PL :
ZERELIN TAB 15MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. Ονομασία : ZERELIN 15mg/tab
1.2. Σύνθεση : Δραστική ουσία : Meloxicam
Έκδοχα : Sodium Citrate Dihydrate, Lactose
Monohydrate, Cellulose Microcrystalline,
Polyvidone, Silicon Dioxide Colloidal,
Crospovidone, Magnesium Stearate.
1.3. Φαρμακοτεχνική Μορφή: Δισκία.
1.4. Περιεκτικότητα : Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg δραστικής ουσίας.
1.5. Περιγραφή – Συσκευασία :
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 3 blisters PVC/PVDC/aluminium foil των 10 δισκίων [BTx30(BLIST
3x10)], μαζί με οδηγία χρήσης.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: BIOMEDICA – CHEMICA A.E.
(Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγίου Φανουρίου
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210 6200704 – 5
Fax: 210 6200706)
1.8. Παρασκευαστής - Συσκευαστής : HELP A.B.E.E.
(Βαλαωρίτου 10
144 52 Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλέφωνα: 210 2815353
Fax: 210 2811850)
1.9. Προϊόν της BIOFAR L.T.D.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1. Γενικές Πληροφορίες :
Η περιεχόμενη στο προϊόν δραστική ουσία Meloxicam ανήκει στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη
φάρμακα. Δρα αναστέλλοντας τη δημιουργία στον οργανισμό προσταγλανδινών, που θεωρούνται ως
ουσίες που προκαλούν στην περιοχή της βλάβης τα συμπτώματα της φλεγμονής.
2.2. Ενδείξεις :
Το ZERELIN ενδείκνυται για:
- Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία οξειών εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
- Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (χρόνια πολυαρθρίτιδα).
- Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
2.3. Αντενδείξεις :
Η χρήση των φαρμάκων μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς, αλλά μπορεί και να δημιουργήσει και
προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Για τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας
για τι ακόλουθες περιπτώσεις.
Εάν:
- είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε
κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο αυτό ή υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια
δράση.
- έχετε άσθμα, ρινικούς πολύποδες, αγγειοοίδημα ή κνίδωση μετά τη χορήγηση ασπιρίνης ή μη
στεροειδών αντιφλεγμονοδών φαρμάκων.
- έχετε ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που δεν επιδέχεται αιμοκάθαρση
- είσαστε έγκυος ή θηλάζετε
- έχετε γαστρεντερική αιμορραγία, αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία ή άλλες αιμορραγικές διαταραχές
Επίσης το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών.
2.4. Ειδικές Προφυλάξεις και Προειδοποιήσεις κατά τη Χρήση :
2.4.1. Γενικά :
- Θα πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή και πεπτικού έλκους προς
εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη θεραπείας με ZERELIN. Θα πρέπει να
δίνεται η δέουσα προσοχή, ως θέμα ρουτίνας, στην πιθανότητα υποτροπής σε ασθενείς που έχουν
υποβληθεί σε θεραπεία με μελοξικάμη και με ιστορικό αυτού του τύπου.
- Ασθενείς με γαστρεντερικά συμπτώματα ή ιστορικό γαστρεντερικής νόσου πρέπει να
παρακολουθούνται για πεπτικές διαταραχές, ειδικά για γαστρεντερική αιμορραγία.
- Όπως με όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γαστρεντερική αιμορραγία ή
εξέλκωση/διάτρηση, που μπορούν να αποβούν σε σπάνιες περιπτώσεις μοιραίες, έχουν αναφερθεί με
μελοξικάμη σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της αγωγής με ή χωρίς προειδοποιητικά
συμπτώματα ή χωρίς προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων. Γαστρεντερική
αιμορραγία ή εξέλκωση/διάτρηση, έχουν γενικά πιο σοβαρές επιπτώσεις στους ηλικιωμένους (βλ.
παράγραφο 2.9).
- Στη σπάνια περίπτωση όπου γαστρεντερική αιμορραγία ή εξέλκωση συμβεί σε ασθενείς που
λαμβάνουν ZERELIN, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
- Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να μελετηθεί σε περίπτωση εμφάνισης δερματικών-βλεννογόνιων
ανεπιθύμητων ενεργειών. Η πιθανή εμφάνιση σοβαρών αντιδράσεων από το δέρμα και σοβαρών,
απειλητικών για τη ζωή, αντιδράσεων υπερευαισθησίας είναι γνωστό ότι παρατηρούνται με τη
χορήγηση ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων των οξικαμών.
- Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να είναι η αιτία πρόκλησης νεφρίτιδας,
σπειραματονεφρίτιδας, νεκρωτικής θηλίτιδας ή νεφρωσικού συνδρόμου.
