PL - Οδηγίες Χρήσης RISPERIDONE/GENERICS F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (BLISTER)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : RISPERIDONE/GENERICS F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (BLISTER)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Risperidone/Generics 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Risperidone/Generics 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Risperidone/Generics 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Risperidone/Generics 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Risperidone/Generics 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Risperidone/Generics 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ρισπεριδόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της

ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Risperidone/Generics και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Risperidone/Generics

3. Πώς να πάρετε το Risperidone/Generics

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Risperidone/Generics

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Risperidone/Generics και ποια είναι η χρήση του

Το Risperidone/Generics ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται «αντιψυχωσικά».

Το Risperidone/Generics χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω:

 Της σχιζοφρένειας, όπου μπορεί να βλέπετε, να ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν

υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αλήθεια ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα

καχύποπτοι, ή μπερδεμένοι.

 Της μανίας, όπου μπορεί να αισθάνεστε μεγάλη ευφορία, χαρά, διέγερση, ενθουσιασμό ή

υπερδραστηριότητα. Η μανία εμφανίζεται σε μία ασθένεια που λέγεται «διπολική διαταραχή».

 Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της μακροχρόνιας επιθετικότητας σε

ανθρώπους με άνοια τύπου Alzheimer, οι οποίοι προκαλούν βλάβη στον εαυτό τους ή σε άλλους.

Προηγουμένως πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί εναλλακτικές (μη φαρμακευτικές) θεραπείες.

 Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της μακροχρόνιας επιθετικότητας σε παιδιά

με νοητική υστέρηση (ηλικίας τουλάχιστον 5 ετών) και εφήβους με διαταραχή διαγωγής.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Risperidone/Generics

Μην πάρετε το Risperidone/Generics:

 Εάν έχετε αλλεργία στη ρισπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου

(αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Risperidone/Generics:

 Εάν λαμβάνετε φουροσεμίδη (ένα διουρητικό δισκίο, που χρησιμοποιείται για τη μείωση του

οιδήματος και της κατακράτησης υγρών που οφείλονται σε διάφορα ιατρικά προβλήματα,

συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής νόσου ή της ηπατικής νόσου).

 Εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας. Παραδείγματα περιλαμβάνουν εάν έχετε αδυναμία του

μυοκαρδίου (καρδιακή ανεπάρκεια), εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, εάν έχετε

προδιάθεση για χαμηλή αρτηριακή πίεση ή εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα για την αρτηριακή σας

πίεση. Το Risperidone/Generics μπορεί να προκαλέσει χαμηλή αρτηριακή πίεση. Μπορεί να

χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης σας.

 Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό άτακτου καρδιακού ρυθμού, επειδή

αυτό το φάρμακο έχει συσχετιστεί με δυνητικά σοβαρές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.

 Εάν γνωρίζετε κάποιο λόγο για τον οποίο έχετε περισσότερες πιθανότητες να πάθετε εγκεφαλικό

επεισόδιο, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακές διαταραχές ή προβλήματα των

αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο.

 Εάν γνωρίζετε κάποιο λόγο για τον οποίο έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε θρόμβο

αίματος, όπως σε περίπτωση που καπνίζετε ή καπνίζατε στο παρελθόν, ή εάν ενδέχεται να

μείνετε σε ακινησία για παρατεταμένο διάστημα (π.χ. έπειτα από χειρουργείο ή ασθένεια).

 Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων αίματος, επειδή τα

φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν συσχετιστεί με σχηματισμό θρόμβων αίματος.

 Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν, χαμηλές συγκεντρώσεις λευκοκυττάρων στο αίμα, ιδιαίτερα

εάν αυτό συνέβει ενώ παίρνατε άλλα φάρμακα.

 Είχατε ποτέ εμφανίσει ακούσιες κινήσεις στη γλώσσα, στο στόμα ή στο πρόσωπο.

 Είχατε ποτέ εμφανίσει μια πάθηση της οποίας τα συμπτώματα περιελάμβαναν πυρετό, μυϊκή

δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένο επίπεδο συνείδησης (γνωστή επίσης ως Κακόηθες

Νευροληπτικό Σύνδρομο).

