Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

MOKAST 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

μοντελουκάστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε

τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το MOKAST και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το MOKAST

3. Πώς να πάρετε το MOKAST

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το MOKAST

συμπτώματα του άσθματος, βοηθά στον έλεγχο του άσθματος και βελτιώνει τα

συμπτώματα της εποχιακής αλλεργίας (που είναι γνωστά επίσης ως πυρετός εκ

χόρτου ή εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα).

Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το MOKAST για τη θεραπεία του άσθματος,

προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματός σας κατά την διάρκεια της ημέρας

και της νύχτας.

 Το MOKAST χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών οι οποίοι δεν

ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους και χρειάζονται συμπληρωματική

θεραπεία.

 Το MOKAST βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που

Τι είναι το άσθμα ;

Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος.

Το άσθμα περιλαμβάνει:

 δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση

των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων

καταστάσεων.

 ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως στον

καπνό του τσιγάρου, στην γύρη, στον κρύο αέρα, ή την άσκηση.

 οίδημα (φλεγμονή ) του εσωτερικού τοιχώματος των αεραγωγών.

Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό, και αίσθημα

σφιξίματος στο θώρακα.

Οι εποχιακές αλλεργίες (επίσης γνωστές ως πυρετός εκ χόρτου ή εποχιακή

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MOKAST

Ενημερώστε το γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχετε τώρα ή

είχατε.

Μην πάρετε το MOKAST εάν

 είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη μοντελουκάστη, στο φιστίκι (peanut)

ή στη σόγια, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του MOKAST (Βλέπε 6.

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 Εάν το άσθμα ή η αναπνοή σας επιδεινώνεται, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό

σας.

πρέπει να υποκαταστήσετε με MOKAST άλλα φάρμακα για το άσθμα που σας

έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

 Κάθε ασθενής που λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία πρέπει να γνωρίζει ότι

πρέπει να συμβουλευτεί το γιατρό του, εάν εμφανίσει συνδυασμό

συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης,

αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των

χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων, και/ή

εξάνθημα.

 Δεν πρέπει να πάρετε ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα

αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη

Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, διατίθενται τα μασώμενα δισκία MOKAST 4 mg .

μπορεί να επηρεάζει την δράση των άλλων φαρμάκων.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό σας εάν

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα πριν αρχίσετε να

παίρνετε MOKAST :

 φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

 φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

 ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και

 γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των υψηλών επιπέδων

τον γιατρό τους προτού πάρουν MOKAST. Ο γιατρός θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να

πάρετε MOKAST αυτό το διάστημα.

Δεν είναι γνωστό εάν το MOKAST απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή

σκοπεύετε να θηλάσετε πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε

MOKAST.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται το MOKAST να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε ή να

χειρισθείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο μπορεί να

ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία MOKAST 10 mg περιέχουν λακτόζη.

επικοινωνήστε με το γιατρός σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία MOKAST 10 mg περιέχουν σόγια λεκιθίνη.

συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

 Πρέπει να το πάρετε ακόμη και αν δεν έχετε συμπτώματα ή μία οξεία κρίση

άσθματος.

 Να παίρνετε πάντοτε MOKAST όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

 Να λαμβάνεται από το στόμα.

Για ενήλικες και έφηβους ηλικίας 15 ετών και άνω:

Ένα δισκίο 10 mg ημερησίως που πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ. Το MOKAST 10

mg μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.

Εάν λαμβάνετε MOKAST, βεβαιωθείτε ότι δεν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που

περιέχουν την ίδια δραστική, μοντελουκάστη.

Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για οδηγίες.

Δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των περιπτώσεων

υπερδοσολογίας.

Τα πιο συχνά συμπτώματα που αναφέρθηκαν ότι εμφανίζονται στην υπερδοσολογία

σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα,

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το MOKAST

Το MOKAST μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα σας μόνο εάν συνεχίσετε να το

παίρνετε.

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το MOKAST για όσο διάστημα σας έχει

συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.

Θα σας βοηθήσει να ελέγξετε το άσθμα σας.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MOKAST μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

Στις κλινικές μελέτες με MOKAST 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, οι

τουλάχιστον σε 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς που

λαμβάνουν θεραπεία) και που θεωρείται ότι σχετίζονται με το MOKAST ήταν:

Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε

 αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος του προσώπου,

Για περισσότερες πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

RAFARM AEBE

Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό Αθήνα

Παραγωγός

RAFARM AEBE