PL - Οδηγίες Χρήσης RINGERS SOL/BAXTER (VIAFLO) SOL.INF (0,86+0,03+0,033)% BAGx1000ML BTx10 BAGS

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : RINGERS SOL/BAXTER (VIAFLO) SOL.INF (0,86+0,03+0,033)% BAGx1000ML BTx10 BAGS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo), Διάλυμα για έγχυση

Δραστικές ουσίες: Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο και διένυδρο χλωριούχο

ασβέστιο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

το νοσοκόμο σας.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Ringer’s Solution/Baxter

(Viaflo)

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO RINGER’S SOLUTION/BAXTER (VIAFLO) ΚΑΙ ΠΟΙΑ

ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση είναι ένα διάλυμα που

περιέχει τις παρακάτω ουσίες στο νερό:

- χλωριούχο νάτριο

- χλωριούχο κάλιο

- διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο

- Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση χρησιμοποιείται για να

θεραπεύσει την απώλεια νερού (αφυδάτωση) και χημικών ουσιών από το

σώμα (π.χ. από έντονη εφίδρωση, διαταραχές νεφρών)

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ TO

RINGER’S SOLUTION/BAXTER (VIAFLO)

ΜΗΝ πάρετε το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση εάν

υποφέρεται από μια από τις παρακάτω καταστάσεις:

- όταν υπάρχει πολύ μεγάλη ποσότητα υγρών στους χώρους γύρω από τα

κύτταρα του σώματος (εξωκυτταρική υπερενυδάτωση)

- όταν υπάρχει μεγαλύτερος όγκος αίματος στα αιμοφόρα αγγεία από το

κανονικό (υπερογκαιμία)

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (όταν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν καλά και

χρειάζεστε αιμοκάθαρση)

- μη αντισταθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια. Αυτή είναι καρδιακή

ανεπάρκεια η οποία δεν θεραπεύεται επαρκώς και προκαλεί συμπτώματα

όπως:

- λαχάνιασμα

- διόγκωση των αστραγάλων

- όταν υπάρχει πολύ μεγάλη ποσότητα υγρών στο σώμα εξαιτίας των

πολλών αλάτων στο αίμα (υπέρτονη αφυδάτωση)

- υψηλότερα επίπεδα καλίου στο αίμα από το κανονικό (υπερκαλιαιμία)

- υψηλότερα επίπεδα νατρίου στο αίμα από το κανονικό (υπερνατριαιμία)

- υψηλότερα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα από το κανονικό

(υπερασβεστιαιμία)

- υψηλότερα επίπεδα χλωρίου στο αίμα από το κανονικό (υπερχλωραιμία)

- σοβαρή υψηλή πίεση αίματος (υπέρταση)

- συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα, η οποία επηρεάζει όλα τα μέρη του

σώματος (γενικευμένο οίδημα)

- νόσος του ήπατος η οποία προκαλεί συσσώρευση υγρού μέσα στην κοιλιά

(ασκιτική κίρρωση)

- εάν λαμβάνετε θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (καρδιοτονικά), που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως

δακτυλίτιδα ή διγοξίνη (βλέπε επίσης “Άλλα φάρμακα και Ringer’s Solution

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση”).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε

από τις παρακάτω ιατρικές καταστάσεις:

- καρδιακή ανεπάρκεια

- αναπνευστική ανεπάρκεια (πνευμονοπάθεια)

(ειδική παρακολούθηση μπορεί να απαιτηθεί στην παραπάνω κατάσταση)

- οποιοδήποτε είδος καρδιοπάθειας ή διαταραγμένη καρδιακή λειτουργία

- διαταραγμένη λειτουργία νεφρών

- υψηλή πίεση αίματος (υπέρταση)

- συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα, συγκεκριμένα γύρω από τους

αστραγάλους (περιφερικό οίδημα)

- υψηλή πίεση του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

(προεκλαμψία)

- μια αρρώστια που προκαλεί υψηλά επίπεδα μιας ορμόνης που καλείται

αλδοστερόνη (αλδοστερονισμός)

- οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που συνδέεται με κατακράτηση νατρίου

(όταν το σώμα κατακρατεί πολύ ποσότητα νατρίου), όπως σε θεραπεία με

στεροειδή (βλέπε επίσης «Άλλα φάρμακα και Ringer’s Solution Διάλυμα για

ενδοφλέβια έγχυση»)

- ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων (αυτή η νόσος των επινεφριδιών

επηρεάζει τις ορμόνες οι οποίες ελέγχουν τη συγκέντρωση των χημικών

ουσιών στο σώμα)

- μια απώλεια νερού από το σώμα (οξεία αφυδάτωση π.χ. λόγω έμετου ή

διάρροια)

- εκτεταμένη βλάβη ιστών (όπως συμβαίνει σε σοβαρά εγκαύματα)

- νόσοι που συνδέονται με υψηλά επίπεδα Βιταμίνης D (π.χ. σαρκοείδωση,

μια νόσος που επηρεάζει το δέρμα και τα εσωτερικά όργανα)

Όταν σας χορηγηθεί αυτό το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, ο γιατρός θα

πάρει δείγματα αίματος και ούρων για να ελέγξει:

- την ποσότητα των υγρών στο σώμα σας

- τα ζωτικά σας σημεία

- την ποσότητα των χημικών ουσιών όπως νάτριο, κάλιο και χλωριούχων

στο αίμα σας (ηλεκτρολύτες πλάσματος σας)

Αν και το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει

κάλιο και ασβέστιο, δεν περιέχει αρκετή ποσότητα για να

- διατηρήσει τα επίπεδα αυτών των χημικών ουσιών

- θεραπεύσει πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου στο πλάσμα του αίματος (σοβαρή

ανεπάρκεια καλίου) ή ασβεστίου (σοβαρή ανεπάρκεια ασβεστίου)

Μόλις θεραπευτεί η αφυδάτωση με τη χρήση του Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, ο γιατρό σας θα σας χορηγήσει ένα

διαφορετικό διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης για να σας εξασφαλίσει αρκετό

κάλιο και νάτριο. Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη εάν λαμβάνετε παρεντερική

σίτιση (σίτιση χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης μέσα σε μια φλέβα). Εάν

λαμβάνετε Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση για

μεγάλο χρονικό διάστημα ενδέχεται να σας δοθεί μια επιπλέον πηγή σίτισης.

Το Χλωριούχο Ασβέστιο μπορεί να είναι βλαβερό εάν εισαχθεί με έγχυση μέσα

στους ιστούς του σώματος. Για αυτό το λόγο, το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δε θα πρέπει να χορηγείται με έγχυση μέσα σε

έναν μυ (ενδομυϊκή έγχυση). Επίσης, ο γιατρός σας θα κάνει μεγάλη

προσπάθεια να αποφύγει την απελευθέρωση του διαλύματος στους ιστούς που

περικυκλώνουν τη φλέβα.

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται

μέσω της ίδιας βελόνα όπως σε μια μετάγγιση αίματος. Κάτι τέτοιο μπορεί να

προκαλέσει καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή να τα κάνει να

συγκολληθούν μεταξύ τους.

Άλλα φάρμακα και Ringer’s Solution Διάλυμα για έγχυση Ενημερώστε το

γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα

φάρμακα.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πληροφορήσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε:

- καρδιακές γλυκοσίδες (καρδιοτωνικά) όπως δακτυλίτιδα ή διγοξίνη που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας, τα οποία δεν

θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για

ενδοφλέβια έγχυση (βλέπε επίσης την ενότητα « ΜΗΝ πάρετε το Ringer’s

Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση εάν υποφέρετε από

μια από τις παρακάτω καταστάσεις»). Οι επιδράσεις αυτών των

φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν από το ασβέστιο. Αυτό μπορεί να οδηγήσει

σε απειλητικές για τη ζωή αλλαγές του καρδιακού ρυθμού.

- κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδεις φάρμακα)

- carbenoxolone (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία έλκους στομάχου)

Αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν συσσώρευση νατρίου και νερού στο

σώμα, οδηγώντας σε:

- διόγκωση ιστών λόγω συσσώρευσης υγρού κάτω από το δέρμα (οίδημα)

- υψηλή πίεση αίματος(υπέρταση)

Τα παρακάτω φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση

του καλίου στο αίμα. Αυτή η δράση μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μια

αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα είναι πολύ πιθανόν να προκύψει εάν

έχετε νεφροπάθεια.

