PL :
FORAIR INH.SOL.P 12MCG/DOSE BTx1 FL (100 DOSES) (ex-valve)
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Forair 12 μ μμ / μ μ ικρογρα άρια ψεκασ ό διάλυ α για εισπνοή υπό πίεση
Δ μ μιυδρική φου αρική φορ οτερόλη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να
μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε
μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
.χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Forair και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το Forair
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Forair
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Forair
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Forair και ποια είναι η χρήση του
Forair μ μ Το είναι ένα φαρ ακευτικό προϊόν που χορηγείται ε εισπνοή και αποδίδει
’ μ . τη δραστική ουσία απ ευθείας στους πνεύ ονες όπου χρειάζεται
μ μ μ μ μ Χρησι οποιείται για να αντι ετωπίσει τα συ πτώ ατα του συριγ ού και της
μ μ μ . δυσκολίας στην αναπνοή σε ασθενείς ε έτριο έως σοβαρό άσθ α Η δραστική
, μ μ , μ μ ουσία του η φου αρική φορ οτερόλη ανήκει σε ια κατηγορία φαρ άκων που
: , λέγονται βρογχοδιασταλτικά αυτά διευκολύνουν την αναπνοή χαλαρώνοντας
μ μ . Forairτην υϊκή σύσπαση στους αεραγωγούς των πνευ όνων Η τακτική χρήση του
μ μ ( μ μ ) αζί ε κορτικοστεροειδή είτε ε εισπνοές είτε από στό ατος θα βοηθήσει στην
μ μ .πρόληψη των αναπνευστικών προβλη άτων σε ακροχρόνια βάση
Forair μ μ μ μ Το πορεί επίσης να χρησι οποιηθεί για την ανακούφιση των συ πτω άτων
, μ μ όπως ο βήχας ο συριγ ός και η δυσκολία στην αναπνοή σε ασθενείς ε χρόνια
μ ( ) μ αποφρακτική πνευ ονοπάθεια ΧΑΠ οι οποίοι χρειάζονται ακροχρόνια τακτική
μ .αγωγή ε βρογχοδιασταλτικά
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το Forair
μ ForairΜην χρησι οποιήσετε το
- μ σε περίπτωση αλλεργίας στη φορ οτερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
μ ( 6).συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
- μ για να αντι ετωπίσετε ένα ξαφνικό επεισόδιο δυσκολίας στην
1
αναπνοή. Δ . ’ εν πρόκειται να σας βοηθήσει Γι αυτό το σκοπό να
μ μ μ χρησι οποιήσετε ένα ανακουφιστικό φάρ ακο και να το έχετε πάντοτε αζί
.σας
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησι οποιήσετε το Forair:
- , μ μ εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο ειδικά πρόσφατο έ φραγ α του
μ , υοκαρδίου νόσο των στεφανιαίων αγγείων της καρδιάς ή σοβαρή
μ μ ( μ )αδυνα ία του καρδιακού υός συ φορητική καρδιακή ανεπάρκεια
- μ , εάν πάσχετε από διαταραχές του καρδιακού ρυθ ού όπως αύξηση του
μ , μ μ καρδιακού ρυθ ού ανω αλία κάποιας βαλβίδας της καρδιάς ή ορισ ένες
μ μ ανω αλίες του ηλεκτροκαρδιογραφή ατος ή από οποιαδήποτε άλλη
καρδιακή νόσο
- μ , , μ εάν έχετε στένωση στα αι οφόρα αγγεία ειδικά τις αρτηρίες ή η
