Όπως μπορεί να συμβεί σε ασθενείς που παίρνουν αυτόν τον τύπο φαρμάκων (ανοσοκατασταλτικά),
ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών που έπαιρναν Myfetil παρουσίασαν καρκίνο των λεμφικών
ιστών και του δέρματος.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανίσετε γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν τον οργανισμό σας σαν
σύνολο. Αυτές περιλαμβάνουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα),
πυρετό, αίσθημα υπερβολικής κόπωσης, δυσκολία στον ύπνο, πόνους (όπως του στομάχου, του
θώρακα, των αρθρώσεων ή μυών, πόνο κατά την ούρηση), πονοκέφαλο, γριππώδη συμπτώματα και
πρήξιμο.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Δερματικά προβλήματα όπως:
• ακμή, έρπης, έρπης ζωστήρας, ανάπτυξη δέρματος, απώλεια τριχών, εξάνθημα, φαγούρα.
Προβλήματα στο ουροποιητικό σύστημα όπως:
• προβλήματα στους νεφρούς ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση.
Προβλήματα στο πεπτικό σύστημα και στο στόμα όπως:
• πρήξιμο των ούλων και στοματικά έλκη
• φλεγμονή του παγκρέατος, του παχέος εντέρου ή του στομάχου
• προβλήματα του εντέρου συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας, προβλήματα στο συκώτι
• δυσκοιλιότητα, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), δυσπεψία, απώλεια της όρεξης, μετεωρισμός
Νευρικά προβλήματα όπως:
• αίσθημα ζάλης, υπνηλίας ή μουδιάσματος
• τρόμος, μυϊκοί σπασμοί, σπασμοί
• αίσθημα άγχους ή κατάθλιψης, μεταβολές στη διάθεση ή στη σκέψη σας.
Προβλήματα στην καρδιά και στα αιμοφόρα αγγεία όπως:
• μεταβολές στην πίεση του αίματος, μη φυσιολογικός ρυθμός της καρδιάς, διαστολή των
αιμοφόρων αγγείων.
Προβλήματα στους πνεύμονες όπως:
πνευμονία, βρογχίτιδα
λαχάνιασμα, βήχας, ο οποίος μπορεί να οφείλεται σε βρογχιεκτασία (μια κατάσταση κατά την οποία
οι αεραγωγοί των πνευμόνων είναι σε μη φυσιολογική διάταση) ή σε πνευμονική ίνωση (ουλές στον
πνεύμονα). Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εκδηλώσετε επίμονο βήχα ή δύσπνοια,
υγρό στους πνεύμονες ή μέσα στο θώρακα,
προβλήματα στις ρινικές κοιλότητες.
Άλλα προβλήματα όπως:
• απώλεια βάρους, ουρική αρθρίτιδα, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αιμορραγία, μώλωπες.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ.: +30 213 2040200, Φαξ: + 30
210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να
βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Myfetil
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε τα καψάκια μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί (ΛΗΞΗ).
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Myfetil:
Η δραστική ουσία είναι η μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
Τα έκδοχα είναι: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, ποβιδόνη K90,
νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο
Το καπάκι του καψακίου αποτελείται από: ζελατίνη «ελεύθερη ΜΣΕ», νερό, λαουρυλοθειικό νάτριο,
μπλε χρωστική FD&C, διοξείδιο του τιτανίου
Η σύνθεση του σώματος του καψακίου αποτελείται από: ζελατίνη «ελεύθερη ΜΣΕ», νερό,
λαουρυλοθειικό νάτριο, οξείδιο του σιδήρου κόκκινο, οξείδιο του σιδήρου κίτρινο