Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Dospelin 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Dospelin 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Donepezil hydrochloride / Υδροχλωρική Δονεπεζίλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα σημεία της ασθένειάςτους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Dospelin και ποιά είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dospelin
3. Πως να πάρετε το Dospelin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσεται το Dospelin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Dospelin και ποια είναι η χρήση του
Tο Dospelin ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της
ακετυλοχολινεστεράσης.
Tο Dospelin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας, σε άτομα
τα οποία έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από τη νόσο Alzheimer ήπιας έως μέτριας
βαρύτητας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dospelin
Μην πάρετε το Dospelin
σε περίπτωση που είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην υδροχλωρική
δονεπεζίλη ή σε παρόμοια φάρμακα (γνωστά ως παράγωγα της
πιπεριδίνης) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dospelin
Ελέγξετε εάν κάποια από τις παρακάτω αναφερόμενες προειδοποιήσεις
εφαρμόζονται σε εσάς ή εφαρμόζονταν στο παρελθόν.
1
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
Ενημερώστε το γιατρό σας:
εάν πρόκειται να κάνετε επέμβαση (χειρουργική) η οποία απαιτεί γενική
αναισθησία. Η δονεπεζίλη μπορεί να επιτείνει τη δράση των
μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
εάν έχετε ή είχατε ένα καρδιακό πρόβλημα (ιδιαίτερα το σύνδρομο
νοσούντος φλεβοκόμβου ή αντίστοιχη κατάσταση). Η δονεπεζίλη μπορεί να
μειώσει τον καρδιακό ρυθμό.
εάν είχατε ποτέ γαστρικό έλκος ή έλκος δωδεκαδακτύλου ή εάν
χρησιμοποιείτε συγκεκριμένο τύπο παυσίπονου (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη
Φάρμακα ΜΣΑΦ, π.χ. δικλοφενάκη). Η σύγχρονη χορήγηση αυτών των
φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο για γαστρικά ή
δωδεκαδακτυλικά έλκη. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα συμπτώματά σας (όπως
πόνο στο στομάχι ή το έντερο).
εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα
συμπτώματα.
εάν είχατε ποτέ σπασμούς. Η δονεπεζίλη μπορεί να προκαλέσει νέους
σπασμούς. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα συμπτώματα.
εάν είχατε ποτέ εξωπυραμιδικά συμπτώματα (ανεξέλεγκτες κινήσεις του
σώματος ή του προσώπου). Η δονεπεζίλη μπορεί να επιτείνει ή να επιδεινώσει
τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
εάν έχετε άσθμα ή άλλες χρόνιες πνευμονικές παθήσεις. Τα συμπτώματα
αυτά μπορεί να χειροτερέψουν.
εάν είχατε ποτέ προβλήματα με το ήπαρ (συκώτι) ο γιατρός σας μπορεί να
χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας.
Το Dospelin μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή με ήπια έως
μέτρια ηπατική νόσο. Εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο ενημερώστε πρώτα το
γιατρό σας. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν Dospelin.
Άλλα φάρμακα και το Dospelin
Eνημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή
μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Τα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεαστούν από τη
δονεπεζίλη. Ενώ και εκείνα μπορεί να επηρεάσουν το κατά πόσο καλά δουλεύει η
δονεπεζίλη. Η δονεπεζίλη μπορεί να αλληλεπιδρά με:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού
(κινιδίνη), αντιμυκητιασικά φάρμακα (κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη),
συγκεκριμένους τύπους αντιβιοτικών (ερυθρομυκίνη) και φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (εκλεκτικοί αναστολείς
της επαναπρόληψης σεροτονίνης, SSRIs, όπως η φλουοξετίνη). Αυτά τα
φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τη δράση της δονεπεζίλης.
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης
(ριμφαμπικίνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
επιληψίας (φαινυντοΐνη και καρβαμαζεπίνη). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να
μειώσουν τη δράση της δονεπεζίλης.
τα αντισπασμωδικά φάρμακα μικρής διάρκειας δράσης που χρησιμοποιούνται
κατά την αναισθησία και την εντατική θεραπεία (σουκινυλοχολίνη) και
συγκεκριμένα αντιυπερτασικά φάρμακα (βήτα – αναστολείς). Η δράση αυτών
των φαρμάκων αυξάνεται.
άλλα φάρμακα που δρουν με τον ίδιο τρόπο όπως η δονεπεζίλη (όπως
γκαλανταμίνη ή ριβαστιγμίνη), και ορισμένα φάρμακα για τη διάρροια, τη
νόσο του Parkinson ή το άσθμα γωνιστές ή ανταγωνιστές του χολινεργικού
συστήματος).
