PL - Οδηγίες Χρήσης ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML BTx2 PF.SYRx0,3ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML BTx2 PF.SYRx0,3ML

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ANAPEN 500 μικρογραμμάρια σε 0.3ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Aδρεναλίνη (Eπινεφρίνη) Aυτοχορηγούμενη ένεση

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά

σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το Anapen και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Anapen

3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anapen

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Anapen

6. Λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Αnapen και ποια είναι η χρήση του

 Το Anapen αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα αδρεναλίνης που περιέχεται

σε μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης (Auto-Injector). Αυτή η συσκευή χορηγεί

αδρεναλίνη σε εφάπαξ δόση στο μυ.

 Το φάρμακο αυτό είναι για έκτακτες καταστάσεις μόνο και θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική

παρακολούθηση άμεσα μετά τη χρήση της αυτοχορηγούμενης ένεσης.

 Η Aδρεναλίνη είναι μια φυσική ορμόνη που απελευθερώνεται ως απάντηση στην

ένταση (στρες). Σε οξείες αλλεργικές αντιδράσεις βελτιώνει την πίεση του αίματος, τη

λειτουργία της καρδιάς και την αναπνοή και μειώνει το πρήξιμο. Η αδρεναλίνη είναι επίσης

γνωστή ως επινεφρίνη.

 Το Anapen χρησιμοποιείται ως θεραπεία διάσωσης σε σοβαρές αλλεργικές

αντιδράσεις ή αναφυλαξία που προκαλούνται από φυστίκια ή άλλες τροφές, φάρμακα,

δήγματα εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και από αναφυλαξία μετά από άσκηση ή

άλλη άγνωστη αιτία.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Anapen

Μην χρησιμοποιήσετε το Anapen

 Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην αδρεναλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα

συστατικά του (βλέπε παρακάτω παράγραφο για πληροφορίες για τα σουλφίδια).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Anapen

 Ο γιατρός σας, σας έχει δώσει προσεχτικές οδηγίες για το πότε να χρησιμοποιήσετε την

αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen και το σωστό τρόπο για τη χρήση της.

 Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας αν υποφέρετε από καρδιοπάθεια,

συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, υπερθυρεοειδισμό, υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλά

επίπεδα καλίου και αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σε διαταραχές της κυκλοφορίας

του αίματος, φαιοχρωμοκύττωμα ( ένα είδος όγκου των επινεφριδίων), υψηλή

ενδοφθαλμική πίεση (γλαύκωμα), νεφρική νόσο ή νόσο του προστάτη, διαβήτη, ή κάποια

άλλη ιατρική κατάσταση.

 Επαναλαμβανόμενη τοπική ένεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο δέρμα στα

σημεία της ένεσης. Ένεση από λάθος σε αγγείο μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια

άνοδο της αρτηριακής πίεσης. Ένεση από λάθος στα χέρια ή στα πόδια μπορεί να

προκαλέσει απώλεια αιματικής ροής σε παρακείμενες περιοχές. Θα πρέπει να

αναζητήσετε άμεσα ιατρική συμβουλή στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Θα πρέπει επίσης να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα και συγκεκριμένα:

• Φάρμακα για καρδιοπάθεια, όπως δαχτυλίτιδα (διγοξίνη), β-αναστολείς, κινιδίνη

• Φάρμακα για την κατάθλιψη, όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της μονοαμινο-

οξειδάσης (αMAO),σεροτονίνη και αναστολείς της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης

(SNRIs),

• Φάρμακα για το διαβήτη, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία τους μετά τη χρήση

Anapen.

• Φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον

• Φάρμακα για τη νόσο του θυρεοειδή αδένα

• Άλλα φάρμακα: αντιισταμινικά όπως διφαινυδραμίνη ή χλωροφαινυραμίνη, θεοφυλλίννη,

ιπρατρόπιο και οξιτρόπιο ( χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αεροφόρων οδών

συμπεριλαμβανομένου του άσθματος) , ωκυτοκίνη ( χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό),

εισπνεόμενα αναισθητικά, άλφα αδρενεργικοί αναστολείς ( χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

της υψηλής αρτηριακής πίεσης) ,συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του

άσθματος, άλλων νόσων των αεροφόρων οδών και της ρινικής συμφόρησης).

Ενημερώστε το γιατρό σας, άλλο επαγγελματία υγείας ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε

πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική

συνταγή.

Χρήση του Anapen με φαγητό και ποτό

Το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει τις ενέργειες του φαρμάκου αυτού αυξάνοντας τη δράση του.

