ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

CLOVIX 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

κλοπιδογρέλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να

1. Τι είναι το CLOVIX και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CLOVIX

3. Πώς να πάρετε το CLOVIX

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το CLOVIX

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙNAI ΤΟ CLOVIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το CLOVIX ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται

αντιαιμοπεταλιακά αρμακευτικά προϊόντα. Τα αιμοπετάλια είναι πολύ μικρά

σωματίδια του αίματος, μικρότερα από τα ερυθρά ή τα λευκά αιμοσφαίρια, τα

ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο).

Το CLOVIX σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή

σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων

επειδή:

- έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν

αθηροσκλήρυνση), και

- έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού

επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική

αρτηριακή νόσο ή

- έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή

να σας έχει

χορηγηθεί από το γιατρό σας και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (μία ουσία που

απαντάται σε πολλά

φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από

τον πόνο και ως αντιπυρετικά καθώς επίσης και για την πρόληψη

θρόμβωσης).

- έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται

«κολπική μαρμαρυγή» και δε μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι

γνωστά ως « από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ),

τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους

κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOVIX

Μην πάρετε το CLOVIX

 σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε

οποιοδήποτε άλλο συστατικό του CLOVIX,

 αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος

στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία,

 εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.

Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή

αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε CLOVIX.

έλκος στομάχου).

o αιματολογική διαταραχή εξ’ αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση

για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό

οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας)

o πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός

o πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των

οδοντιατρικών επεμβάσεων)

o προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων

και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά

ημέρες

κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής

επέμβασης).

 Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε

μία ιατρική κατάσταση (επίσης γνωστή ως Θρομβωτική Θρομβοπενκή

Πορφύρα ή ΤΤΡ) που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα

που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη

κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)

(βλ. «ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ»).

 Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το

συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία. Αυτό σχετίζεται με

 Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος.

Το CLOVIX δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δε σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή. Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση

του CLOVIX ή αντίστροφα.

Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε:

- από του στόματος αντιπηκτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη

- ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη

μείωση της πηκτικότητας του αίματος,

- ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή σιμετιδίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση

στομαχικών ενοχλήσεων

- φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη ή χλωραμφαινικόλη,

φάρμακα για την αντιμετώπιση των βακτηριακών και μυκητιασικών

λοιμώξεων

Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό

επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί CLOVIX σε συνδυασμό με

ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά

προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως

αντιπυρετικά. Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι

περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δε θα πρέπει, γενικά, να

προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση

θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.

Λήψη του CLOVIX με τροφές και ποτά

Το CLOVIX μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.

λαμβάνετε CLOVIX, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν

συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν θηλάζετε ή

σχεδιάζετε να θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το

φάρμακο.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε

οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το CLOVIX είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να

χειρίζεστε μηχανές.

Το CLOVIX θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει

να σας το συνταγογραφεί.

- μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί με βάση τα διαθέσιμα

δεδομένα

πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης. Αυτά πιθανώς να

εμφανιστούν λόγω των σπάνιων περιπτώσεων μειώσεως κάποιων κυττάρων του

αίματος

- συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος και/ή

των ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από

αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες

και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το CLOVIX»).

Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το

Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το

συνηθισμένο χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία. Αυτό σχετίζεται με τον

τρόπο δράσης του φαρμάκου αφού εμποδίζει τη δυνατότητα δημιουργίας

θρόμβου.

Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς, π.χ. εάν κοπείτε, κατά το

ξύρισμα, συνήθως δεν υπάρχει πρόβλημα. Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πονοκέφαλος, έλκος στομάχου, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υπερβολικά

πολλά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, εξανθήματα, κνησμός, ζάλη, αίσθηση

Να μη χρησιμοποιείτε το CLOVIX εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο

βλάβης.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

red (E172)

Fax: +30 210 6666749

e-mail: info@pharmathen.com

2) BOERHINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Ελληνικού 2, 166 77,

Γλυφάδα Αττικής,

Ελλάδα

Τηλ: +30 210 8983300, + 30 210 8906300

Fax: +30 210 8983207

e-mail: vitamigen@ath.boehringer-ingelheim.com