 Εάν έχετε νόσο του Πάρκινσον (μία νόσο του εγκεφάλου που επηρεάζει την κινητικότητα με

συμπτώματα όπως τρέμουλο, ακαμψία στάσης σώματος, αργές κινήσεις και σύρσιμο των ποδιών)

ή άνοια (γενικευμένη έκπτωση όλων των γνωσιακών λειτουργιών όπως απώλεια μνήμης και

άλλων νοητικών δεξιοτήτων), ιδιαίτερα άνοια με σωμάτια Lewy (μη φυσιολογική συσσώρευση

πρωτεϊνών εντός των νευρικών κυττάρων κατά τη νόσο του Πάρκινσον).

 Εάν είστε διαβητικός/ή, ή διατρέχετε κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη (μπορεί να έχετε αυξημένα

επίπεδα σακχάρου στο αίμα).

 Εάν έχετε επιληψία.

 Εάν είστε άνδρας και είχατε ποτέ παρατεταμένη ή επώδυνη στύση.

 Εάν έχετε προβλήματα ελέγχου της θερμοκρασίας του σώματός σας, έχετε προδιάθεση για

αυξημένη θερμοκρασία σώματος ή εκτίθεστε ή ενδέχεται να εκτεθείτε σε πολύ υψηλές

θερμοκρασίες ή έντονη άσκηση.

 Εάν έχετε ή εμφανίσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας αφυδάτωση ή έχετε χαμηλό όγκο

αίματος (υποογκαιμία).

 Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας.

 Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.

 Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.

 Εάν έχετε αφύσικα υψηλά επίπεδα της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα σας ή έχετε έναν όγκο που

πιθανώς σχετίζεται με την προλακτίνη.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση, μιλήστε στο

γιατρό σας ή στο φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Risperidone/Generics.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Το Risperidone/Generics μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στον αριθμό των λευκοκυττάρων του

αίματος, τα οποία βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, για το λόγο αυτό ο γιατρός σας

μπορεί να διεξάγει εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το Risperidone/Generics μπορεί να προκαλέσει αύξηση του σωματικού βάρους. Η σημαντική αύξηση

του σωματικού βάρους μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει

να μετρά ανά τακτά χρονικά διαστήματα το σωματικό σας βάρος.

Δεδομένου ότι έχουν παρατηρηθεί διαβήτης ή επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη σε ασθενείς που

λαμβάνουν ρισπεριδόνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει για σημεία υψηλού σακχάρου στο αίμα.

Σε ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη τα επίπεδα του σακχάρου (της γλυκόζης) στο αίμα θα πρέπει

να παρακολουθούνται τακτικά.

Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση στο μάτι σας, ενημερώστε το γιατρό σας ή το

προσωπικό του νοσοκομείου ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της εγχείρησης

καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού), το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει την κόρη ή την

ίριδα (έγχρωμο τμήμα του ματιού) το οποίο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο μάτι.

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου

ή μικρο-εγκεφαλικού (επίσης γνωστό ως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο). Δεν πρέπει να πάρετε

ρισπεριδόνη αν έχετε άνοια που έχει προκληθεί από αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη πρέπει να επισκέπτεστε συχνά το γιατρό σας.

Πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική θεραπεία εάν εσείς ή ο φροντιστής σας παρατηρήσετε μία

ξαφνική μεταβολή της ψυχικής σας κατάστασης ή ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα στο πρόσωπο, στα

χέρια ή τα πόδια σας, ιδιαίτερα στη μία πλευρά, προβλήματα όρασης ή κακή άρθρωση λόγου, ακόμα

και για σύντομο χρονικό διάστημα. Αυτά μπορεί να είναι σημεία εγκεφαλικού επεισοδίου.

Παιδιά και έφηβοι

Πριν ξεκινήσει θεραπεία για τη διαταραχή διαγωγής, πρέπει να έχουν αποκλειστεί άλλοι λόγοι για την

επιθετική συμπεριφορά.

Πριν από την έναρξη της δικής σας θεραπείας σας ή του παιδιού σας, το σωματικό βάρος πρέπει να

μετρηθεί και να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη εμφανιστεί κόπωση, η αλλαγή της ώρας

χορήγησης μπορεί να βελτιώσει τις δυσκολίες στην προσοχή.