Κύηση και θηλασμός

 Δεν είναι σίγουρο αν λαμβάνοντας αδρεναλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να

υπάρξει κίνδυνος για το αγέννητο μωρό. Αυτό δεν θα πρέπει να σας αποτρέψει, εαν είστε

έγκυος, να χρησιμοποιήσετε Anapen σε επείγουσα κατάσταση, επειδή η ζωή σας μπορεί να

βρίσκεται σε κίνδυνο. Θα πρέπει να το συζητήσετε με το γιατρό σας, πριν δημιουργηθεί μια

επείγουσα κατάσταση.

 Η αδρεναλίνη δεν αναμένεται να έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός φαρμάκων

Δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, επειδή

μπορεί να αντιμετωπίζετε ακόμη τα συμπτώματα του αναφυλακτικού σοκ.

Σημαντικές πληροφορίες για κάποιο από τα συστατικά του Anapen

Το Anapen περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (E223) το οποίο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις

αλλεργικού τύπου και δυσκολία στην αναπνοή, ειδικά σε εκείνους που έχουν ιστορικό άσθματος.

Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι έχετε αλλεργία στο μεταδιθειώδες νάτριο

(E223).

Αυτό το φαρμακευτικό προίόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23mg) ανά δόση, δηλ.

ουσιαστικά ελεύθερο νάτριο.

3. Πως να χρησιμοποιήσετε το Anapen

 Πάντα να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει καθοδηγήσει ο γιατρός σας.

 Εαν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Να κάνετε την ένεση μόνο στο μυ του μηρού

 Για μια χρήση μόνο, παρακαλείστε να βεβαιωθείτε για την ασφαλή του απόρριψη αμέσως μετά

τη χρήση.

Η αντίδραση ξεκινά συνήθως μέσα σε μερικά λεπτά από την έκθεσή σας στο αλλεργιογόνο και το

άτομο μπορεί να εμφανίσει:

 Φαγούρα στο δέρμα, ανυψωμένο εξάνθημα κνίδωσης (εξάνθημα από τσουκνίδα),

κοκκινίλα και πρήξιμο ματιών, χειλιών ή γλώσσας.

 Δυσκολία στην αναπνοή που ακολουθείται από πρήξιμο στο λάρυγγα. Συριγμώδης

αναπνοή, βραχύτητα στην αναπνοή και βήχας μπορεί να προκληθούν από τη σύσφιξη των

μυών στους πνεύμονες.

 Άλλα συμπτώματα αναφυλαξίας συμπερλαμβανομένων κεφαλαλγίας, έμετου και

διάρροιας.

 Κατάρρευση και απώλεια συνείδησης λόγω της αιφνίδιας μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Όταν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα χρησιμοποιήστε αμέσως την αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen.

Πρέπει μόνο να κάνετε την ένεση του φαρμάκου στον μυ στο εξωτερικό μέρος του μηρού σας, όχι στο

γλουτό.

Για χρήση σε ενήλικες

• Η συνήθης δόση είναι 300 μικρογραμμάρια.

• Σε βαρύτερους ενήλικες η δόση των 300 μικρογραμμαρίων μπορεί να μην είναι αρκετή και

αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν το Anapen 500 μικρογραμμάρια σε αυτοχορηγούμενη

ένεση.

• Σε μερικές περιπτώσεις μία εφάπαξ δόση αδρεναλίνης μπορεί να μην αναστρέψει πλήρως το

αποτέλεσμα μιας αλλεργικής αντίδρασης και σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να επαναληφθεί η

ένεση μετά από 10 - 15 λεπτά.

Για χρήση σε παιδιά: Το Anapen 500 μικρογραμμάρια δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή να επισκεφτείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο το

συντομότερο δυνατό μετά τη χρήση του Anapen. Σιγουρευτείτε ότι θα εξηγήσετε ότι έχετε κάνει μια

ένεση αδρεναλίνης στο μυ του μηρού σας. Δείξτε τη συσκευασία και τις οδηγίες στο γιατρό..

Οδηγίες χρήσης

Α. Εξαρτήματα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen:

Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen, πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα εξαρτήματα της

συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης. Αυτά εμφανίζονται στην εικόνα.

Μαύρο προστατευτικό κάλυμμα βελόνας

(αναστρέψιμο) Περιστρεφόμενο κάλυμα πάνω από τη θυρίδα διαλύματος

Δείκτης ένεσης Γκρι πώμα ασφαλείας

Άκρο βελόνας

φακός κόκκινο κουμπί εκτόξευσης

κλείδωμα προστασίας

 Περιστρεφόμενο κάλυμα πάνω από τη θυρίδα διαλύματος

Περιστρέψτε το κάλυμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος ώστε να ευθυγραμμιστούν οι φακοί με τις θυρίδες του

διαλύματος στο σώμα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.