μ φυσιολογική πάχυνση των τοιχω άτων των αγγείων
- μ εάν πάσχετε από αυξη ένη αρτηριακή πίεση
- μ μ ( )εάν έχετε αυξη ένο επίπεδο σακχάρου στο αί α σακχαρώδης διαβήτης
- μ μεάν έχετε χα ηλά επίπεδα καλίου στο αί α
- εάν έχετε υπερλειτουργία του θυρεοειδή αδένα
- μ εάν πάσχετε από όγκους στον υελό των επινεφριδίων που παράγουν
αδρεναλίνη και νοραδρεναλίνη
- μ εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση ή να λάβετε αλογονω ένα
αναισθητικά
μ Άλλα φάρ ακα και Forair
μ , μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή πορεί να
μ .πάρετε άλλα φάρ ακα
μ μ μ Forair. Ορισ ένα φάρ ακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν ε την δράση του Σε
μ μ :αυτά περιλα βάνονται φάρ ακα
- μ μ που χορηγούνται για την αντι ετώπιση διαταραχών του καρδιακού ρυθ ού
( . . , μ , μ )π χ κινιδίνη δισοπυρα ίδη προκαϊνα ίδη
- μ ( . )που χορηγούνται για την αντι ετώπιση καρδιακής νόσου π χ δακτυλίτιδα
- μ , ( . . )που χορηγούνται για τη ρινική συ φόρηση π χ εφεδρίνη
- μ - , που ονο άζονται β αδρενεργικοί αναστολείς τα οποία χορηγούνται για την
μ μ μ ( αντι ετώπιση καρδιακών προβλη άτων ή του γλαυκώ ατος πρόκειται για
μ ), μ ( ) αύξηση της πίεσης των οφθαλ ών σε ορφή δισκίων χαπιών ή κολλυρίου
- μ ( μ μ που περιέχουν ερυθρο υκίνη χρησι οποείται για την αντι ετώπιση
μ )λοι ώξεων
- μ μ μ : για την αντι ετώπιση των συ πτω άτων της κατάθλιψης αναστολείς της
μ μ ( . . ) ονοα ινοξειδάσης π χ φαινελζίνη και ισοκαρβοξαζίδη ή τρικυκλικά
( . . μ μ μ )αντικαταθλιπτικά π χ α ιτριπτυλίνη και ι ιπρα ίνη
- μ ( . . μ για την αντι ετώπιση σοβαρών ψυχικών διαταραχών π χ χλωροπρο αζίνη
)και τριφθοριοπεραζίνη
- μ μ που χρησι οποιούνται για την αντι ετώπιση αλλεργικών αντιδράσεων
( μ , μ , μ , όπως αντιιστα ινικά για παράδειγ α τερφεναδίνη αστε ιζόλη
μ )ιζολαστίνη
- μ μ μ , ( . . που χρησι οποιούνται για την αντι ετώπιση του βρογχικού άσθ ατος π χ
, μ )θεοφυλλίνη α ινοφυλλίνη ή στεροειδή
- μ ( που χρησι οποιούνται για να αυξήσουν την παραγωγή των ούρων όπως τα
)διουρητικά
- μ μ ( . . )για την αντι ετώπιση του παρκινσονισ ού π χ λεβοντόπα
- , μπου περιέχουν οξυτοκίνη η οποία προκαλεί συσπάσεις της ήτρας
2
- μ ( . . για την αντι ετώπιση της υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα π χ
)θυροξίνη
Η προσθήκη αντιχολινεργικών (όπως το βρωμιούχο τιοτρόπιο ή ιπρατρόπιο)
στη θεραπεία με το Forair, μπορεί να βοηθήσει ακόμα περισσότερο στη διάνοιξη
των αεραγωγών σας.
Άλλες ειδικές προειδοποιήσεις
- Ο γιατρός σας σας έχει δώσει συνταγή επίσης για κορτικοστεροειδή
μ μ . μ φάρ ακα για το αναπνευστικό σας πρόβλη α Είναι πολύ ση αντικό να
μ . συνεχίσετε να τα χρησι οποιείτε τακτικά Μη μ στα ατήσετε να τα
μ χρησι οποιείτε ούτε να αλλάξετε την δόση τους όταν αρχίσετε να
μ χρησι οποιείτε το Forair.