Άλλα φάρμακα και Risperidone/Generics

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε

άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λήφθηκαν χωρίς συνταγή και φυτικών

φαρμάκων.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μιλήσετε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε

από τα ακόλουθα:

 Φάρμακα που δρουν στον εγκέφαλό σας ούτως ώστε να σας βοηθούν να ηρεμήσετε

(βενζοδιαζεπίνες) ή μερικά φάρμακα για τον πόνο (οπιοειδή), φάρμακα για την αλλεργία

(ορισμένα αντιισταμινικά), καθώς η ρισπεριδόνη μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική δράση

όλων αυτών

 Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς

σας, όπως φάρμακα για την ελονοσία (κινίνη, μεφλοκίνη), για προβλήματα του καρδιακού

ρυθμού (όπως η κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, προπαφενόνη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη),

για αλλεργίες (αντιισταμινικά), μερικά αντικαταθλιπτικά (όπως παροξετίνη, φλουοξετίνη,

τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως αμιτρυπτιλίνη), τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως

μαπροτιλίνη) ή άλλα φάρμακα για ψυχικές νόσους (όπως παλιπεριδόνη ή φαινοθειαζίνες που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ψυχώσεων ή ως ηρεμιστικά)

 Φάρμακα που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό όπως β-αποκλειστές ή βεραπαμίλη

(χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της στηθάγχης)

 Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα του καλίου ή του μαγνησίου στο αίμα (π.χ. ορισμένα

διουρητικά)

 Φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Το Risperidone/Generics μπορεί να

μειώσει την αρτηριακή πίεση

 Φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον (όπως η λεβοντόπα)

 Διουρητικά που χρησιμοποιούνται για προβλήματα με την καρδιά ή για διογκωμένα μέρη του

σώματός σας εξαιτίας κατακράτησης πολύ μεγάλης ποσότητας υγρού (όπως η φουροσεμίδη ή η

χλωροθειαζίδη). Το Risperidone/Generics όταν λαμβάνεται μόνο του ή σε συνδυασμό με

φουροσεμίδη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για εγκεφαλικό ή θάνατο σε ηλικιωμένα άτομα με

άνοια.

Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης

 Ριφαμπικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων)

 Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη (φάρμακα για την επιληψία)

 Φαινοβαρβιτάλη

Εάν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε τέτοια φάρμακα, μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση

ρισπεριδόνης.

Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης

 Σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη (αναστολείς της οξύτητας του στομάχου)

Εάν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε τέτοια φάρμακα, μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση

ρισπεριδόνης.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση, μιλήστε στο

γιατρό σας ή στο φαρμακοποιό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Risperidone/Generics.

Το Risperidone/Generics με οινόπνευμα

Πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε το Risperidone/Generics.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

 Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν στα νεογέννητα μωρά, των μητέρων που

έκαναν χρήση ρισπεριδόνης στο τελευταίο τρίμηνο (τρεις τελευταίοι μήνες της κύησης):

τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα και

δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί

να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού εσείς ή ο/ή σύντροφός σας

πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να το πάρετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Κατά τη διάρκεια θεραπείας με Risperidone/Generics μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, κόπωση και

προβλήματα όρασης. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιοδήποτε εργαλείο ή μηχάνημα χωρίς να μιλήσετε

πρώτα με το γιατρό σας.

Το Risperidone/Generics περιέχει λακτόζη

Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, παρακαλείσθε να

επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Risperidone/Generics 2 mg και 6 mg περιέχουν επίσης

μια χρωστική που ονομάζεται Sunset Yellow (E110), η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές

αντιδράσεις.

3. Πώς να πάρετε το Risperidone/Generics

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο φάρμακο να πάρετε και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτό θα

εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και διαφέρει από άτομο σε άτομο.

Πόσο να πάρετε

Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας

Ενήλικες

 Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2 mg ανά ημέρα, ενώ μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg ανά ημέρα

τη δεύτερη ημέρα.