γενική αναισθησία
2
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
αναλγητικά ή θεραπεία για την αρθρίτιδα όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη-
στεροειδή αντι-φλεγμονώδη (ΜΣΑΦ) φάρμακα, όπως ιβουπροφένη ή
δικλοφενάκη.
Το Dospelin με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Να μην πίνετε αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη δονεπεζίλη
επειδή η χρήση του αλκοόλ μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά της.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
αποκτήσετε ένα μωρό, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό
το φάρμακο.
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες.
Να μην παίρνετε τη δονεπεζίλη εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε
έγκυος, εκτός εάν ο γιατρός σας το θεωρεί απολύτως απαραίτητο μετά από
προσεκτική εκτίμηση του κλινικού κινδύνου/οφέλους.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να εκτιμήσουν την ασφάλεια της δονεπεζίλης
κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν θα πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε
δονεπεζίλη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η δονεπεζίλη έχει ήπια ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα να οδηγείτε και να
χειρίζεστε μηχανές.
Η νόσος Alzheimer μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή
χειρισμού μηχανημάτων και αυτές οι δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται,
εκτός εάν ο γιατρός σας πει ότι είναι ασφαλές να τις κάνετε.
Επιπλέον το Dospelin μπορεί να σας προκαλέσει κόπωση, ζάλη, και μυϊκές
κράμπες, πρωτίστως κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της
δοσολογίας.
Εάν έχετε επηρεαστεί, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Dospelin περιέχει λακτόζη.
Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Dospelin.
3. Πώς να πάρετε το Dospelin
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό
σας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για το όνομα του ανθρώπου που σας
φροντίζει. Ο άνθρωπος που σας φροντίζει θα σας βοηθήσει να λαμβάνετε το
φάρμακο, όπως σας έχει χορηγηθεί.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικοι
Συνήθως, θα ξεκινήσετε με τη λήψη ενός επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου (5
mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης) 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης κάθε βράδυ.
3
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
Μετά από ένα μήνα, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε δύο επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία (10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης) 1 επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης κάθε βράδυ. Η μέγιστη συνιστώμενη
δόση είναι 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης κάθε βράδυ.
Για δοσολογίες που δεν είναι εφικτό να πραγματοποιηθούν με αυτήν την
περιεκτικότητα, είναι διαθέσιμη μία άλλη περιεκτικότητα του φαρμακευτικού
προϊόντος.
Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου μόνοι σας, χωρίς την συμβουλή του
ιατρού σας.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά
σας.
Εάν έχετε ήπια έως μέτρια προβλήματα με το ήπαρ (συκώτι), ο γιατρός σας
μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με τις ανάγκες σας. Εάν
έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε Dospelin (βλέπε παράγραφο
2. «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Εάν έχετε μια ανεξήγητη ηπατική νόσο, ο
γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσετε τη θεραπεία σας με το Dospelin
εντελώς.
Πάρτε το Dospelin μαζί με ένα ποτήρι νερό πριν από την κατάκλιση.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (νεότερους
των 18 ετών).
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για πόσο καιρό θα πρέπει να συνεχίσετε να
παίρνετε τα δισκία σας. Θα πρέπει να επισκέπτεσθε το γιατρό σας σε τακτά χρονικά
διαστήματα, ώστε να εκτιμά τη θεραπεία σας και να αξιολογεί τα συμπτώματά σας.
Να μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας, εάν δεν σας το συστήσει ο γιατρός
σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dospelin από την κανονική
Μην πάρετε περισσότερα δισκία από όσα πρέπει. Εάν πάρετε περισσότερη
δονεπεζίλη από όση πρέπει, μπορεί να εκδηλώσετε συμπτώματα όπως σοβαρή
ναυτία, εμετό, έκκριση σιέλων (σιελόρροια), εφίδρωση, αργό καρδιακό ρυθμό
(βραδυκαρδία), χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση), δυσκολία στην αναπνοή
(αναπνευστική καταστολή), collapsus, ακούσιες συσπάσεις των μυών (σπασμοί), και
αυξημένη μυϊκή αδυναμία. Καλέστε τον γιατρό σας αμέσως. Εάν δεν μπορείτε να
επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, καλέστε στα Επείγοντα Περιστατικά του τοπικού
νοσοκομείου σας αμέσως. Πάρτε μαζί σας στο νοσοκομείο τα δισκία και το κουτί,
ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι έχει ληφθεί.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dospelin:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα δισκίο την επόμενη μέρα τη
συνήθη ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε τα δισκία σας για πάνω από μία εβδομάδα, ειδοποιήστε το
γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε άλλα δισκία.
