Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Liposic Oφθαλμική Γέλη, 2mg/ml, Oφθαλμική Γέλη
Carbomer
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ μ , αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι
μ μ .περιλα βάνει ση αντικές πληροφορίες για σας
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε
περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. 4.Βλέπε παράγραφο
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή
εάν αισθάνεστε χειρότερα.
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το Liposic
O μ φθαλ ική Γέλη
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
6. Λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη και ποια είναι η χρήση
του
Το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη είναι μια λευκωπή, παχύρευστη γέλη η
οποία περιέχει μια λιπαντική ουσία που χρησιμοποιείται ως
υποκατάστατο των φυσικών δακρύων. Τα μάτια φυσιολογικά
παράγουν επαρκείς ποσότητες φυσικών δακρύων που τα βοηθούν να
κινούνται εύκολα και άνετα. Αν τα μάτια σας δεν παράγουν αρκετά
δάκρυα γίνονται ξηρά, κόκκινα και πονούν. Το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
θα βοηθήσει να διατηρηθούν τα μάτια σας άνετα.
Το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη είναι μια γέλη με υψηλό ιξώδες που
σχηματίζει ένα προστατευτικό πλέγμα πάνω από το μάτι που διατηρεί
την επιφάνεια του ματιού υγρή.
Είναι εύκολο κα άνετο στη χρήση και είναι ιδιαίτερα χρήσιμο στη
συμπτωματική αντιμετώπιση της σοβαρής μορφής ξηροφθαλμίας.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή
εάν αισθάνεστε χειρότερα.
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το Liposic
O μ φθαλ ική Γέλη
μ Liposic O μ :Μην χρησι οποιήσετε το φθαλ ική Γέλη
- σε περίπτωση αλλεργίας στο Carbomer ή σε οποιοδήποτε άλλο από
τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
χρησιμοποιήσετε το Liposic Oφθαλμική Γέλη.
18 Παιδιά και έφηβοι κάτω των ετών
μ Η ασφάλεια και η αποτελεσ ατικότητα του Liposic Oφθαλμική Γέλη σε
παιδιά και εφήβους, στην δοσολογία που συνιστάται σε ενήλικες, έχει
καθιερωθεί σύμφωνα από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν
διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
μΧρήση άλλων φαρ άκων και Liposic Oφθαλμική Γέλη
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε,
έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα
φάρμακα.
Εάν το Liposic Oφθαλμική Γέλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
άλλες οφθαλμικές σταγόνες/ οφθαλμικές αλοιφές, αυτά θα πρέπει να
χορηγούνται 15 λεπτά πριν από την χρησιμοποίηση του Liposic
O μ μ φθαλ ική Γέλη και αυτό να χρησι οποιείται τελευταίο
Κύηση και μθηλασ ός
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή
, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή
μ μ .του φαρ ακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο
μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε
μ . , φάρ ακο Είναι πιθανό να σας το χορηγήσει αλλά υπάρχει η
μ .πιθανότητα να χρησι οποιήσετε κάποιο εναλλακτικό
Χρήση φακών επαφής
Προκειμένου να αποφύγετε τη δημιουργία ραβδώσεων και
συσσωματωμάτων σε περίπτωση χρήσης φακών επαφής, αυτοί πρέπει
να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του Liposic O μ φθαλ ική Γέλη, και να
φορεθούν ξανά 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη του.
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, αν η όρασή σας θολώσει
αμέσως μόλις ενσταλάξετε τις σταγόνες, περιμένετε μέχρι να
καθαρίσει πριν οδηγήσετε ή χειρισθείτε μηχανές.
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη αυστηρά
μ μ . μ ,σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες
μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Η συνήθης δοσολογία είναι
να ενσταλάζετε μια σταγόνα στη γωνία του ματιού κοντά στη μύτη 3
με 5 φορές ημερησίως και περίπου 30 λεπτά πριν τον ύπνο.
Ακολουθείστε προσεκτικά τα παρακάτω βήματα:
1. Πλύνετε καλά τα χέρια σας.
2. Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το πώμα.
3. Κοιτάζοντας ψηλά τραβήξτε το κάτω βλέφαρο του ματιού απαλά
προς τα κάτω.
4. Κρατήστε το σωληνάριο του Liposic O μ φθαλ ική Γέλη πάνω από το
μάτι σας και πιέστε απαλά το σωληνάριο ώστε μια σταγόνα να
πέσει στο κενό μεταξύ του βολβού και του κάτω βλέφαρου.