- διουρητικά που περιορίζουν το κάλιο (συγκεκριμένα δισκία νερού, π.χ.

amiloride, spironolactone, triamterene)

(Σημειώνεται ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να συμπεριλαμβάνονται σε

συνδυασμό με άλλα φάρμακα)

- αναστολείς του μετατρεπτικό ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ)

(χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος)

- ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ (χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος)

- τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για να εμποδίσει την απόρριψη

μοσχεύματος και στη θεραπεία ορισμένων δερματικών νόσων)

- κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να εμποδίσει την απόρριψη

μοσχεύματος)

Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν ή να

επηρεαστούν από το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια

έγχυση περιέχουν:

- θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη ή χλωροθαλιδόνη

- βιταμίνη D

Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση με τροφές και ποτά

Θα πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας τι μπορείτε να φάτε ή να πιείτε.

Κύηση, θηλασμός και γαλουχία

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή της νοσοκόμα σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί με

ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο θηλασμό.

Το ασβέστιο μπορεί να καταλήξει στο παιδί μέσω του πλακούντα και μετά τη

γέννα μέσω του μητρικού γάλακτος. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα επίπεδα των

χημικών ουσιών στο αίμα σας και την ποσότητα του υγρού στο σώμα σας.

Παρόλα αυτά, εάν άλλο προϊόν πρόκειται να προστεθεί στο διάλυμα σας για

ενδοφλέβια έγχυση κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή του θηλασμού θα πρέπει:

- να συμβουλευτείτε το γιατρό σας

- να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του φαρμακευτικού σκευάσματος

που πρόκειται να προστεθεί.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση δεν επηρεάζει την ικανότητα

οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤO RINGER’S SOLUTION/BAXTER

(VIAFLO)

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση θα σας δοθεί από ένα γιατρό

ή νοσοκόμα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε και πότε

θα σας χορηγηθεί. Αυτό θα εξαρτηθεί από την ηλικία, το βάρος, την κατάσταση

και το λόγο της θεραπείας σας. Η ποσότητα που σας δίνεται ενδέχεται να

επηρεαστεί από άλλες θεραπείες που λαμβάνετε.

ΔΕΝ ΘΑ πρέπει να σας χορηγηθεί Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα

για έγχυση εάν υπάρχουν σωματίδια που επιπλέουν στο διάλυμα ή

εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη με οποιοδήποτε τρόπο.

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση συνήθως θα σας χορηγηθεί

μέσω ενός πλαστικού σωλήνα συνδεδεμένου σε μια βελόνα σε μια φλέβα.

Συνήθως χρησιμοποιείται μια φλέβα στο βραχίονα σας για να γίνει η έγχυση.

Παρόλα αυτά, ο γιατρός σας ίσως χρησιμοποιήσει άλλη μέθοδο για να σας

χορηγήσει το φάρμακο.

Όταν σας χορηγηθεί το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση, ο

γιατρό σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει:

- τα επίπεδα νατρίου, καλίου, ασβεστίου και χλωριούχου στο αίμα

- τα επίπεδα των υγρών

Οποιαδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να πεταχτεί μακριά. ΔΕΝ θα

πρέπει να σας γίνεται ενδοφλέβια έγχυση του Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση από ένα σάκο το οποίο έχει μερικώς

χρησιμοποιηθεί.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

Διάλυμα για έγχυση από την κανονική

Εάν σας δοθεί πολύ περισσότερο Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) διάλυμα για

έγχυση (υπερέγχυση) ή σας χορηγηθεί πολύ γρήγορα αυτό μπορεί να οδηγήσει

στην εμφάνιση των παρακάτω συμπτωμάτων:

- υπερφόρτωση ύδατος και / ή νατρίου (αλάτι) με σταδιακή ανάπτυξη του

υγρού στους ιστούς (οίδημα) προκαλώντας διόγκωση

- μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια και τα πόδια (παραισθησία)

- αδυναμία μυών

- αδυναμία στην κίνηση (παράλυση)

- ακανόνιστος καρδιακός παλμός (καρδιακή αρρυθμία)

- καρδιακός αποκλεισμός (ένας πολύ σιγανός καρδιακός παλμός)

- καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σταματάει να κτυπά, μια απειλητική για τη

ζωή κατάσταση)

- σύγχυση

- μειωμένη όρεξη (ανορεξία)

- αίσθημα αρρώστιας (ναυτία)

- έμετος

- δυσκοιλιότητα

- κοιλιακό άλγος

- ψυχικές διαταραχές όπως ευερεθιστικότητα ή κατάθλιψη

- κατανάλωση μεγάλης ποσότητας νερού (πολυδιψία)