4
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Dospelin
Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας, ακόμα
κι αν αισθανθείτε καλύτερα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται χωρίς να χρειαστεί να σταματήσετε
τη θεραπεία σας.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έπαιρναν
δονεπεζίλη.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις, ενώ
παίρνετε Dospelin.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε αυτές τις
σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται. Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα
ιατρική θεραπεία.
Πυρετό με μυϊκή δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένο επίπεδο συνείδησης (μία
διαταραχή που ονομάζεται «Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο»).
Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο και ιδιαίτερα, αν την ίδια στιγμή, δεν
αισθάνεστε καλά, έχετε υψηλή θερμοκρασία ή εμφανίζετε μαύρα ούρα. Μπορεί
να προκληθούν από μία μη φυσιολογική καταστροφή των μυών που μπορεί να
είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα (μια
κατάσταση που ονομάζεται ραβδομυόλυση).
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1
στους 10 χρήστες):
Διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγίες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Κοινό κρυολόγημα, έμετος (αδιαθεσία) και κοιλιακές διαταραχές, μυϊκές κράμπες,
κόπωση, λιποθυμία, ζάλη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), πόνο, απώλεια της όρεξης,
κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα όνειρα και εφιάλτες,
διέγερση, επιθετική συμπεριφορά, ακράτεια ούρων, να είστε επιρρεπείς σε
ατυχήματα.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ψευδαισθήσεων, διέγερσης και επιθετικής
συμπεριφοράς οι οποίες επιλύθηκαν με μείωση της δόσης ή την απόσυρση από τη
δονεπεζίλη.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Σπασμοί, αργός καρδιακός ρυθμός, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη και
κοιλιακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας στο πεπτικό σύστημα
(αυτό μπορεί να σας προκαλέσει μαύρα κόπρανα σαν πίσσα ή ορατό αίμα από το
5
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
ορθό), μικρή αύξηση της συγκέντρωσης ενός συγκεκριμένου ενζύμου της μυϊκής
κινάσης στον ορό (κινάση της κρεατινίνης).
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Ηπατική δυσλειτουργία εριλαμβανομένης της ηπατίτιδας), ακούσιες κινήσεις του
σώματος και του προσώπου (εξωπυραμιδικά συμπτώματα), διαταραχές του
ερεθισματαγωγικού συστήματος της καρδιάς (φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός,
κολποκοιλιακός αποκλεισμός).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
(Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ:
+30 210 6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά
με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Dospelin
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Dospelin
- Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική δονεπεζίλη.
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης.
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 9,12 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης.
- Τα άλλα συστατικά του είναι:
Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, υδρόξυ-πρόπυλο κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος
καρμελλόζη διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.
Επικάλυψη: Dospelin
5
mg
:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη,
μακρογκόλη στεατική Type I, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
6
pildonetab1.11 DCP Sept201
5
Dospelin 10 mg :
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο 172), μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, υπρομελλόζη,
μακρογκόλη στεατική Type I, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
Εμφάνιση του Dospelin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 5 mg είναι λευκά, αμφίκυρτα,
κυλινδρικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 7mm.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 10 mg είναι κίτρινα, αμφίκυρτα,
κυλινδρικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 9.5mm.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψέλης (blister)
PVC/Αλουμινίου των 28, 30, 50, 56, 60, 98 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο
δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Kάτοχος αδείας κυκλοφορίας
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.
Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα
Τηλ.: 210 – 6413160, Fax.: 210 – 6445375
greece@medochemie.com
Παραγωγός
1. GENERIS FARMACEUTICA,
S.A.,
Office Park da Beloura, Edifício 4 Piso 1, Escrtório 8, 2710-444
Sintra,
Πορτογαλία.
2. Medochemie Ltd., Κωνσταντινουπόλεως 1 – 10, Λεμεσός 3011, Κύπρος
<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με
τα ακόλουθα ονόματα:>
Γερμανία : Medozil 5mg 10 mg Filmtabletten
Κύπρος : Alertan 5mg 10 mg film coated tablets
Δημοκρατία της Τσεχίας : Dospelin 5 mg 10 mg potahované tablety
Λιθουανία : Alertan 5mg 10 mg plévele dengtos tabletés
Ρουμανία : Dospelin 5 mg 10 mg comprimate filmate
Σλοβακία : Medozil 5mg 10 mg filmom obalené tablety
Ελλάδα : Dospelin 5mg 10 mg film coated tablets
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
Σεπτέμβριο 2015.
7