ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Μιρταζαπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

παίρνετε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mirtamor

3.Πως να πάρετε το Mirtamor

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5.Πως να φυλάσσεται το Mirtamor

6.Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MIRTAMOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μιρταζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του Mirtamor

. Αν αυτό ισχύει πρέπει να μιλήσετε στο γιατρό σας όσο πιο

σύντομα μπορείτε πριν να πάρετε το Mirtamor

.

• εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει (μέσα στις τελευταίες δύο εβδομάδες) φάρμακα

που ονομάζονται αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (MAO-Ιs).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Mirtamor

φάρμακα αυτής της κατηγορίας. Παρόλα αυτά ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το

Mirtamor

τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Mirtamor

θέλετε αυτό να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να πάτε πίσω στο γιατρό σας. Πρέπει να

ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω αναφερθέντα συμπτώματα

εμφανιστεί ή χειροτερεύσει όταν ασθενείς κάτω των 18 λαμβάνουν Mirtamor

μακροχρόνιες επιδράσεις όσο αφορά την ασφάλεια του Mirtamor

στη σωματική ανάπτυξη,

Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να

για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά κάποτε και περισσότερο.

Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:

• Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό

σας.

• Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο

κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρόνων

με ψυχιατρικές καταστάσεις που λαμβάνουν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

Οποτεδήποτε σας παρουσιάζονται σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, ή σκέψεις

αυτοκτονίας επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.

• Μπορεί να σας βοηθήσει να το πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε

→ μιλήστε στο γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις ισχύει για εσάς,

πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Mirtamor

, εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.

- σπασμούς (επιληψία). Εάν εμφανίσατε επιληπτικές κρίσεις ή εάν οι

επιληπτικές κρίσεις σας γίνονται πιο συχνές, σταματήστε να παίρνετε

το Mirtamor

και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

- ασθένεια του ήπατος, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου. Εάν

εμφανίστηκε ίκτερος, σταματήστε να παίρνετε το Mirtamor

και

- μανιοκατάθλιψη (εναλλασσόμενες περιόδους υπερθυμίας/

υπερδραστηριότητας και καταθλιπτικής διάθεσης). Εάν αρχίσατε να

νιώθετε υπερθυμία ή υπερδιέγερση σταματήστε να παίρνετε το

Mirtamor

- διαβήτη (μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση της

ινσουλίνης ή άλλων φαρμάκων κατά του διαβήτη)

- παθήσεις των ματιών όπως αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

(γλαύκωμα)

- πρόβλημα κατά την ούρηση που μπορεί να προκαλείται σε

σημάδια διαταραχών στην παραγωγή κυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών. Αν

και σπάνια τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται πιο συχνά μετά από 4-6 εβδομάδες

θεραπείας.

ανεπιθύμητες ενέργειες των αντικαταθλιπτικών.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν θα πάρετε (ή σκοπεύετε να πάρετε) κάποιο

από τα σκευάσματα που αναφέρεται στην παρακάτω λίστα.

Σας παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή πρόσφατα

παίρνατε κάποια άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Μην πάρετε το Mirtamor

παίρνετε αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης πριν περάσει διάστημα δυο εβδομάδων.

Παραδείγματα αναστολέων της ΜΑΟ είναι η moclobemide, η tranylcypromine (και οι

δύο είναι αντικαταθλιπτικά) και η selegiline (που χρησιμοποιείται στη νόσο του

Πάρκινσον)

Προσέξτε όταν παίρνετε το Mirtamor

σε συνδυασμό με:

• αντικαταθλιπτικά όπως SSRls, venlafaxine και L-tryptophan, ή triptans

(χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ημικρανίας), tramadol (ένα παυσίπονο), linezolid

(ένα αντιβιοτικό), lithium (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κάποιων ψυχιατρικών

διαταραχών) και St. John's Wort - Hypericum perforatum (μια φυτική θεραπεία για

την κατάθλιψη). Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το Mirtamor

χορηγούμενο μόνο του ή ο

διάθεσης και έλλειψη συνείδησης . Εάν έχετε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων,

μιλήστε αμέσως στον γιατρό σας.