μΚύηση και θηλασ ός
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το
μ .φάρ ακο
Forair μ μ Η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυ οσύνης ενδείκνυται όνον εάν είναι
.απολύτως απαραίτητο
, μ μ Forair.Εάν θηλάζετε επικοινωνήστε ε το γιατρό σας πριν χρησι οποιήσετε το
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Forair Η λήψη του δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και
μ μ .χειρισ ού ηχανών
Forair μΤο περιέχει οινόπνευ α
To Forair μ μ μ : μ περιέχει ια ικρή ποσότητα οινοπνεύ ατος ο κάθε ψεκασ ός περιέχει
9 mg .περίπου αιθανόλης
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Forair
μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες
. μ , .του γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό σας
Δοσολογία
μΆσθ α
Forair Η δόση του που πρέπει να εισπνεύσετε εξαρτάται από τον τύπο του
μ .άσθ ατος που έχετε και από το πόσο σοβαρό είναι
μ μ Την δόση θα αποφασίσει ο γιατρός σας και είναι ση αντικό να χρησι οποιείτε
μ μ .συστη ατικά όνον την δόση που σας έχει συνταγογραφήσει
μ , μ μ μ μ Η συνιστώ ενη δόση για τους ενήλικες συ περιλα βανο ένων των ηλικιω ένων
12 , 1 μ 1 μ και των εφήβων άνω των ετών είναι ψεκασ ός το πρωί και ψεκασ ός το
. μ 2 μ (24 βράδυ Αυτό ση αίνει ότι χρειάζεται να λάβετε συνολικά ψεκασ ούς
μ μμ ) Forair μ .ικρογρα άρια την η έρα
μ μ Εάν πάσχετε από πιο σοβαρό άσθ α ο γιατρός σας πορεί να σας
4 μ μ (48 μ μμ ), 2 μ συνταγογραφήσει ψεκασ ούς την η έρα ικρογρα άρια ψεκασ ούς το
2 μ .πρωί και ψεκασ ούς το βράδυ
3
4 μ (48 μ μμ ) Forair ψεκασ οί ικρογρα άρια μ μ είναι η έγιστη συνολική η ερήσια
δόση μ και είναι ση αντικό μ μ να ην λάβετε δόση εγαλύτερη μ από την έγιστη
μ , συνολική η ερήσια δόση την οποία σας έχει συστήσει ο γιατρός σας να
μ .λα βάνετε
μ μ Το προϊόν αυτό δεν είναι κατάλληλο για παιδιά ε άσθ α ηλικίας κάτω
12 .των ετών
μ ( )Χρόνια Αποφρακτική Πνευ ονοπάθεια ΧΑΠ
μ ( 18 ), Η συνιστώ ενη δόση για τους ενήλικες ηλικίας ετών και άνω
μ μ μ μ , 1 μ 1 συ περιλα βανο ένων και των ηλικιω ένων είναι ψεκασ ός το πρωί και
μ . μ 2 ψεκασ ός το βράδυ Αυτό ση αίνει ότι χρειάζεται να λάβετε συνολικά
μ (24 μ μμ ) Forair μ .ψεκασ ούς ικρογρα άρια την η έρα
μ Εάν πάσχετε από πιο σοβαρή ΧΑΠ ο γιατρός σας πορεί να σας συνταγογραφήσει
4 μ μ (48 μ μμ ), 2 μ 2 ψεκασ ούς την η έρα ικρογρα άρια δηλαδή ψεκασ ούς το πρωί και