- Όπως και με τα πλείστα ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί περιστασιακά αυξήσεις στα επίπεδα
τρανσαμινασών και χολερυθρίνης του ορού ή άλλων παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας, καθώς
και αυξήσεις στα επίπεδα κρεατινίνης του ορού και ουρίας αίματος και άλλες εργαστηριακές
διαταραχές. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, οι διαταραχές ήταν παροδικές και ελαφρές. Σε
περίπτωση που μια τέτοια διαταραχή αποδειχθεί ότι είναι σημαντική ή επιμένει, θα πρέπει να
διακόπτεται η χορήγηση του ZERELIN και η περίπτωση να διερευνάται καταλλήλως.
- Αύξηση νατρίου, καλίου, κατακράτηση ύδατος και παρεμβολή στη νατριοουρητική δράση των
διουρητικών, που έχουν σαν επακόλουθο πιθανή επιδείνωση της κατάστασης των ασθενών με
καρδιακή ανεπάρκεια ή υπέρταση, μπορεί να συμβούν με τη χορήγηση ΜΣΑΦ.
- Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση των νεφρικών προσταγλανδινών, οι οποίες εμπλέκονται στη
διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος και όγκο αίματος.
Η χορήγηση ΜΣΑΦ σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την έλλειψη
αντιρρόπησης λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας. Η νεφρική λειτουργία, όμως, επανέρχεται στην
αρχική της κατάσταση όταν διακοπεί η θεραπεία. Αυτός ο κίνδυνος αφορά όλους τους ηλικιωμένους
ασθενείς, ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό
σύνδρομο ή νεφρική ανεπάρκεια, όπως και σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή έχουν
υποβληθεί σε σοβαρή επέμβαση που έχει οδηγήσει σε υπογκαιμία. Στην περίπτωση αυτών των
ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά η διούρηση και η νεφρική λειτουργία κατά τη
διάρκεια της θεραπείας.
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά λιγότερο ανεκτές σε ηλικιωμένα άτομα, η παρακολούθηση
των οποίων πρέπει να εντείνεται. Όπως και στη περίπτωση άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών
φαρμάκων (ΜΣΑΦ), χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους στους οποίους υπάρχει συχνά
διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας.
- Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνεται σε περίπτωση ανεπαρκούς
θεραπευτικού αποτελέσματος, ούτε θα πρέπει να προστίθεται στη θεραπεία άλλο ΜΣΑΦ, επειδή
μπορεί να αυξηθεί η τοξικότητα, ενώ δεν έχει αποδειχθεί θεραπευτικό πλεονέκτημα.
- Φάρμακα όπως το ZERELIN μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή
προσβολή (“έμφραγμα του μυοκαρδίου”) ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Ο όποιος κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη θεραπεία. Δεν πρέπει να
υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
- Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή θεωρείτε ότι ενδεχομένως
μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για την εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ. εάν έχετε υψηλή
αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είστε καπνιστής), θα πρέπει να
συζητήσετε για τη θεραπεία σας με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
2.4.2. Κύηση :
− Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση του ZERELIN κατά την κύηση.
− Κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της κύησης, όλοι οι αναστολείς σύνθεσης των προσταγλανδινών
πιθανόν να εκθέτουν το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική (πνευμονική υπέρταση με πρόωρη σύγκλειση
του αρτηριακού πόρου) και νεφρική τοξικότητα ή να αναστέλλουν τη σύσπαση της μήτρας. Η
ενέργεια αυτή επί της μήτρας έχει συσχετισθεί με αυξημένη συχνότητα δυστοκίας και παρατεινόμενο
τοκετό στα ζώα. Επομένως, όλα τα ΜΣΑΦ αντενδείκνυνται οπωσδήποτε κατά τους τελευταίους 3
μήνες.
2.4.3. Γαλουχία :
Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, ως
προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που θηλάζουν.
2.4.4. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων :
Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες επί αυτών των ενεργειών. Εν τούτοις, όταν εμφανισθούν διαταραχές
οράσεως ή καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται η
αποχή από την οδήγηση και από το χειρισμό μηχανημάτων.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες :
Υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας με την ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και άλλα μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί: με άλλα στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
και υψηλών δόσεων των σαλικυλικών, με αντιπηκτικά που λαμβάνονται από το στόμα, ηπαρίνη και
τικλοπιδίνη, με λίθιο και με μεθοτρεξάτη σε υψηλές δόσεις των 15mg/εβδομάδα ή μεγαλύτερες.
Επίσης απαιτεί προσοχή η ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών, κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης, σε
χαμηλές δόσεις, λιγότερο από 15mg/εβδομάδα, πεντοξυφυλλίνης και ζιδοβουδίνης.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο συνδυασμός με αντιυπερτασικά φάρμακα, με IUD, με θρομβολυτικά, με
αντιόξινα και με από του στόματος αντιδιαβητικά.
Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε φάρμακο που τυχόν
παίρνετε. Φάρμακο είναι και κάθε προϊόν που χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.
2.6. Δοσολογία :
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΑΙ Η ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15mg ΗΜΕΡΗΣΊΩΣ.
Εξάρσεις της οστεοαρθρίτιδος: 7,5 mg ημερησίως. Αν θεωρείται απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας
βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξάνεται σε 15 mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15mg).
Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15mg).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα η συνιστώμενη δόση για μακράς διάρκειας
θεραπεία είναι 7,5 mg ημερησίως.
Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με δόση των
7,5 mg ημερησίως.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15mg).
Σε ασθενείς σε αιμοδιάλυση με σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει
τα 7,5 mg ημερησίως.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του METICAM δεν έχει αποδειχθεί για παιδιά ηλικίας κάτω των
15 ετών.
Η συνολική ημερήσια ποσότητα πρέπει να λαμβάνεται ως μία απλή δόση μαζί με νερό ή άλλο υγρό κατά
τη διάρκεια γεύματος.
2.7. Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση :
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτούνται κατάλληλα μέτρα αφού δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Από
τα ευρήματα μίας κλινικής μελέτης προκύπτει ότι σημειώνεται επιτάχυνση της αποβολής του ZERELIN
με χολεστυραμίνη. Σοβαρές γαστρεντερικές βλάβες μπορούν να θεραπευθούν με αντιόξινα και
ανταγωνιστές των Η
2
υποδοχέων.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 - 77 93 777.
2.8. Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση :
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση
αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση
που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
2.9. Ανεπιθύμητες Ενέργειες :
Πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια,
στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα. Σπανιότερα μπορεί να συμβούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική
αιμορραγία, μερικές φορές βαρεία (βλ. παρ. 4.4.), ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σπάνια έχουν
αναφερθεί περιπτώσεις γαστρίτιδας και κολίτιδας.
Αιμοποιητικό σύστημα: διαταραχές του αιμοδιαγράμματος: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία έχουν
αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν ZERELIN. Σε μερικές περιπτώσεις η αιτία θεωρήθηκε ότι ήταν η
θεραπευτική αγωγή. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ακοκκιοκυτταραιμίας σε ασθενείς οι
οποίοι υπεβλήθησαν σε θεραπεία με ZERELIN και άλλα δυνητικά μυελοτοξικά φάρμακα.
Δερματικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Πολύ
σπάνια περιπτώσεις πομφολυγωδών αντιδράσεων, όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-
Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση δυνατόν να αναπτυχθούν.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα έχουν
αναφερθεί σπανίως.
Αντιδράσεις από το αναπνευστικό σύστημα: έχει αναφερθεί εμφάνιση ασθματικών προσβολών σε
ορισμένα άτομα αλλεργικά στην ασπιρίνη ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Κεντρικό νευρικό σύστημα: πιθανότητα ελαφράς ζάλης, κεφαλαλγίας, ιλίγγου, εμβοών των ώτων,
καρηβαρίας. Σπάνια έχουν αναφερθεί σύγχυση, διαταραχές της διάθεσης, αϋπνία και εφιάλτες.
Διαταραχές οράσεως: σπάνια έχουν αναφερθεί διαταραχές οράσεως, συμπεριλαμβανομένου και του
θάμβους οράσεως.
Καρδιαγγειακό σύστημα: κατά τη θεραπεία μπορεί να σημειωθούν οίδημα, οίδημα των κάτω άκρων,
αύξηση της αρτηριακής πίεσης (δείτε παρ. 4), αίσθημα παλμών, ερυθρίαση. Φάρμακα όπως το
ZERELIN μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή (“έμφραγμα
του μυοκαρδίου”) ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Ουροποιογεννητικό σύστημα: πιθανότητα διαταραχών εργαστηριακών εξετάσεων που αποσκοπούν στη
διερεύνηση της νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη ή ουρία.
Αντιδράσεις από το ήπαρ: παροδικές διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας
(π.χ. αυξημένη τιμή τρανσαμινασών ή χολερυθρίνης). Αναφέρθηκαν σπάνιες περιπτώσεις ηπατίτιδος.
Επίσης αναφέρετε στο γιατρό σας οποιοδήποτε ενόχλημα παρατηρήσετε και που δεν περιμένατε.
2.10. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος :
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος :
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-25
0
C) και σε χώρο όπου δεν υπάρχει υγρασία.
2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : 03/2007
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα
πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς
προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που
λαμβάνετε ή χρειάζεστε, καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να
ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε, θα πρέπει να λαμβάνεται
σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. Τρόπος διάθεσης :
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
