ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Olanzapine/Mylan Generics 5 mg Δισκία

Olanzapine/Mylan Generics 5 mg, 10 mg και 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Ολανζαπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

1 Τι είναι το Olanzapine/Mylan Generics και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics

3 Πώς να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine/Mylan Generics

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Olanzapine/Mylan Generics ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά.

Το Olanzapine/Mylan Generics χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση μιας νόσου που

έχει συμπτώματα όπως το να ακούει, να βλέπει ή να αισθανεται κανείς πράγματα που δεν υπάρχουν,

διάθεσης, που προφυλάσσει από μελλοντικές υποτροπές της διαταραχής της διάθεσης που

χαρακτηρίζονται είτε από υπερβολική ευφορία είτε από καταθλιπτική διάθεση, οι οποίες προκαλούν

στο άτομο δυσχέρεια.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS

Μην πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics

- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό

του Olanzapine/Mylan Generics Μια αλλεργική αντιδραση μπορεί να εμφανισθεί ως

εξάνθημα, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου, πρήξιμο των χειλιών ή δυσκολία στην αναπνοή.

Εάν εμφανίσετε το παραπάνω, ενημερώστε το γιατρό σας.

- εάν σας έχει γίνει στο παρελθόν διάγνωση για γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

προκαλέσουν ένα συνδυασμό πυρετού, γρηγορότερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυικής

δυσκαμψίας και καταστολής ή υπνηλίας. Εάν συμβεί το παραπάνω, επικοινωνείστε άμεσα με

το γιατρό σας.

- Δε συνιστάται να γίνεται χρήση του Olanzapine/Mylan Generics σε ηλικιωμένους ασθενείς

που πάσχουν από άνοια επειδή μπορεί να σημειωθούν σοβαρού βαθμού ανεπιθύμητες

ενέργειες.

Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω νόσους, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο

δυνατό:

- διαβήτη

- καρδιακή νόσο

- ηπατική ή νεφρική νόσο

- νόσο του Πάρκινσον

- επιληψία

- παθήσεις του προστάτη

Σαν συνήθης προφύλαξη, εάν είσαστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών, η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει

να παρακολουθείται από το γιατρό σας.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Olanzapine/Mylan Generics μπορείτε να λαμβάνετε άλλα

φάρμακα μόνο εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας. Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία εάν λαμβάνετε

το Olanzapine/Mylan Generics σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα ή φάρμακα που

λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε φλουβοξαμίνη (ένα

αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), καθώς ενδέχεται να χρειασθεί να αλλάξετε τη

δόση του Olanzapine/Mylan Generics που σας συνταγογραφήθηκε.

Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετήσετε το δισκίο στη γλώσσα σας.

Δε θα πρέπει να καταναλώνετε αλκοόλ εάν σας έχει δωθεί το Olanzapine/Mylan Generics επειδή το

Olanzapine/Mylan Generics σε συνδυασμό με το αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.

Κύηση και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Εάν είσθε έγκυος, ή νομίζετε πως πως μπορεί να είσθε έγκυος ενημερώστε το γιατρό σας το

συντομότερο δυνατό. Δε θα πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο κατά την κύηση, εκτός εάν το

έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.

Σε περίπτωση που θηλάζετε αντενδείκνυται η λήψη αυτού του φαρμάκου, επειδή το

Olanzapine/Mylan Generics μπορεί να περάσει σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Υπάρχει ο κίδυνος να αισθανθείτε καταστολή όταν λάβετε το Olanzapine/Mylan Generics. Εάν

συμβεί αυτό δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεσθε εργαλεία ή μηχανήματα. Ενημερώστε το γιατρό

σας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics

Το Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία περιέχει λακτόζη. Σε περίπτωση που έχετε ενημερωθεί

από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνείστε με το γιατρό σας πριν

λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Το Olanzapine/Mylan Generics 5mg, 10mg & 20mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα περιέχει μία

πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για τους ασθενείς που πάσχουν από

φαινυλκετονουρία.

ημερήσια δόσολογία του Olanzapine/Mylan Generics είναι από 5 - 20 mg.

διακόψετε τη χρήση του Olanzapine/Mylan Generics , εκτός και εάν σας το έχει υποδείξει ο γιατρός

σας.

Τα δισκία Olanzapine/Mylan Generics πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα σύμφωνα με την

υπόδειξη του γιατρού σας. Προσπαθείστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Δεν

Πώς να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics δισκία

Θα πρέπει να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με τη βοήθεια νερού.

2. Τραβήξτε το φύλλο (της οπίσθιας όψης) από την άκρη και αφαιρέστε το τελείως.

3. Χτυπήστε ελαφρά έτσι ώστε να πέσει το δισκίο στο χέρι σας

4. Τοποθετείστε το δισκίο στη γλώσσα σας αμέσως μόλις το βγάλετε από τη συσκευασία του.

Το δισκίο αρχίζει να αποσυντίθεται στο στόμα εντός δευτερολέπτων και μπορεί στη συνέχεια να

καταποθεί με ή χωρίς νερό. Πριν τοποθετηθεί το δισκίο στη γλώσσα σας, το στόμα σας πρέπει να

είναι άδειο.