- παραγωγή περισσότερης ουρίας από την κανονική (πολυουρία)

- νεφροπάθεια λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου στα νεφρά

(νεφρασβέστωση)

- πέτρες στα νεφρά

- κώμα (απώλεια συνείδησης)

- γεύση κιμωλίας

- ερυθρότητα (εξάψεις)

- διάταση των αγγείων του αίματος στο δέρμα (περιφερική αγγειοδιαστολή)

- οξίνιση του αίματος (οξέωση) οδηγώντας σε κούραση, σύγχυση, λήθαργο

και αυξανόμενο ρυθμό αναπνοής

Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα πρέπει να

ενημερώσετε το γιατρός σας αμέσως. Η ενδοφλέβια έγχυση σας θα σταματήσει

και θα σας δοθεί θεραπεία αναλόγως με τα συμπτώματα.

Εάν ένα φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο Ringer’s Solution/Baxter

(Viaflo) Διάλυμα για έγχυση πριν προκύψει υπερέγχυση, το πρόσθετο φάρμακο

ίσως προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Θα πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο

Οδηγιών Χρήσης του πρόσθετου φαρμάκου για το κατάλογο των πιθανών

συμπτωμάτων.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείται τo Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo)

Διάλυμα για έγχυση

O γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα σταματήσει να σας χορηγεί αυτό το

διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανάλογα με τη συχνότητά τους.

Πολύ Συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 σε κάθε 10 ασθενείς)

- μεταβολές στις συγκεντρώσεις των χημικών ουσιών στο αίμα (διαταραχές

των ηλεκτρολυτών)

Εάν υποφέρετε από καρδιοπάθεια ή συγκέντρωση υγρών στους πνεύμονες

(πνευμονικό οίδημα)

- πολύ υγρό στο σώμα σας (υπερνυδάτωση)

- καρδιακή ανεπάρκεια

Άλλες

- αντιδράσεις λόγω της τεχνικής χορήγησης:

- πυρετός (πυρετικές αντιδράσεις)

- λοίμωξη στη θέση ένεσης

- τοπικός πόνος ή αντίδραση ( ερυθρότητα ή οίδημα στη θέση ένεσης)

- ερεθισμός και φλεγμονή της φλέβας μέσα στην οποία το διάλυμα

εγχέεται (φλεβίτιδα). Αυτό μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, πόνο ή

κάψιμο και οίδημα κατά μήκος της διαδρομής της φλέβας μέσα στην

οποία το διάλυμα εγχέεται

- σχηματισμός θρόμβου (φλεβική θρόμβωση) στη θέση ένεσης, ο οποίος

προκαλεί πόνο, οίδημα ή ερυθρότητα στην περιοχή του θρόμβου .

- διαφυγή του διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση μέσα στους ιστούς

γύρω από τη φλέβα (εξαγγείωση). Αυτό μπορεί να βλάψει τους ιστούς

και να προκαλέσει ουλές.

Εάν ένα φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο διάλυμα για ενδοφλέβια

έγχυση, το πρόσθετο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει επίσης ανεπιθύμητες

ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα εξαρτηθούν από το

φαρμακευτικό σκεύασμα το οποίο έχει προστεθεί. Θα πρέπει να διαβάσετε το

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του πρόσθετου φαρμάκου για τον κατάλογο των

πιθανών συμπτωμάτων.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τη

νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RINGER’S SOLUTION/BAXTER (VIAFLO)

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες όσο αφορά στη θερμοκρασία φύλαξης αυτού

του φαρμακευτικού προϊόντος.

Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο σάκο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα

που αναφέρεται.

Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε σωματίδια που

επιπλέουν στο διάλυμα ή εάν η μονάδα έχει υποστεί με κάποιο τρόπο ζημιά.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση

Οι δραστικές ουσίες είναι:

- χλωριούχο νάτριο: 8,60 gr ανά λίτρο

- χλωριούχο κάλιο: 0,30 gr ανά λίτρο

- διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο: 0,33 gr ανά λίτρο

Τα άλλα συστατικά είναι:

- το ύδωρ για ενέσιμα

- υδροξείδιο του νατρίου

Εμφάνιση του Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) και περιεχόμενο της

συσκευασίας

Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για έγχυση, είναι ένα καθαρό διάλυμα,

ελεύθερο από ορατά σωματίδια. Διατίθεται σε πλαστικούς σάκους από

πολυολεφίνη/πολυαμίδη (ViaNo). Κάθε σάκος είναι περιτυλιγμένος σε έναν

αεροστεγές, προστατευτικό, εξωτερικό πλαστικό επιθύλακα.

