]2^/;_,,B<#!
!$ $ 
3. Πώς να πάρετε το Relpax
7!#$##
 #"
#$!
Ενήλικες
-#$#!!!!#
# !$#$"#
$!#Εντούτοις,
πρέπει να παίρνετε Relpax μόνο κατά τη διάρκεια της
φάσης του πονοκεφάλου κατά την ημικρανία. Δε θα
πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο για να
προλαμβάνετε μια κρίση ημικρανίας.%&
 $+BY`
C!$$"#
!$$!#$"
#!$$
#!$$!#$
$##$! &"#!! 
$"#?!$
4
! !!# !!
$
'&! !!!!aBY`;4$3
+BY`<# 4+
!$+BY`
$5!#$"#
b#!!
$+BY`"#$ $
Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18
ετών
-$./0123!$$
$,a
Ηλικιωμένοι
-$./0123&$
98
Νεφρική Δυσλειτουργία
)#$#!#!&!&#!
# !#:&"
 4BY`"$#
&! !!+BY`c&!
#
Ηπατική Δυσλειτουργία
)#$#!#!&!&#!
# !#!'!&#
!# !$
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Relpax από την κανονική
!$&# Relpax !$$"
!$## !##
!!$!$$#d
!!#5$#$"
#c!&# !
#5#?./0123#!
$$"!#?!#$
$$!#
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Relpax
! #"!# #
&#&"$$!#. (
!!!!.
 !$#
#$"#$!.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
e!#$" $#$#!
!$ !&# "$!5
&!
Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως" #$!
!!$#!#"#?#$
)#, $!, !#
"!!, &# 
 (!$#)"
$&#!#
!&.
7$#&"!#!
$!$#)#!
#!#!#$$
#$;f#$$!&<
:#$#!##"
!#!!#"?&"
!#"$$&#"# 
&#$#"# !
#$# $$
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν
είναι:
Συχνές
;#!!5 ,,B&!<
7#!&")&#!#"
)# $$&#
[")&#!;<"7$ "
g!"(# &!
7#")&###"h#
C$$#$!"'!?;@$# A
#<"d;&#
#$"#!$$ #<
'$#?;)# #i$<"(i$#"
7# "(i$!
)&#$#")&#&#")&#
?"C#""(#$#
$&"?"7
Όχι συχνές
;#!!5 ,,BB&!<
'$!"j#
6
7#!!$!"
##"&# #"

)# &!;g!&<"
)!#"*## $$"
-#"'#
)!!!!;d& <"
C&?"7$ ?")&#! "
)&#"( &;<"
7!&;k&<")&#$"
)& &;)&#$$<")l!
)!$;)<"' "
'?
$&;)&<"7"
7&
:"7#$")!
!$!"'
($"7#"'
"h#
7"*;# <
$$;7$!&<
Σπάνιες
;#!!5 ,,BBB&!<
C!;$$$$#<"
m&#"7#;C<"' #"
7# 
k#&$"'$# 
# 
*$$&#
:&#$&;# &<
$&;)&<"'#"
:!##;$<
'$"c" 
7&"n!# !
##
k##;!!$<
) 
m!&# ! &
!#&#!&#"?!#"
#!  " #"$
$$!"!$#$"
 ###$$!; <
$
7
c!#!#$$##"
!$#  # !$ 5#
!##
!$!!&# "#
#$!)$$&!&
!&# ! !
(!! !&#
 !&"# D
 C!
&$c##$ #$$ 
g!
(4a+ g!g
GR,8894j")& CY,+o8k$
-Dp6B4,64B+B6aBT66o Dp68o
449Ba9+q
Dp6B4,B98+q8a8 f!D
www moh gov cy Tphs
f!Dhttp DTT www eof gr
( !&##!
&!!$#
!#$

5. Πώς να φυλάσσεται το Relpax
-#$! !# !
 !$&!
d##!#$###
!$%##
# #! 
Συσκευασίες κυψέλης (blister) PVC/Aclar/ΑλουμινίουD'
!$ 
Φιάλες HDPED'$$! $
'! $$$# "
#!"!!
(!#$! $!
r#$!!!#$
!#!!)# &&
!!
8
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
Τι περιέχει το Relpax
%$!;!
#$<
C&!$## #!# $./01234BY`! 
4BY`!;!#$<
C&!$## #!# $./0123+BY`! 
+BY`!;!#$<
-$D#$$$$"$5
#l$"$#5#"#
$";_,o,<"!#5"$$
$;HXOQ/K\/00MRE0XYVOVXY]2^/<;_,,B<
Εμφάνιση του Relpax και περιεχόμενο της συσκευασίας
-!$## #!# $./0123!$
$
:!$## #!# $./01234BY`
 @stFu_.A#!$@._s4BA
!
:!$## #!# $./0123+BY`
 @stFu_.A#!$@._s+BA
!
-./0123&$$? ;v0VQK/S<
sJwTEW02ST)#"!! 4"6"+"9",B",a"6B$,BB
$IGs_"#!#!"!
IGs_Tss"!! 6B$,BB$
(!#$$$
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
sxy/SE_
k(4+6"
,8+8,dz$")&"
-D4,B9oa8aBB
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδας
στην ΕΕ:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Str. 68
9
Gaq48o
F00/SKVQQ/O
{#
)#$$!i $&C( 
!i$c$#$j;cj<#$&
#D
./0/SK4BY`$+BY`!$## #!# $D
* ""{"k#"7"f!"
%# *
./01234BY`$+BY`!$## #k!g# '$D
)"'"{"{#""f"f"
f"d"f!":"c"%# 
*
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία
φορά τον.
10