PL - Οδηγίες Χρήσης OLMYZEM ODT OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (Peel-off blister packs AI/AI)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : OLMYZEM ODT OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (Peel-off blister packs AI/AI)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olmyzem

ODT 5 mg

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olmyzem

ODT 10 mg

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olmyzem

ODT 15 mg

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olmyzem

ODT 20 mg

Ολανζαπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

− Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

− Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

− Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή

φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Olmyzem

ODT και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olmyzem

ODT

3. Πώς να πάρετε το Olmyzem

ODT

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Olmyzem

ODT

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLMYZEM

ODT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Olmyzem

ODT ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά.

Το Olmyzem

ODT χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας νόσου με συμπτώματα όπως το άκουσμα, η

θέαση ή το αίσθημα πραγμάτων που δεν είναι εκεί, εσφαλμένες πεποιθήσεις, ασυνήθης καχυποψία και

απόσυρση. Άτομα με αυτή τη νόσο μπορεί να νιώθουν ακόμη κατάθλιψη, άγχος ή ένταση.

Το Olmyzem

ODT χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας κατάστασης με συμπτώματα όπως αίσθημα

«ευφορίας», διάθεση υπερβολικών ποσοτήτων ενέργειας, ανάγκη για πολύ λιγότερο ύπνο σε σχέση με

συνήθως, πολύ γρήγορη ομιλία με καλπάζουσες ιδέες και ενίοτε σοβαρή ευερεθιστότητα. Επίσης, πρόκειται

για σταθεροποιητή διάθεσης που προλαμβάνει περαιτέρω υποτροπές του ανώτερου και κατώτερου

(κατάθλιψη) άκρου της διάθεσης που προκαλούν ανικανότητα και συνδέονται με αυτή την κατάσταση.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLMYZEM

ODT

Μην πάρετε το Olmyzem

ODT

- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του

Olmyzem

ODT. Αλλεργική αντίδραση μπορεί να αναγνωριστεί ως εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες

πρόσωπο, οιδηματώδη χείλη ή λαχάνιασμα. Εάν αυτό συνέβη σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας.

- Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως ορισμένα είδη

γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Olmyzem

ODT

- Φάρμακα αυτού του τύπου μπορεί να προκαλέσουν ασυνήθιστες κινήσεις κυρίως στο πρόσωπο ή τη

γλώσσα. Εάν αυτό συμβεί αφού σας έχει χορηγηθεί Olmyzem

ODT, ενημερώστε το γιατρό σας.

- Πολύ σπάνια, φάρμακα αυτού του τύπου προκαλούν συνδυασμό πυρετού, ταχύτερης αναπνοής,

εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και ζάλης ή υπνηλίας. Εάν συμβεί αυτό, απευθυνθείτε αμέσως στο

γιατρό σας.

- Η χρήση Olmyzem

ODT σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δεν συνιστάται, καθώς ενδέχεται να

έχει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

- Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένεια σας έχει ιστορικό θρόμβων αίματος, καθώς φάρμακα

όπως αυτό έχουν συνδεθεί με το σχηματισμό θρόμβων αίματος.

Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω ασθένειες, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο

δυνατό:

- Διαβήτης

- Καρδιοπάθεια

- Ηπατοπάθεια ή νεφροπάθεια

- Νόσος του Parkinson

- Επιληψία

- Προστατικά προβλήματα

- Απόφραξη εντέρου (παραλυτικός ειλεός)

- Αιματολογικές διαταραχές

- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή "μίνι" αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (προσωρινά συμπτώματα

αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου)

Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής/συγγενής σας πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε

ποτέ αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή «μίνι» αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ως συνήθης προφύλαξη, εάν είστε άνω των 65 ετών, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να παρακολουθείται από

το γιατρό σας.

Το Olmyzem

ODT δεν προορίζεται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Να παίρνετε άλλα φάρμακα ενώ παίρνετε Olmyzem

ODT, μόνο εάν ο γιατρός σας πει ότι μπορείτε. Μπορεί

να αισθανθείτε ζάλη εάν το Olmyzem

ODT ληφθεί σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά ή φάρμακα που

λαμβάνονται για το άγχος ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη

(αντιβιοτικό), καθώς μπορεί χρειάζεται να αλλάξει τη δόση του Olmyzem

ODT.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα

και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Ενημερώστε ειδικά το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα

για τη νόσο του Parkinson.

Λήψη του Olmyzem

ODT με τροφές και ποτά

Μην καταναλώνετε αλκοόλ εάν σας έχει δοθεί Olmyzem

ODT καθώς το Olmyzem

ODT μαζί με το

αλκοόλ μπορεί να σας κάνουν να νιώσετε ζάλη.