 Η δόση σας μπορεί μετά να προσαρμοστεί από το γιατρό σας ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε

στη θεραπεία.

 Οι περισσότεροι άνθρωποι αισθάνονται καλύτερα με ημερήσιες δόσεις από 4 έως 6 mg.

 Αυτή η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί είτε σε μία ή σε δύο δόσεις την ημέρα. Ο

γιατρός σας θα σας υποδείξει ποια είναι η καλύτερη για εσάς.

Ηλικιωμένοι

 Η συνιστώμενη αρχική σας δόση θα είναι κανονικά 0,5 mg δύο φορές την ημέρα.

 Η δόση σας μπορεί κατόπιν να αυξηθεί σταδιακά από το γιατρό σας στα 1 έως 2 mg δύο φορές

την ημέρα.

 Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τί είναι καλύτερο για εσάς.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

 Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με

ρισπεριδόνη για τη σχιζοφρένεια.

Για τη θεραπεία της μανίας

Ενήλικες

 Η συνιστώμενη αρχική σας δόση θα είναι συνήθως 2 mg μία φορά την ημέρα.

 Η δόση σας μπορεί κατόπιν να προσαρμοστεί σταδιακά από το γιατρό σας ανάλογα με το πώς

ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

 Οι περισσότεροι άνθρωποι αισθάνονται καλύτερα με δόσεις από 1 έως 6 mg μία φορά την ημέρα.

Ηλικιωμένοι

 Η συνιστώμενη αρχική σας δόση θα είναι συνήθως 0,5 mg δύο φορές την ημέρα

 Η δόση σας μπορεί κατόπιν να προσαρμοστεί σταδιακά από το γιατρό σας στα 1 έως 2 mg δύο

φορές την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

 Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με

ρισπεριδόνη για τη μανία.

Για τη θεραπεία της επίμονης επιθετικότητας σε άτομα με άνοια τύπου Alzheimer

Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων)

 Η συνιστώμενη αρχική σας δόση θα είναι κανονικά 0,25 mg δύο φορές την ημέρα

 Η δόση σας μπορεί κατόπιν να προσαρμοστεί σταδιακά από το γιατρό σας ανάλογα με την

απόκρισή σας στη θεραπεία.

 Οι περισσότεροι άνθρωποι αισθάνονται καλύτερα με 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Μερικοί

ασθενείς μπορεί να χρειαστούν 1 mg δύο φορές την ημέρα.

 Η διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη

από 6 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία της διαταραχής διαγωγής σε παιδιά και εφήβους

Η δόση θα εξαρτηθεί από το βάρος του παιδιού σας:

Για παιδιά με βάρος μικρότερο των 50 kg

 Η συνιστώμενη αρχική δόση θα είναι κανονικά 0,25 mg μία φορά την ημέρα.

 Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κάθε δεύτερη ημέρα κατά 0,25 mg ανά ημέρα.

 Η συνηθισμένη δόση συντήρησης είναι 0,25 έως 0,75 mg μία φορά την ημέρα.

Για παιδιά με βάρος 50 kg ή μεγαλύτερο

 Η συνιστώμενη αρχική δόση θα είναι κανονικά 0,5 mg μία φορά την ημέρα.

 Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κάθε δεύτερη ημέρα κατά 0,5 mg ανά ημέρα.

 Η συνηθισμένη δόση συντήρησης είναι 0,5 έως 1,5 mg μία φορά την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με διαταραχή διαγωγής δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 6

εβδομάδες.

Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ρισπεριδόνη για τη

διαταραχή διαγωγής.

Άτομα με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

Ανεξάρτητα από το λόγο για τον οποίο παίρνετε αυτό το φάρμακο, όλες οι δόσεις έναρξης και οι

επακόλουθες δόσεις ρισπεριδόνης πρέπει να μειώνονται στο μισό. Οι αυξήσεις στις δόσεις πρέπει να

γίνονται πιο αργά στους ασθενείς αυτούς.

Η ρισπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Πώς να πάρετε το Risperidone/Generics

 Πρέπει να καταπιείτε το δισκίο σας με νερό

 Το Risperidone/Generics μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή

Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες δόσεις.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Risperidone/Generics από την κανονική

 Επισκεφτείτε αμέσως γιατρό. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.

 Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή κόπωση ή να έχετε μη

φυσιολογικές κινήσεις σώματος, προβλήματα να στέκεστε ή να περπατάτε, να αισθάνεστε ζάλη

λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης ή να έχετε γρήγορους ή μη φυσιολογικούς καρδιακούς κτύπους

ή κρίσεις.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Risperidone/Generics

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Παρόλα αυτά, αν

πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε

όπως συνήθως. Εάν παραλείψετε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

 Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που

ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Risperidone/Generics

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.

Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει αυτό το

φάρμακο, η δόση σας μπορεί να μειωθεί σταδιακά σε διάστημα λίγες ημερών.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε σε ένα τμήμα επειγόντων περιστατικών, εάν:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

 Εμφανίσετε πνευμονική λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών πνευμονικών λοιμώξεων

όπως πνευμονίας – μπορεί να έχετε πολύ υψηλό πυρετό, βήχα με φλέγμα που μπορεί να έχει αίμα ή

αφρό και να αισθάνεστε πολύ άσχημα.

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

 Νιώσετε μία ξαφνική αλλαγή στη νοητική σας κατάσταση, ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα

στο πρόσωπό, στα χέρια ή στα πόδια σας, ιδιαίτερα στη μία πλευρά, προβλήματα με την όρασή σας ή

ψεύδισμα, ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα. Αυτά μπορεί να είναι σημεία αγγειακού

εγκεφαλικού επεισοδίου, μικρο-εγκεφαλικού (παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου) ή μειωμένης ροής

του αίματος στον εγκέφαλο.

 Εμφανίσετε ανώμαλο καρδιακό ρυθμό, όπως φτερούγισμα στην καρδιά (μαρμαρυγή) ή πολύ

αργούς ή ανώμαλους καρδιακούς κτύπους (καρδιακό αποκλεισμό). Αυτά μπορεί να προκληθούν από

διαταραχή της ηλεκτρικής αγωγιμότητας στην καρδιά και μπορεί να παρατηρηθούν ως διαταραχή

στην απεικόνιση της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς (ΗΚΓ). Σε κάποιες περιπτώσεις αυτά

μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.

 Δεν αντιδράτε σε ερεθίσματα (αλλαγές που συντελούνται σε εσωτερικό ή εξωτερικό επίπεδο),

έχετε χαμηλά επίπεδα συνείδησης ή απώλεια συνείδησης ή εμφανίσετε κρίση (σπασμούς).

 Εμφανίσετε ακούσιες ρυθμικές κινήσεις στη γλώσσα, στο στόμα και στο πρόσωπο. Μπορεί να

χρειαστεί απόσυρση της ρισπεριδόνης.

 Εμφανίσετε διαβήτη – μία κατάσταση όπου το σώμα δεν μπορεί να ελέγξει σωστά τα επίπεδα

σακχάρου στο αίμα. Μπορεί να έχετε μεγάλη δίψα και παρόλα αυτά να αποβάλλετε μεγάλη ποσότητα

ούρων, να έχετε αυξημένη όρεξη και παρόλα αυτά να αισθάνεστε κούραση και λήθαργο. Εάν αφεθείτε

χωρίς θεραπεία, μπορεί να πέσετε σε κώμα ή να εμφανιστούν απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές

αρρύθμιστου διαβήτη.

 Αυξηθεί ο αριθμός των λοιμώξεων που εμφανίζετε π.χ. πονόλαιμος, στοματικά έλκη κτλ., οι

οποίες μπορεί να προκαλούνται από μείωση των λευκοκυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων

αυτών που βοηθούν στην προστασία σας έναντι βακτηριακών λοιμώξεων.

 Εμφανίσετε μία πνευμονική λοίμωξη που προκαλείται από εισρρόφηση τροφής στους

αεραγωγούς ή έχετε συμφόρηση στον πνεύμονα (π.χ. λόγω συσσώρευσης φλέγματος).

 Παρατηρήσετε μία λοίμωξη κάτω από το δέρμα, συνήθως στο λιπώδη ιστό των γοφών και

των γλουτών (κυτταρίτιδα).

