ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Adovia 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Risperidone

Παρακαλώ διαβάστε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε τη θεραπεία

σας με το φάρμακο αυτό.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας.

Σε αυτό το φυλλάδιο περιέχονται οι παρακάτω πληροφορίες:

• Τι είναι το Adovia και ποια είναι η χρήση του

• Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Adovia

• Πώς πρέπει να παίρνετε το Adovia

• Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

• Πώς να φυλάσσετε το Adovia

• Άλλες χρήσιμες πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ADOVIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Adovia είναι αντιψυχωσικό φάρμακο. Η ψύχωση διαταράσσει τη λειτουργία του

εγκεφάλου με τέτοιο τρόπο ώστε επηρεάζονται οι σκέψεις, τα συναισθήματα, και η

• Ορισμένες ασθένειες με μανιακές φάσεις, οι οποίες

χαρακτηρίζονται από συμπτώματα όπως η αυξημένη, ευφορική ή

ευερέθιστη διάθεση, η διογκωμένη αυτοεκτίμηση, η μειωμένη

ανάγκη για ύπνο, ο γρήγορος λόγος, η γρήγορη εναλλαγή ιδεών,

η διάσπαση της προσοχής ή η χαμηλή κριτική ικανότητα,

συμπεριλαμβανομένων παρορμητικής ή επιθετικής

συμπεριφοράς.

• Εκπαιδεύσιμα ή νοητικά καθυστερημένα παιδιά, έφηβοι και

ενήλικες με σοβαρά εχθρική συμπεριφορά (π.χ., επιθετικότητα,

παρορμητική συμπεριφορά και αυτοκαταστροφική

Μην πάρετε το Adovia

• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη ρισπεριδόνη ή σε

Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Adovia

Πληροφορηθείτε από το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Adovia, αν έχετε ή

είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε από τις παρακάτω παθήσεις, γιατί ίσως να είναι

απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σας:

Χαμηλή πίεση του αίματος με ζάλη (ορθοστατική υπόταση)

Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια:

Καρδιακή πάθηση ή πάθηση των αιμοφόρων αγγείων

βραχιόνων (μόνο στη μία πλευρά του σώματος), δυσκολίες στην άρθρωση και

διαταραχές στην όραση. Εάν εμφανιστούν παρόμοια συμπτώματα, πρέπει να

επικοινωνήσετε αμέσως με κάποιο γιατρό.

Πρέπει να αποφεύγετε να τρώτε πάρα πολύ, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος

αύξησης βάρους.

Το Adovia περιέχει λακτόζη. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε

αυτό το φάρμακο αν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε

ορισμένους τύπους σακχάρων.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

• Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση, π.χ. λεβοντόπα, βρωμοκρυπτίνη και

• Φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα, π.χ. υπνωτικά χάπια

• Ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη, π.χ. παροξετίνη και φλουοξετίνη,

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της

δόσης.

Λήψη του Adovia με τροφές και ποτά

Μπορείτε να παίρνετε το Adovia με τροφές και ποτά. Το Adovia μπορεί να επαυξάνει

τη δράση του αλκοόλ. Συνεπώς, δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ όταν λαμβάνετε το

Adovia.

ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε

οποιοδήποτε φάρμακο.

είστε ενήμεροι για αυτό, αν πρόκειται να οδηγήσετε ή να χειριστείτε κάποια μηχανή.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά από τα συστατικά της ρισπεριδόνης

To Adovia περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Παρακαλούμε ανατρέξτε στην ενότητα

«Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Adovia». Τα δισκία των 2 mg περιλαμβάνουν το χρώμα

Sunset Yellow (E110), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ADOVIA

Να παίρνετε πάντα τη ρισπεριδόνη ακολουθώντας με ακρίβεια τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η

συνήθης δοσολογία είναι η εξής:

Σχιζοφρένεια – οξείες και χρόνιες σχιζοφρενικές ψυχώσεις:

Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού.

Παιδιά:

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 15 ετών.

Ορισμένες ασθένειες με μανιακές φάσεις, οι οποίες χαρακτηρίζονται από

συμπτώματα όπως η αυξημένη, ευφορική ή ευερέθιστη διάθεση, η πληθωρική

αυτοεκτίμηση, η μειωμένη ανάγκη για ύπνο, ο γρήγορος λόγος, η γρήγορη

εναλλαγή ιδεών, η διάσπαση της προσοχής ή η χαμηλή κριτική ικανότητα,

συμπεριλαμβανομένων διασπαστικής ή επιθετικής συμπεριφοράς:

Ενήλικοι

Το Adovia μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα. Η συνήθης αρχική δόση είναι 2

Παιδιά

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης

των 18 ετών.

Εκπαιδεύσιμα ή νοητικά καθυστερημένα παιδιά, έφηβοι και ενήλικες με σοβαρά

εχθρική συμπεριφορά (π.χ., επιθετικότητα, παρορμητική συμπεριφορά και

αυτοκαταστροφική συμπεριφορά), όταν η μη ιατρικής φύσης ψυχο-κοινωνική

θεραπεία δεν αποδείχθηκε αποτελεσματική:

Ενήλικοι (βάρος σώματος > 50 kg)

Συνιστάται αρχική δόση 0,5 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να

προσαρμοστεί κατά περίπτωση, με αυξήσεις του 0,5 mg μία φορά την ημέρα, κάθε

φορά την ημέρα. Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση σε παιδιά ηλικίας

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

ασθενείς):

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρουσιάζονται σε 1 έως 10 σε κάθε 100

αναφερθεί καταστολή με μεγαλύτερη συχνότητα σε παιδιά και εφήβους από ότι σε

ενήλικες. Εν γένει η καταστολή είναι ελαφρά και παροδική.

ασθενείς):

Κόπωση, ζάλη, δυσκολίες συγκέντρωσης, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, πόνος στο

Πρόσθετα έκδοχα είναι:

λαουρυλοθειϊκό. Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. Υπρομελλόζη. Πυρίτιο. Στεατικό

μαγνήσιο.

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

0.5 mg: Φαιό, επίμηκες επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 11 x 5,5 mm με χαραγή και

Με ιατρική συνταγή.