Κύηση και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε

έγκυος. Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο όταν είστε έγκυος, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το

γιατρό σας. Δεν πρέπει να σας δοθεί αυτό το φάρμακο κατά το θηλασμό, καθώς μικρές ποσότητες

Olmyzem

ODT μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Υπάρχει κίνδυνος να αισθανθείτε ζάλη όταν σας χορηγηθεί Olmyzem

ODT. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε

και μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές. Ενημερώστε το γιατρό σας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Olmyzem

ODT

Ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν φαινυλαλανίνη, πρέπει να προσέξουν ότι το Olmyzem

ODT περιέχει

ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι βλαβερή για άτομα με φαινυλοκετονουρία.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLMYZEM

ODT

Πάντοτε να παίρνετε το Olmyzem

ODT αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα δισκία Olmyzem

ODT να πάρετε και πόσο καιρό πρέπει να συνεχίσετε να

τα παίρνετε. Η ημερήσια δόση του Olmyzem

ODT είναι από 5 έως 20 mg. Συμβουλευθείτε το γιατρό σας

εάν επανέλθουν τα συμπτώματα, αλλά μη διακόψετε τη λήψη του Olmyzem

ODT, εκτός εάν σας το πει ο

γιατρός σας.

Πρέπει να παίρνετε τα δισκία Olmyzem

ODT άπαξ ημερησίως σύμφωνα με τη συμβουλή του γιατρού σας.

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olmyzem

ODT προορίζονται για χρήση από το στόμα. Προσπαθήστε

να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει σημασία εάν τα παίρνετε με ή χωρίς φαγητό.

Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας. Θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας, οπότε μπορείτε να το καταπιείτε

εύκολα. Μπορείτε ακόμη να τοποθετήσετε το δισκίο σε ένα γεμάτο ποτήρι ή φλιτζάνι νερό και να το

ανακατέψετε. Πιείτε το αμέσως.

Μην πιάνετε τα δισκία με υγρά χέρια, διότι μπορεί να διαλυθούν.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olmyzem

ODT από την κανονική

Ασθενείς που έχουν πάρει μεγαλύτερη δόση Olmyzem

ODT από αυτή που πρέπει, έχουν παρουσιάσει τα

εξής συμπτώματα: ταχυπαλμία, διέγερση/επιθετικότητα, προβλήματα με την ομιλία, ασυνήθεις κινήσεις

(ειδικά του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Άλλα συμπτώματα μπορεί να

είναι: οξεία σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις (επιληψία), κώμα, συνδυασμός πυρετού, ταχείας αναπνοής,

εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και ζάλης ή υπνηλίας, επιβράδυνση του αναπνευστικού ρυθμού,

αναρρόφηση, υψηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογικοί ρυθμοί της καρδιάς.

Απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό σας ή το νοσοκομείο. Δείξτε στο γιατρό τη συσκευασία με τα δισκία.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olmyzem

ODT

Πάρτε τα δισκία σας μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο δόσεις σε μία ημέρα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olmyzem

ODT

Μη διακόψετε τη λήψη των δισκίων σας μόνο επειδή νιώθετε καλύτερα. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να

παίρνετε το Olmyzem

ODT για όσο καιρό σας πει ο γιατρός σας.

Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Olmyzem

ODT, μπορεί να παρουσιαστούν συμπτώματα όπως

εφίδρωση, ανικανότητα να κοιμηθείτε, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας

προτείνει να μειώσετε βαθμιαία τη δόση πριν από τη διακοπή της θεραπείας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Olmyzem

ODT μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και

δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Επηρεάζουν 1 ασθενή στους 10

• Αύξηση σωματικού βάρους.

• Υπνηλία.

• Αυξήσεις των επιπέδων προλακτίνης στο αίμα.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 100

• Μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων αιμοσφαιρίων και κυκλοφορούντων λιπών.

• Αυξήσεις των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και τα ούρα.

• Αίσθημα πείνας μεγαλύτερο του κανονικού.

• Ζάλη.

• Ανησυχία.

• Τρόμος.

• Μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμός (συμπεριλαμβάνονται οφθαλμικές κινήσεις).

• Προβλήματα στην ομιλία.

• Ασυνήθιστη κίνηση (ειδικά του προσώπου ή της γλώσσας).

• Δυσκοιλιότητα.

• Ξηροστομία.

• Εξάνθημα.

• Απώλεια δύναμης.

• Εξαιρετική κόπωση.

• Κατακράτηση νερού που οδηγεί σε οίδημα στα χέρια, τους αστραγάλους και τα πόδια.

• Στα πρώιμα στάδια θεραπείας, ορισμένα άτομα μπορεί να νιώθουν ζάλη ή λιποθυμία (με βραδύ

καρδιακό ρυθμό), ειδικά όταν σηκώνονται από ξαπλωτή ή καθιστή θέση. Αυτό συνήθως περνάει από

μόνο του, αλλά σε διαφορετική περίπτωση, ενημερώστε το γιατρό σας.

• Σεξουαλικές δυσλειτουργίες, όπως μειωμένη γενετήσια ορμή σε άνδρες και γυναίκες ή στυτική

δυσλειτουργία στους άνδρες.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 1.000

• Βραδεία καρδιακή συχνότητα.

• Ευαισθησία στο φως.

• Ακράτεια ούρων.

• Τριχόπτωση.

• Απουσία ή μείωση εμμήνων ρύσεων.