μ .ψεκασ ούς το βράδυ
4 μ (48 μ μμ )ψεκασ οί ικρογρα άρια Forair μ μ είναι η έγιστη συνολική η ερήσια
δόση μ και είναι ση αντικό μ μ να ην λάβετε δόση εγαλύτερη μ από την έγιστη
μ , συνολική η ερήσια δόση την οποία σας έχει συστήσει ο γιατρός σας να
μ .λα βάνετε
μ μ μ μ μ .Μην πάρετε πάνω από δύο ψεκασ ούς σε κα ία ε ονω ένη περίσταση
μ Το προϊόν αυτό δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς ε ΧΑΠ ηλικίας κάτω
18 .των ετών
μ Forair μ Μην χρησι οποιείτε το για την αντι ετώπιση αιφνίδιου
.περιστατικού δυσκολίας στην αναπνοή
μ « » μ μ Πρέπει να χρησι οποιήσετε κάποιο ανακουφιστικό εισπνεό ενο φάρ ακο που
’ σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας γι αυτό τον σκοπό και το οποίο πρέπει να έχετε
μ .πάντοτε αζί σας
μ μ Forair Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση από την κανονική
’ Ενδέχεται να παρατηρήσετε ότι η καρδιά σας κτυπά ταχύτερα απ ότι συνήθως
μ . , μ , και να νιώσετε τρε ούλα Μπορεί επίσης να αισθανθείτε πονοκέφαλο τρό ο
μ . μ ναυτία και τάση για έ ετο ή υπνηλία Επικοινωνήστε ε το γιατρό σας το
μ μ .συντο ότερο δυνατόν για να σας συ βουλεύσει
μ Forair:Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το
μ Forair, μ μ μ . Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το πάρτε το α έσως όλις το θυ ηθείτε
μ , μ . Εάν πλησιάζει η ώρα για την επό ενη δόση ην πάρετε την δόση που ξεχάσατε
μ . Πάρτε απλώς την επό ενη δόση τη συνήθη ώρα Μην πάρετε διπλή δόση για
να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
μ Μη διακόψετε ή ειώσετε τη δόση Forair μ του ή κάποιου άλλου φαρ άκου που
μ μ , μ μ λα βάνετε για το αναπνευστικό σας πρόβλη α όνο και όνο επειδή αισθάνεστε
, μ μ μ . καλύτερα χωρίς να ιλήσετε προηγου ένως ε το γιατρό σας Είναι πολύ
μ μ μ .ση αντικό να χρησι οποιείτε τακτικά αυτά τα φάρ ακα
Forair Μην αυξήσετε τη δόση του μ χωρίς πρώτα να συ βουλευτείτε το γιατρό
.σας
4
μ μ Εάν αισθανθείτε ότι ε φανίζετε δυσκολία στην αναπνοή και συριγ ό ενώ
μ χρησι οποιείτε το Forair, μ πρέπει να συνεχίσετε να χρησι οποιείτε το Forair αλλά να
μ , μ επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντο ότερο δυνατόν πορεί να χρειαστείτε
. μ , επιπρόσθετη θεραπεία Όταν ελεγχθεί επαρκώς το άσθ α σας ο γιατρός σας
μ μ πορεί να εξετάσει εάν είναι κατάλληλο να ειώσει σταδιακά τη δόση του Forair.