5. Ελευθερώστε το κάτω βλέφαρο και κινήστε το μάτι σας καθώς
είναι ακόμα ανοικτό για να εξασφαλίσετε ότι η γέλη θα απλωθεί
παντού
6. Επαναλάβετε στο άλλο μάτι αν είναι απαραίτητο.
18 Παιδιά και έφηβοι κάτω των ετών
μ Η ασφάλεια και η αποτελεσ ατικότητα του Liposic Oφθαλμική Γέλη σε
παιδιά και εφήβους, στην δοσολογία που συνιστάται σε ενήλικες, έχει
καθιερωθεί σύμφωνα από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν
διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Αν μ μ χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
από την κανονική
Αν βάλετε πολλές σταγόνες Liposic O μ φθαλ ική Γέλη στο μάτι σας, η
γέλη θα ξεχειλίσει από τα βλέφαρα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
Εάν σταματήσετε τη χρήση του Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
μ μ Η ξηροφθαλ ία πορεί να επιδεινωθεί αν η θεραπεία δεν είναι
. σωστή και επαρκής μΕάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε
μ , , μτη χρήση αυτού του φαρ άκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το Liposic O μ μ φθαλ ική Γέλη πορεί να
μ προκαλέσει ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε
.όλους τους ανθρώπους
Μπορεί να εμφανισθεί τσούξιμο στα μάτια όταν έρχεται η γέλη σε
επαφή με τα μάτια και μπορεί η όρασή σας να θολώσει. Αυτά τα
συμπτώματα υποχωρούν μέσα σε λίγα λεπτά.
Λίγες αναφορές υπάρχουν για αλλεργίες (υπερευαισθησία) μετά τη
χρήση του Liposic O μ (μ μ 1φθαλ ική Γέλη πορεί να επηρεάσουν έχρι και
10.000 ), στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ένα συστατικό του
μ . φαρ άκου
μ (μ Άλλες ανεπιθύ ητες ενέργειες που έχουν σπάνια αναφερθεί πορεί να
μ 1 10.000 ) μεπηρεάσουν έχρι και στους ανθρώπους περιλα βάνουν
, ( μ ), μ ( )κολλώδη βλέφαρα επιπεφυκίτιδα κόκκινο άτι στίγ ατα κουκκίδες
στον κερατοειδή (επιφάνεια του ματιού), πρήξιμο στα μάτια, αίσθημα
καψίματος, τσούξιμο και ερεθισμός των ματιών.
Αν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή
αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω
του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562
Χολαργός, Αθήνα, τηλ.: 213204038, http://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
μ Να φυλάσσεται σε έρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα
.παιδιά
μ μ Να η χρησι οποιείτε το Liposic O μ μ μ μφθαλ ική Γέλη ετά την η ερο ηνία
μ λήξης που αναφέρεται στην στο κουτί και στο σωληνάριο ετά τα
μμ « ». μ μ μ γρά ατα ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του
μ .ήνα που αναφέρεται
Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25
o
C (φυσιολογική
θερμοκρασία περιβάλλοντος).
Το Liposic O μ μ φθαλ ική Γέλη είναι στείρο έχρι να ανοιχθεί για πρώτη
. μ φορά Είναι ση αντικό να διατηρείτε το σωληνάριο όσο πιο καθαρό
.γίνεται κατά τη διάρκεια της χρήσης
μ Το σωληνάριο έχει επίπεδο καπάκι που του επιτρέπει να παρα ένει σε
.όρθια θέση
Απορρίψτε το περιεχόμενο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί 28 ημέρες
μετά από το πρώτο άνοιγμα του σωληναρίου. Είναι χρήσιμο να
καταγράφετε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το
σωληνάριο.
μ . Μην ξεχνάτε ότι το φάρ ακο αυτό προορίζεται για εσάς Μην το
. δώσετε σε κανέναν άλλο
6. Λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη
( ) Η δραστική ουσία ες είναι το carbomer. 2Κάθε σωληνάριο περιέχει mg
carbomer 1σε κάθε g Γέλης. :Τα άλλα συστατικά είναι cetrimide,
sorbitol, medium-chain triglycerides, sodium hydroxide (για ρύθμιση
του pH) και puri]ed water
μ Ε φάνιση του Liposic O μ φθαλ ική Γέλη μ και περιεχό ενο της
συσκευασίας
Το Liposic O μ μ .φθαλ ική Γέλη είναι ια λευκωπή παχύρευστη γέλη
5 g μ . Σωληνάρια των οφθαλ ικής γέλης Κουτιά ενός ή τριών
5 g μ .σωληναρίων των οφθαλ ικής γέλης
10 g μ . Σωληνάρια των οφθαλ ικής γέλης Κουτιά ενός ή τριών
10g μ .σωληναρίων των οφθαλ ικής γέλης
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.
