ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

SICCAFLUID

2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

Carbomer 974P

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που

είναι σημαντικές για σας.

Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να

υποχωρήσουν.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

6. Λοιπές πληροφορίες

από το γεγονός ότι τα μάτια σας δεν παράγουν αρκετά δάκρυα.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SICCAFLUID

2,5 mg/g ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ

ΜΗ χρησιμοποιήσετε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο Carbomer ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη που παρατίθεται στην παράγραφο 6,

«Τι περιέχει το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη».

Προσέξτε ιδιαίτερα με το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

- Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής: πρέπει να τους βγάλετε πριν

χρησιμοποιήσετε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη. Μετά τη χρήση του

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών:

2

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη στα παιδιά και

τους εφήβους στη δοσολογία που συνιστάται στους ενήλικες έχουν αποδειχθεί από την κλινική

εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο οφθαλμολογικό σκεύασμα κατά τη διάρκεια

θεραπείας με SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη: χρησιμοποιήστε πρώτα το άλλο

οφθαλμολογικό σκεύασμα, περιμένετε 15 λεπτά, στη συνέχεια χρησιμοποιήστε το

SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη. Ο/Η γιατρός σας θα αποφασίσει εάν

οφθαλμική γέλη

Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, πρέπει να τους βγάλετε πριν χρησιμοποιήσετε το

SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη. Μετά τη χρήση του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική

γέλη, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ξαναβάλετε τους φακούς σας.

Αυτό είναι σημαντικό επειδή ένα από τα συστατικά του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη, το

οποίο ονομάζεται χλωριούχο βενζαλκόνιο, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των οφθαλμών και

μπορεί να αλλάξει το χρώμα των μαλακών φακών επαφής.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SICCAFLUID 2,5 mg/g ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ

Εάν σας έχουν συστήσει το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη τότε να το χρησιμοποιείτε

αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.

Οδηγίες χρήσης

Μη χρησιμοποιείτε τη φιάλη εάν η ασφάλεια γύρω από το πώμα είναι σπασμένη πριν το ανοίξετε

για πρώτη φορά.

Πλύνετε τα χέρια σας πριν το άνοιγμα της φιάλης. Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς

το ταβάνι.

3

3. Αφήστε το κάτω βλέφαρο και ανοιγοκλείστε τα μάτια σας μερικές φορές.

4. Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 3 για το άλλο μάτι, εάν χρειάζεται επίσης θεραπεία.

Για την αποφυγή μολύνσεων, μην αφήνετε την άκρη της φιάλης να αγγίξει το μάτι σας, τον

28 ημέρες·παρακαλείσθε να δείτε επίσης την Παράγραφο 5, «Πώς να φυλάσσεται το SICCAFLUID

2,5 mg/g οφθαλμική γέλη».

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη από την

κανονική

Η χρήση περισσότερων σταγόνων SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη από ότι θα έπρεπε, δε θα

σας προκαλέσει καμία βλάβη.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

Εάν έχετε παραλείψει μια δόση του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη συνεχίστε με την

επόμενη δόση κανονικά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το

Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

ακριβώς μετά την εφαρμογή της γέλης στον οφθαλμό, επικοινωνήστε με το

γιατρό σας εάν σας ανησυχούν:

 παροδική θόλωση της όρασης

 ήπιο παροδικό αίσθημα νυγμών ή καύσου στον οφθαλμό

Οι αναφερόμενες παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι παρατηρούνται, αλλά ο

αριθμός των ανθρώπων που είναι πιθανό να επηρεαστούν μπορεί να διαφέρει.

4

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή

φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SICCAFLUID 2,5 mg/g ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C. Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για

να προστατεύεται από το φως.

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη

- Η δραστική ουσία είναι το Carbomer 974P 2,5 mg/g.

- Τα άλλα συστατικά είναι βενζαλκόνιο χλωριούχο, σορβιτόλη, λυσίνη μονοϋδρική, νάτριο

οξικό τριυδρικό, πολυβινυλαλκοόλη, ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το SICCAFLUID 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη είναι μια ελαφρώς κίτρινη ιριδίζουσα γέλη σε πλαστική

φιάλη με βιδωτό πώμα.

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ΓΑΛΛΙΑ

Παραγωγός :

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

INDUSTRIESTRASSE

66129 SAARBRÜCKEN

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

5

6