Target Pharma Ltd Mometasone/Target
®
cream & cut.sol. PIL
Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011
Το mometasone furoate, ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές, έχει
αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες.
2.2.Ενδείξεις:
Το Mometasone/Target
(κρέμα και διάλυμα) ενδείκνυται για την
ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών εκδηλώσεων των
δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως είναι η
ψωρίαση και η ατοπική δερματίτιδα.
Το Mometasone/Target
διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις αλλοιώσεις
του τριχωτού της κεφαλής.
2.3.Αντενδείξεις:
Το Mometasone/Target
(κρέμα και διάλυμα) αντενδείκνυται σε ασθενείς
που έχουν εκδηλώσει ευαισθησία στο mometasone furoate, σε άλλα
κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των
προϊόντων.
Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δε θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη,
θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση τους σε περιπτώσεις ακμής,
περιστοματικής δερματίτιδας, σε άτονα έλκη, αλλά και σε εγκαύματα, επειδή
παρεμποδίζουν την επούλωση.
2.4.Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1 Γενικά: Αν με τη χρήση του φαρμάκου παρουσιαστεί ερεθισμός ή
ευαισθητοποίηση, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει η
κατάλληλη θεραπεία. Να αποφεύγεται η εφαρμογή του ιδιοσκευάσματος με
τη μέθοδο της στεγανής επιδέσεως.
Παρουσία λοιμώξεως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένας κατάλληλος
αντιμυκητιασικός ή αντιμικροβιακός παράγοντας. Αν δεν εμφανισθεί
γρήγορα ικανοποιητική ανταπόκριση, θα πρέπει να διακοπεί το
κορτικοστεροειδές μέχρι να ελεγχθεί κατάλληλα η λοίμωξη.
Οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί με τη
συστηματική χρήση των κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης και της
καταστολής των επινεφριδίων, μπορεί επίσης να παρουσιαστεί με τα τοπικά
κορτικοστεροειδή, ιδιαίτερα σε βρέφη και παιδιά.
Η συστηματική απορρόφηση των τοπικών κορτικοστεροειδών θα αυξηθεί
αν υποβάλλονται σε αγωγή εκτεταμένες επιφάνειες του σώματος, ή αν
χρησιμοποιείται η τεχνική της στεγανής επιδέσεως. Σε αυτές τις
περιπτώσεις ή όταν προβλέπεται μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να
λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις, ιδιαίτερα στα βρέφη και τα παιδιά.
Επειδή οι παιδιατρικοί ασθενείς έχουν μεγαλύτερο λόγο επιφάνειας
σώματος ως προς βάρος σώματος, οι ασθενείς αυτοί διατρέχουν
μεγαλύτερο κίνδυνο από τους ενηλίκους να παρουσιάσουν καταστολή του
άξονα υποθαλάμου-φλοιού των επινεφριδίων ή σύνδρομο Cushing που να