Τα μεγέθη των σάκων είναι:

- 500 ml

- 1000 ml

Οι σάκοι διατίθενται σε χαρτοκιβώτια. Κάθε χαρτοκιβώτιο περιέχει μια από τις

παρακάτω ποσότητες:

- 20 σάκοι των 500 ml

- 10 σάκοι των 1000 ml

Δεν διατίθενται στην αγορά όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.

Μετσόβου 3

141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική

Τηλ.: 210 28 80 000

Παρασκευαστές:

Baxter Healthcare Ltd.

Caxton Way

Thetford

Norfolk – IP24 3SE

United Kingdom

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñànigo (Huesca)

Spain

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις 26-01-2011

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε

επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

Χειρισμός και Προετοιμασία

Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και

εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή

του σετ ενδοφλέβιας έγχυσης.

Μην αφαιρείτε τον σάκο από τον επιθύλακα μέχρι να είστε έτοιμοι για χρήση.

Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του προϊόντος.

Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση

μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, λόγω του υπολειπόμενου

αέρα που εξάγεται από τον πρώτο περιέκτη, πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του

υγρού από τον δεύτερο περιέκτη. Ενδοφλέβια διαλύματα υπό πίεση που

περιέχονται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες για την αύξηση του ρυθμού

ροής μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, εάν ο

υπολειπόμενος αέρας στον περιέκτη δεν έχει πλήρως απομακρυνθεί πριν από τη

χορήγηση. Η χρήση μιας συσκευής ενδοφλέβιας έγχυσης χορήγησης στην οποία

έχει γίνει εξαέρωση, με ανοιχτό αεραγωγό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα

εμβολισμό από αέρα. Συσκευές ενδοφλέβιας χορήγησης στις οποίες έχουν γίνει

εξαέρωση, με ανοιχτό αεραγωγό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με

εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες,

Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται με στείρο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας

άσηπτη τεχνική. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να εξαερώνεται με έγχυση

προκειμένου να αποφευχθεί να μπει αέρας στο σύστημα.

Τα πρόσθετα φάρμακα μπορεί να εισαχθούν πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια

της έγχυσης, μέσω της επανασφραγιζόμενης θέσης προσθήκης φαρμάκων.

Όταν χρησιμοποιείται πρόσθετο φάρμακο, επαληθεύεστε την ισοτονικότητα,

πριν την παρεντερική χορήγηση. Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική

ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου υπό άσηπτες συνθήκες. Διαλύματα που

περιέχουν πρόσθετα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα και να μην

αποθηκεύονται.

Η προσθήκη άλλου σκευάσματος ή η χρήση λανθασμένης τεχνικής χορήγησης

μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση πυρετικών αντιδράσεων, λόγω της πιθανής

εισαγωγής πυρετογόνων. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων αντιδράσεων, η έγχυση

πρέπει να διακόπτεται, αμέσως.

Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση.

Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους σάκουs.

1. Άνοιγμα

α. Αφαιρέστε τον περιέκτη ViaNo από τον επιθύλακα του ακριβώς πριν τη

χρήση

β. Ελέγξτε για μικροδιαρροές πιέζοντας σταθερά τον εσωτερικό σάκο. Εάν

διαπιστωθούν διαρροές, απορρίψτε το διάλυμα, καθώς η στειρότητα

μπορεί να έχει επηρεαστεί.

γ. Ελέγξτε το διάλυμα ως προς τη διαύγεια και την απουσία ξένων

σωματιδίων. Εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει ξένα σώματα,

απορρίψτε το.

2. Προετοιμασία για τη χορήγηση

Χρησιμοποιήστε στείρο υλικό για τη προετοιμασία και τη χορήγηση

1. Αναρτήστε τον περιέκτη από το ειδικό στήριγμα

2. Απομακρύνετε την πλαστική ασφάλεια από τη θυρίδα εξόδου στη

βάση του περιέκτη.