 Δεν μπορείτε να ουρήσετε ή η κύστη σας δεν μπορεί να αδειάσει εντελώς.

 Έχετε σοβαρή δυσκοιλιότητα, η οποία μπορεί να οφείλεται σε απόφραξη του εντέρου ή σε

μεγάλη σκληρότητα και συμπίεση των κοπράνων.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 Εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση στο δέρμα, οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο,

τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό σας, λαχάνιασμα, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη και σοκ.

Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ή αγγειοοιδήματος.

 Εμφανίσετε θρόμβους στις φλέβες, ιδιαίτερα στα πόδια (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν

πρήξιμο, πόνο και ερυθρότητα στο πόδι), οι οποίοι μπορούν να μεταφερθούν μέσω των

αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες, προκαλώντας πόνο στο στήθος και δυσκολία στην

αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική

συμβουλή.

 Εμφανίσετε πυρετό, μυϊκή δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένα επίπεδα συνειδητότητας (μία

διαταραχή που ονομάζεται «νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο»). Μπορεί να απαιτηθεί άμεση

ιατρική θεραπεία.

 Είστε άνδρας και εμφανίσετε παρατεταμένη ή επώδυνη στύση. Αυτό ονομάζεται πριαπισμός.

Μπορεί να απαιτηθεί άμεση ιατρική θεραπεία.

 Έχετε σοβαρό πόνο στο στομάχι, ο οποίος αντανακλά πίσω στην πλάτη. Αυτό μπορεί να είναι

σημείο φλεγμονής του παγκρέατος.

 Εμφανίσετε αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα), η οποία μπορεί να προκαλέσει

προβλήματα με την όραση, τα οποία μακροχρόνια μπορεί να γίνουν σοβαρά.

 Μειωθούν τα επίπεδα νατρίου στο αίμα κάτω από το κανονικό, που μπορεί να σας προκαλέσει

αδυναμία και σύγχυση με πόνο στους μύες. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε απρόσφορη έκκριση μίας

ορμόνης (ADH) που προκαλεί την κατακράτηση νερού στο σώμα και την αραίωση του αίματος,

μειώνοντας τη συγκέντρωση του νατρίου. Αυτό μπορεί να σχετίζεται με επικίνδυνα υπερβολική

(περισσότερα από 2 λίτρα νερού ημερησίως) πρόσληψη νερού.

 Παρατηρήσετε σοβαρή αδυναμία ή πόνο στους μύες, που μπορεί να οφείλεται σε αποδόμηση

του μυικού ιστού (ραβδομυόλυση).

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

 Εμφανίσετε απώλεια όρεξης, ανεξήγητη απώλεια βάρους, ναυτία, έμετο, στομαχικό πόνο,

δυσκολία στην αναπνοή, βραδυκαρδία, ασυνήθιστο μυικό πόνο ή αίσθημα αδυναμίας,

κόπωσης ή δυσφορίας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία μιας σπάνιας απειλητικής για τη ζωή

επιπλοκής του αρρύθμιστου διαβήτη που ονομάζεται διαβητική κετοοξέωση.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μπορεί επίσης να συμβούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

 Παρκινσονισμός. Αυτός είναι ένας ιατρικός όρος που περιλαμβάνει πολλά συμπτώματα. Κάθε

μεμονωμένο σύμπτωμα μπορεί να εμφανιστεί λιγότερο συχνά από 1 στους 10 ανθρώπους. Ο

παρκινσονισμός περιλαμβάνει: αύξηση στην έκκριση σάλιου ή πολύ υγρό στόμα, μυοσκελετική

δυσκαμψία, ακούσια εκροή σάλιου από το στόμα, τινάγματα όταν λυγίζουν τα άκρα, αργές,

μειωμένες ή επηρεασμένες κινήσεις του σώματος, καμία έκφραση στο πρόσωπο, σφιγμένους

μύες, δυσκαμψία στον αυχένα, μυική δυσκαμψία, μικρά, βιαστικά βήματα και έλλειψη

φυσιολογικών κινήσεων των χεριών κατά το περπάτημα, επίμονο πετάρισμα των ματιών ως

αντίδραση σε κτύπημα στο μέτωπο (μη φυσιολογικό αντανακλαστικό)

 Πονοκέφαλος, δυσκολία για την έναρξη ή τη διατήρηση του ύπνου.