• Μεταβολές στο μαστό στους άνδρες και τις γυναίκες, όπως μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος ή μη

φυσιολογική ανάπτυξη.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

• Αλλεργική αντίδραση (π.χ. οίδημα στο στόμα και το λαιμό, κνησμός, εξάνθημα).

• Διαβήτης ή επιδείνωση διαβήτη που συνδέεται περιστασιακά με κετοξέωση (κετόνες στο αίμα και τα

ούρα) ή κώμα.

• Μείωση της φυσιολογικής θερμοκρασίας του σώματος.

• Επιληπτικές κρίσεις που συνήθως συνδέονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία).

• Συνδυασμός πυρετού, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και ζάλης ή υπνηλίας.

• Σπασμοί του οφθαλμικού μυός που προκαλούν περιστροφική κίνηση του ματιού.

• Μη φυσιολογική ρυθμοί της καρδιάς.

• Αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος.

• Φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί σοβαρό γαστρικό άλγος, πυρετό και έμετο.

• Ηπατοπάθεια που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών μερών των ματιών.

• Μυοπάθεια που παρουσιάζεται ως ανεξήγητοι πόνοι.

• Δυσκολία κατά την ούρηση.

• Παρατεταμένη ή/και επώδυνη στύση.

Θρόμβοι αίματος στις φλέβες ειδικά στα πόδια (στα συμπτώματα συμπεριλαμβάνεται το οίδημα, το άλγος

και η ερυθρότητα στο πόδι), οι οποίοι μπορεί να διέλθουν από τα αιμοφόρα αγγεία στους πνεύμονες

προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα

συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Κατά τη λήψη ολανζαπίνης, ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια μπορεί να πάσχουν από αγγειακό εγκεφαλικό

επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, εξαιρετική κόπωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της

θερμοκρασίας του σώματος, ερυθρότητα του δέρματος και να έχουν δυσκολία στο βάδισμα. Σε αυτή την

ομάδα ασθενών έχουν αναφερθεί ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.

Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, το Olmyzem

ODT μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Σπάνια, γυναίκες που παίρνουν φάρμακα αυτού του τύπου για μεγάλο χρονικό διάστημα ξεκινούν να

εκκρίνουν γάλα και να χάνουν περιόδους ή να έχουν ακανόνιστες περιόδους. Εάν αυτό εμμείνει,

ενημερώστε το γιατρό σας. Πολύ σπάνια, μωρά που γεννιούνται από μητέρες που έχουν πάρει Olmyzem

ODT στο τελευταίο στάδιο της κύησης (3

τρίμηνο), μπορεί να έχουν τρόμους, υπνηλία ή νύστα.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OLMYZEM

ODT

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μην χρησιμοποιείτε το Olmyzem

ODT μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Παρακαλούμε επιστρέφετε το απομένον φάρμακο στο φαρμακοποιό σας. Τα φάρμακα δεν πρέπει να

απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε

τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Olmyzem

ODT

− Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olmyzem

ODT

περιέχει 5 mg, 10 mg, 15 mg ή 20 mg της δραστικής ουσίας. Η ακριβής ποσότητα αναγράφεται στη

συσκευασία Olmyzem

ODT.

- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι στεατικό μαγνήσιο, L-μεθειονίνη, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του

πυριτίου, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης), κροσποβιδόνη (Τύπου Β),

ασπαρτάμη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κόμμι γκουάρ, μαγνήσιο ανθρακικό βαρύ και βελτιωτικό

γεύσης πορτοκάλι.

Εμφάνιση του Olmyzem

ODT και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Olmyzem

ODT 5 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο, κίτρινο δισκίο,

διαμέτρου 6 mm που φέρει την ένδειξη «Ο» στη μία όψη.

Το Olmyzem

ODT 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο, κίτρινο δισκίο,

διαμέτρου 8 mm που φέρει την ένδειξη «Ο1» στη μία όψη.

Το Olmyzem

ODT 15 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο, κίτρινο δισκίο,

διαμέτρου 9 mm που φέρει την ένδειξη «Ο2» στη μία όψη.

Το Olmyzem

ODT 20 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο, κίτρινο δισκίο,

διαμέτρου 10 mm που φέρει την ένδειξη «Ο3» στη μία όψη.

Μεγέθη συσκευασίας:

Συσκευασία blister με διατρητή μεμβράνη αλουμινίου: 28, 35, 56 και 70 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.

Συσκευασία blister με αφαιρούμενη μεμβράνη αλουμινίου: 28, 35, 56 και 70 διασπειρόμενα στο στόμα

δισκία.

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ Α.Ε.

Ναούσης 31, Βοτανικός

104 47 Αθήνα

τηλ. 210 3418890

Παραγωγός

Actavis hf.

Reykjavíkurvegi 78

IS-220 Hafnarfjörður

Ισλανδία

Actavis Ltd.

B16, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Μάλτα

<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου

(ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>

Ηνωμένο Βασίλειο: Olmyzem 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg Orodispersible Tablets

Ελλάδα: Olmyzem

ODT 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 30-9-2011