Μπορείτε επίσης να τοποθετήσετε το δισκίο μέσα σε ένα ποτήρι ή κούπα γεμάτο με νερό, χυμό

πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ και να ανακατέψετε. Με ορισμένα υγρά, μπορεί να

εμφανισθεί μεταβολή στο χρώμα του μίγματος και ίσως το μίγμα να γίνει θολερό. Πιείτε το αμέσως.

Μην διακόψετε τη λήψη των δισκίων που σας χορηγήθηκαν μόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Είναι

σημαντικό να συνεχίσετε την αγωγή σας με το Olanzapine/Mylan Generics για όσο χρονικό διάστημα

σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

Το Olanzapine/Mylan Generics δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς κάτω των 18 ετών.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olanzapine/Mylan Generics από την κανονική

Επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας ή με κάποιο νοσοκομείο. Δείξτε στο γιατρό το κουτί που

περιέχει τα δισκία σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics

Λάβετε τα δισκία αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο δόσεις μέσα στην ίδια ημέρα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olanzapine/Mylan Generics

Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Olanzapine Mylan Generics, μπορεί να εμφανίσετε

σας συστήσει να μειώσετε τη δόση σας προοδευτικά πριν διακόψετε τελείως την θεραπευτική αγωγή.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

λιγότερους από 1 ανά 10.000 ασθενείς.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώνονται με το Olanzapine/Mylan Generics μπορεί να

περιλαμβάνουν υπερβολική κούραση, πρόσληψη σωματικού βάρους, ζάλη, αυξημένη όρεξη,

παρακράτηση υγρών, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στο στόμα, ανησυχία, μη φυσιολογικές κινήσεις,

(ιδιαίτερα στο πρόσωπο ή στη γλώσσα), τρέμουλο, μυική δυσκαμψία ή σπασμοί των μυών,

προβλήματα στην ομιλία και μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος και στα

επίπεδα των λιπιδίων που κυκλοφορούν στο αίμα. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε ορισμένους

ασθενείς σημειώθηκε φλεγμονή στο πάγκρεας, η οποία προκάλεσε σοβαρού βαθμού πόνο στο

στομάχι, πυρετό, έμετο και αδιαθεσία.

Ορισμένα άτομα ενδέχεται να αισθανθούν ζάλη ή να λιποθυμήσουν (τα οποία συνοδεύονται από

μείωση του ρυθμού της καρδιάς) κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας, ιδιαίτερα όταν σηκώνεται

κανείς όρθιος από το κρεβάτι ή από την καθιστή θέση. Η ενέργεια αυτή συνήθως παρέρχεται από

μόνη της αλλά σε περίπτωση που δεν συμβεί αυτό, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Πολύ σπάνια υπήρξαν αναφορές μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού σε ορισμένους ασθενείς, οι

οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να εμφανίσουν κάποιο

αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, υπερβολική κούραση, οπτικές

ψευδαισθήσεις, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, ερυθρότητα δέρματος και να έχουν

προβλήματα με τη βάδισή τους. Σε αυτή τη συγκεκριμένη κατηγορία των ασθενών έχουν αναφερθεί

κάποιες περιπτώσεις που είχαν θανατηφόρο κατάληξη.

Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, το Olanzapine/Mylan Generics μπορεί να επιδεινώσει τα

συμπτώματά τους.

διαβήτη, που συνοδεύεται από κετοοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα ή στα ούρα) ή, σε πολύ

σπάνιες περιπτώσεις, κώμα.

Εάν διακόψετε απότομα τη θεραπευτική αγωγή με το Olanzapine/Mylan Generics, ενδέχεται να

εμφανιστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρέμουλο, άγχος ή ναυτία και έμετος. Ο γιατρός

σας μπορεί να σας υποδείξει να μειώσετε σταδιακά τη δόση σας, πριν από τη διακοπή της

θεραπευτικής αγωγής.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε γυναίκες μετά από παρατεταμένη χρήση φαρμάκων αυτής της κατηγορίας,

είναι δυνατό να προκληθεί γαλακτόρροια, απώλεια περιόδου ή μεταβολή στην περιοδικότητα της

εμμήνου ρύσεως (όχι σταθερός κύκλος της περιόδου). Εάν αυτές οι διαταραχές επιμένουν

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή

φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Hμερομηνία λήξης

Να μη χρησιμοποιείτε το Olanzapine/Mylan Generics μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το

στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Olanzapine/Mylan Generics

- Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 10mg ή 20mg

ολανζαπίνης.

- Τα άλλα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία είναι: lactose monohydrate,

powdered cellulose, pregelatinised starch, maize starch, colloidal anhydrous silica,

magnesium stearate.

- Τα άλλα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι:

mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose

LH-21, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.

-

Εμφάνιση του Olanzapine/Mylan Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας

μπορεί να φέρουν στίγματα (marbled).

Τα Olanzapine/Mylan Generics διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των 20 mg είναι: δισκία κίτρινου

οποία μπορεί να φέρουν στίγματα (marbled).

Τα δισκία του Olanzapine/Mylan Generics είναι διαθέσιμα σε κουτιά των 14, 28, 35, 56 ή 70 δισκίων

σε συσκευασίες κυψέλης (blister).

Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Δικαιούχος προϊόντος και Yπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγμένης 577