 Καταστολή, υπνηλία

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

 Κόπωση, ασυνήθιστη αδυναμία (εξασθένιση), αίσθημα κούρασης, καταστολή ή έλλειψη

ενεργητικότητας (λήθαργος), ανησυχία, έλλειψη ικανότητας να μείνει κανείς καθισμένος σε ένα

σημείο, άγχος, κατάθλιψη, διέγερση, ζάλη, αίσθημα εξάντλησης, διαταραχή ύπνου

 Έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, αίσθημα καύσου στο θώρακα ή δυσπεψία, κοιλιακός

πόνος ή δυσφορία, πονόλαιμος, ξηροστομία, πονόδοντος

 Αυξημένο βάρος σώματος, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (πυρετός), αυξημένη όρεξη,

μειωμένη όρεξη

 Λαχάνιασμα, γρίππη, θαμπή όραση, λοίμωξη ή αλλεργικές αντιδράσεις του οφθαλμού που

μπορούν να παράγουν ένα κολλώδες έκκριμα, λοιμώξεις των παραρρινίων κόλπων, ρινική

συμφόρηση ή συμφόρηση των παραρρινίων κόπλων, αιμορραγία μύτης, βήχας

 Ουρολοίμωξη, απώλεια ούρων στην κατάκλιση, ανικανότητα ελέγχου της ούρησης (ακράτεια),

αδυναμία ούρησης

 Τρέμουλο, Μυϊκός σπασμός, ακούσιες κινήσεις του προσώπου ή των χεριών και των ποδιών,

επαναλαμβανόμενες κινήσεις ή ανώμαλη στάση που σχετίζονται με μυικές συσπάσεις, πόνος στις

αρθρώσεις και στους μύες, οσφυαλγία, κατακράτηση νερού στο σώμα (π.χ. πρήξιμο των χεριών

και των ποδιών), πόνος στα χέρια και στα πόδια

 Εξάνθημα, ερυθρότητα δέρματος, λοιμώξεις του ωτός

 Γρήγοροι κτύποι καρδιάς, θωρακικός πόνος, υψηλή πίεση αίματος

 Πτώσεις

 Αυξημένο επίπεδο ορμόνης προλακτίνης στο αίμα

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

 Υπερβολική κατανάλωση νερού, δίψα, ακράτεια κοπράνων, αέρια, βράγχος φωνής ή διαταραχή

φωνής

 Υψηλό σάκχαρο στο αίμα

 Λοίμωξη της ουροδόχου κύστης, ιογενής ή μη ιογενής λοίμωξη, λοίμωξη των αμυγδαλών,

λοίμωξη του στομάχου, μυκητιασική λοίμωξη των ονύχων

 Πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά από όρθια στάση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα ζάλης

ύστερα από μεταβολή της θέσης του σώματος, αίσθημα καρδιακών παλμών, μειωμένος

καρδιακός ρυθμός

 Πόνος κατά την ούρηση, συχνουρία

 Σύγχυση, διαταραχή της προσοχής, υπερβολικός ύπνος, εφιάλτες, νευρικότητα, χαρούμενη

διάθεση (μανία), έλλειψη ενέργειας και ενδιαφέροντος

 Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη ή αριθμός ερυθροκυττάρων του αίματος

(αναιμία), αυξημένα ηωσινόφιλα (ειδικά λευκοκύτταρα), αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση

αίματος, μειωμένα αιμοπετάλια (κύτταρα του αίματος που βοηθούν στο σταμάτημα της

αιμορραγίας), αυξημένη χοληστερόλη αίματος

 Μυϊκή αδυναμία, υπερβολική ανησυχία που σχετίζεται με μυικούς σπασμούς και τρέμουλο,

ωταλγία, πόνος στον αυχένα, διόγκωση των αρθρώσεων, μη φυσιολογική στάση σώματος,

δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα, θωρακική δυσφορία

 Βλάβη δέρματος, διαταραχή του δέρματος, ξηροδερμία, έντονος κνησμός στο δέρμα, ακμή,