πιάστε το μικρό πτερύγιο στο λαιμό της θυρίδας με το ένα χέρι

πιάστε το μεγάλο πτερύγιο στο πώμα με το άλλο χέρι και στρίψτε

το πώμα θα πεταχτεί έξω

3. Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική για τη ρύθμιση της έγχυσης.

4. Προσαρμόστε το σετ χορήγησης. Συμβουλευθείτε τις πλήρεις οδηγίες

της συσκευής για τη σύνδεση, την προετοιμασία της συσκευής και τη

χορήγηση του διαλύματος.

3. Τεχνικές για έγχυση πρόσθετων φαρμακευτικών σκευασμάτων

Προειδοποίηση: Τα πρόσθετα μπορεί να μην είναι συμβατά (βλέπε παρακάτω

Παράγραφο 5 «Ασυμβατότητες των πρόσθετων φαρμακευτικών σκευασμάτων»)

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος πριν τη χορήγηση

1. Απολυμάνετε τη θύρα χορήγησης φαρμάκου.

2. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22

gauge (0,70 mm), διατρυπήστε την επανασφραγιζόμενη θύρα προσθήκης

φαρμάκου και εμπλουτίστε.

3. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο πολύ καλά. Για υψηλής

πυκνότητας φάρμακα όπως το χλωριούχο κάλιο, χτυπήστε ελαφρά τις

θυρίδες χορήγησης ενώ είναι γυρισμένες προς τα πάνω και αναμείξτε.

Προειδοποίηση: Μην αποθηκεύετε σάκους που περιέχουν πρόσθετα

φαρμακευτικά σκευάσματα

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος κατά τη διάρκεια της

χορήγησης

1. Κλείστε το σφιγκτήρα του σετ χορήγησης.

2. Απολυμάνετε τη θέση προσθήκης φαρμάκου.

3. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22

gauge (0,70 mm), διατρυπήστε την επανασφραγιζόμενη θέση προσθήκης

φαρμάκου και εμπλουτίστε.

4. Απομακρύνετε τον περιέκτη από το σημείο ανάρτησης ενδοφλέβιων

διαλυμάτων και/ή γυρίστε τον στην ανάποδη θέση.

5. Εκκενώστε και τις δύο θέσεις χτυπώντας ελαφρά, ενώ ο περιέκτης

είναι στην ανάποδη θέση.

6. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο πάρα πολύ καλά.

7. Επαναφέρατε τον περιέκτη στη θέση χρήσης, ξανανοίξατε τον

σφιγκτήρα και συνεχίστε τη χορήγηση.

4. Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Πρόσθετα φάρμακα

Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH

του Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, στον περιέκτη

ViaNo, θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν τη χρήση.

Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται

αμέσως, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και

τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος

φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

5. Ασυμβατότητες των πρόσθετων φαρμακευτικών σκευασμάτων

Όπως σε όλα τα παρεντερικά διαλύματα, η συμβατότητα των πρόσθετων

φαρμάκων με το διάλυμα σε περιέκτη Viaflo θα πρέπει να εκτιμάται πριν από

την προσθήκη.

Είναι στην ευθύνη του γιατρού να κρίνει την ασυμβατότητα ενός πρόσθετου

σκευάσματος με το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση,

ελέγχοντας για ενδεχόμενη αλλαγή χρώματος και/ή ενδεχόμενη καθίζηση,

αδιάλυτα συμπλέγματα ή εμφάνιση κρυστάλλων. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες

χρήσης του σκευάσματος που θα προστεθεί.

Πριν την προσθήκη ενός φαρμάκου, εξακριβώστε ότι είναι διαλυτό και σταθερό

σε ύδωρ στο pH του Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για ενδοφλέβια

έγχυση (pH: 5 – 7,5).

Τα άλατα ασβεστίου έχουν αναφερθεί ως μη συμβατά με μεγάλο εύρος

φαρμάκων. Μπορεί να σχηματισθούν σύμπλοκα με αποτέλεσμα τη δημιουργία

ιζήματος.

Ενδεικτικά, τα ακόλουθα φάρμακα είναι μη συμβατά με το Ringer’s Solution/Baxter

(Viaflo) (μη πλήρης καταγραφή):

- Αμφοτερικίνη B

- Κορτιζόνη

- Erythromycin lactobionate

- Etamivan

- Αιθυλική αλκοόλη

- Νατριούχος θειοπεντάλη

- Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

Τα πρόσθετα που είναι γνωστό ότι είναι ασύμβατα δε θα πρέπει να

χρησιμοποιούνται.