 Θυρίδα διαλύματος: Κοιτάξτε μέσα από τον φακό σε αυτήν τη θυρίδα πριν από την ένεση για να ελέγξετε ότι το

διάλυμα είναι διαυγές και έτοιμο για χρήση.

 Δείκτης ένεσης: Πριν από την ένεση, μπορείτε να δείτε ένα λευκό πλαστικό έμβολο διαμέσου της θυρίδας. Αυτό

σημαίνει ότι η συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen δεν έχει πυροδοτηθεί κατά λάθος ή δεν έχει παραβιαστεί.

Μετά την ένεση, ο δείκτης ένεσης γίνεται κόκκινος. Αυτό υποδεικνύει τη σωστή πυροδότηση της συσκευής

αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.

 Μαύρο προστατευτικό κάλυμμα βελόνας (αναστρέψιμο): Προστατεύει τη βελόνα όταν δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή

αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen. Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας πριν από την ένεση. Μετά

από την ένεση, περιστρέψτε το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και επαναφέρετέ το στο ίδιο άκρο της

συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen για να καλύψετε τη βελόνα.

 Γκρι πώμα ασφαλείας: Καλύπτει το κόκκινο κουμπί πυροδότησης. Εμποδίζει το ακούσιο πάτημα του κουμπιού.

Μην αφαιρείτε ούτε το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας ούτε το γκρι πώμα ασφαλείας έως ότου χρειαστεί

να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσής σας Anapen.

B. Ελέγξτε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσής σας Anapen

Πριν χρήσιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσής σας Anapen, πρέπει να την ελέγξετε ως εξής:

1.Περιστρέψτε το κάλυμμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος πλήρως αντίθετα από τη φορά των

δεικτών του ρολογιού, όπως δείχνει το βέλος ώστε να ευθυγραμμιστούν οι φακοί με τις θυρίδες του διαλύματος στο

σώμα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.

2. Κοιτάξτε μέσα από τους φακούς τη θυρίδα διαλύματος. Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και

άχρωμο. Εάν είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια, απορρίψτε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.

3. Βεβαιωθείτε ότι ο δείκτης ένεσης δεν είναι κόκκινος. Εάν είναι κόκκινος, αυτό σημαίνει ότι η

συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen έχει ήδη πυροδοτηθεί και πρέπει να την απορρίψετε.

4. Περιστρέψτε το κάλυμμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος πλήρως πίσω σύμφωνα με τη φορά

των δεικτών του ρολογιού, όπως δείχνει το βέλος για να βεβαιωθείτε ότι είναι καλυμμένες και οι δύο θυρίδες

διαλύματος.Τοποθετήστε πάλι τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen στη χάρτινη συσκευασία έως ότου χρειαστεί

να τη χρησιμοποιήσετε.

Γ. Χρήση της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen

Εάν το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας έχει αφαιρεθεί, μην τοποθετήτε τον αντίχειρα, τα δάκτυλα ή το χέρι

σας πάνω από το ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.

Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

1. Αφαιρέστε το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας τραβώντας δυνατά προς την κατεύθυνση του

βέλους. Έτσι αφαιρείται επίσης ένα γκρίζο προστατευτικό θηκάρι της βελόνας.

2. Αφαιρέστε το γκρι πώμα ασφαλείας από το κόκκινο κουμπί πυροδότησης, τραβώντας, όπως υποδεικνύουν

τα βέλη

3. Κρατήστε το ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen πάνω

στην εξωτερική πλευρά του μηρού. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης

ένεσης Anapen πάνω από ελαφρύ ρουχισμό, όπως ρούχα από ντένιμ, βαμβάκι ή πολυεστέρα.

4. Πατήστε το κόκκινο κουμπί πυροδότησης έτσι ώστε να κάνει ένα κλικ. Συνεχίστε να κρατάτε τη

συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen πάνω στην εξωτερική πλευρά του μηρού για 10 δευτερόλεπτα. Αφαιρέστε

αργά τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen από τον μηρό. Στη συνέχεια μαλάξτε απαλά την περιοχή ένεσης.

5. Ο δείκτης ένεσης θα γίνει κόκκινος. Αυτό σημαίνει ότι η ένεση ολοκληρώθηκε. Εάν ο δείκτης

ένεσης δεν γίνει κόκκινος, η ένεση πρέπει να επαναληφθεί με καινούρια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.

6. Μετά την ένεση, η βελόνα εξέχει. Για να την καλύψετε, εφαρμόστε το φαρδύ άκρο του μαύρου προστατευτικού

καλύμματος της βελόνας πίσω στο ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen (όπως

υποδεικνύει το βέλος).