• το αντικαταθλιπτικό nefazodone. Μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του Mirtamor

στο αίμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να

χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του Mirtamor

σταματήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι τη δόση του Mirtamor

.

• φάρμακα για το άγχος ή την αϋπνία όπως οι βενζοδιαζεπίνες.

• φάρμακα για τη σχιζοφρένεια όπως η ολανζαπίνη

της κύησης.

μέχρι ή λίγο πριν τον τοκετό, το μωρό σας πρέπει να παρακολουθηθεί για πιθανές ανεπιθύμητες

ενέργειες.

όλες τις ηλικίες. Ωστόσο, εάν είστε ηλικιωμένο άτομο ή εάν έχετε παθήσεις των νεφρών ή του

Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Mirtamor

Εάν υποτίθεται ότι παίρνετε την δόση ως εφάπαξ ημερησίως:

μην πάρετε τn ξεχασμένη

δόση. Απλά παραλείψτε την. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα.

Εάν υποτίθεται ότι παίρνετε την δόση δύο φορές την ήμερα:

πρωινή δόση. Απλά παραλείψτε την και συνεχίστε με την κανονική πρωινή και

→ Σταματήστε να παίρνετε το Mirtamor

μόνο κατόπιν συμβουλής του γιατρού σας.

Εάν σταματήσετε πρόωρα, η καταθλιπτική διάθεση μπορεί να εμφανιστεί πάλι. Όταν

αισθανθείτε καλύτερα μιλήστε στο γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε μπορεί να

σταματήσει η θεραπεία.

Μην σταματάτε απότομα τη λήψη του Mirtamor

, ακόμη και όταν η κατάθλιψη έχει

αποδράμει. Εάν σταματήσετε απότομα τη λήψη του Mirtamor

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10

• Συχνές: επηρεάζουν από 1 έως 10 χρήστες στους 100

• Όχι συχνές: επηρεάζουν από 1 έως 10 χρήστες στους 1.000

• Σπάνιες: επηρεάζουν από 1 έως 10 χρήστες στους 10.000

• Μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

Πολύ συχνές:

κατακράτηση υγρών (οίδημα)

(παραισθησία)

• σύνδρομο ανήσυχων ποδών

• λιποθυμία (συγκοπή)

• αίσθημα μουδιάσματος στο στόμα (στοματική υπαισθησία)

• χαμηλή πίεση

• εφιάλτες

• αίσθηση άγχους

• ψευδαισθήσεις

• ανάγκη για κίνηση

Σπάνιες:

• σημάδια λοίμωξης όπως ξαφνικός ανεξήγητος υψηλός πυρετός, πονόλαιμος και

στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)

μπορεί να

• επιληπτική κρίση (παροξυσμό σπασμών).

και μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.

• συνδυασμός συμπτωμάτων όπως ανεξήγητος πυρετός, εφίδρωση, αυξημένος καρδιακός

ρυθμός, διάρροια, (μη ελεγχόμενες) μυϊκές συσπάσεις, ρίγη, διέγερση

αντανακλαστικών, ανησυχία, μεταβολές διάθεσης και έλλειψη συνείδησης. Σε πολύ

σπάνιες περιπτώσεις αυτά μπορεί να είναι σημάδια του σεροτονινεργικού συνδρόμου.

και μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MIRTAMOR

Να μην χρησιμοποιήσετε το Mirtamor

μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

εξωτερική συσκευασία, στην κυψελωτή πλακέτα ή στη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης είναι η

τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν σας χρειάζονται πια.

Πυρήνας δισκίου:

Lactose Monohydrate, pregelatinized starch, magnesium stearate

Επικάλυψη δισκίου:

Δισκίο 30mg: Hydroxypropyl methylcellulose , titanium dioxide, polyethylene glycol, iron

oxide yellow, iron oxide red

Δισκίο 45mg: Hydroxypropyl methylcellulose , titanium dioxide, polyethylene glycol

Το Mirtamor

45mg είναι ένα λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

δισκίο με χαραγή στην μία πλευρά. Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blisters) σε ένα κουτί

Παραγωγός

23/7/2009