PL - Οδηγίες Χρήσης VELPINE XR PR.CAP 150MG/CAP BTx100 BLIST (PVC/ALUM)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : VELPINE XR PR.CAP 150MG/CAP BTx100 BLIST (PVC/ALUM)

Pilvenlcapsgr4

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

VELPINE

XR 37.5 mg σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης

VELPINE

XR 75 mg σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης

VELPINE

XR 150 mg σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης

Venlafaxine (βενλαφαξίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας

με το φάρμακο αυτό.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε για εσάς προσωπικά. Δεν πρέπει να το

δίνετε σε άλλους ακόμα και αν έχουν τα ίδια με τα δικά σας συμπτώματα,

γιατί μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη.

• Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε

οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο,

ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σε αυτό το φυλλάδιο:

1. Τι είναι το VELPINE

XR και ποια είναι η χρήση του

2. Πριν πάρετε VELPINE

3. Πώς να παίρνετε το VELPINE

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το VELPINE

6. Άλλες πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VELPINE

XR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το VELPINE

XR ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία

της κατάθλιψης (αντικαταθλιπτικά).

Ο γιατρός σας σάς συνταγογράφησε το VELPINE

XR για:

 θεραπεία σοβαρής κατάθλιψης,

 μικρής διάρκειας θεραπεία κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (συνεχής φόβος για

αρνητική κριτική από τους άλλους σε κοινωνικές συναναστροφές – ονομάζεται

επίσης «κοινωνική φοβία»).

2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ VELPINE

Μην πάρετε VELPINE

• Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη βενλαφαξίνη ή σε οποιοδήποτε από

τα υπόλοιπα συστατικά του VELPINE

XR.

• Παράλληλα με συγκεκριμένα φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς ΜΑΟ

(χρησιμοποιούνται για θεραπεία της κατάθλιψης), ή για 14 μέρες μετά την

ολοκλήρωση της θεραπείας με κάποιο από αυτά τα φάρμακα. Παρόμοια, δεν

πρέπει να πάρετε αναστολέα ΜΑΟ για 7 μέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας

με VELPINE

XR.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το VELPINE

XR:

Χρήση σε παιδιά και έφηβους μικρότερους από

χρόνων

Το VELPINE

XR υπό κανονικές συνθήκες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά

και έφηβους μικρότερους από 18 χρόνων. Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς

μικρότεροι των 18 χρόνων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εκδηλώσουν ανεπιθύμητες

ενέργειες όπως απόπειρα αυτοκτονίας, σκέψεις για αυτοκτονία και επιθετικότητα (κατ’

εξοχήν επιθετικότητα, αντιθετική συμπεριφορά και θυμό) όταν παίρνουν φάρμακα

αυτής της κατηγορίας. Παρόλα αυτά, ο γιατρός είναι πιθανό να συνταγογραφήσει το

VELPINE

XR σε ασθενείς μικρότερους από 18 χρόνων, εφόσον αποφασίσει ότι αυτό

θα είναι προς όφελος τους. Αν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το VELPINE

σε ασθενή μικρότερο των 18 και θέλετε να το συζητήσετε, πηγαίνετε πίσω στο γιατρό

σας. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν κάποιο από τα προαναφερόμενα

συμπτώματα εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί σε ασθενείς μικρότερους των 18 οι οποίοι

παίρνουν το VELPINE

Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις ασφάλειας του

VELPINE

XR που σχετίζονται µε την ανάπτυξη, την ωρίμανση, τη γνωστική εξέλιξη

και την εξέλιξη της συμπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα

τεκμηριωθεί.

Αυτοκτονικές σκέψεις και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής

Εάν είστε καταθλιπτικός και / ή πάσχετε από αγχώδεις διαταραχές μπορεί μερικές φορές

να έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Τα συναισθήματα αυτά

μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με τα αντικαταθλιπτικά μια που τα

φάρμακα αυτά χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως δύο εβδομάδες αλλά και

μερικές φορές περισσότερο.

Είναι πιθανό να σκέφτεστε κάπως έτσι:

 Εάν και στο παρελθόν είχατε σκέψεις να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό

σας.

 Εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει έναν

αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε ενηλίκους µικρότερους των 25

ετών με ψυχιατρικές διαταραχές στους οποίους χορηγείτε αντικαταθλιπτικό.

Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε σε οποιαδήποτε

ώρα επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.

Μπορεί να βρείτε ωφέλιμο να πείτε σ’ έναν συγγενή ή σε έναν επιστήθιο φίλο ότι

πάσχετε από κατάθλιψη ή ότι έχετε αγχώδη διαταραχή ζητώντας του να διαβάσει

αυτό το φυλλάδιο. Μπορεί να τους ζητήσετε να σας πουν εάν σκέφτονται ότι

χειροτερεύει η κατάθλιψής σας ή η αγχώδης διαταραχή σας ή όταν ανησυχούν για

Pilvenlcapsgr4

αλλαγές στην συμπεριφορά σας.

•Αν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω διαταραχές:

− Μανία (φάσεις διανοητικής και φυσικής υπερδραστηριότητας)

− Συμπεριφορά που στοχεύει να προκαλέσει τραυματισμό ή πόνο και

σκέψεις αυτοκτονίας

− Επιληψία

− Διαβήτη

− Μειωμένη νεφρική λειτουργία

− Μέτριας ή σοβαρής έντασης ηπατικές διαταραχές (π.χ. κίρρωση, μία

πάθηση του ήπατος που χαρακτηρίζεται από μόνιμη βλάβη στον ιστό

του)

− Δυσκολία στην αποβολή νερού (διαταραχές ούρησης)

− Αύξηση στην ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα)

− Ψηλή ή χαμηλή πίεση αίματος

− Συγκεκριμένες καρδιοπάθειες, π.χ. διαταραχές αγωγιμότητας, επώδυνο

σφίξιμο στο στήθος (στηθάγχη) ή πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου.

•Αν ακολουθείτε θεραπεία και βρίσκεστε στη φάση κατάθλιψης της διαταραχής που

ονομάζεται «μανιο-κατάθλιψη» (επαναλαμβανόμενες περίοδοι διανοητικής

υπερδραστηριότητας ακολουθούμενες από ξεσπάσματα σοβαρής κατάθλιψης),

η κατάθλιψη μπορεί να εισέλθει σε φάση μανίας (διανοητική και φυσική

υπερδραστηριότητα).

•Παρατηρήθηκε σε μελέτες αύξηση του επιπέδου της χοληστερόλης στο αίµα σε

έναν αριθμό ασθενών που έπαιρναν μακροχρόνια θεραπεία με βενλαφαξίνη (3

μήνες ή περισσότερο). Για το λόγο αυτό, κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας

θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να παρακολουθεί σε τακτά

χρονικά διαστήματα το επίπεδο της χοληστερόλης σας.

•Αν έχετε την τάση να αιμορραγείτε συχνά ή να αναπτύσσετε ασυνήθιστους

μώλωπες.

•Αν είστε ηλικιωμένοι και παίρνετε διουρητικά φάρμακα.

•Αν εκδηλώσετε εξάνθημα, κνίδωση ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις οποιασδήποτε

μορφής σταματήστε να παίρνετε το VELPINE

XR και ενημερώστε το γιατρό

σας.

Είναι γενικώς γνωστό ότι τα συμπτώματα στέρησης (π.χ. ναυτία, πονοκέφαλος,

αισθητικές διαταραχές, διαταραχές ύπνου, σύγχυση, νευρικότητα, άγχος, διάρροια,

εφίδρωση, τρόμος και ζάλη) μπορεί να εκδηλωθούν αν η αντικαταθλιπτική θεραπεία

διακοπεί πολύ απότομα. Υπογραμμίζεται λοιπόν ότι η δόση πρέπει να μειωθεί αργά

– και κάτω από ιατρική επίβλεψη – σε περίπτωση που εσείς και ο γιατρός σας

αποφασίσετε να σταματήσετε τη θεραπεία µε το VELPINE

XR.

Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν κάποια από τις παραπάνω

προειδοποιήσεις εφαρμόζεται ή εφαρμόστηκε παλαιότερα σε εσάς.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμα και όσα αποκτήσατε χωρίς συνταγή.

•Δεν πρέπει να πάρετε το VELPINE

XR παράλληλα με συγκεκριμένα

αντικαταθλιπτικά, γνωστά ως αναστολείς ΜΑΟ. Αυτό ισχύει, επίσης για τις

πρώτες 14 μέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα

ΜΑΟ. Ομοίως, δεν πρέπει να πάρετε οποιονδήποτε αναστολέα ΜΑΟ, για 7

μέρες, αφού σταματήσατε τη θεραπεία σας µε VELPINE

XR.

Η λήψη του VELPINE

XR λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας με

αναστολέα ΜΑΟ – ή η έναρξη λήψης αναστολέα ΜΑΟ λίγο μετά τη διακοπή

της θεραπείας µε VELPINE

XR – μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες

ενέργειες. Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες: τρέμουλο (τρόμος), ακούσιες μυϊκές

συσπάσεις (μυόκλωνος), εφίδρωση, ναυτία, έμετος, εξάψεις, ζάλη, αύξηση της

θερμοκρασίας του σώματος (υπερθερμία) μαζί με συμπτώματα που ομοιάζουν

με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (σοβαρή πάθηση που μπορεί να

εκδηλώνεται ως μυϊκή ακαμψία, σοβαρή ανικανότητα για ακίνητη στάση,

ψηλό πυρετό, εφίδρωση, αυξημένη έκκριση σάλιου και διαταραχές

συνείδησης), σύνδρομο σεροτονίνης (κάποτε σοβαρή – αν και σπάνια –

κατάσταση με ναυτία, διάρροια, βαριά εφίδρωση, καταπληξία, μυϊκές

συσπάσεις, τρόμο [τρέμουλο, ρίγος], διαταραχές ύπνου, απώλεια όρεξης,

διαταραχές συνείδησης, σύγχυση και ανησυχία [διεγερσιμότητα, ταραχή],

παροξυσμό (σπασμούς) και θάνατο.

Η ταυτόχρονη λήψη VELPINE

XR και αναστολέων ΜΑΟ μπορεί να

οδηγήσουν στην εκδήλωση των ακόλουθων συμπτωμάτων: αύξηση της

θερμοκρασίας του σώματος (υπερθερμία), δυσκαμψία μυών, ακούσιες μυϊκές

συσπάσεις (μυόκλωνος), ακούσιες κινήσεις με βραχείες διακυμάνσεις στα

ζωτικά σημεία, αλλαγές στη διανοητική κατάσταση (περιλαμβανομένης

ακραίας διεγερσιμότητας και ταραχής [ανησυχία] που μπορεί να εξελιχθεί σε

παραλήρημα και κώμα) και συμπτώματα που ομοιάζουν µε το κακόηθες

νευροληπτικό σύνδρομο (δείτε προηγούμενη παράγραφο).

Αν ξεκινήσετε να παίρνετε VELPINE

XR 14 μέρες μετά τη διακοπή της

θεραπείας με αναστολέα ΜΑΟ, θα πρέπει να ξεκινήστε με 37,5 mg

βενλαφαξίνης μία φορά την ημέρα, για τις λίγες πρώτες μέρες. Ο γιατρός σας

μπορεί να αποφασίσει αν θα ξεκινήσετε να παίρνετε VELPINE

XR σε

διάστημα λιγότερο από 14 μέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα

ΜΑΟ. Αν συμβεί αυτό πρέπει να είναι βέβαιος ότι ο κίνδυνος να αναπτύξετε

τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ελάχιστος.

•Αν επίσης παίρνετε φάρμακα για απώλεια βάρους (π.χ. φεντερµίνη). Δεν

συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση υδροχλωρικής βενλαφαξίνης με παράγοντες

Pilvenlcapsgr4

μείωσης βάρους.

•Αν έχετε αυξημένη τάση αιμορραγίας, ή αν παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν την

τάση για αιμορραγία, π.χ. ακετυλικό οξύ ή φάρμακα που εμποδίζουν τη

δημιουργία θρόμβων στο αίμα.

•Παίρνετε τακτικά παυσίπονα φάρμακα (όπως παράγωγα ακετυλοσαλικυλικού οξέος

και μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη/αντιρευματικά φάρμακα – NSAIDs) ή

έχετε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, καθώς αυτό επιφέρει αυξημένο κίνδυνο

αιμορραγίας.

•Το VELPINE

XR μπορεί να αυξήσει τη δράση της αλοπεριδόλης και της

κλοζαπίνης. Αυτά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

σοβαρών διανοητικών και ψυχιατρικών διαταραχών (αντιψυχωσικά/

νευροληπτικά).

•Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν σε ασθενείς που επίσης παίρνουν

σιμετιδίνη, ένα φάρμακο που παρεμποδίζει την παραγωγή οξέος στο στομάχι.

•Χρειάζεται προσοχή από τους ασθενείς που παίρνουν επίσης βαρφαρίνη (φάρμακο

που εμποδίζει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα).

•Αν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα σεροτονίνης (ουσία

στον εγκέφαλο που επηρεάζει τη διάθεση) όπως οι τριπτάνες

(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ημικρανίας), εκλεκτικοί αναστολείς

επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση

κατάθλιψης), διαζεπάμη, λίθιο ή προϊόντα που περιέχουν St. John’s wort.

•Αν κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT).

•Αν παίρνετε κετοκοναζόλη (φάρμακο για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων),

ερυθρομυκίνη (αντιβιοτικό) ή βεραπαμίλη (φάρμακο για τη θεραπεία

συγκεκριμένων καρδιακών διαταραχών ή υψηλής αρτηριακής πίεσης), καθώς η

επίδραση της βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί.

Λήψη VELPINE

XR µε φαγητό και ποτό

Παρότι το VELPINE

XR δεν αυξάνει τις επιδράσεις της αλκοόλης δεν συνιστάται να

λαμβάνεται το VELPINE

XR παράλληλα µε αλκοόλ.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Συµβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.

Εγκυµοσύνη

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν προτίθεστε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι επιβεβαιωμένο αν η λήψη του VELPINE

XR κατά τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης έχει επιβλαβείς δράσεις στο αγέννητο μωρό. Αν αυτό το φάρμακο

λαμβάνεται λίγο πριν τον τοκετό, υπάρχει η πιθανότητα το νεογνό να εκδηλώσει

συμπτώματα στέρησης. Αν είστε έγκυος δεν πρέπει να πάρετε VELPINE

XR εκτός

εάν έχετε συγκεκριμένες οδηγίες από το γιατρό σας.

Θηλασµός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης

της περνούν στο μητρικό γάλα. Η επίδραση που αυτό μπορεί να έχει στα βρέφη που

θηλάζουν δεν είναι ξεκάθαρη, σε ικανοποιητικό βαθμό. Ο γιατρός σας θα

αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε/σταματήσετε τη γαλουχία ή εάν θα

συνεχίσετε/σταματήσετε τη θεραπεία με το VELPINE

XR.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

ψυχολογικών διαταραχών, το VELPINE

XR μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση

και την ικανότητα αντίδρασης. Έτσι, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την

οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Γι’ αυτό το λόγο οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούν την αντίδραση τους στο

VELPINE

XR πριν ενασχοληθούν με τις προαναφερόµενες δραστηριότητες µέχρι

να είναι βέβαιοι ότι η θεραπεία δεν τους προκαλεί ανεπιθύµητες ενέργειες.

Σημαντικές πληροφορίες για μερικά από τα αδρανή συστατικά του VELPINE

[Περιεκτικότητα 37,5 mg]

Το αδρανές συστατικό ponceau 4R, κόκκινο (Ε124) που περιλαμβάνεται στο κέλυφος

της κάψουλας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

[Περιεκτικότητα 75 mg]

Το αδρανές συστατικό sunset yellow FCF (Ε110) που περιλαμβάνεται στο κέλυφος της

κάψουλας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

[Περιεκτικότητα 150 mg]

Το αδρανές συστατικό sunset yellow FCF (Ε110) που περιλαμβάνεται στο κέλυφος της

κάψουλας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Επιπρόσθετα αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη. Αν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε

μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VELPINE

Πάντα να παίρνετε το VELPINE

XR ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Επικοινωνήστε µε το γιατρό ή με το φαρμακοποιό σας αν δεν είστε βέβαιοι για κάτι.

Πάρτε το VELPINE

XR μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ενός γεύματος, κατά

προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα (το πρωί ή το βράδυ). Καταπιείτε τις κάψουλες

ολόκληρες με ικανοποιητική ποσότητα υγρού. Οι κάψουλες δεν πρέπει να διχοτομούνται,

Pilvenlcapsgr4

θρυμματίζονται, μασιούνται ή διαλύονται στο νερό.

Μπορεί να χρειαστούν μερικές μέρες ή περισσότερο μέχρι να αισθανθείτε ότι το

φάρμακο έχει αποτέλεσμα. Μην ανησυχείτε – αυτό είναι απόλυτα φυσιολογικό. Μπορεί

να χρειαστεί να πάρετε VELPINE

XR για μερικούς µήνες. Αν είναι έτσι, μην

ανησυχείτε, δεν είναι κάτι ασυνήθιστο.

Το VELPINE

XR είναι μία μορφή βενλαφαξίνης «παρατεταµένης αποδέσµευσης», η

οποία έχει την ικανότητα να αποδεσμεύει το φάρμακο σταδιακά σε μια χρονική περίοδο.

Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη θεραπεία σας από τα παραδοσιακά δισκία

βενλαφαξίνης (άμεσης αποδέσμευσης) σε VELPINE

XR. Εάν είναι έτσι, θα έχει

αποφασίσει ποια δόση του VELPINE

XR είναι πλησιέστερη στη συνολική ημερήσια

δόση δισκίων βενλαφαξίνης που παίρνατε. Αυτή η δόση του VELPINE

XR θα πρέπει

να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Ο γιατρός μπορεί να επιθυμεί να παρακολουθεί και να ρυθµίζει την αρτηριακή πίεση και

τον καρδιακό σας ρυθµό τακτικά, ιδιαίτερα αν χρειάζεστε θεραπεία με ψηλές δόσεις

(µεγαλύτερες από 200 mg την ηµέρα) VELPINE

XR.

Σοβαρή κατάθλιψη

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 75 mg την ηµέρα. Τα συµπτώµατα κατάθλιψης θα

πρέπει συνήθως να ξεκινούν να βελτιώνονται μέσα σε 2 – 4 βδομάδες. Αν τα

συμπτώματα σας δεν βελτιωθούν επαρκώς, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση

(σταδιακά – σε διαστήματα περίπου 2 βδομάδων), στα 150 και ακολούθως στα 225mg.

Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις (μέχρι το μέγιστο των 375

mg), όμως η εμπειρία με τις υψηλές δόσεις είναι ακόμα περιορισμένη.

Αν, αφού πάρετε τη μέγιστη ημερήσια δόση των 375 mg, για 2-4 βδοµάδες, τα

συμπτώματα εξακολουθούν να μη δείχνουν σημεία βελτίωσης ο γιατρός θα

συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο. Η θεραπεία θα διαρκέσει 4-6 µήνες πριν σηµειωθεί

πετυχημένο αποτέλεσμα.

Κοινωνική αγχώδης διαταραχή/ κοινωνική φοβία

Η συνήθης δόση είναι 75 mg την ημέρα. Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται

ικανοποιητικά στην ημερήσια δόση των 75 mg, η δόση µπορεί να αυξηθεί κατά 75 mg

και σε διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών, κάθε φορά. Η μέγιστη δόση είναι 225 mg την

ημέρα. Δεδομένου ότι ο γιατρός σας συμφωνεί η θεραπεία δεν πρέπει να διαρκέσει

περισσότερο από 12 βδοµάδες, καθώς η αποτελεσματικότητα θεραπείας για περιόδους

μεγαλύτερες των 12 βδομάδων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Παρόλα αυτά ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει διαφορετική δόση για εσάς, π.χ,

αν είστε ηλικιωµένος ή έχετε ηπατική και/ή νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ανεπάρκεια νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας

Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παίρνουν χαμηλότερη δόση. Σε

ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η συνολική δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25 – 50%.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διύλιση, η συνολική δόση πρέπει να μειωθεί κατά

50%.

Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται στο τέλος της διύλισης.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η δόση πρέπει να μειωθεί στο μισό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η θεραπεία σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει πάντα να ξεκινά µε τη μικρότερη

συνιστώμενη δόση. Όταν γίνεται εξατομικευμένη ρύθμιση της δόσης, κάθε αύξηση της

πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους μικρότερους από 18

Το VELPINE

XR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία παιδιών και έφηβων

(δείτε λήμμα: «Πριν πάρετε VELPINE

XR»).

Ο γιατρός θα σας πει για πόσο διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το VELPINE

XR.

Μην σταματήσετε τη θεραπεία πριν να πρέπει να το κάνετε, ή πριν επικοινωνήσετε με το

γιατρό σας.

Αν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του VELPINE

XR είναι πολύ ισχυρή ή πολύ

εξασθενημένη, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αν πάρετε περισσότερο VELPINE

XR από όσο πρέπει

Αν πήρατε μεγάλη ποσότητα VELPINE

XR επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή με το

φαρμακοποιό σας. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας και το κουτί του φαρμάκου, ακόμα και

αν είναι άδειο.

Αν πήρατε µεγάλη ποσότητα VELPINE

XR μπορεί να εκδηλώσετε τα ακόλουθα

συμπτώματα: κόπωση, διέγερση και ανησυχία, γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία,

έμετος και διάρροια, τρεμούλιασμα, αυξημένο καρδιακό παλμό και ελαφρώς αυξημένη

αρτηριακή πίεση. Επιπλέον τα ακόλουθα συμπτώματα έχουν επίσης αναφερθεί:

μειωμένο καρδιακό παλμό, πτώση της αρτηριακής πίεσης, παροξυσμός (σπασμοί),

ζαλάδα και κώμα.

Αν ξεχάσετε να πάρετε VELPINE

Μην πάρετε διπλή δόση [VELPINE

XR] για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Αν παραλείψατε να πάρετε μία κάψουλα, απλώς πάρτε την επόμενη κάψουλα στην

κανονική της ώρα. Μην πάρετε μία επιπλέον κάψουλα.

Αν σταματήσετε να παίρνετε VELPINE

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο πολύ απότομα καθώς είναι

πιθανό να εκδηλώσετε συμπτώματα όπως άγχος, διέγερση και ανησυχία, σύγχυση,

διάρροια, ζάλη, ξηροστομία, πονοκέφαλο, ήπιες μορφές διανοητικής

υπερδραστηριότητας (υπομανία), αϋπνία, ναυτία και έμετος, νευρικότητα,

μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καύσου του δέρματος (παραισθησία), διαταραχές του ύπνου

και εφίδρωση.

Pilvenlcapsgr4

Μιλήστε με το γιατρό σας να σας καθοδηγήσει ώστε να μειώσετε τη δόση σταδιακά.

Αν έχετε κάποιες επιπλέον ερωτήσεις όσον αφορά τη χρήση αυτού του προϊόντος

επικοινωνήστε με το γιατρό ή με το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα το VELPINE

XR μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες

οι οποίες όμως δεν εκδηλώνονται σε όλους.

Οι ανεπιθύ μ ητες ενέργειες που αναφέρονται πιο κάτω έχουν κατηγοριοποιηθεί ως

ακολούθως:

Πολύ συχνές:

σε περισσότερους από ένα στους 10 ασθενείς

Συχνές:

σε περισσότερους από ένα στους 100, αλλά σε λιγότερους από ένα

στους 10 ασθενείς

Όχι συχνές:

σε περισσότερους από ένα στους 1.000, αλλά σε λιγότερους από

ένα στους 100 ασθενείς

Σπάνιες

σε περισσότερους από ένα στους 10.000, αλλά σε λιγότερους από

ένα στους 1.000 ασθενείς

Πολύ σπάνιες

σε περισσότερους από ένα στους 10.000 ασθενείς

Παρακλινικές εξετάσεις:

Σπάνιες:

παρατεταμένη διάρκεια αιμορραγίας

Καρδιακές διαταραχές (καρδιά και αιμοφόρα αγγεία):

Όχι συχνές: γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμίες), γρήγορος

παλμός (ταχυκαρδία).

Πολύ σπάνιες:

διαταραχές καρδιακού ρυθμού (QRS διάστημα και επιμήκυνση

του διαστήματος QT, κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία

περιλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου).

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος:

Όχι συχνές: αιμορραγία βλεννογόνων.

Σπάνιες:

παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, αλλαγές στον αριθμό των

κυττάρων του αίματος (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων),

συνοδευόμενες από μώλωπες και αυξημένη τάση αιμορραγίας

(θρομβοπενία).

Πολύ σπάνιες:

αλλαγές στα συστατικά του αίματος (περιλαμβανομένης

ακοκκιοκυτταραιμίας, απλαστικής αναιμίας, ουδετεροπενίας και

πανκυτταροπενίας).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές: υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος, αύξηση μυϊκού τόνου, κνησμός ή

αίσθημα καύσου χωρίς προφανή αιτία (παραισθησία), τρέμουλο

(τρόμος).

Όχι συχνές: ακούσιες μυϊκές κινήσεις (μυόκλωνος).

Σπάνιες:

παροξυσμός (σπασμοί), «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο», το

οποίο μπορεί να εκδηλωθεί ως μυϊκή δυσκαμψία, σοβαρή

ανικανότητα ακινησίας, ψηλός πυρετός, εφίδρωση, αύξηση ροής

σάλιου και προβλήματα συνείδησης, «σύνδρομο σεροτονίνης», το

οποίο συνοδεύεται από συμπτώματα ανησυχίας.

Πολύ σπάνιες:

µυϊκή δυσκαµψία, σπάνια αδεξιότητα ή απώλεια ισορροπίας,

ξαφνικές ακούσιες αντανακλαστικές κινήσεις, σύγχυση.

Οφθαλμικές διαταραχές:

Συχνές: προβλήματα εστίασης των ματιών, διαστολή της κόρης του ματιού

(μυδρίαση), προβλήματα όρασης (οπτικές διαταραχές).

Πολύ σπάνιες:

γλαύκωμα κλειστής γωνίας, οξύ γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο

μάτι).

Διαταραχές αυτιού και λαβυρίνθου:

Όχι συχνές: βουητό στα αυτιά (εμβοές).

Αναπνευστικές διαταραχές (αεραγωγοί):

Συχνές: χασμουρητό.

Πολύ σπάνιες: ηωσινοφιλική πνευµονία (φλεγµονή πνευµόνων µε προβλήµατα

αναπνοής), πόνος στο στήθος.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Συχνές: απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, ξηροστομία.

Όχι συχνές: τροποποιημένη αντίληψη γεύσης, τριβή και σύσφιξη δοντιών

(τριγμός οδόντων), διάρροια.

Πολύ σπάνιες: φλεγµονή παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).

Διαταραχές νεφρών και ουροδόχου κύστης:

Συχνές: προβλήματα αποβολής νερού (διαταραχές ούρησης).

Όχι συχνές: κατακράτηση ούρων στην κύστη, λόγω της ανικανότητας για

κανονική αποβολή τους.

Δερματικές διαταραχές:

Συχνές: εφίδρωση (περιλαμβανομένης νυχτερινής εφίδρωσης).

Όχι συχνές: φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα), αυξημένη ευαισθησία του

δέρματος στο φως του ήλιου (αντιδράσεις φωτοευαισθησίας),

εξάνθημα, απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).

Πολύ σπάνιες: εξάνθημα δέρματος με ακανόνιστου σχήματος κόκκινες κηλίδες

(πολύμορφο ερύθημα), σύνδρομο Stevens – Johnson (σοβαρή

αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική) αντίδραση με υψηλό

πυρετό, κόκκινες κηλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή

φλεγμονή ματιών), εξάνθημα (κνίδωση), φαγούρα, κνησμός.

Pilvenlcapsgr4

Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού:

Πολύ σπάνιες: καταστροφή των σκελετικών μυϊκών ινών (ραβδομυόλυση) που

μπορεί να σχετίζεται με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Ενδοκρινικές διαταραχές:

Πολύ σπάνιες: αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα. Η προλακτίνη έχει

πολλές ενέργειες, η πιο σηµαντική από τις οποίες είναι η διέγερση

των μαστικών αδένων να παράγουν γάλα (γαλουχία).

Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης:

Συχνές: αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίµα, απώλεια βάρους.

Όχι συχνές: μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπονατραιμία), αύξηση

βάρους.

Σπάνιες: προβλήματα στην παραγωγή συγκεκριμένης ορμόνης η οποία

είναι γνωστή ως «αντιδιουρητική ορµόνη».

Αγγειακές διαταραχές:

Συχνές: αυξημένη πίεση αίματος (υπέρταση), διεύρυνση των αγγείων του

αίματος (αγγειοδιαστολή πιο συχνά εξάψεις), τραυματισμός,

συνήθως προκαλείται από αμβλεία πρόσκρουση κατά την οποία

τα τριχοειδή αγγεία υφίστανται βλάβη, επιτρέποντας στο αίμα να

διαρρέει στους γύρω ιστούς (εκχύμωση), αιμορραγία των

βλεννογόνων.

Όχι συχνές: χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), αίσθημα ζάλης (ορθοστατική

υπόταση), λιποθυµία (συγκοπή).

Σπάνιες: παράταση στο χρόνο αιµορραγίας, ασυνήθιστη αιμορραγία (όπως

αιμορραγία της μύτης), γαστρεντερική αιμορραγία.

Γενικές διαταραχές:

Συχνές: αδυναµία, κόπωση και απώλεια ενέργειας (εξασθένηση).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:

Όχι συχνές: υπερευαισθησία (αλλεργία) στο φως του ήλιου (φωτοτοξικές

αντιδράσεις).

Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία).

Διαταραχές ήπατος-χοληφόρων:

Όχι συχνές: μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας.

Σπάνιες: φλεγµονή ήπατος (ηπατίτιδα).

Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήµατος:

Συχνές: σεξουαλικά προβλήματα: ιδιαίτερα καθυστερημένη εκσπερμάτιση

για τους άντρες, προβλήματα οργασμού (άντρες), ανικανότητα,

μειωμένη επιθυμία για σεξ.

Όχι συχνές: προβλήματα οργασμού (γυναίκες), προβλήματα στην έμμηνο

ρύση (γυναίκες).

Ψυχιατρικές διαταραχές:

Συχνές: παράδοξα όνειρα, αϋπνία, νευρικότητα, μη φυσιολογικές

αισθήσεις στο δέρμα όπως μούδιασμα, κόπωση.

Όχι συχνές: ανησυχία, απάθεια, ψευδαισθήσεις.

Σπάνιες: διανοητική και φυσική υπερδραστηριότητα (αντιδράσεις μανίας),

το επονομαζόμενο «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο», το οποίο

μπορεί να εκδηλωθεί ως μυϊκή δυσκαμψία, μια σοβαρή

ανικανότητα να παραμείνει κανείς ακίνητος, υψηλό πυρετό,

εφίδρωση, αυξημένη έκκριση σάλιου και εξασθενημένη

συνείδηση, το επονομαζόμενο «σύνδρομο σεροτονίνης», το οποίο

συνοδεύεται από συμπτώματα ανησυχίας, μυϊκή δυσκαμψία

(ακαμψία), αύξηση των αντανακλαστικών αντιδράσεων (αύξηση

αντανακλαστικών) και πυρετό, την επονομαζόμενη «ψυχοκινητική

ανησυχία/ακαθησία», που μπορεί να εκδηλωθεί με συμπτώματα

ανησυχίας σχετιζόμενη με κινητική επίδραση της διανοητικής

δραστηριότητας.

Πολύ σπάνιες: κατάσταση παραληρήματος (παραλήρημα).

Αγνώστου

συχνότητας: αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά.

Περιστατικά σκέψεων/συμπεριφορών αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας έχουν αναφερθεί

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με VELPINE

XR ή νωρίς μετά τη διακοπή της

θεραπείας (βλέπε λήμμα 2 Προσέξτε ιδιαιτέρως με το VELPINE

XR.

Επιπρόσθετα, αναφέρθηκαν επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Καρδιακή ανεπάρκεια (π.χ. ανικανότητα της καρδιάς να τροφοδοτεί με ικανοποιητική

ποσότητα αίματος όλο το σώμα), διάμεσος πνευμονία (συγκεκριμένου τύπου

φλεγμονώδους αντίδρασης η οποία επηρεάζει το συνδετικό ιστό των πνευμόνων),

αιμορραγία, περιλαμβανομένης εγκεφαλικής αιμορραγίας, διαφόρων τύπων αλλαγές στα

κύτταρα του αίματος, διέγερση, πονόλαιμος, συνάχι, πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος,

πόνος στην πλάτη, συμπτώματα σαν από γρίπη, πόνοι, λοιμώξεις.

Παρότι τα παραπάνω συνέβησαν κατά τη θεραπεία με βενλαφαξίνη, δεν έχει αποδειχτεί

κατά πόσο οφείλονται στην θεραπεία µε VELPINE

XR.

Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε

οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών

αναφέρετε το στο γιατρό ή στο φαρµακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΤΕ ΤΟ [VELPINE

XR]

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Pilvenlcapsgr4

Μην χρησιμοποιήσετε το VELPINE

XR μετά την ημερομηνία λήξης η οποία

αναγράφεται στην συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα

του μήνα.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Δεν πρέπει να πετάτε τα φάρμακα στις αποχετεύσεις ή στα σκουπίδια του νοικοκυριού.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας με ποιο τρόπο να διαθέσετε τα φάρμακα που δεν

χρειάζεστε πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το VELPINE

Το δραστικό συστατικό είναι η βενλαφαξίνη (venlafaxine).

Για την περιεκτικότητα των 37,5 mg:

Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη (venlafaxine hydrochloride)

ισοδύναμη με 37,5 mg βενλαφαξίνης (venlafaxine).

Τα αδρανή συστατικά είναι:

Περιεχόμενο κάψουλας:

Σφαιρίδια ζάχαρης (περιέχουν σουκρόζη)

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Υπρομελλόζη

Τάλκης

Αιθυλοκυτταρίνη

Σεβακικός διβουτυλεστέρας

Ελαϊκό οξύ

Άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, κολλοειδές

Κέλυφος κάψουλας:

Ζελατίνη

Νάτριο λαουρυλοθειϊκό

Ponceau 4R (E124)

Κίτρινο κινολίνης (E104)

Διοξείδιο τιτανίου (E171).

Για την περιεκτικότητα των 75 mg:

Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη (venlafaxine hydrochloride)

ισοδύναμη με 75 mg βενλαφαξίνης (venlafaxine).

Τα αδρανή συστατικά είναι:

Περιεχόμενο κάψουλας:

Σφαιρίδια ζάχαρης (περιέχουν σουκρόζη)

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Υπρομελλόζη

Τάλκης

Αιθυλοκυτταρίνη

Σεβακικός διβουτυλεστέρας

Ελαϊκό οξύ

Άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, κολλοειδές

Κέλυφος κάψουλας:

Ζελατίνη

Νάτριο λαουρυλοθειϊκό

Sunset yellow FCF (E110)

Κίτρινο κινολίνης (E104)

Διοξείδιο τιτανίου (E171).

Για την περιεκτικότητα των 150 mg:

Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη (venlafaxine hydrochloride)

ισοδύναμη με 150 mg βενλαφαξίνης (venlafaxine).

Τα αδρανή συστατικά είναι:

Περιεχόμενο κάψουλας:

Σφαιρίδια ζάχαρης (περιέχουν σουκρόζη)

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Υπρομελλόζη

Τάλκης

Αιθυλοκυτταρίνη

Σεβακικός διβουτυλεστέρας

Ελαϊκό οξύ

Άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, κολλοειδές

Κέλυφος κάψουλας:

Ζελατίνη

Νάτριο λαουρυλοθειϊκό

Sunset yellow FCF (E110)

Κίτρινο κινολίνης (E104)

Patent blue V (E131)

Διοξείδιο τιτανίου (E171).

Πώς μοιάζει το VELPINE

XR και το περιεχόμενο του περιέκτη

VELPINE

XR 37,5 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης κάψουλες, σκληρές:

Άσπρα έως υπόλευκα κοκκία μέσα σε μία κάψουλα με πορτοκαλί το πάνω μισό μέρος

Pilvenlcapsgr4

και διαφανές το κάτω μισό μέρος της.

VELPINE

XR 75 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης κάψουλες, σκληρές:

Άσπρα έως υπόλευκα κοκκία μέσα σε μία κάψουλα με κίτρινο το πάνω μισό μέρος και

διαφανές το κάτω μισό μέρος της.

VELPINE

XR 150 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης κάψουλες, σκληρές:

Άσπρα έως υπόλευκα κοκκία μέσα σε μία κάψουλα με χρώμα ώχρας στο πάνω μισό

μέρος και διαφανές το κάτω μισό μέρος της.

Οι παρατεταμένης αποδέσμευσης κάψουλες διατίθενται σε κουτιά των [20, 28, 30, 50, 98

και 100 καψουλών], παρατεταμένης αποδέσμευσης κάψουλες, συσκευασμένες σε

κυψελίδες πολυβυνιλοχλωριδίου/αλουμινίου (blisters PVC/aluminium). Διατίθενται

επίσης σε φιάλες ΗDPE οι οποίες περιέχουν [50, 100], παρατεταμένης αποδέσμευσης

κάψουλες, σκληρές.

20, 28, 30, 50, 98 και 100 κάψουλες συσκευασμένες σε κυψελίδες (blister PVC/

aluminium).

50 και 100 κάψουλες σε φιάλη ΗDPE με πώμα HDPE και φακελίσκο πυριτίου οξειδίου

πήγμα (ξηραντικό υλικό).

Είναι πιθανό να μη διατίθενται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Medochemie Hellas A.E.,

Παστέρ 6, Αμπελόκηποι,

Τ.Κ.: 11521, Αθήνα,

Τηλ.: 2106413160

Ελλάδα

Παρασκευαστής:

Cipla Ltd.

D7 MIDC Industrial area

Kurkumbh

District Pune 413 802

India

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στις χώρες μέλη της Ε.Ε με τα

ακόλουθα ονόματα:

Ελλάδα VELPINE

XR 37,5

VELPINE

XR 75

VELPINE

XR 150

Ολλανδία Venlaflex XR 37,5/ 75/ 150 mg

capsules met verlengde afgifte, har

Βουλγαρία Elify ΧR 37,5

Elify XR 75

Elify XR 150

Τσεχία Elify 37,5

Elify 75

Elify 150

Εσθονία Venlafaxin Medochemie XR 37,5

Venlafaxin Medochemie 75

Venlafaxin Medochemie 150

Κύπρος Elify XR 37,5

Elify XR 75

Elify XR 150

Λιθουανία Elify 37,5

Elify 75

Elify 150

Λετονία Elify XR 37,5

Elify XR 75

Elify XR 150

Ρουμανία Elify ΕP 37,5

Elify EP 75

Elify EP 150

Σλοβακία Elify XR 37,5

Elify XR 75

Elify XR 150

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 23-06-2010