Οδηγίες χρήσης
μ μ Είναι πολύ ση αντικό να ξέρετε να χρησι οποιήσετε σωστά τη συσκευή
. , μ εισπνοής Ο γιατρός ο νοσηλευτής ή ο φαρ ακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να
μ . χρησι οποιήσετε σωστά τη συσκευή εισπνοής Πρέπει να ακολουθήσετε τις
, οδηγίες τους προσεκτικά ώστε να γνωρίζετε , πως πότε και πόσους μ ψεκασ ούς
. πρέπει να εισπνεύσετε Οι σωστές οδηγίες παρατίθενται σε αυτό το Φύλλο
. μ Οδηγιών Χρήσης Αν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε ή αντι ετωπίζετε
μ μ , , προβλή ατα όταν πραγ ατοποιείτε τις εισπνοές τότε ρωτήστε τον γιατρό τον
μ .νοσηλευτή ή τον φαρ ακοποιό σας για να σας εξηγήσει
. Έλεγχος της συσκευής εισπνοής Εάν η συσκευή εισπνοής είναι καινούρια ή
μ μ 3 μ , αν έχει παρα είνει χωρίς να χρησι οποιηθεί για ή και περισσότερες η έρες
μ , μ πρέπει να κάνετε ένα ψεκασ ό στον αέρα προτού τη χρησι οποιήσετε για να
.βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί σωστά
, μ Πρέπει να βρίσκεστε σε όρθια ή καθιστή θέση όταν χρησι οποιείτε τη συσκευή
.εισπνοής
1. μμ μ Βγάλτε το προστατευτικό κάλυ α του επιστο ίου από τη συσκευή εισπνοής
μ και κρατήστε τη συσκευή εισπνοής εταξύ του αντίχειρα και του δείκτη
.όπως φαίνεται στην εικόνα
2. μ .Εκπνεύστε έχρι εκεί που αισθάνεστε άνετα
3. , μ Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε κατακόρυφη θέση ε τον αντίχειρα στην
μ . βάση κάτω από το επιστό ιο όπως φαίνεται στην εικόνα Τοποθετήστε το
μ μ , μ επιστό ιο στο στό α σας ανά εσα στα δόντια σας και κλείστε τα χείλη σας
.σφιχτά γύρω από αυτό
4. μ , , Εισπνεύστε βαθιά από το στό α και πιέστε ταυτόχρονα προς τα κάτω το
μ μ .πάνω έρος της συσκευής εισπνοής για να απελευθερωθεί ένας ψεκασ ός
5. μ μ Κρατήστε την αναπνοή σας όσο πορείτε έχρι εκεί που αισθάνεστε άνετα
μ μ μ .και ετά απο ακρύνετε τη συσκευή εισπνοής από το στό α σας
6. , Αν πρόκειται να κάνετε κι άλλη εισπνοή κρατήστε το προϊόν σε
μ μ , κατακόρυφη θέση και περι ένετε για ισό λεπτό περίπου προτού
μ 2 5.επαναλάβετε τα βή ατα έως
7. μμ Μετά τη χρήση να τοποθετείτε πάντοτε το προστατευτικό κάλυ α στο
μ , . επιστό ιο για να το προφυλάσσετε από τη σκόνη και τα χνούδια Πιέστε το
μμ .κάλυ α σταθερά για να πάει στη θέση του
1 2 3 4 5-6 7
5
: μ 2, 3, 4 5.ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Μην κάνετε βιαστικά τα βή ατα και
μ Είναι ση αντικό να αρχίσετε να εισπνέετε όσο το δυνατόν πιο αργά πριν
μ . χρησι οποιήσετε τη συσκευή εισπνοής
« » Εάν παρατηρήσετε ένα νέφος να βγαίνει από το άνω άκρο της
μ συσκευής εισπνοής ή από τα πλάγια του στό ατός σας, Forair το δεν θα
μ . έχει εισέλθει στους πνεύ ονές σας όπως πρέπει Κάντε άλλον ένα
μ μ 2 μ .ψεκασ ό ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες από το βή α και ετά
μ , Αν έχετε αδύνα α χέρια θα είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής
μ . μ και ε τα δύο σας χέρια Τοποθετήστε τους δύο δείκτες στο πάνω έρος της
μ , συσκευής εισπνοής και τους δύο αντίχειρες στο κάτω έρος κάτω από το
μ .επιστό ιο
μ , μ Ενη ερώστε τον γιατρό τον νοσηλευτή ή τον φαρ ακοποιό σας αν
