PL :
PENNSAID CUT.SOL 1,5% BOTTLEx30ML
PENNSAID
16 mg/ml δερματικό διάλυμα
(νατριούχος δικλοφαινάκη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΥΤΟ.
ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΚΡΑΤΗΣΕΤΕ.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναφέρεται στο PENNSAID
. Εάν υπάρχει κάτι που
δεν καταλαβαίνετε, παρακαλώ ρωτήστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Τι είναι το PENNSAID
;
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί υγρό. Κάθε 1ml (περίπου
40 σταγόνες) του διαλύματος περιέχει 16 mg της δραστικής ουσίας νατριούχου
δικλοφαινάκης, όπως και τα ακόλουθα έκδοχα: διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO),
αιθανόλη, γλυκερίνη, προπυλενογλυκόλη και ύδωρ.
Το PENNSAID
διατίθεται σε μαλακή, αδιαφανή, λευκή πλαστική φιάλη
σφραγισμένη με ένα λευκό πλαστικό στόμιο σταγονόμετρου.
Το προϊόν είναι διαθέσιμο στα μεγέθη των 30 ml ή 60 ml.
2. Τι είδους φάρμακο είναι το PENNSAID
;
Το PENNSAID
περιέχει 16 mg/ml της δραστικής ουσίας νατριούχου
δικλοφαινάκης και είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που
χρησιμοποιείται συχνά για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με την
οστεοαρθρίτιδα σε επιπολής αρθρώσεις (π.χ. γόνατο ή αγκώνας)
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - Προϊόντα Τοπικής Χρήσης για Αρθρώσεις και
Μυϊκό Πόνο (M02).
Ποιος φτιάχνει το PENNSAID
;
Δικαιούχος:
NUVO RESEARCH INC, Ontario, Καναδάς
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδας:
MOVIANTO UK Limited, 1A Progress Park, Elstow, Bedford, Bedfordshire, MK42
9XE, Αγγλία
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας για την Ευρώπη:
Dimethaid (UK) Limited, Αγγλία
Υπεύθυνος Αδείας Κυκλοφορίας:
1
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111-120
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το PENNSAID
εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πριν εφαρμόσετε το PENNSAID
Πρέπει να ενημερώσετε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν απαντήσετε με ΝΑΙ σε
οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ερωτήσεις.
• Είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στη νατριούχο δικλοφαινάκη ή σε οποιοδήποτε
άλλο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) π.χ. ακετυλοσαλικυλικό
οξύ ή ιβουπροφαίνη;
• Είχατε ποτέ αντίδραση (εξανθήματα, φαγούρα ή δυσκολία στην αναπνοή) στο
διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO);
• Λαμβάνετε αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη, ηπαρίνη);
• Λαμβάνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο;
• Πάσχετε από προβλήματα του ήπατος ή των νεφρών;
Δεν συνιστάται η χρήση του PENNSAID
στα παιδιά.
Οδήγηση και PENNSAID
Στην απίθανη περίπτωση που αισθανθείτε πονοκέφαλο, ζάλη, «ελαφρύ κεφάλι» ή
σύγχυση μετά τη χρήση του PENNSAID
, μην οδηγήσετε κάποιο όχημα ή μην
χειριστείτε κάποια μηχανή.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PENNSAID
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει λεπτομερώς ΠΟΣΟ και ΠΟΣΟ ΣΥΧΝΑ να
εφαρμόζετε το διάλυμα, τότε ακολουθείστε τη συμβουλή του.
Η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία πρέπει να πλυθεί με νερό και σαπούνι και
να αφεθεί να στεγνώσει πριν την εφαρμογή του PENNSAID
. Η δόση εξαρτάται από
το μέγεθος της προς θεραπεία άρθρωσης. Εφαρμόστε 20 με 40 σταγόνες τέσσερις
φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τη σύσταση του γιατρού σας. Μην υπερβαίνετε τη
μέγιστη δόση που είναι 40 σταγόνες τέσσερις φορές την ημέρα στην κάθε άρθρωση.
Χρησιμοποιήστε λίγες σταγόνες από το διάλυμα κάθε φορά και απλώστε τες
ομοιόμορφα πάνω στην περιοχή θεραπείας με το χέρι ή τα δάχτυλα. Δεν είναι
απαραίτητο να τρίψετε το διάλυμα. Μετά την εφαρμογή, πλύνετε τα χέρια σας.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το διάλυμα με κλειστή επίδεση ή οποιοδήποτε άλλο ένδυμα.
ΜΗΝ εφαρμόζετε το διάλυμα σε μολυσμένο δέρμα, ανοικτές πληγές ή στους
βλεννογόνους.
Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα
περιοχή ταυτόχρονα με το PENNSAID
.
Μην χρησιμοποιείτε το PENNSAID
σε περιοχές αρθρώσεων όπου υπάρχει ήδη
δερματικό νόσημα (π.χ. ψωρίαση) εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
2
Έχει το PENNSAID
ανεπιθύμητες ενέργειες;
Μπορεί να εμφανισθούν ήσσονος σημασίας δερματικές αντιδράσεις όπως ξηρότητα
του δέρματος, μυρμήγκιασμα, φαγούρα ή εξάνθημα.
Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχετε άσχημη αναπνοή.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, δυσπεψία
και φούσκωμα.
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις φωτοαλλεργίας και δερματίτιδα εξ επαφής μετά την
τοπική εφαρμογή της δικλοφαινάκης.
Το PENNSAID
περιέχει διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO), το οποίο μπορεί να
προκαλέσει υπνηλία και πονοκέφαλο και μπορεί να είναι ερεθιστικό για το δέρμα.
Αν εμφανισθεί κάποια δερματική αντίδραση ή οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα
συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Στη σπάνια περίπτωση που αντιμετωπίσετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε τη
θεραπεία και ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Σε Περίπτωση Κατάποσης
Το PENNSAID
προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Εάν καταπιείτε κατά λάθος
το PENNSAID
, μην προκαλέσετε εμετό. Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Πού να φυλάσσετε το PENNSAID
;
Όπως με όλα τα άλλα φάρμακα, φυλάξτε το διάλυμα σε ασφαλές μέρος μακριά από
τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κάποιο κλειδωμένο ντουλάπι.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.
Το PENNSAID
πρέπει να είναι υγρό διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί. Αν το
φάρμακο σας πάρει οποιοδήποτε άλλο χρώμα, επιστρέψτε το στο φαρμακοποιό σας.
Μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην
επισήμανση μετά τη «ΛΗΞΗ». Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη
θεραπεία σας, επιστρέψτε το διάλυμα που δεν έχετε χρησιμοποιήσει στο
φαρμακοποιό.
Το PENNSAID
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παραπάνω από 12 εβδομάδες μετά
το πρώτο άνοιγμα.
Μην το μοιράζεστε!
ΘΥΜΗΘΕΙΤΕ, το διάλυμα αυτό σας δόθηκε για ΕΣΑΣ. Μην το δίνετε σε άλλους
ανθρώπους ακόμα και αν τα συμπτώματά τους φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας.
Μη δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη.
Λοιπές πληροφορίες
Περισσότερες επιστημονικές πληροφορίες είναι διαθέσιμες για το φάρμακο αυτό. Εάν
έχετε περαιτέρω απορίες ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το
3
φαρμακοποιό σας που έχουν την ενημέρωση για να σας συμβουλεύσουν περαιτέρω.
Τελευταία αναθεώρηση του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης: 23 Ιανουαρίου 2008
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
4