Jankovcova 1569/2c,
170 00 Prague 7,
Czech Republic
Παρασκευαστής
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Germany
Το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη
της ΕΕ με τις ακόλουθες ονομασίες:
UK: Liposic Eye Gel
Belgium: Liposic
Spain: Lipolac
France: Liposic
Ireland: Liposic
Italy: Lipovisc
Portugal: Liposic
.Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
μ Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά ε το παρόν
μ , φαρ ακευτικό προϊόν παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον
.τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας
Pharmaswiss Hellas A.E.,
Λ. Πεντέλης 53, 15235 Βριλήσσια
Τηλ.: 210 8108460
Επιπλέον πληροφορίες
Το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση των
συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας, η οποία είναι η αφυδάτωση της
επιφάνειας του ματιού που προκύπτει από διαταραχές στην έκκριση
των δακρύων ή στην ποιότητα των δακρύων. Η ξηροφθαλμία μπορεί
ακόμα να προκληθεί όταν τα βλέφαρα δεν μπορούν να κλείσουν
μερικώς ή και καθόλου.
Η ξηροφθαλμία είναι μια πολύ κοινή κατάσταση όπου ένας στους δυο
ασθενείς που επισκέπτονται τον οφθαλμίατρο, υποφέρουν από αυτή.
Οι αιτίες είναι πολλές όπως η μειωμένη έκκριση δακρύων στην τρίτη
ηλικία, δωμάτια με κλιματισμό, εργασία σε υπολογιστές, ορμονικές
διαταραχές κατά την εμμηνόπαυση κλπ. Οι περιβαλλοντικές και
κλιματικές επιδράσεις επίσης παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη
ξηροφθαλμίας.
Τι εννοούμε με τον όρο ξηροφθαλμία;
Κατά τη διάρκεια της ημέρας ανοιγοκλείνουμε τα μάτια μας 14.000
κατά μέσο όρο. Με κάθε βλεφαρισμό ένα πολύ λεπτό στρώμα
δακρύων διανέμεται πάνω στην επιφάνεια του ματιού και το διατηρεί
απαλό, καθαρό και υγρό, ενώ παράλληλα το προστατεύει από τη
μόλυνση. Όταν ο όγκος και η σύσταση των δακρύων διαταράσσεται,
εμφανίζονται φαινόμενα αφυδάτωσης του κερατοειδή και του
επιπεφυκότα και οι ασθενείς παραπονούνται για συμπτώματα όπως
κάψιμο, αίσθημα ξηρότητας, αίσθημα άμμου στα μάτια, αίσθημα
πίεσης και ευαισθησία στο φως. Το Liposic O μ φθαλ ική Γέλη είναι μια
μαλακτική γέλη (ζελ) που εφυγραίνει το μάτι και παρέχει τις
λιπαντικές ιδιότητες των δακρύων στα μάτια και τα βλέφαρα. Το
carbomer στο Liposic O μ φθαλ ική Γέλη αυξάνει την πυκνότητα της γέλης
ώστε να παραμένει σε επαφή με τα μάτια για μεγαλύτερο χρονικό
διάστημα.
Ο οφθαλμίατρος σας συνταγογράφησε ένα υποκατάστατο δακρύων
για την αντιμετώπιση των προβλημάτων των ματιών σας. Παράλληλα
με τη συνεπή χρήση του σκευάσματος σύμφωνα με τις οδηγίες, θα
πρέπει να εφαρμόζετε και τις παρακάτω συστάσεις:
Αερίστε με φρέσκο αέρα το διαμέρισμα ή το σπίτι σας αρκετές
ώρες την ημέρα.
Πίνετε άφθονα υγρά
Βγαίνετε συχνά στον φρέσκο αέρα.
Μην κατευθύνετε ρεύματα αέρα στα μάτια σας.
Κάνετε συχνά διαλείμματα όταν εργάζεσθε μπροστά στον
υπολογιστή.
Είναι παρόλα αυτά πολύ σημαντικό να συμβουλεύεστε τον
οφθαλμίατρό σας τακτικά για παρακολούθηση των ματιών σας, διότι
οι καταστάσεις ξηροφθαλμίας μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές
ασθένειες αν δεν θεραπευθούν με τον σωστό τρόπο και για το σωστό
χρονικό διάστημα.