Αναζητήστε ιατρική συμβουλή. Να έχετε αυτό το φυλλάδιο και τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen μαζί σας.

Δώστε τη χρησιμοποιημένη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen στο νοσοκομείο ή στον φαρμακοποιό για

κατάλληλη απόρριψη.

Εαν πάρετε μεγαλύτερη δόση Anapen από την κανονική

 Εαν έχετε κάνει μεγαλύτερη δόση αδρεναλίνης ή έχετε κάνει την ένεση σε κάποιο αγγείο αγγείο

ή στο δάχτυλο, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική παρακολούθηση στο πλησιέστερο

νοσοκομείο.

 Εαν ακόμη έχετε απορίες για τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το Anapen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν

παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

• Το Anapen περιέχει περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (E223) το οποίο μπορεί να προκαλέσει

αντιδράσεις αλλεργικού τύπου και δυσκολία στην αναπνοή, ειδικά σε εκείνους που έχουν ιστορικό

άσθματος. Θα πρέπει να αναζητήσετε άμεσα ιατρική παρακολούθηση εάν εμφανίσετε αυτές τις

ανεπιθύμητες ενέργειες.

• Συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της αδρεναλίνης περιλαμβάνουν αίσθημα καρδιακών

παλμών (αρρυθμίες), γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, δυσκολία

στην αναπνοή, ζάλη, αδυναμία, ωχρότητα (χλωμάδα), τρόμο, κεφαλαλγία, σύγχυση, νευρικότητα

,ανησυχία και ψυχρότητα των άκρων.

• Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις , λιποθυμία, μυδρίαση,

δυσκολία στην ούρηση, μυϊκός τρόμος, ,αυξημένη αρτηριακή πίεση και μεταβολές στο αίμα όπως

υψηλά επίπεδα σακχάρου, χαμηλά επίπεδα καλίου και υψηλό περιεχόμενο οξέων.

• Περιστασιακά , σε υψηλότερες δόσεις, ή σε ευαίσθητα άτομα, εμφανίζονται αιφνίδια άνοδος της

αρτηριακής πίεσης η οποία μερικές φορές μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική αιμορραγία ,

ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός και καρδιακή ανακοπή και μειωμένη ροή του αίματος στο δέρμα,

βλεννώδεις ιστούς και νεφρά.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετεce κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό ή επαγγελματία υγείας ή

το φαρμακοποιό σας.

5. Πως φυλάσσεται το Anapen

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά

 Να μην χρησιμοποιείτε την αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen μετά την ημερομηνία λήξης

(Exp. Date) που φαίνεται στη συσκευασία.

 Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

 Για να προστατευτεί από το φως φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία.

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια .Αυτά τα μέτρα

θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Μη δίνετε την αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen σε άλλο άτομο ακόμη και αν τα συμπτώματά του/της

είναι όμοια με τα δικά σας. Το φάρμακο αυτό είναι μόνο για την προσωπική σας χρήση.

6. Λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Anapen

 Η δραστική ουσία είναιαδρεναλίνη (επινεφρίνη) 500 μικρογραμμάρια σε 0.3ml.

 Το φάρμακο περιέχει επίσης: Μεταδιθειώδες νάτριο (E223), χλωρούχο νάτριο, υδροχλωρικό

οξύ, ενέσιμο ύδωρ.

Εμφάνιση του Anapen και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Αnapen 500 μικρογραμμάρια σε 0.3ml ενέσιμο διάλυμα αποτελείται από μια προγεμισμένη

σύριγγα ενέσιμου διαλύματος αδρεναλίνης που περιέχεται σε μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης.

Παράγεται σε περιεκτικότητα, 500 μικρογραμμάρια σε 0.3ml . Η συσκευασία του Anapen περιέχει 1

μονάδα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής:

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Lincoln Medical Limited,

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton Salisbury, SP2 0AH, UK.

Παρασκευαστής:

Owen Mumford Limited

Brook Hill Woodstock Oxon OX 20 1TU UK

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες

ονομασίες:

Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ελλάδα, Αυστρία: Anapen 500 micrograms σε 0.3ml ενέσιμου

διαλύματος

Γαλλία: Anapen 0.50mg/0.3ml ενέσιμου διαλύματος

Γερμανία: Anapen 500 mikrogramm ενέσιμου διαλύματος

Σουηδία: Anapen 0.50mg/dos ενέσιμου διαλύματος

Ολλανδία: Anapen 0.5mg/dosis ενέσιμου διαλύματος

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά:

Το Anapen είναι καταχωρημένο σήμα.

<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------