μ .αντι ετωπίζετε δυσκολίες
μΚαθαρισ ός
μ , μ Είναι ση αντικό να καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής τακτικά τουλάχιστον ία ή
μ , .δύο φορές την εβδο άδα για να εξασφαλίζετε την σωστή λειτουργία της
- μ μ μ Αφαιρέστε το εταλλικό φιαλίδιο από το πλαστικό τ ή α της συσκευής
μμ μ .εισπνοής και βγάλτε το προστατευτικό κάλυ α του επιστο ίου
- μ μ μμ μ μ .Ξεπλύνετε το πλαστικό τ ή α και το κάλυ α του επιστο ίου ε χλιαρό νερό
- μ .Μη βάλετε το εταλλικό κάνιστρο στο νερό
- μ . Αφήστε τα να στεγνώσουν σε ένα ζεστό έρος Αποφύγετε την υπερβολική
.ζέστη
- μ μμ Επανατοποθετήστε το εταλλικό φιαλίδιο και το προστατευτικό κάλυ α
μ .του επιστο ίου
, Εάν έχετε περαιτέρω απορίες για τη χρήση του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το
μ .φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ . ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους Οι
μ μ μ πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύ φωνα ε τη
μ μ .συχνότητα ε την οποία ε φανίζονται
μ μ , Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι ση αίνουν οι πιο κάτω ανεπιθύ ητες ενέργειες
.ρωτήστε το γιατρό σας να σας εξηγήσει
μ μ Εάν η αναπνοή σας ή ο συριγ ός χειροτερεύσουν αφού χρησι οποιήσετε
, μ μ τη συσκευή εισπνοής στα ατήστε να χρησι οποιείτε το Forair και
μ μ . ενη ερώστε το γιατρό σας α έσως Αυτό προκαλείται από στένωση των
μ , μ .αεραγωγών στους πνεύ ονές σας αλλά συ βαίνει σπάνια
Συχνές μ μ 1 10 ανεπιθύ ητες ενέργειες που πορεί να επηρεάσουν έως και στα
μ :άτο α είναι
μ μ , , μ ασυνήθιστα γρήγοροι κτύποι καρδιάς και αίσθη α παλ ών βήχας τρέ ουλο
( μ ), .λεπτός τρό ος πονοκέφαλος
Όχι συχνές μ μ 1 ανεπιθύ ητες ενέργειες που πορεί να επηρεάσουν λιγότερα από
100 μ :στα άτο α είναι
μ μ , μ , , , , υϊκές κρά πες πόνος στους ύες ναυτία διέγερση ανησυχία διαταραχές του
6
, , μ μ μ , μ μ , ύπνου ζάλη η φυσιολογική ή ειω ένη αίσθηση γεύσης ερεθισ ός του λαι ού
, μ μ ασυνήθιστα γρήγοροι κτύποι καρδιάς διαταραχές του καρδιακού ρυθ ού ε
μ , μ μ ,αύξηση του καρδιακού ρυθ ού παθολογικά ελαττω ένα επίπεδα καλίου στο αί α
μ , αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αί α αύξηση των επιπέδων της
, , ινσουλίνης των ελεύθερων λιπαρών οξέων της γλυκερόλης και των κετονών
μ , .στο αί α υπερβολική εφίδρωση
Σπάνιες μ μ 1 ανεπιθύ ητες ενέργειες που πορεί να επηρεάσουν λιγότερα από στα
1.000 μ :άτο α είναι
απώλεια καρδιακών κτύπων που προκαλείται από πρόωρες συσπάσεις των
, μ , μ κοιλιών της καρδιάς αίσθηση σφιξί ατος στον θώρακα αύξηση ή είωση της
, μ μ μ , αρτηριακής πίεσης συριγ ός α έσως ετά από τη χρήση της συσκευής εισπνοής
, μ , σοβαρή πτώση της αρτηριακής πίεσης φλεγ ονή των νεφρών αλλεργική
, μ , μ , , μ αντίδραση όπως φαγούρα εξάνθη α βρογχόσπασ ος κνίδωση πρήξι ο του
μ μ μ .δέρ ατος και των βλεννογόνων που επι ένει για αρκετές η έρες
Πολύ σπάνιες μ μ ανεπιθύ ητες ενέργειες που πορεί να επηρεάσουν λιγότερα από
1 10.000 μ : μ , , στα άτο α είναι επιδείνωση του άσθ ατος δυσκολία στην αναπνοή
μ / , μ μ , μ πρήξι ο των χεριών και ή των ποδιών ανώ αλος καρδιακός ρυθ ός είωση του