τριχόπτωση, έκζεμα (φλεγμονή του δέρματος) που μπορεί να προκαλείται από ακάρεα,

δυσχρωματισμός του δέρματος, πάχυνση του δέρματος, εξάψεις, αίσθημα τσιμπήματος, μειωμένη

αίσθηση του δέρματος στον πόνο και στο άγγιγμα, φλεγμονή λιπαρού δέρματος

 Διακοπή της έμμηνου ρύσης, σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική δυσλειτουργία, διαταραχή

εκσπερμάτισης, έκκριση μαστού, διόγκωση του μαστού σε άντρες, πόνος ή δυσφορία στο μαστό,

μειωμένη γενετήσια ορμή, ακανόνιστη ή καθυστερημένη έμμηνος ρύση, κολπικό έκκριμα

 Λιποθυμία, διαταραχή βαδίσματος (στον τρόπο που περπατάτε), νωθρότητα, μειωμένο

σωματικό βάρος, μειωμένη όρεξη που οδηγεί σε πλημμελή θρέψη και χαμηλό σωματικό βάρος,

κακή διάθεση, διαταραχή ισορροπίας, αλλεργία, ρίγη, μη φυσιολογικός συντονισμός, διαταραχή

γεύσης

 Επώδυνη υπερευαισθησία στο φως, αυξημένη ροή αίματος στον οφθαλμό, οίδημα του

οφθαλμού, ξηροφθαλμία, αυξημένα δάκρυα

 Ήχος τριγμού στους πνεύμονες, διαταραχή λόγου, πρόβλημα στην ομιλία, δυσκολία στην

κατάποση, τραχύς/συριστικός ήχος κατά τη διάρκεια της αναπνοής, γριππώδης συνδρομή

 Βούισμα στα αυτιά, αίσθημα περιστροφής και ζάλης (ίλιγγος), οίδημα προσώπου

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 Αδυναμία οργασμού, διόγκωση των μαστών ή πρησμένοι, θερμοί, ευαίσθητοι μαστοί

 Πιτυρίδα

 Ψυχρότητα στα χέρια και στα πόδια, διόγκωση γλώσσας, διόγκωση χειλέων, φλεγμονή στα

χείλη, σκλήρυνση σε μέρη του σώματος π.χ. στο δέρμα

 Μειωμένη οπτική καθαρότητα, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου, συστροφή του

οφθαλμικού βολβού, προβλήματα με τις οφθαλμικές κινήσεις, επιπλοκές κατά τη διάρκεια

εγχείρησης καταρράκτη

 Έλλειψη συναισθήματος

 Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου, μειωμένη θερμοκρασία σώματος

 Γρήγορη ρηχή αναπνοή (πρόβλημα στην αναπνοή κατά τη διάρκεια του ύπνου),

Φλεβοκομβική αρρυθμία (μια φυσιολογική απόκλιση του καρδιακού ρυθμού που γίνεται

εντονότερη με την αναπνοή).

 Ένα αφύσικα σκληρό σημείο ή περιοχή στο σώμα (σκλήρυνση).

 Τρέμουλο κεφαλής

 Κίτρινο δέρμα και μάτια (ίκτερος)

 Παρουσία σακχάρου (γλυκόζης) στα ούρα, χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, αυξημένα επίπεδα

ινσουλίνης ή λιπών (τριγλυκεριδίων) στο αίμα.

Για φάρμακα όπως η ρισπεριδόνη έχει επίσης αναφερθεί ότι προκαλούν πτώση στην αρτηριακή πίεση

έπειτα από όρθια στάση, συσχετιζόμενη με πολύ μεγάλη αύξηση στον καρδιακό ρυθμό κατά την

ανάνηψη.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30

21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς

ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Risperidone/Generics

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και

στο χάρτινο κουτί μετά το ΛΗΞΗ ή το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα

που αναφέρεται εκεί.

1 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30

Για τις περιεκτικότητες 0,5 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης

για το προϊόν αυτό.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για

το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Risperidone/Generics

Η δραστική ουσία είναι η ρισπεριδόνη.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Risperidone/Generics περιέχει 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg,

4 mg ή 6 mg ρισπεριδόνης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Risperidone/Generics 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: