PL :
GYNO-DAKTARIN VAG.SUP 400MG/SUP BTx3
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
GYNO-DAKTARIN 200 mg κολπικά υπόθετα
GYNO-DAKTARIN 400 mg κολπικά υπόθετα
Νιτρική μικοναζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το GYNO-DAKTARIN και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το GYNO-DAKTARIN
3. Πώς να πάρετε το GYNO-DAKTARIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το GYNO-DAKTARIN
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το GYNO-DAKTARIN και ποια είναι η χρήση του
Τα κολπικά υπόθετα GYNO-DAKTARIN περιέχουν νιτρική μικοναζόλη, που είναι
ένα φάρμακο κατά των μυκήτων.
Χρησιμοποιούνται για την τοπική θεραπεία μολύνσεων από μύκητες και
ορισμένα βακτήρια στην περιοχή του κόλπου και του αιδοίου.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το GYNO-DAKTARIN
Μην πάρετε το GYNO-DAKTARIN
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη νιτρική μικοναζόλη ή σε
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GYNO-DAKTARIN. Μπορείτε να
αναγνωρίσετε αν είστε αλλεργική εάν, για παράδειγμα, η φαγούρα ή η
ερυθρότητα χειροτερεύσει αφού έχετε χρησιμοποιήσει τα κολπικά υπόθετα
GYNO-DAKTARIN. Αν αυτό συμβεί, διακόψτε την θεραπεία και
επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
- σε περίπτωση που παίρνετε ταυτόχρονα φάρμακο που περιέχει σιζαπρίδη.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε ότι δεν μολύνετε και άλλα άτομα: μην επιτρέπετε σε άλλους να
χρησιμοποιούν τις πετσέτες που χρησιμοποιείτε στο μπάνιο. Ο σεξουαλικός σας
σύντροφος θα πρέπει επίσης να ακολουθήσει θεραπεία, ώστε να μην μολυνθείτε
ξανά. Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ προϊόντων οικογενειακού
προγραμματισμού από ελαστικό, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα (κομμάτι
1
ελαστικού που τοποθετείται στον κόλπο) και των κολπικών υπόθετων GYNO-
DAKTARIN. Τα τελευταία μπορεί να καταστρέψουν το ελαστικό, και συνεπώς
να μην αποφευχθούν εγκυμοσύνη ή σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.
Άλλα φάρμακα και GYNO-DAKTARIN
Από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα που αραιώνουν το αίμα): Ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση εάν παίρνετε φάρμακα που
αραιώνουν το αίμα, όπως βαρφαρίνη.
Δεν πρέπει να παίρνετε σιζαπρίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για
ορισμένα προβλήματα του πεπτικού) γιατί μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος
διαταραχών του καρδιακού ρυθμού.
Άλλα φάρμακα: Οι δράσεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορισμένων άλλων
φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν, όταν λαμβάνονται μαζί με τη μικοναζόλη.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Κύηση και θηλασμός
Όπως πάντα, πρέπει να είστε προσεκτική με την λήψη φαρμάκων το πρώτο
τρίμηνο της κύησης ή κατά την περίοδο του θηλασμού. Ο γιατρός σας θα
αποφασίσει εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα κολπικά υπόθετα GYNO-
DAKTARIN.
3. Πώς να πάρετε το GYNO-DAKTARIN
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Κολπικά υπόθετα 200
mg
:
1 κολπικό υπόθετο καθημερινά πριν από το βραδινό ύπνο για 7 ημέρες
ή
αρχίστε με 1 κολπικό υπόθετο το βράδυ της πρώτης ημέρας και
χρησιμοποιήστε 1 υπόθετο το πρωί και 1 το βράδυ για τις επόμενες 3 ημέρες.
Κολπικά υπόθετα 400
mg
:
1 κολπικό υπόθετο καθημερινά πριν από το βραδινό ύπνο για 3 ημέρες.
Τοποθετήστε τα υπόθετα όσο το δυνατόν πιο βαθιά μέσα στον κόλπο. Ο πιο
εύκολος τρόπος να το κάνετε αυτό είναι όταν είστε ξαπλωμένη ανάσκελα, με τα
γόνατα ανοικτά και κοντά στο σώμα σας. Η καλύτερη ώρα είναι όταν πηγαίνετε
για ύπνο το βράδυ, καθώς τότε το υπόθετο θα μείνει στη θέση του.
Ολοκληρώστε τη θεραπεία ακόμη και αν τα συμπτώματα (π.χ. φαγούρα και
λευκωπά υγρά) εξαφανισθούν γρήγορα ή εάν ξεκινήσει η περίοδός σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση GYNO-DAKTARIN από την κανονική
Εάν πήρατε GYNO-DAKTARIN πιο συχνά από όσο σας συνταγογράφησε ο γιατρός
σας, δεν υπάρχει άμεσος λόγος για ανησυχία. Αυτό συνήθως δεν είναι βλαβερό.
Εάν έχετε καταπιεί κατά λάθος το φάρμακο, ούτε αυτό αποτελεί ιδιαίτερο
πρόβλημα. Ωστόσο, για να βεβαιωθείτε επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας
2
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης από το στόμα μεγάλης ποσότητας φαρμάκου, μια
κατάλληλη μέθοδος γαστρικής κένωσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί, αν κρίνεται
απαραίτητο. Εάν η ασθενής παίρνει επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα (π.χ. από
στόματος αντιδιαβητικά και φαινυτοΐνη), μπορεί να ενισχυθούν οι δράσεις τους
και οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το GYNO-DAKTARIN
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το GYNO-DAKTARIN
Ολοκληρώστε τη θεραπεία ακόμα και αν εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας .
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συνήθως το GYNO-DAKTARIN είναι καλά ανεκτό. Μπορεί να εμφανιστεί
αυξημένη ερυθρότητα, φαγούρα ή αίσθηση καψίματος, ιδίως στην αρχή της
θεραπείας. Γενικά αυτά υποχωρούν αυτόματα. Ωστόσο, εάν σας ενοχλεί
πραγματικά ή αν εμφανίσετε επίσης κνίδωση, δερματικό εξάνθημα ή κράμπες
στην κοιλιά, σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Μπορεί να έχετε υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
5. Πώς να φυλάσσεται το GYNO-DAKTARIN
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Να μη χρησιμοποιείτε το GYNO-DAKTARIN μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του
μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε
πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το GYNO-DAKTARIN
- Η δραστική ουσία είναι η νιτρική μικοναζόλη. Κάθε κολπικό υπόθετο
GYNO-DAKTARIN 200 mg ή 400 mg περιέχει 200 mg ή 400 mg
νιτρικής μικοναζόλης αντίστοιχα.
- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: υγρή παραφίνη, λευκή βαζελίνη. Το
3
περίβλημα του υποθέτου αποτελείται από ζελατίνη, γλυκερόλη, διοξείδιο
του τιτανίου Ε171, αιθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου,
μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου.
Εμφάνιση του GYNO-DAKTARIN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Λευκά έως υπόλευκα υπόθετα ωοειδούς σχήματος .
7 κολπικά υπόθετα των 200 mg σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου.
3 κολπικά υπόθετα των 400 mg σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Λεωφ. Ειρήνης 56
151 21 Πεύκη
Αθήνα
Τηλ. 210 8090 000
Παραγωγός
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Γαλλία
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
4