μ μ , , μ μ , αριθ ού των αι οπεταλίων ευερεθιστότητα η φυσιολογική συ περιφορά
.ψευδαισθήσεις
μ μ , , μ Κάποιες ανεπιθύ ητες ενέργειες όπως ο τρό ος η ναυτία η η φυσιολογική ή
μ μ , μ μ , , ειω ένη αίσθηση της γεύσης ο ερεθισ ός του λαι ού η υπερβολική εφίδρωση η
, , μ μ μ ανησυχία ο πονοκέφαλος η ζάλη και οι υϊκές κρά πες πορεί να υποχωρήσουν
μ μ μ μ μ .σε ία ε δύο εβδο άδες συνεχούς χρήσης του φαρ άκου σας για το άσθ α
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν
. αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ μ :έσω του εθνικού συστή ατος αναφοράς
μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων
284Μεσογείων
GR-15562 , Χολαργός Αθήνα
: + 30 Τηλ 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς Forair φυλάσσεται το
- μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν
.το φθάνουν τα παιδιά
- μ μ μ 3 μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο εάν έχουν περάσει ήνες από την
μ μ μ μ η ερο ηνία που το αγοράσατε από τον φαρ ακοποιό σας και ποτέ να ην το
μ μ μ μ χρησι οποιείτε ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την
. μ μ μ μ ετικέτα Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που
.αναφέρεται εκεί
7
- μ μ 30Μη φυλάσσετε το εταλλικό φιαλίδιο σε θερ οκρασία άνω των C.
- , μ Αν το προϊόν παγώσει βγάλτε το εταλλικό κάνιστρο έξω από την πλαστική
θήκη και ζεστάνετέ το μ ε τα χέρια σας για λίγα λεπτά πριν το
μ . χρησι οποιήσετε Ποτέ μ μ να η χρησι οποιήσετε κάτι άλλο για να το
.ζεστάνετε
- Προειδοποίηση. . Το φιαλίδιο περιέχει υγρό υπό πίεση Μην το εκθέτετε σε
μ 50θερ οκρασίες υψηλότερες των C. .Μην τρυπήσετε το φιαλίδιο
- μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε
μ μ τον φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Forair
μ μ . Η δραστική ουσία είναι η διυδρική φου αρική φορ οτερόλη Κάθε σταθερός
μ 12 μ μμ μ μ . ψεκασ ός αποδίδει ικρογρα άρια διυδρικής φου αρικής φορ οτερόλης Αυτό
10,1 μ μμ .αντιστοιχεί στην απελευθέρωση δόσης ικρογρα αρίων
: , (HFA Τα άλλα συστατικά είναι υδροχλωρικό οξύ αιθανόλη και νορφλουράνιο
134a).
μ Ε φάνιση του Forair μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
To Forair μ είναι ένα διάλυ α για εισπνοή υπό πίεση που περιέχεται σε φιαλίδιο
μ μ μμ .αλου ινίου ε πλαστικό ενεργοποιητή και προστατευτικό κάλυ α
50, 100 120 Κάθε συσκευασία περιέχει συσκευή εισπνοής η οποία αποδίδει ή
μ .ψεκασ ούς
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Chiesi Hellas AEBE, . μ 89, 15135 , .Κ Καρα ανλή Μαρούσι Αθήνα
Παραγωγός
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Ιταλία.
Εναλλακτικός παραγωγός:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien, Αυστρία
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού
μ ( ) μ μ :Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
Αυστρία FORAIR
Γαλλία FORMOAIR
μΓερ ανία FORAIR CHIESI
Ελλάδα FORAIR
Δανία FORADIL HFA
Ισπανία FORADIL NEO
Βέλγιο FORMOAIR
Ολλανδία FORADIL
8
Ουγγαρία FORAIR
Πορτογαλία FORAIR
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
{ μ μ } η ερο ηνία
9
