Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) : εάν
πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, οι
αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα καλίου.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) : ζάλη, ναυτία/έμετος, κόπωση
και οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου
που μετρά τη μυϊκή και καρδιακή λειτουργία (ένζυμο κρεατινικής κινάσης). Σε
ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο,
αναφέρθηκαν επίσης ζάλη κατά την έγερση από ύπτια ή καθιστή θέση, χαμηλή
αρτηριακή πίεση κατά την έγερση από ύπτια ή καθιστή θέση, πόνος στις αρθρώσεις
ή τους μύες και μειωμένα επίπεδα μίας πρωτεΐνης που βρίσκεται στα ερυθρά
αιμοσφαίρια (αιμοσφαιρίνη).
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) : αυξημένος καρδιακός
ρυθμός, εξάψεις, βήχας, διάρροια, δυσπεψία/αίσθημα καύσου, σεξουαλική
δυσλειτουργία (προβλήματα με τη σεξουαλική απόδοση), θωρακικός πόνος.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία της
ιρβεσαρτάνης στην αγορά.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που η συχνότητα τους δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν
μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) είναι: αίσθηση περιστροφής,
πονοκέφαλος, αλλοίωση της γεύσης, κουδούνισμα στα αυτιά, μυϊκές κράμπες, πόνος
στις αρθρώσεις και τους μύες, ηπατική δυσλειτουργία, αυξημένα επίπεδα καλίου
στο αίμα, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, πλημμελής νεφρική λειτουργία και
φλεγμονή των μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μία
πάθηση που είναι γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα). Όχι συχνές
περιπτώσεις ικτέρου (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών), έχουν
επίσης αναφερθεί.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια σε σας ή το παιδί σας, ενημερώστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ.: +30 213-
2040380/337, Φαξ: + 30 210-6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan/Actavis
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στο χαρτοκυτίο, και στον περιέκτη blister ή δισκίων ως ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης
είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6